盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统技术方案

本发明专利技术提供了一种盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，属于医药技术领域，包括预处理设备、灌装设备、成品灭菌设备以及气体保护设备；灌装设备包括上料机构、灌装机构、封口机构和输送装置；输送装置连接上料机构的出口端并依次连接灌装机构和封口机构；灌装机构包括依次设置的预处理部和灌注部；气体保护设备包括设于输送装置一侧的喷气杆、设于预处理部上的第一充气针、以及设于封口机构上的第二充气针。本发明专利技术提供的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，避免灭菌后的安瓿空瓶与外部空气接触；安瓿瓶在输送过程中被喷气杆所喷出的惰性气体保护，避免了被灰尘污染；第一充气针和第二充气针的设置，进一步保护安瓿瓶的洁净状态。进一步保护安瓿瓶的洁净状态。进一步保护安瓿瓶的洁净状态。

【技术实现步骤摘要】
盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统


[0001]本专利技术属于医药
，更具体地说，是涉及一种盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统。

技术介绍

[0002]盐酸乌拉地尔注射液的主要成分为乌拉地尔，化学名称为6
‑
{3
‑
[4
‑
(2
‑
甲氧苯基)
‑1‑
哌嗪基]丙基}氨基
‑
1,3
‑
二甲基
‑
2,4(1H,3H)
‑
嘧啶二酮，用于治疗高血压危象(如血压急聚升高)、重度和极重度高血压，以及难治性高血压；控制围手术期高血压。在制备时，需将盐酸乌拉地尔注射液灌装于安瓿瓶内。在生产灌装时，首先需要对安瓿瓶进行严格的清洗和消毒，保证安瓿瓶不会对盛装在内的药物产生污染。目前安瓿瓶的灭菌装置多采用热风循环式灭菌，加热效率高，但热场不均匀，灭菌效果不佳；以及在灌装步骤中，药瓶暴露在空气中容易被空气中的灰尘污染。因此，提供一种制备方法以获得性能稳定、杂质含量少的盐酸乌拉地尔注射液十分重要。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于提供一种盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，旨在解决药瓶在灌装时易被污染的问题。
[0004]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：提供一种盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，包括：
[0005]预处理设备，包括预处理室和空气处理室，所述预处理室内包括自前向后依次设置的预热腔、灭菌腔和冷却腔，所述空气处理室连通所述灭菌腔用于向所述灭菌腔内灌注高温蒸汽；
[0006]灌装设备，包括依次设于所述预处理室的出口端的上料机构、灌装机构、封口机构和输送装置，所述上料机构的入口端延伸至所述预处理室的出口端；所述输送装置连接所述上料机构的出口端并依次连接所述灌装机构和封口机构；所述灌装机构包括依次设置的预处理部和灌注部；
[0007]成品灭菌设备，包括依次连接在所述灌装设备出口端的成品灭菌室和正压静置室，所述成品灭菌室内连接有旋转架，所述旋转架的内侧设置限位组件，所述限位组件用于限位盛放有安瓿瓶的灭菌架；所述成品灭菌室的内侧壁上设置有喷淋头，所述喷淋头位于所述旋转架的外侧；所述正压静置室的进口端借助风道连通所述成品灭菌室的出口端；
[0008]气体保护设备，包括设于所述输送装置一侧的喷气杆、设于所述预处理部上的第一充气针、以及设于所述封口机构上的第二充气针；所述第一充气针的出口端伸入所述安瓿瓶的内部，所述第二充气针的出口端位于所述安瓿瓶的上方；所述喷气杆、所述第一充气针以及所述第二充气针均连接惰性气体供气装置。
[0009]作为本申请另一实施例，所述旋转架包括支撑环、驱动环、横梁，所述支撑环为多个，多个所述支撑环沿所述成品灭菌室的长度方向间隔设置；所述驱动环位于相邻两个所
述支撑环之间，所述驱动环的周向均匀分布有环形齿条，所述环形齿条与所述成品灭菌室内的主动齿轮啮合；所述支撑环自前向后依次连接所述支撑环和所述驱动环。
[0010]作为本申请另一实施例，所述成品灭菌室的内壁上还设有弧形架，所述弧形架贴合在所述支撑环的外侧并与所述支撑环滑动配合；所述弧形架包括支杆和弧形板，所述支杆安装在所述成品灭菌室的内侧壁上，所述支杆的自由端连接所述弧形板，所述弧形板的凹面贴合在所述支撑环的外侧壁上。
[0011]作为本申请另一实施例，所述限位组件包括：
[0012]下部限位组件，所述下部限位组件包括水平间隔安装在所述旋转架上的下撑板，所述下撑板上安装有滚轮导轨；
[0013]侧部限位组件，所述侧部限位组件包括分别设于所述旋转架两侧的固定侧板，所述固定侧板为U形，且所述固定侧板的开口朝向所述旋转架的内侧；所述固定侧板内依次安装有多个限位轮，所述限位轮自所述固定侧板的开口端伸出；
[0014]上部限位组件，所述上部限位组件包括设于所述旋转架上端的升降组件和设于所述升降组件下端的下压组件，所述下压组件包括网格架和压板，所述压板垂直于所述网格架，所述压板的上端铰接于所述支撑环上。
