一种用于治疗痔疮的三味痔疮栓制造技术

一种用于治疗痔疮的三味痔疮栓，包括中药原料药五倍子、白矾和冰片，所述三味痔疮栓包括用水溶性基质和盐酸利多卡因制成栓壳，所述水溶性基质为聚乙二醇6000和聚乙二醇1500；栓壳内中间空腔由前至后依次装有用半合成脂肪酸甘油脂和混合中药原料药制成的第一栓芯、甘油三月桂酸酯和混合中药原料药制成的第二栓芯。优点是：该三味痔疮栓采用外层为水溶性基质、内层为水溶性基质的双层痔疮栓，水溶性基质在外，因人体含水，水溶性基质栓剂进入人体可迅速溶化，使盐酸利多卡因药物作用于局部，第一栓芯、第二栓芯在使用时能同时具有速释和缓释的作用，避免盐酸利多卡因与中药原料药物混合造成的药物释放困难，以加速药物的释放，治疗效果好。治疗效果好。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗痔疮的三味痔疮栓


[0001]本专利技术涉及一种用于治疗痔疮的三味痔疮栓。

技术介绍

[0002]“三味痔疮栓”按照酸可收敛，涩可固脱”的中医理论，由五倍子、白矾、冰片三味中药组成；处方中五倍子酸涩寒，有收敛止血，收湿敛疮的功能，对于痔疮出血、肿痛、有收敛止血消肿止痛之功效。白矾的主要成分为硫酸铝钾，该组分可使痔疮病变部分形成异物胶原纤维化，以使局部组织硬化萎缩，从而使局部消肿止痛。冰片味辛且芳香，走窜，性苦寒而清热止痛，有抗菌止痛作用，并使局部有凉爽感，达到消炎止痛之功效。三味痔疮栓具有收敛止血、消肿止痛、燥湿止痒的功效。临床前的药效学试验显示，三味痔疮栓可抑制二甲苯致小鼠和角叉菜胶致大鼠的炎性反应；其具有镇痛、止痒的作用，可以抑制热辐射致大鼠的疼痛反应；缩短断尾小鼠的出血时间；提高组胺对大鼠破损皮肤的致痒阈值。
[0003]痔疮是人体直肠末端黏膜和肛管皮下静脉丛扩张和屈曲所形成的的柔性肿块，重症复杂性痔疮是指症状重、病程长、临床症状强烈、严重，该病症发作时，给患者带来极大痛苦。目前，市面上用于治疗痔疮的主要有痔疮栓和痔疮软膏，使用时，直接对患处用药。但对于重症发作时，痔疮表面形成溃疡面和/或创面，直接用药，对患处形成强烈刺激，加重患处的疼痛，使患者对用药产生一定的心理负担。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种由五倍子、白矾、冰片三种中药组成的用于治疗痔疮的三味痔疮栓，避免溃疡面和/或创面刺激，减轻重症患者的而痛苦，且药物穿透力强，药物扩散速度，起效快，药效理想，治疗效果好。
[0005]一种用于治疗痔疮的三味痔疮栓，包括中药原料药五倍子、白矾和冰片，其特征在于：所述三味痔疮栓包括用水溶性基质和盐酸利多卡因制成栓壳，所述盐酸利多卡因的中药原料药总量与质量比为(7.5～15):115；栓壳内中间空腔由前至后依次装有用脂肪性基质半合成脂肪酸甘油脂和混合中药原料药制成的第一栓芯、脂肪性基质甘油三月桂酸酯和混合中药原料药制成的第二栓芯；水溶性基质为质量比1:0.7的聚乙二醇6000和聚乙二醇1500，且第一栓芯内混合中药原料药与半合成脂肪酸甘油脂的质量比为1:1.07～1:1.1、第二栓芯内混合中药原料药与甘油三月桂酸酯的质量比为1:1.06～1:1.1.0。
[0006]进一步的优选，用于栓壳的水溶性性基质与用于第一栓芯和第二栓芯的脂肪性基质的质量比为1:1。
[0007]进一步的优选，第一栓芯内的原料药与第二栓芯内的原料药质量比为1:0.5～1:2。
[0008]进一步的优选，所述水溶性基质为聚乙二醇6000和聚乙二醇1500。
[0009]进一步的优选，所述聚乙二醇6000与聚乙二醇1500的质量比为1:0.7。
[0010]进一步的优选，所述五倍子、白矾和冰片的质量比为80:25:10。
[0011]另一方面，一种用于治疗痔疮的三味痔疮栓的制备方法，其具体制备过程如下：(1)制备盐酸利多卡因栓壳取水溶性基质加热熔化，加入盐酸利多卡因，恒温40℃～50℃，将钢管插入栓模中间部位固定，在栓模和钢管之间注入水溶性基质和盐酸利多卡因混合物，待冷却凝固后，拔出钢管，于空腔内灌注栓芯；(2)灌注栓芯先将半合成脂肪酸甘油脂脂肪性基质加热熔化，加入部分混合中药原料药，定量注入至栓壳的中空部分，形成第一栓芯；然后，将甘油三月桂酸酯脂肪性基质加热熔化，加入剩余混合中药原料药，再继续定量注入至栓壳的中空部分，形成第二栓芯；冷却，开模取药，包装，得到三味痔疮栓。
