一种具有不同显影区域的可调节血管支架制造技术

本发明专利技术公开了一种具有不同显影区域的可调节血管支架，支架本体由金属材料或高分子材料制成，血管支架包括近端区域、远端区域以及中间区域，支架的近端位于近端区域，支架的远端位于远端区域，支架的中间区域具有交错布置的周向显影标记，交错布置的所述周向显影标记呈圆弧形沿支架圆周方向分布，周向显影标记所在的支架本体部分具有细小的可容纳周向显影标记的第一梯形凹槽，周向显影标记横截面呈梯形，与支架本体部分的所述第一梯形凹槽紧密配合，周向显影标记可在所述第一梯形凹槽中左右滑动以调整周向显影标记的位置，当支架本体为金属材料时，周向显影标记可具有磁性，通过磁性相吸的方式与支架本体连接配合。性相吸的方式与支架本体连接配合。性相吸的方式与支架本体连接配合。

【技术实现步骤摘要】
一种具有不同显影区域的可调节血管支架


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，尤其是一种具有不同显影区域的可调节血管支架。

技术介绍

[0002]支架植入是治疗血管堵塞或其它体内管腔疾病的有效手段，从第一代裸金属支架研发至今，可植入支架经历了三次变革。第一代支架为裸金属支架，其具有很好的支撑血管的效果，并且内皮化良好，但由于无法抑制血管平滑肌增生，导致血管再狭窄概率高；第二代支架为带药物缓释涂层的金属支架，其在第一代裸金属支架表面制备了药物缓释涂层，利用药物抑制平滑肌增生，大大降低了再狭窄发生率，然而，药物在抑制平滑肌增生的同时也抑制了内皮细胞的生长，使得血管内皮组织在长期难以修复，支架长期暴露在血液环境中，提高了晚期血栓的风险；第三代支架为可降解高分子支架，在疏通和修复血管病变之后，支架会在一段时间后降解吸收，不会在血管中作为异物存留，解决了晚期血栓发生的问题。然而，临床实验证明高分子材料制备的可降解支架相比于金属支架具有较为严重的炎症反应，并且高分子材料的支撑力远不如金属材料。
[0003]在金属材料中，镁、铁、锌等材料是人体必须的微量元素，并可在生理环境中被反应吸收，是可吸收金属支架的备选材料，尤其是金属锌，具有适宜的降解速率、显影性好、机械性能好、降解过程不产生氢气、无点蚀效应等优点，因此锌及锌合金更适宜制备生物可吸收金属支架。无论是可降解高分子还是可吸收金属材料，都能满足支撑性和柔顺性需求，具有良好的生物相容性，在体内可降解，可避免二次手术。而这类材料大多不能被X
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射线检测，使得医务人员无法了解植入材料在体内的具体形态和位置，无法将其准确放置在病变部位，也无法满足医务人员的操作习惯和患者的个性化需求，且患者的组织也容易受到伤害，给手术带来了困难，显影型可降解修复支架是目前的研究热点。因此，开发具有更好生物相容性，生物力学性质，显影能力更强更符合个性化定位需求的可降解支架十分必要。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种具有不同显影区域的可调节血管支架，以提高在手术治疗时的可视化，能够准确显示血管支架在体内的具体形态和位置，使得植入更加准确，并可满足医务人员的操作习惯和患者的个性化需求，降低手术难度，使手术更加安全。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供的具有不同显影区域的可调节血管支架本体由金属材料或高分子材料制成，并包括近端区域、远端区域以及中间区域，所述支架的近端位于近端区域，所述支架的远端位于远端区域，支架的中间区域具有交错布置的显影标记，所述交错布置的显影标记呈圆弧形沿支架圆周方向分布，所述显影标记所在的支架本体部分具有细小的第一梯形凹槽，所述显影标记横截面呈梯形，与所述支架本体部分的第一梯形凹槽紧密配合，所述显影标记可在所述第一梯形凹槽中滑动以调整所述显影标记的位置，从而在手术前可在医学影像的配合下根据植入位置对所述显影标记的位置进行细微调整，以满足不同患者及其不同植入位置的个性化需求，当所述支架本体为金属材料时，所述显影标
记可具有磁性，比如具有永磁体结构，由此通过磁性相吸的方式与支架本体连接配合。
[0006]优选的，所述交错布置的显影标记个数为2
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8个，所述第一梯形凹槽的长度占整个支架周长的至少八分之一，也可以占据整个支架一周，与其相配合的弧形显影标记长度占第一梯形凹槽长度的四分之一至二分之一。当所述交错布置的显影标记为2个时，相互卡合的所述第一梯形凹槽沿整个支架周向周长的大半周至一周布置；当所述交错布置的显影标记为多于2个时，所有交错分布的显影标记铺开连接起来占支架周长的一半。
[0007]优选的，所述显影标记的厚度相同或不同，各显影标记与所述第一梯形凹槽配合后表面光滑平整；不同厚度的显影标记可具有不同的显影性，以对特定植入部位进行区分，比如肿瘤所在处或者分支血管窗口处等。
