一种带有锁定部分的子宫内系统技术方案

公开了一种子宫内系统(100、300、400、500、600)，包括框架(102、302、402、502、602)、移除丝(218、326、436、626)和至少一种药物活性剂。框架具有第一端(104、304、404、504、604)、第二端(106、306、406、506、606)和长度L。框架的第一端包括第一锁定部分(108、308、408、508、608)，框架的第二端包括第二锁定部分(110、310、410、510、610)，第一锁定部分和第二锁定部分被布置为形成锁(202、312、432)。移除丝被附接至框架的第一端。移除丝被配置为将第一锁定部分引导至第二锁定部分。进一步，公开了一种包括上述子宫内系统和插入物的套件。子宫内系统和插入物的套件。子宫内系统和插入物的套件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种带有锁定部分的子宫内系统


[0001]本公开内容总体涉及长效可逆避孕系统，更具体地涉及子宫内系统(intrauterine system)。此外，本公开内容涉及包括子宫内系统和插入物(inserter)的套件。

技术介绍

[0002]通常使用插入物将子宫内系统(IUS)或子宫内设备(IUD)定位到子宫内，以防止意外怀孕、计划生育或治疗疾病。在下面，缩写IUS被使用，且涵盖IUS和IUD。IUS的恰当起作用取决于IUS的配置以及IUS在子宫内的精确放置。
[0003]常规IUS需要在插入期间穿过子宫颈的插入管。实际上，在市场上可获得且在现有技术中公开的常规IUS中，在插入期间，含有药物(激素)的胶囊位于插入管的内侧。因此，需要穿过子宫颈的横截面直径是胶囊的直径以及插入管壁厚的两倍。
[0004]此外，在用常规IUS的插入物插入常规IUS期间，存在插入期间子宫穿透的风险。实际上，如果没有经验的医师执行插入程序或者在探测步骤中错误地确定了子宫的尺寸，插入物可能会穿透子宫壁，或者甚至穿孔。
[0005]假定的是，由插入程序所引起的疼痛和不适是由子宫颈通道的拉伸引起的。因此，鉴于前述讨论，存在对于克服与常规IUS相关联的上述缺点的需求。