[0015]作为本申请另一实施例，所述喷气杆位于所述灌装机构远离所述输送装置的一侧，所述喷气杆水平设置，所述喷气杆上间隔开设有多个喷嘴，所述喷嘴的开口端朝向所述输送装置的一侧；所述喷气杆的下端设有连接气体过滤器和所述供气装置的引入管。
[0016]作为本申请另一实施例，所述预处理部设置有调节架，所述调节架包括与所述灌装机构的机架连接的纵向伸缩杆，所述纵向伸缩杆的端部连接有横杆，所述横杆的端部设置沿所述输送装置的长度方向设置的活动板，所述活动板上间隔设有多个安装板，所述安装板远离所述活动板的一侧开设有放针孔，所述安装板上设有限位件，所述限位件的端部伸入所述放针孔内。
[0017]作为本申请另一实施例，所述封口机构包括熔融部和夹持部，所述熔融部上也设有所述调节架，所述第二充气针固定在所述封口机构上的所述安装板上。
[0018]作为本申请另一实施例，所述输送装置包括输送带和设于所述输送带上方的夹持架，所述夹持架包括设于所述输送带两侧的水平导轨和设于所述导轨上的夹板，所述夹板的相对侧均开设有多个弧形槽，所述弧形槽贴合在所述安瓿瓶的外侧壁上；相邻两个所述夹持架之间的间距均相等。
[0019]作为本申请另一实施例，所述空气处理室内还设有第一换热设备和第二换热设备，所述第一换热设备包括第一换热器和第一加热器，所述第二换热设备包括第二换热器和第二加热器；所述第一换热器借助管路连通预热回风管和所述第一加热器，所述第一加热器连通预热进风管；所述第二换热器连通灭菌回风管和所述第二加热器，所述第二加热器连通灭菌进风管。
[0020]作为本申请另一实施例，设于所述冷却腔上的冷却回风管依次连接所述第二换热器和所述第一换热器，设于所述冷却腔上的冷却进风管连通所述第一换热器和所述冷却腔。
[0021]本专利技术提供的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统的有益效果在于：与现有技术相比，本专利技术盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，安瓿瓶在空瓶时首先进入预处理设备，在预
处理设备中完成高温空气灭菌，然后直接进入上料机构并在输送过程中被喷气杆所喷出的惰性气体保护，避免了在灌注前后被灰尘污染；而第一充气针和第二充气针的设置，进一步保护安瓿瓶的洁净状态，避免了药剂灌注时被污染的问题，提高了生产效率；在灌注完成后，安瓿瓶进入成品灭菌室灭菌后，直接输送至正压静置室内，达到高温灭菌和静止冷却的目的。
附图说明
[0022]为了更清楚地说明本专利技术实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0023]图1为本专利技术实施例提供的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统的流程图；
[0024]图2为本专利技术实施例提供的预处理室的结构示意图；
[00本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，其特征在于，包括：预处理设备，包括预处理室和空气处理室，所述预处理室内包括自前向后依次设置的预热腔、灭菌腔和冷却腔，所述空气处理室连通所述灭菌腔用于向所述灭菌腔内灌注高温蒸汽；灌装设备，包括依次设于所述预处理室的出口端的上料机构、灌装机构、封口机构和输送装置，所述上料机构的入口端延伸至所述预处理室的出口端；所述输送装置连接所述上料机构的出口端并依次连接所述灌装机构和封口机构；所述灌装机构包括依次设置的预处理部和灌注部；成品灭菌设备，包括依次连接在所述灌装设备出口端的成品灭菌室和正压静置室，所述成品灭菌室内连接有旋转架，所述旋转架的内侧设置限位组件，所述限位组件用于限位盛放有安瓿瓶的灭菌架；所述成品灭菌室的内侧壁上设置有喷淋头，所述喷淋头位于所述旋转架的外侧；所述正压静置室的进口端借助风道连通所述成品灭菌室的出口端；气体保护设备，包括设于所述输送装置一侧的喷气杆、设于所述预处理部上的第一充气针、以及设于所述封口机构上的第二充气针；所述第一充气针的出口端伸入所述安瓿瓶的内部，所述第二充气针的出口端位于所述安瓿瓶的上方；所述喷气杆、所述第一充气针以及所述第二充气针均连接惰性气体供气装置。2.如权利要求1所述的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，其特征在于，所述旋转架包括支撑环、驱动环、横梁，所述支撑环为多个，多个所述支撑环沿所述成品灭菌室的长度方向间隔设置；所述驱动环位于相邻两个所述支撑环之间，所述驱动环的周向均匀分布有环形齿条，所述环形齿条与所述成品灭菌室内的主动齿轮啮合；所述支撑环自前向后依次连接所述支撑环和所述驱动环。3.如权利要求2所述的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，其特征在于，所述成品灭菌室的内壁上还设有弧形架，所述弧形架贴合在所述支撑环的外侧并与所述支撑环滑动配合；所述弧形架包括支杆和弧形板，所述支杆安装在所述成品灭菌室的内侧壁上，所述支杆的自由端连接所述弧形板，所述弧形板的凹面贴合在所述支撑环的外侧壁上。4.如权利要求3所述的盐酸乌拉地尔注射液生产灌装系统，其特征在于，所述限位组件包括：下部限位组件，所述下部限位组件包括水平间隔安装在所述旋转架上的下撑板，所述下撑板上安装有滚轮导轨；侧部限位组件，所述侧部限位组件包括分别设于所述旋转架两侧的固定侧板，所述固定侧板为U形，且所述固定侧板的开口朝向...

【专利技术属性】
技术研发人员：李丽，陈建伟，闫浩，闫永娜，王超，李萍，
申请(专利权)人：石家庄四药有限公司，
类型：发明
国别省市：