本发明专利技术提供一种被构造用于穿过在微创外科手术中使用的较小插管的复合缝合针，该复合缝合针包括由不锈钢制成的弯曲细长主体。该弯曲细长主体具有近侧端部和带有尖的末端的远侧端部。该复合缝合针包括覆盖该弯曲细长主体的护套。该护套是弯曲的，以便适形于该弯曲细长主体的形状。该护套由比该弯曲细长主体更具弹性的材料制成。该弯曲细长主体的该尖的末端朝远侧延伸超过该护套的远侧端部。该弯曲细长主体由不锈钢制成，并且该护套由比该细长主体更具弹性的材料诸如镍钛诺制成。更具弹性的材料诸如镍钛诺制成。更具弹性的材料诸如镍钛诺制成。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有可弹性变形区段的复合缝合针
技术介绍
[0001]本专利申请整体涉及外科手术和外科手术工具，并且更具体地涉及制备和使用穿过管腔诸如与套管针和插管(下文称为插管)相关的管腔的弹性缝合针的系统、装置和方法。
[0002]相关技术的描述
[0003]外科医生使用管腔诸如插管将外科手术工具诸如缝合针定位在手术部位处。可穿过插管的缝合针的尺寸受到插管中开口的尺寸的限制。在许多情况下，外科医生期望使用较大的弯曲缝合针(即，具有大于插管开口可容纳的曲率的缝合针)来闭合外科伤口并修复解剖特征结构，然而，难以使较大的弯曲缝合针穿过较小的插管。
[0004]在微创外科手术(MIS)期间通常使用5mm插管，然而，外科医生不能使较大的缝合针穿过5mm插管，因此迫使其仅使用较小的缝合针。较小的缝合针不太理想，尤其是因为它们通常需要外科医生使缝合针和缝合线更多地穿过组织，这延长了外科手术时间并且可能使外科医生懊恼。使用较小的针还可产生使伤口或解剖特征结构处于裂开风险的咬合距离。
[0005]使用较小缝合针的另一个缺点是较大尺寸的缝合线不能容易地附接到较小缝合针。这常常迫使外科医生使用比缝合操作所需尺寸更小的缝合线。因此，当细小或较小尺寸的缝合线以较小的咬合尺寸穿过组织时，可产生奶酪线效应，由此缝合线切穿其旨在保持的组织。
[0006]为了解决上述问题中的一个或多个问题，已取得进展以提供由具有形状记忆特性的超弹性合金制成的缝合针，这使得弯曲的缝合针能够被拉直以用于穿过插管。当将超弹性缝合针从插管的另一端移除以用于手术部位时，针的形状记忆特性使其返回到初始弯曲形状。
[0007]通常称为镍钛诺的合金经常用于制造超弹性缝合针。然而，由镍钛诺制成的缝合针可能非常难以加工，这导致经常向顾客收取的高生产成本，并且这可基本上限制对微创外科手术采用镍钛诺缝合针。
[0008]此外，存在与将缝合线固定到镍钛诺缝合针的缝合线附接筒相关联的许多挑战。这些挑战包括镍钛诺针的缝合线附接筒在型锻步骤之后回弹的趋势，这导致缝合线和镍钛诺缝合针之间形成弱附接。
[0009]因此，仍然需要改进的缝合针，该改进的缝合针表现出弹性，使得较大的缝合针可穿过相对较小的插管(例如，5mm插管)以用于外科手术中。还需要可穿过较小插管并且不塑性变形的缝合针。此外，需要制造主要由不锈钢制成的较大缝合针的系统、装置和方法，该较大缝合针可弹性变形以穿过相对较小插管以用于微创外科手术。
技术实现思路
[0010]将弯曲缝合针引入微创外科领域是具有挑战性的。当弯曲缝合针通过具有管腔的装置(诸如插管)引入时，弯曲缝合针的尺寸通常被限制为小于插管内径的轮廓。通过较小的插管引入较大的针的一种方式是将针挠曲或弯曲成将配合在插管内径内的轮廓。然而，这通常导致弯曲缝合针经历一定程度的塑性变形，这需要在缝合针进入手术部位之后且在其可用于缝合之前将其重新成形。
[0011]另一种方法是制造完全由超弹性材料诸如镍钛诺(即，由镍和钛制成的金属合金)制成的缝合针。然而，在这样做时，所得的缝合针不如由更常用的材料(例如，455、420、300系列合金或定制合金诸如钨铼合金)制成的缝合针坚固，并且因此缝合针对于随后的缝合程序不是最佳的。此外，在镍钛合金缝合针的加工中存在大量挑战，包括点磨削、曲线设定、钻孔、电抛光和缝合线附接。克服上述挑战的尝试通常会导致生产质量差和/或成本高的缝合针。
[0012]大多数材料在变得塑性变形前可承受适度的应变。与弹性较小的材料相比，高弹性材料(即，表现出高屈服应变的那些合金)在变得塑性变形前将承受更大的应变。在一个实施方案中，复合缝合针在距中性轴线的最大距离处包含高弹性材料，与由具有均匀弹性特性的单个弹性较小的材料制成的缝合针相比，该复合缝合针将能够在变得塑性变形之前承受更大的挠曲。这是因为芯材料的外径小于复合缝合针的实际外径。
[0013]在本专利申请的一个实施方案中，缝合针可以至少部分地由芯线原料制造，该芯线原料包括由强合金(例如，不锈钢，包括马氏体老化合金，诸如针合金，或455、420、300或其他定制合金)和具有高弹性特性的第二材料(例如，镍钛诺)制成的芯区段。
[0014]在一个实施方案中，本文公开的缝合针优选地具有比完全由高弹性材料(例如，镍钛诺)制成的缝合针更大的强度，并且缝合针具有完全适用于缝合组织的强度。