技术实现思路

[0006]本公开内容寻求提供一种子宫内系统(IUS)。本公开内容还寻求提供一种包括IUS和插入物的套件。本公开内容寻求提供一种针对在放置IUS期间受试者经历的疼痛和不适的现有问题的解决方案。本专利技术的另一目的是缩小在IUS插入过程期间必须经过子宫颈通道的部分的直径。本专利技术的另一目的是提供一种新的IUS及其插入物，该插入物减少插入期间子宫穿透的风险。
[0007]本公开内容的一个目的是提供一种至少部分地克服现有技术中遇到的问题的解决方案，以及提供一种高度柔性以提高患者的可接受性且提供与现有系统相比在IUS通过子宫颈管插入且最终放置到子宫内期间相对更舒适的体验的改进的IUS。
[0008]在一方面，本公开内容的一个实施方案提供了一种子宫内系统，包括：
[0009]‑
框架，具有第一端、第二端以及限定为从第一端到第二端的距离的长度L；
[0010]‑
移除丝(removal thread)，被附接至所述框架的第一端；和
[0011]‑
至少一种药物活性剂；
[0012]其中，所述框架的第一端包括第一锁定部分，所述框架的第二端包括第二锁定部分，所述第一锁定部分和所述第二锁定部分被布置为形成锁，所述移除丝被配置为将所述第一锁定部分引导至所述第二锁定部分。
[0013]在另一方面，本公开内容的一个实施方案提供了一种包括子宫内系统和插入物的套件，其中所述插入物包括：
[0014]‑
柄主体，具有远端、近端以及限定为远端与近端之间的距离的长度L
h
；
[0015]‑
测量管，具有远端和近端，所述测量管的近端被可移动地附接至柄主体的远端，前提是测量管被布置为在插入期间停留在子宫颈通道的外侧；
[0016]‑
柱塞，具有远端、近端以及限定为远端与近端之间的距离的长度L
p
，所述柱塞被可移动地布置在柄主体和测量管的内侧，其中长度L
p
大于长度L
h
；
[0017]‑
凸缘，被可移动地布置为环绕测量管；
[0018]‑
手指保持器，被可移动地布置为环绕柄主体；以及
[0019]‑
用于可逆地锁定子宫内系统的移除丝的装置，被布置在柄主体上。
[0020]本公开内容的实施方案大体消除或至少部分地解决了现有技术中的上述问题，且使所公开的IUS能够有效且方便地插入到子宫腔内。所公开的IUS具有小的横截面积，这最小化了在其通过子宫颈插入期间的不适和疼痛。所公开的IUS适用于各种药物负荷和剂量，为其使用开辟了途径，而不仅仅是避孕手段。所公开的IUS还适合在不需要具有比胶囊更大的横截面直径的插入物的任何部分穿过子宫颈的情况下进行插入，从而减小了实际穿过子宫颈的直径。
[0021]根据本专利技术的IUS可以被插入而不需要将带有药物的胶囊拉入插入管中。因此，在本专利技术的插入程序期间，必须经过子宫颈通道的物体的直径减小到常规插入物的插入管的壁厚的1/2。实际上，对于本专利技术的IUS的插入，插入物可以使得具有大于IUS的最大直径的横截面直径的插入物的任何部分都不进入子宫颈管(因此不进入子宫内)。
[0022]根据本专利技术的IUS的另一优点是，在插入程序期间子宫穿透的风险被最小化，因为没有插入管，该插入管如果插入太深，可能会穿透子宫肌肉。而且，IUS自身无法穿透，因为它在经过子宫颈通道之后立即开始形成最终形状。
[0023]根据结合下面的所附权利要求解释的例示性实施方案的附图和详细描述，本公开内容的其他方面、优势、特征和目的将变得明显。
[0024]应理解，在不脱离由所附权利要求限定的本公开内容的范围的前提下，本公开内容的特征易于以多种组合进行组合。
附图说明
[0025]当结合附图阅读时，可以更好地理解以上
技术实现思路
以及例示性实施方案的以下详细描述。出于例示本公开内容的目的，在附图中示出了本公开内容的示例性构造。然而，本公开内容不限于本文所公开的具体方法和手段。此外，本领域技术人员将理解，附图未按比例绘制。只要有可能，相同的元件已经都由相同的数字指示。
[0026]现在将参考以下附图仅通过实施例的方式描述本公开内容的实施方案，其中：
[0027]图1是根据本公开内容的一个实施方案的处于装载配置中的IUS的透视图；
[0028]图2是根据本公开内容的一个实施方案的图1的IUS的示意图；
[0029]图3是根据本公开内容的另一实施方案的IUS的示意图；
[0030]图4A是根据本公开内容的另一实施方案的处于装载配置中的IUS的示意图；
[0031]图4B是根据本公开内容的一个实施方案的处于装载配置中的图4A的IUS的透视图；
[0032]图4C是根据本公开内容的一个实施方案的处于展开状态中的图4A的IUS的横截面
视图；
[0033]图4D是根据本公开内容的多个实施方案的处于展开状态中的图4A的IUS的透视图；
[0034]图5是根据本公开内容的又一实施方案的IUS的透视图；
[0035]图6A
‑
图6D是根据一个实施方案的框架和IUS的示意图；
[0036]图7A
‑
7C是根据本公开内容的一个实施方案的分别处于组装和未组装状态中的插入物以及IUS的细节的透视图；
[0037]图8A例示了根据本公开内容的一个实施方案的插入物的活塞和柱塞子组件的透视图；
[0038]图8B例示了根据本公开内容的一个实施方案的活塞和柱塞子组件以及插入物的活塞的啮合部分的横截面视图；
[0039]图本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种子宫内系统(100、300、400、500、600)，包括：
‑
框架(102、302、402、502、602)，具有第一端(104、304、404、504、604)、第二端(106、306、406、506、606)以及限定为从第一端到第二端的距离的长度L；
‑
移除丝(218、326、436、626)，被附接至所述框架的第一端；和
‑
至少一种药物活性剂；其中，所述框架的第一端包括第一锁定部分(108、308、408、508、608)，所述框架的第二端包括第二锁定部分(110、310、410、510、610)，所述第一锁定部分和所述第二锁定部分被布置为形成锁(202、312、432)，所述移除丝被配置为将所述第一锁定部分引导至所述第二锁定部分。2.根据权利要求1所述的子宫内系统(100、300、400、500、600)，其中所述至少一种药物活性剂被布置在至少一个胶囊(330、332、334、336、414、416、418、420、514、516、518、624)中，所述胶囊被布置为在所述框架的长度L的至多一部分上环绕所述框架(102、302、402、502、602)。3.根据权利要求1或2所述的子宫内系统(100、300、400、500、600)，其中所述框架(102、302、402、502、602)包括：
‑
第一框架段(204、314、422、612)、第二框架段(206、316、424、614)和第三框架段(208、318、426、616)，具有限定为垂直于所述长度的尺寸的宽度W，第一框架段和第二框架段经由第一弯曲段(210、320、426、520、618)被连接，第二框架段和第三框架段经由第二弯曲段(212、322、428、522、620)被连接；其中
‑
第一弯曲段具有第一宽度W1，第二弯曲段具有第二宽度W2；并且
‑
第一宽度W1是宽度W的5％
‑
50％，第二宽度W2是宽度W的5％
‑
50％。4.根据权利要求1或2所述的子宫内系统(100、300、400、500、600)，其中所述框架(102、302、402、502、602)包括：
‑
第一框架段(204、314、422、612)、第二框架段(206、316、424、614)和第三框架段(208、318、426、616)，具有限定为垂直于所述长度的尺寸的宽度W，第一框架段和第二框架段经由第一弯曲段(210、320、426、520、618)被连接，第二框架段和第三框架段经由第二弯曲段(212、322、428、522、620)被连接；其中
‑
第一弯曲段具有第一宽度W1，第二弯曲段具有第二宽度W2；并且
‑
第一宽度W1是宽度W的5％
‑
50％，第二宽度W2是宽度W的100％
‑
150％。5.根据权利要求3或4所述的子宫内系统(100、300、400、500、600)，其中所述框架(102、302、402、502、602)在第一弯曲段(210、320、426、520、618)和第二弯曲段(212、322、428、522、620)处的横截面具有基本凹形的形状(214)，其中第一宽度W1和第二宽度W2是横截面的最小尺寸。6.根据前述权利要求中的任一项所述的子宫内系统(100、300、400、500、600)，其中第一锁定部分(108、308、408、508、608)是销，第二锁定部分(110、310、410、510、610)是环，其中所述销被布置为不可移除地插入所述环中。7.根据权利要求1
‑
5中的任一项所述的子宫内系统(100、300、400、500、600)，其中第一
锁定部分(108、308、408、508、608)是钩，第二锁定部分(110、310、410、510、610)是环，其中所述钩被布置为不可移除地插入所述环中。8.根据前述权利要求中的任一项所...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：拜耳股份有限公司，
类型：发明
国别省市：