显影导管制造技术

本发明专利技术公开了一种显影导管，包括导管体，所述导管体主要由如下占所述导管体质量百分比的原料经挤塑工艺挤出：60％～80％的第一树脂母粒、15％～40％的第二树脂母粒和0.1％～0.5％的分散剂；其中，所述第一树脂母粒主要由第一Pebax颗粒和表面结合有聚倍半硅氧烷分散剂的硫酸钡经熔融共混造粒形成；所述第二树脂母粒包括第二Pebax颗粒和第三Pebax颗粒，所述分散剂包括聚乙二醇，且所述聚乙二醇的分子量为200～8000。本发明专利技术对现有导管体Pebax聚合物进行改性，降低挤塑工艺加工难度，使制备的导管体表面光滑，无毛刺、麻点等不良现象，且硫酸钡分散均匀。钡分散均匀。

【技术实现步骤摘要】
显影导管


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，更具体地，涉及一种显影导管。

技术介绍

[0002]显影导管是血管介入治疗的必备器械，是一根长形高分子导管，用于经动、静脉向病变器官(部位)运动，产生造影效果，显示病变的范围、部位和程度，其次可作为治疗性药物和介入器械进入血管的通道。
[0003]现有医疗用显影导管一般包括高分子聚合物材料的导管体和分散在高分子聚合物导管体内的硫酸钡显影剂。为了达到临床使用的显影效果，硫酸钡的填加质量需达到30％以上。导管体的聚合物通常选用Pebax热塑性多嵌段共聚物，其通过组合不同种类和比例的硬段线性聚酰胺链段和软段聚醚链段得到不同硬度产物，其中聚醚软段提供了延展性与柔性，而聚酰胺硬段则提供了物理交联作用。
[0004]显影导管是一根长导管，导管体不同部分对硬度的要求不同，例如，导管体的前端需要更柔软，以能顺利进入血管到达病变部位，导管体的后端则需要一定的硬度以保持足够的支撑。
[0005]现有技术中，在含有高硬段比率的Pebax中掺杂高含量的硫酸钡(＞30％)时，由于含有高硬段比率的Pebax聚合物本身流动性差，且与硫酸钡相容性较差，加之硫酸钡含量过高，导致硫酸钡在Pebax中易团聚、分散不均匀，通过挤塑工艺制备导管体时，由于Pebax高硬段比率高，导致Pebax流动性差，加工过程可持续时间短，易发泡，加之硫酸钡的掺杂破坏了Pebax的韧性，严重影响产品的挤塑成型，导致制备的导管体表面粗糙，壁厚不均匀，以及产生毛刺、麻点等不良现象，不仅显影效果不佳，而且导管体的不光滑易损伤血管。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种显影导管，对现有导管体Pebax聚合物进行改性，降低挤塑工艺加工难度，使制备的导管体表面光滑，无毛刺、麻点等不良现象，且硫酸钡分散均匀。
[0007]为实现上述目的，本专利技术的技术方案如下：
[0008]一种显影导管，包括导管体，其特征在于，所述导管体主要由如下占所述导管体质量百分比的原料经挤塑工艺挤出：
[0009]60％～80％的第一树脂母粒、15％～40％的第二树脂母粒和0.1％～0.5％的分散剂；
[0010]其中，所述第一树脂母粒主要由第一Pebax颗粒和表面结合有聚倍半硅氧烷分散剂的硫酸钡经熔融共混造粒形成；其中，所述第一Pebax颗粒的熔指为8g/10min～10g/10min；所述第一Pebax颗粒的质量占所述第一树脂母粒的质量的百分比为40％～60％，所述表面结合有聚倍半硅氧烷分散剂的硫酸钡的质量占所述第一树脂母粒的质量的百分比为35％～60％；所述聚倍半硅氧烷分散剂的质量为所述硫酸钡的质量的0.5％～1.5％；
[0011]所述第二树脂母粒包括第二Pebax颗粒和第三Pebax颗粒，其中，所述第二Pebax颗粒的熔指为8g/10min～10g/10min，所述第三Pebax颗粒的熔指为4g/10min～7g/10min，所述第二Pebax颗粒的质量占所述第二树脂母粒质量百分比为80％～95％，所述第三Pebax颗粒的质量占所述第二树脂母粒质量百分比为5％～20％；
[0012]所述分散剂包括聚乙二醇，且所述聚乙二醇的分子量为200～8000。
[0013]实施本专利技术实施例，将具有如下有益效果：
[0014]本专利技术实施例中，聚倍半硅氧烷分散剂的结构通式为RSiO
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，结构式为：其中心是由Si
‑
O交替连接的硅氧骨架组成的无机内核，无机内核的八个顶角上的Si原子分别连接有机基团R，有机基团R用于与第一Pebax颗粒发生交联反应，一方面，有机基团R能与Pebax聚合物弯曲缠结，改善硫酸钡与Pebax的相容性，提升硫酸钡在Pebax中的分散性，另一方面，笼型硅氧无机内核，与硫酸钡一样具有无机特性，可笼罩和锁紧硫酸钡，提高硫酸钡的分散性，避免硫酸钡发生团聚，再者，由于笼型硅氧无机内核Si
‑
O健能较大，在挤塑工艺中还具有热稳定的作用，避免加工降解，可以提高挤出工艺稳定性及生物相容性能。。
[0015]制备第一树脂母粒时，一方面，用聚倍半硅氧烷分散剂改性硫酸钡，增强硫酸钡的分散性，而且避免Pebax聚合物的韧性被破坏，另一方面，使用流动性好的第一Pebax颗粒分散硫酸钡，进一步提高硫酸钡的分散性。
[0016]第二树脂母粒包括流动性更好、更柔软的第二Pebax颗粒和流动性差但硬度高的第三Pebax颗粒，通过调节第二Pebax颗粒和第三Pebax颗粒的含量，来调节显影导管的软硬度，在本专利技术中，仍采用较大量的流动性更好、更柔软的第二Pebax颗粒来提高聚合物整体的流动性，以便于充分分散硫酸钡，以及提供较高的流动性和韧性，以降低挤塑工艺难度。
