一种通用的中药临方颗粒剂制备方法技术

本发明专利技术公开了一种通用的中药临方颗粒剂制备方法，属于药物制备技术领域。该制备方法包括：提取中药临方汤剂并减压浓缩，获取中药临方提取浓缩液；将所述中药临方提取浓缩液置于微波真空干燥箱进行干燥得到干燥块；所述干燥块用粉碎整粒机粉碎得到颗粒。本发明专利技术无需辅料，满足中药临方处方量大，辅料空间小的特点；制粒工艺步骤少，生产效率高；微波真空干燥和粉碎制粒设备的清洁清场工作简单，适宜中药临方的处方量小，处方品种多的特点；干燥预测系统及粉碎制粒方法可以无需预实验及处方工艺摸索，保证产品一次成型，满足中药临方的“千人千方”的特点。的特点。

【技术实现步骤摘要】
一种通用的中药临方颗粒剂制备方法


[0001]本专利技术属于医药领域，具体涉及一种通用的中药临方颗粒剂制备方法。

技术介绍

[0002]中药汤剂具有疗效快，易吸收，作用强等特点，在“一人一方”的临床个体化治疗方式下，中药汤剂是最普遍的给药形式。但由于中药汤剂煎煮麻烦、味苦难咽、不便携带、不易储存等原因，临床常常出现认可中医的辨证论治，但拒绝个性开方喝汤药的情况。临方颗粒剂以液体形式服用，保存了汤剂吸收快、显效迅速等特点，同时还具有延长制剂储存时间，运输、携带和服用更方便，口感更好的优点。
[0003]作为小规模个性化制备的临方颗粒剂，有处方多样、生产批量小、加工周期短、无预实验、存放时间短等特点。目前工业化生产使用的干燥方式和制粒方式，要么时间过长，要么辅料量过大，或者制备过程物料损失严重，均不能完全满足临方颗粒剂的需求。开发具有通用性的、高载药量的、速度快效率高的临方颗粒剂制备工艺具有迫切需求和显著的意义，也是突破颗粒剂剂型在临方中应用的瓶颈问题。
[0004]理想的制粒工艺应为制备步骤少，用时短，辅料添加比例低，物料损失少且损失比例相对稳定可控，工艺具有较好的适用性，不受处方或药味特点限制，设备占地面积小，操作简单易清洁，工艺参数少且灵活。如何综合考虑制粒方式特点及临方制剂的特殊性，平衡好制剂时间、辅料用量、物料损失、工艺通用性、经济性等多方面的因素，是临方颗粒剂亟待解决的问题。