[0008]优选的，所述近端区域和远端区域分别分散设置有一体成型或者通过凹槽过盈配合的端部显影标记，所述端部显影标记与所述凹槽配合后表面整体呈光滑面，从而使得支架本体与各显影标记之间共同形成的表面为光滑表面。
[0009]优选的，所述端部显影标记为T形、E形或工字形，并在近端或远端呈对称设置为2个或4个。
[0010]优选的，所述中间区域交错布置的显影标记以及所述近端区域和远端区域的端部显影标记为可降解材料或不可降解材料组成。
[0011]优选的，组成所述显影标记的显影材料优选为金、银、铂、铑、铱、钽、钨及其合金，也可为在可降解材料上涂覆钡剂、生物显影剂、碘克酸、泛影酸、泛影葡胺、碘海醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘曲仑中的一种或多种而形成显影标记。
[0012]优选的，所述支架本体为可降解材料制备而成，当各显影标记的显影材料为不可降解材料组成时，所述中间区域交错布置的显影标记之间通过弹性细丝连为一个整体，第一个所述交错布置的显影标记与近端区域的第一个显影标记通过弹性细丝相连，最后一个所述交错布置的显影标记与远端区域的相应显影标记通过弹性细丝相连，所述近端区域和远端区域的显影标记之间也通过弹性细丝彼此相连，由此使得所有显影标记串联成一个整体，且在支架本体上具有用于容纳所述弹性细丝的槽体。所述弹性细丝可进行拉伸从而不影响中间区域显影标记的位置调整。
[0013]优选的，所述中间区域交错布置的显影标记也可呈条形沿支架轴向方向分布，或者同时具备沿支架圆周方向分布的圆弧形显影标记，二者共同组成所述中间区域的显影标记。沿支架轴向方向分布的条形显影标记在周向上占据四分之一的位置，所述条形显影标记所处的支架本体上具有细小的第二梯形凹槽，所述条形显影标记横截面呈梯形，与所述支架本体部分的第二梯形凹槽紧密配合，所述条形显影标记可在所述第二梯形凹槽中滑动以调整所述条形显影标记的位置，同样可在手术前在医学影像的配合下根据植入位置对所述条形显影标记的位置进行微调，以满足不同患者及其不同植入位置的个性化需求。
[0014]优选的，所述支架为可降解金属丝或高分子丝材编织而成，也可为整个空心金属管状物激光切割而成。
[0015]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益技术效果：本专利技术提供的一种具有不同显影区域的可调节血管支架，采用传统的金属材料或者高分子材料制备而成，作为体腔植入物具有较强的支撑性，其中间区域的分体可调式显影标记可在手术前借助医学影像数据根据植入位置对所述显影标记的位置进行微调，以满
足不同患者及其不同植入位置的个性化需求；其近端和远端的端部显影标记方便医务人员对植入后的端部锚固点进行准确定位。本专利技术的血管支架随着支架的降解，显影标记也可随着同步降解，同时，显影标记也可不降解，这样的话，残留于人体内的在X射线下清晰可见的显影标记可在支架本体降解后通过弹性细丝被抽出体外。本专利技术在准确显示血管支架在体内具体形态和位置的同时，满足了医务人员的操作习惯和患者的个性化需求，大大提高了手术治疗时的可视化，降低手术难度和手术风险，使手术更加安全、方便。
附图说明
[0016]图1是本专利技术具有多个中间显本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有不同显影区域的可调节血管支架，其支架本体由金属材料或高分子材料制成，所述血管支架包括近端区域、远端区域以及中间区域，所述支架的近端位于近端区域，所述支架的远端位于远端区域，支架的中间区域具有交错布置的周向显影标记，交错布置的所述周向显影标记呈圆弧形沿支架圆周方向分布，所述周向显影标记所在的支架本体部分具有细小的可容纳周向显影标记的第一梯形凹槽，所述周向显影标记横截面呈梯形，与支架本体部分的所述第一梯形凹槽紧密配合，所述周向显影标记可在所述第一梯形凹槽中左右滑动以调整所述周向显影标记的位置，当所述支架本体为金属材料时，所述周向显影标记可具有磁性，通过磁性相吸的方式与支架本体连接配合。2.根据权利要求1所述的具有不同显影区域的可调节血管支架，所述交错布置的周向显影标记个数为2
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8个，所述第一梯形凹槽的长度占整个支架周长的至少八分之一，与其相配合的弧形显影标记长度占第一梯形凹槽长度的四分之一至二分之一。3.根据权利要求1和2所述的具有不同显影区域的可调节血管支架，当所述交错布置的周向显影标记为长周向显影标记时，所述长周向显影标记设置为2个，此时相互卡合的所述第一梯形凹槽沿整个支架周向周长的大半周至一周布置，两个所述长周向显影标记通过调整而首尾相接时，总长度约占支架周长的一半；当所述交错布置的周向显影标记为多于2个时，所有交错分布的周向显影标记铺开连接起来约占支架周长的一半。4.根据权利要求1所述的具有不同显影区域的可调节血管支架，所述周向显影标记的厚度可不相同，各显影标记与所述第一梯形凹槽配合后表面光滑平整；具有不同厚度的显影标记可具有不同的...

【专利技术属性】
技术研发人员：张敏，
申请(专利权)人：张敏，
类型：发明
国别省市：