[0017]另，通过加入分散剂聚乙二醇不仅提高聚合物的流动性，增强硫酸钡的分散性，和降低挤塑工艺难度，而且使聚乙二醇与Pebax聚合物在挤塑工艺过程中发生交联，提高导管体的硬度和韧性。本专利技术通过加入低分子量呈液态的分散剂聚乙二醇，其粘度低，在加入初始阶段，能极大的降低Pebax聚合物的粘度，增强Pebax聚合物的流动性和韧性，便于挤出成型；同时，聚乙二醇中含有醚基，能与硫酸钡表面的羟基形成较强的氢键，提高硫酸钡在Pebax中的均匀分散性；随着温度的升高和挤出机的挤压作用力，聚乙二醇与Pebax聚合物发生交联反应，增强导管体的硬度，即用聚醚软段来交联Pebax聚合物，不仅增强显影导管的硬度，而且不失韧性，保证挤塑工艺挤出光滑、壁厚均匀、无毛刺、麻点的导管体。
具体实施方式
[0018]下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都
属于本专利技术保护的范围。
[0019]本专利技术公开了一种显影导管，包括导管体，导管体主要由如下占导管体质量百分比的原料经挤塑工艺挤出：
[0020]60％～80％的第一树脂母粒、15％～40％的第二树脂母粒和0.1％～0.5％的分散剂。
[0021]上述方案中，第一树脂母粒主要由熔融时流动性好的第一Pebax颗粒和表面结合有聚倍半硅氧烷分散剂的硫酸钡经熔融共混造粒形成；其中，第一Pebax颗粒的熔指为8g/10min～10g/10min；第一Pebax颗粒的质量占第一树脂母粒的质量的百分比为40％～60％，表面结合有聚倍半硅氧烷分散剂的硫酸钡的质量占第一树脂母粒的质量的百分比为35％～60％；聚倍半硅氧烷分散剂的质量为硫酸钡的质量的0.5％～1.5％。
[0022]在本专利技术中，聚倍半硅氧烷分散剂的结构通式为RSiO
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，结构式为：其中心是由Si
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O交替连接的硅氧骨架组成的无机内核，无机内核的八个顶角上的Si原子分别连接有机基团R，有机基团R本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种显影导管，包括导管体，其特征在于，所述导管体主要由如下占所述导管体质量百分比的原料经挤塑工艺挤出：60％～80％的第一树脂母粒、15％～40％的第二树脂母粒和0.1％～0.5％的分散剂；其中，所述第一树脂母粒主要由第一Pebax颗粒和表面结合有聚倍半硅氧烷分散剂的硫酸钡经熔融共混造粒形成；其中，所述第一Pebax颗粒的熔指为8g/10min～10g/10min；所述第一Pebax颗粒的质量占所述第一树脂母粒的质量的百分比为40％～60％，所述表面结合有聚倍半硅氧烷分散剂的硫酸钡的质量占所述第一树脂母粒的质量的百分比为35％～60％；所述聚倍半硅氧烷分散剂的质量为所述硫酸钡的质量的0.5％～1.5％；所述第二树脂母粒包括第二Pebax颗粒和第三Pebax颗粒，其中，所述第二Pebax颗粒的熔指为8g/10min～10g/10min，所述第三Pebax颗粒的熔指为4g/10min～7g/10min，所述第二Pebax颗粒的质量占所述第二树脂母粒质量百分比为80％～95％，所述第三Pebax颗粒的质量占所述第二树脂母粒质量百分比为5％～20％；所述分散剂包括聚乙二醇，且所述聚乙二醇的分子量为200～8000。2.根据权利要求1所述的显影导管，其特征在于，所述第一Pebax颗粒包括Pebax 3533颗粒、Pebax 2533颗粒和Pebax 4533颗粒中的一种或两种以上；所述第二Pebax颗粒包括Pebax 3533颗粒、Pebax 2533颗粒和Pebax 4533颗粒中的一种或两种以上；所述第三Pebax颗粒包括Pebax 7233颗粒、Pebax 7033颗粒、Pebax 6333颗粒、Pebax 5533颗粒和Pebax 4033颗粒中的一种或两种以上；所述聚乙二醇包括PEG
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200、PEG
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400、PEG
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600、PEG
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800、PEG
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1000、PEG
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1500、PEG
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4000、PEG
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6000和PEG
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8000中的一种或两种以上；所述聚倍半硅氧烷分散剂包括γ
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缩水甘油醚氧硅丙基笼型聚倍半氧烷、环氧环己基异丁基聚倍半硅氧烷和环氧环己基聚倍半硅氧烷中的一种或两种以上。3.根据权利要求1或2所述的显影导管，其特征在于，所述导管体主要由...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯猛，黄兴，刘成其，张宝辉，杨巧云，杨凤凯，
申请(专利权)人：深圳市骏鼎达新材料股份有限公司，
类型：发明
国别省市：