[0012]本专利技术的有益效果：(1)采用外层为水溶性基质、内层为水溶性基质的双层痔疮栓，水溶性基质在外，因人体含水，水溶性基质栓剂进入人体可迅速溶化，使盐酸利多卡因药物作用于局部，减少重症痔疮患处溃疡面和/或创面刺激，减轻重症患者的而痛苦，且药物穿透力强，药物扩散速度，弥散范围广，起效快。
[0013](2)使用盐酸利多卡因，与普鲁卡因、丁卡因、丁哌卡因、辛可卡因相比，具有很好的渗透性，其起效速度快，并且具有良好的药物时效，毒性较小，不会在体内长时间残留，针对痔疮中肛门肿痛这一症状药效理想，治疗效果好。
[0014](3)该三味痔疮栓在使用时能同时具有速释和缓释的作用，避免盐酸利多卡因与中药原料药物混合造成的药物释放困难，以加速药物的释放。该栓剂使用方便，治疗显著，可治疗或缓解内痔、外痔(炎性外痔、血栓性外痔、静脉曲张性外痔)混合疮及由其引起的肛门出血，肛门湿痒，大便不畅，肛门肿痛，痔核脱落等症状。
附图说明
[0015]图1是本专利技术的三味痔疮栓的示意图。
具体实施方式
[0016]实施例1该用于治疗痔疮的三味痔疮栓包括用水溶性基质和盐酸利多卡因制成栓壳；栓壳内中间空腔由前至后依次装有用半合成脂肪酸甘油脂和混合中药原料药制成的第一栓芯、甘油三月桂酸酯和混合中药原料药制成的第二栓芯；本实施例以制备250枚三味痔疮栓为例，具体的制备方法如下：(1)称取中药原料药称取中药原料药五倍子80g、白矾25g和冰片10g，混合均匀，得到混合原料药；(2)制备盐酸利多卡因栓壳取74.26g聚乙二醇6000和51.99g聚乙二醇1500水溶性基质加热熔化，加入7.5g盐酸利多卡因，恒温50℃，将钢管插入子弹头形栓剂模中间部位固定，在子弹头形栓剂模和钢管之间注入水溶性基质和盐酸利多卡因混合物，待冷却凝固后，拔出钢管，于空腔内灌注栓
芯；(3)灌注栓芯先将63.125g半合成脂肪酸甘油脂基质加热熔化，加入57.5g混合中药原料药，定量注入至栓壳的中空部分，形成第一栓芯；然后，将63.125g甘油三月桂酸酯基质加热熔化，加入57.5g 混合中药原料药，再继续定量注入至栓壳的中空部分，形成第二栓芯，冷却，包装，得到三味痔疮栓(栓重1.5g)。使用方法：外用，洗净患部，戴好消毒指套用手将药栓放入肛内，一次1粒，一日2次，七日为一疗程。
[0017]实施例2该用于治疗痔疮的三味痔疮栓包括用水溶性基质和盐酸利多卡因制成栓壳；栓壳内中间空腔由前至后依次装有用半合成脂肪酸甘油脂和混合中药原料药制成的第一栓芯、甘油三月桂酸酯和混合中药原料药制成的第二栓芯；本实施例以制备250枚三味痔疮栓为例，具体的制备方法如下：(1)称取中药原料药称取中药原料药五倍子80g、白矾25g和冰片10g，混合均匀，得到混合原料药；(2)制备盐酸利多卡因栓壳取72.06g聚乙二醇6000和50.44g聚乙二醇1500水溶性基质加热熔化，加入15g盐酸利多卡因，恒温40℃，将钢管插入子弹头形栓剂模中间部位固定，在子弹头形栓剂模和钢管之间注入水溶性基质和盐酸利多卡因混合物，待冷却凝固后，拔出钢管，于空腔内灌注栓芯；(3)灌注栓芯先将40.83g半合成脂肪酸甘油脂基质加热熔化，加入38g混合中药原料药，定量注入至栓壳的中空部分，形成第一栓芯；然后，将81.67g甘油三月桂酸酯基质加热熔化，加入77g混合中药原料药，再继续定量注入至栓壳的中空部分，形成第二栓芯，冷却，包装，得到三味痔疮栓(栓重1.5g)。使本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗痔疮的三味痔疮栓，包括中药原料药五倍子、白矾和冰片，其特征在于：所述三味痔疮栓包括用水溶性基质和盐酸利多卡因制成栓壳，所述盐酸利多卡因的中药原料药总量与质量比为(7.5～15):115；栓壳内中间空腔由前至后依次装有用脂肪性基质半合成脂肪酸甘油脂和混合中药原料药制成的第一栓芯、脂肪性基质甘油三月桂酸酯和混合中药原料药制成的第二栓芯；且第一栓芯内混合中药原料药与半合成脂肪酸甘油脂的质量比为1:1.07～1:1.1、第二栓芯内混合中药原料药与甘油三月桂酸酯的质量比为1:1.06～1:1.1.0。2.根据权利要求1所述的用于治疗痔疮的三味痔疮栓，其特征是：用于栓壳的水溶性性基质与用于第一栓芯和第二栓芯的脂肪性基质的质量比为1:1。3.根据权利要求1所述的用于治疗痔疮的三味痔疮栓，其特征是：第一栓芯内的原料药与第二栓芯内的原料药质量比为1:0.5～1:2。4.根据权利要求1所述的用于治疗痔疮的三味痔疮栓，其特征是：所述水溶性基质...

【专利技术属性】
技术研发人员：李可军，
申请(专利权)人：锦州九泰药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：