[0015]当具有弯曲细长主体的弯曲缝合针挠曲(例如，变平)以穿过插管时，最大弯曲发生在位于组织穿透端部和缝合线附接端部之间的弯曲细长主体的中间区段处。当挠曲时，最大应变沿着弯曲细长主体的内径向表面和外径向表面发生。弯曲细长主体具有靠近细长主体横截面中心的中性轴线。沿着中性轴线不发生显著的剪切应变，然而，剪切应变的程度随着距中性轴线的距离增加而增加。
[0016]在一个实施方案中，具有大尺寸和常规曲率(例如，具有半圆形形状)的复合缝合针可以穿过管腔，诸如插管。复合缝合针在其穿过插管时被弹性拉直，并且在从插管的端部移除以用于外科手术时弹回到其初始曲率。
[0017]在一个实施方案中，复合缝合针优选地包括细长主体，该细长主体具有近侧端部和带有尖的末端的远侧端部；以及护套，该护套覆盖细长主体。
[0018]在一个实施方案中，护套包含比细长主体更具弹性的材料。
[0019]在一个实施方案中，细长主体和护套是弯曲的。
[0020]在一个实施方案中，尖的末端朝远侧延伸超过护套的远侧端部。
[0021]在一个实施方案中，细长主体由强合金诸如不锈钢制成，并且护套由高弹性材料诸如镍钛诺制成。
[0022]在一个实施方案中，用于制造细长主体的不锈钢可包括奥氏体不锈钢、马氏体老
化(马氏老化)不锈钢和以注册商标ETHALLOY针合金出售的不锈钢。
[0023]在一个实施方案中，细长主体优选地具有限定第一外径的直径减小区段，并且细长主体的远侧端部限定尺寸大于直径减小区段的第一外径的第二外径。
[0024]在一个实施方案中，细长主体的远侧端部包括具有近侧端部的锥形区段，该近侧端部包括限定第二外径的肩部。在一个实施方案中，锥形区段优选地具有远侧端部，该远侧端部包括尖的末端。
[0025]在一个实施方案中，护套具有近侧端部、远侧端部以及从护套的近侧端部延伸到远侧端部的管腔。在一个实施方案中，细长主体的直径减小区段设置在护套的管腔内。在一个实施方案中，护套的管腔的内径大于或等于细长主体的直径减小区段的第一外径。
[0026]在一个实施方案中，护套具有限定第三外径的外表面，该第三外径近似细长主体的锥形区段的肩部的第二外径。
[0027]在一个实施方案中，复合缝合针优选地包括细长主体，该细长主体具有弯曲近侧主体区段、弯曲远侧主体区段以及在弯曲近侧主体区段和弯曲远侧主体区段之间延伸的弯曲中间区段。在一个实施方案中，复合缝合针有利地包括覆盖细长主体的弯曲中间区段的护套。细长主体的弯曲中间区段有利地由第一材料制成，并且护套由比弯曲中间区段的第本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种复合缝合针，包括：细长主体，所述细长主体具有近侧端部和带有尖的末端的远侧端部；护套，所述护套覆盖所述细长主体，其中所述护套包含比所述细长主体更具弹性的材料，并且其中所述尖的末端朝远侧延伸超过所述护套的远侧端部。2.根据权利要求1所述的复合缝合针，其中，所述护套包含高弹性材料，并且所述细长主体包含不锈钢。3.根据权利要求2所述的复合缝合针，其中，所述高弹性材料包括镍钛诺。4.根据权利要求2所述的复合缝合针，其中，所述不锈钢选自由以下组成的不锈钢的组：奥氏体不锈钢、马氏体老化（马氏老化）不锈钢和以注册商标ETHALLOY
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针合金出售的不锈钢。5.根据权利要求1所述的复合缝合针，其中，所述细长主体具有限定第一外径的直径减小区段，并且所述细长主体的所述远侧端部限定大于所述直径减小区段的所述第一外径的第二外径。6.根据权利要求5所述的复合缝合针，其中，所述细长主体的所述远侧端部包括具有近侧端部的锥形区段，所述近侧端部包括限定所述第二外径的肩部，并且所述锥形区段具有包括所述尖的末端的远侧端部。7.根据权利要求6所述的复合缝合针，其中，所述护套具有近侧端部、所述远侧端部以及从所述护套的所述近侧端部延伸到所述远侧端部的管腔，其中所述细长主体的所述直径减小区段设置在所述护套的所述管腔内，并且其中所述护套的所述管腔具有大于或等于所述细长主体的所述直径减小区段的所述第一外径的内径。8.根据权利要求7所述的复合缝合针，其中，所述护套具有限定第三外径的外表面，所述第三外径近似所述细长主体的所述锥形区段的所述近侧端部处的所述肩部的所述第二外径。9.根据权利要求1所述的复合缝合针，其中，所述细长主体和所述护套是弯曲的。10.一种复合缝合针，包括：细长主体，所述细长主体具有弯曲近侧主体区段、弯曲远侧主体区段以及在所述弯曲近侧主体区段和所述弯曲远侧主体区段之间延伸的弯曲中间区段；护套，所述护套覆盖所述细长主体的所述弯曲中间区段，其中所述细长主体的所述弯曲中间区段包含第一材料，并且所述护套包含比所述弯曲中间区段的所述第一材料更具弹性的第二材料。11.根据权利要求10所述的复合缝合针，其中，所述弯曲中间区段和覆盖所述弯曲中间区段的所述护套限定所述复合...
【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：爱惜康股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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