技术实现思路

[0005]鉴于以上所述现有技术的缺点，本专利技术的目的在于提供一种中药临方颗粒剂制备方法，具有工艺简便，载药量高，生产效率高，适用范围广的优点，来解决现有技术中的问题。
[0006]为了实现上述目的，本专利技术提供一种通用的中药临方颗粒剂制备方法，包括如下步骤：
[0007](1)提取中药临方汤剂并减压浓缩，获取中药临方提取浓缩液；
[0008](2)将所述中药临方提取浓缩液置于微波真空干燥箱进行干燥得到干燥块；
[0009](3)所述干燥块用粉碎整粒机粉碎得到颗粒。
[0010]进一步的：所述步骤(1)中所述中药临方提取浓缩液的固含量在50％～80％之间。
[0011]进一步的，所述步骤(2)中所述微波真空干燥箱的干燥过程为五个干燥阶段，各阶段干燥功率采用阶梯递减方式设置，根据各阶段所述干燥功率，由物料目标排水量决定干燥时间。
[0012]进一步的，所述干燥功率和干燥时间设置如下：
[0013][0014]其中：M
排
为所述物料目标排水量；t1，t2，t3，t4，t5分别为五个干燥阶段所需所述干燥时间，各个所述干燥时间在计算所得结果基础上，有正负10％的波动。
[0015]进一步的，每次所述干燥阶段切换时，有微波关闭的间歇时间，时间为0
‑
10min。
[0016]进一步的，所述物料目标排水量M
排
的计算公式为：
[0017][0018]其中：M
总
浓缩液总量，单位g；M
固
浓缩液中的固体量，单位g；G
W
干燥后浸膏的含水率，G
W
设置为1％
‑
8％。
[0019]优选的，G
W
设置为2％
‑
5％。
[0020]进一步的，所述中药临方处方中有富含起泡组分的药味，所述中药临方提取浓缩液在干燥前应添加其固含量0.01％
‑
0.5％的吐温
‑
80，以通过局部表面张力降低使泡沫破灭。
[0021]进一步的：所述富含起泡组分，包括酸枣仁、黄芪、甘草、柴胡、远志、知母、桔梗、人参、蒺藜、商陆、重楼、红参、续断、麦冬、地肤子、白头翁、山药、断血流、山银花、党参中的一种或多种的组合。
[0022]进一步的，所述步骤(3)中所述粉碎整粒机的筛网为刀孔，孔径2.0mm。
[0023]本专利技术的有益效果：
[0024]本专利技术制备具有工艺简便，载药量高，生产效率高，适用范围广的优点。无需辅料，满足中药临方处方量大，辅料空间小的特点。干燥预测系统可以确保物料干燥产品的干燥效果和物理特性，使其符合粉碎制粒要求。本专利技术制粒工艺步骤少，且微波真空干燥效率是普通真空干燥的6
‑
12倍，粉碎制粒是常规制粒效率的4
‑
8倍，生产效率高；微波真空干燥和粉碎制粒设备的清洁清场工作简单，适宜中药临方的处方量小，处方品种多的特点；本专利技术的干燥预测系统及粉碎制粒方法可以无需预实验及处方工艺摸索，保证产品一次成型，满足中药临方的“千人千方”的特点。
附图说明具体实施方式
[0025]以下通过特定的具体实施例说明本专利技术的实施方式。
[0026]本专利技术实施例提供了一种通用的中药临方颗粒剂制备方法，包括如下步骤：
[0027](1)提取中药临方汤剂并减压浓缩，获取中药临方提取浓缩液；
[0028]中药临方提取浓缩液的固含量在50％～80％之间。
[0029](2)将所述中药临方提取浓缩液置于微波真空干燥箱进行干燥得到干燥块；
[0030]微波真空干燥箱的干燥过程包括五个干燥阶段，各阶段干燥功率采用阶梯递减方式设置，根据各阶段干燥功率，由物料目标排水量决定干燥时间。
[0031]其干燥功率和时间设置如下：
[0032]干燥阶段功率/w时间/min12000
±
20t1＝(M
排
‑
578)*30/0.8/100021500
±
20t2＝(M
排
‑
400
‑
t1*80/3)*45/0.8/100031000
±
20t3＝(M
排
‑
278
‑
t1*80/3)*75/10004500
±
10t4＝(M
排
‑
498
‑
t1*80/3)*187.5/10005300
±
10t5＝(M
排
‑
558
‑
t1*80/3)/2
[0033]其中：
[0034]M
排
为物料目标排水量(g)，其计算公式为：
[0035][0036]M
总
浓缩液总量(g)；M
固
浓缩液中的固体量(g)；G
W
干燥后浸膏的含水率(％)，G
W
设置为1％
‑
8％，优选的设置为3％
‑
5％
[0037]t1，t2，t3，t4，t5分别为五个干燥阶段所需时间(min)。各个干燥阶段干燥时间在计算所得结果基础上，有正负10％的波动。每次干燥阶段切换时，有微波关闭的间歇时间，时间为0
‑
10min。
[0038]若本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种通用的中药临方颗粒剂制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)提取中药临方汤剂并减压浓缩，获取中药临方提取浓缩液；(2)将所述中药临方提取浓缩液置于微波真空干燥箱进行干燥得到干燥块；(3)所述干燥块用粉碎整粒机粉碎得到颗粒。2.根据权利要求1所述的通用的中药临方颗粒剂制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中所述中药临方提取浓缩液的固含量在50％～80％之间。3.根据权利要求1所述的通用的中药临方颗粒剂制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中所述微波真空干燥箱的干燥过程为五个干燥阶段，各阶段干燥功率采用阶梯递减方式设置，根据各阶段所述干燥功率，由物料目标排水量决定干燥时间。4.根据权利要求3所述的通用的中药临方颗粒剂制备方法，其特征在于：所述干燥功率和干燥时间设置如下：和干燥时间设置如下：其中：M
排
为所述物料目标排水量；t1，t2，t3，t4，t5分别为五个干燥阶段所需的所述干燥时间单位，各个所述干燥时间在计算所得结果基础上，有正负10％的波动。5.根据权利要求3所述的通用的中药临方颗粒剂制备方法，其特征在于：每次所述干燥阶段切换时，有微波关闭的间歇时间，时间为0
‑
10min。6.根据权利要求3所述的通用的中药临方颗粒剂制备方法，其特征在于：所...

【专利技术属性】
技术研发人员：王优杰，洪燕龙，李益萍，林晓，张磊，
申请(专利权)人：上海中医药大学，
类型：发明
国别省市：