参考装置制造方法及图纸

一种应用于患者的参考装置，该参考装置包括：支撑板；从支撑板延伸的第一定位元件；从上支撑板延伸的第二定位元件；从上支撑板延伸的第三定位元件；以及适于接收电子取向监测器的电子取向监测器壳体；对接站，其适于接收所述壳体，从而限定相对于患者的解剖结构的外部参考点；其中所述第一定位元件、所述第二定位元件和所述第三定位元件布置成被向下推到患者身上，从而为电子取向监测器提供相对于预定解剖部位的参考取向。剖部位的参考取向。剖部位的参考取向。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】参考装置


[0001]本专利技术涉及手术器械和手术方法，尤其涉及一种可以在诸如涉及假体部件的髋关节手术等外科手术之前或期间应用于患者的参考装置。

技术介绍

[0002]在本说明书中对现有技术的论述不是也不应被认为是对本专利
中的公知常识范围的承认。相反，提供对现有技术的论述仅是为了帮助收件人理解本专利技术，并且没有偏见地将其包含在内。
[0003]虽然下面的论述是关于髋关节置换手术，但是本领域技术人员应理解，本专利技术不限于这个特定的应用领域，而是可适用于任何骨结构或各种类型的手术。
[0004]髋关节置换手术涉及使用假体杯(髋臼杯)或假体球(股骨柄)或者这两者来恢复髋关节的球窝关节功能。该球窝关节使髋关节能够在不同的方向上旋转不同的角度(与膝关节的相对有限的旋转相比)。
[0005]在历史上，髋关节置换手术(关节成形术)需要长达40厘米(7至12英寸)的弯曲切口，以便为外科医生手动接近和操纵髋关节和股骨提供足够的入口。假体杯被附接至髋关节窝，或者股骨头被移除并用假体球替换，或者执行这两者。
[0006]在形成切口后，将韧带和肌肉分离，以允许外科医生接近髋关节的骨头。这个手术部分通常会使韧带和肌肉在手术后变得有些虚弱。在通常需要一个月到六周时间的愈合之前，患者必须遵循特殊的髋关节预防措施，以防止新髋关节脱位。
[0007]髋关节置换手术的典型步骤包括：
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移除股骨头：在进入髋关节之后，使股骨头从髋臼脱位。然后用动力锯切开股骨颈，以取出股骨头。
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对髋臼扩孔：在移除股骨头后，使用电钻和特殊的铰刀从髋臼移除软骨。铰刀将骨形成为半球形，以与髋臼假体的金属壳精确配合。
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插入髋臼部件：试验假体是患者的髋关节假体的精确复制品，它用于确保所接受的关节具有正确的尺寸和配合。在确定了髋臼的正确尺寸和形状之后，将髋臼假体插入到位。在各种非骨水泥型人工髋关节置换中，所述金属壳仅通过紧密配合被保持就位，或者用螺钉将该金属壳保持就位。在骨水泥型人工髋关节置换中，使用一种特殊的环氧树脂型骨水泥将髋臼假体“粘合”到骨上。
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准备股骨导管：为了开始替换股骨头，使用特殊的锉刀将股骨整形并挖空，使其与股骨假体的金属柄的形状完全一致。同样，使用试验假体来确保正确的尺寸和形状。外科医生还会测试髋关节的运动。
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插入股骨柄：在导管的尺寸和形状与股骨假体精确匹配时，将股骨柄插入到股骨导管中。同样，在各种非骨水泥型股骨假体中，股骨柄通过与骨头的紧密配合(类似于将钉子固定在直径略小于钉子的木板钻孔中的摩擦力)被固定在位。在骨水泥型股骨假体中，股骨导管被锉成比股骨柄稍大的尺寸。然后，使用环氧树脂型骨水泥将金属柄结合至骨头
上。
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附接股骨头：将代替股骨头的金属球附接至股骨柄。
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完成髋关节置换：在封闭切口之前，进行X光检查，以确保新假体处于正确的位置。
[0015]这样的手术有许多问题，包括：
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住院三天以上，术后疼痛，并且需要数周康复；
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手术后，每厘米切口会增加十倍的凝血和感染风险；
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外科医生依靠其经验和眼睛来确保将假体杯精确地置于三维髋关节窝中，并且将假体杯与球/股骨对准，以使关节能够正确工作。错位可能导致术后并发症，例如腿部错位、不正确的腿部长度和/或不正确的软组织张力。假体部件错位的长期影响还包括部件的加速磨损、部件的无菌性松动以及可能的过早重复手术。
[0019]克服这些问题的尝试包括：
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WO 2003/037192公开了一种用于骨外科手术的夹具(冲击工具)，因而能够使用较小的切口。对于髋关节置换手术，该夹具能够使用4至7厘米(2至3英寸)的切口，即，微创手术。其它益处包括住院时间更短、失血更少、疼痛更少，术后脱位更少、恢复更快；
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WO 2005/046475公开了一种量规，当在微创手术中使用夹具时，该量规帮助外科医生精确放置假体，因为在微创手术中外科医生无法再看到杯与髋关节窝的配合或者球与杯之间的配合。
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WO 2010/031111公开了一种被设计成在使用时相对于患者限定参考点从而限定假体放置位置的支架。
[0023]WO 2005/046475中提供的量规支持高效地使用WO 2003/037192的冲击工具。商售实例包括可从MAC Surgical获得的NivNav Hip系统。但是，该量规仅在两个维度上工作，并且仍然严重依赖外科医生的眼睛和经验来将杯最佳地置于髋关节中。
[0024]WO 2010/031111提供了克服这些问题的进一步尝试，其内容通过引用整体并入本文。该现有技术文献公开了一种夹具形式的支架(3)，该支架可附接至患者，以限定相对于患者的解剖结构的参考点。这种现有技术的夹具具有多个贴靠患者的解剖结构的不同点布置的垫片(14、16、17和18)。但是，本专利技术人认识到，这种夹具可能会妨碍至少一些外科手术，并且不容易适应通常在许多外科手术环境中使用的手术单。

技术实现思路

[0025]本专利技术的目的是克服或改善现有技术的至少一个或更多个缺点，或者提供一种有用的替代方案。
[0026]根据本专利技术的第一方面，提供了一种应用于患者的参考装置。该参考装置可以包括支撑板。该参考装置还可以包括从支撑板延伸的第一定位元件。该参考装置还可以包括从上支撑板延伸的第二定位元件。该参考装置还可以包括从上支撑板延伸的第三定位元件。该参考装置还可以包括适于接收电子取向监测器的电子取向监测器壳体。该参考装置还可以包括对接站，该对接站适于接收所述壳体，从而限定相对于患者的解剖结构的外部参考点。所述第一定位元件、所述第二定位元件和所述第三定位元件可以布置成被向下推到患者身上，从而为电子取向监测器提供相对于预定解剖部位的参考取向。
[0027]根据第一方面的一种特定布置形式，提供了一种应用于患者的参考装置，该参考装置包括：支撑板；从支撑板延伸的第一定位元件；从上支撑板延伸的第二定位元件；从上支撑板延伸的第三定位元件；以及适于接收电子取向监测器的电子取向监测器壳体；对接站，其适于接收所述壳体，从而限定相对于患者的解剖结构的外部参考点；其中所述第一定位元件、所述第二定位元件和所述第三定位元件布置成被向下推到患者身上，从而为电子取向监测器提供相对于预定解剖部位的参考取向。
[0028]所述壳体可以是无菌壳体。所述壳体可以包括：主体，其包括适于接收取向监测器的开口；装载漏斗，其包括成角度的导引壁以及插入壁，该插入壁用于使得未经灭菌的取向监测器能够插入到无菌壳体中，同时防止无菌壳体被污染；以及锁定装置，其包括适于与对接站接合的封闭框架，其中所述框架枢转地附接至所述壳体的主体。所述壳体可以是蛤壳式壳体。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种应用于患者的参考装置，该参考装置包括：支撑板；从支撑板延伸的第一定位元件；从上支撑板延伸的第二定位元件；从上支撑板延伸的第三定位元件；以及适于接收电子取向监测器的电子取向监测器壳体；对接站，其适于接收所述壳体，从而限定相对于患者的解剖结构的外部参考点；其中所述第一定位元件、所述第二定位元件和所述第三定位元件布置成被向下推到患者身上，从而为电子取向监测器提供相对于预定解剖部位的参考取向。2.如权利要求1所述的参考装置，其中所述壳体是无菌壳体。3.如权利要求2所述的参考装置，其中所述壳体包括：主体，其包括适于接收取向监测器的开口；装载漏斗，其包括成角度的导引壁以及插入壁，该插入壁用于使得未经灭菌的取向监测器能够插入到无菌壳体中，同时防止无菌壳体被污染；以及锁定装置，其包括适于与对接站接合的封闭框架，其中所述框架枢转地附接至所述壳体的主体。4.如权利要求3所述的参考装置，其中所述装载漏斗是适于放置在壳体的开口上的转移护罩，以在使用中当监测器通过护罩插入壳体时保护壳体的无菌部件。5.如权利要求3或权利要求4所述的参考装置，其中所述锁定装置包括中心孔口，该中心孔口的形状适于将对接站接收在其中，从而将取向监测器固定至所述参考装置，以限定电动取向监测器相对于患者的取向。6.如前述权利要求中任一项所述的参考装置，其中所述壳体是蛤壳式壳体。7.如前述权利要求中任一项所述的参考装置，其中所述第一定位元件和所述第二定位元件是第一髂前上棘定位元件和第二髂前上棘定位元件。8.如前述权利要求中任一项所述的参考装置，其中所述第三定位元件是耻骨定位元件。9.如前述权利要求中任一项所述的参考装置，其中所述第一定位元件和所述第二定位元件包括患者连接板。10.如前述权利要求中任一项所述的参考装置，其中所述患者连接板布置成在髂前上棘的上方固定至患者。11.如前述权利要求中任一项所述的参考装置，其中所述电子取向监测器被容纳在电子取向监测器壳...

【专利技术属性】
技术研发人员：GJ罗格，W希尔，BM罗杰斯，K西瓦拉曼，YC恩，
申请(专利权)人：吉德外科私人有限公司，
类型：发明
国别省市：