用于诱导针对SARS-COV-2免疫的试剂的用途制造技术

本组发明专利技术涉及生物技术、免疫学和病毒学。公开了一种试剂的用途，所述试剂含有基于人腺病毒血清型26或人腺病毒血清型5的表达载体，其中E1和E3位点缺失并具有选自SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:3的整合表达盒，或含有基于猿腺病毒血清型25的表达载体，其中E1和E3位点缺失并具有选自SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:3的整合表达盒，或仅含有组分2，用于在年龄在60岁以上和/或患有慢性疾病的人中诱导针对严重急性呼吸综合征病毒SARS

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于诱导针对SARS
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COV
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2免疫的试剂的用途


[0001]本专利技术涉及生物技术、免疫学和病毒学。公开了用于预防由严重急性呼吸综合征病毒SARS
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CoV
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2引起的疾病的试剂的用途，即疫苗接种，包括对年龄在60岁以上和/或患有慢性疾病的受试者进行再接种。

技术介绍

[0002]冠状病毒感染COVID
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19的持续大规模流行已影响了全球数百万人。目前记录了超过1亿例COVID
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19疾病，并且超过200万人死于该疾病。
[0003]研究揭示该疾病的病原体是属于冠状病毒科Beta
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CoV B系的RNA病毒SARS
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CoV
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2。
[0004]其显示病毒通过直接接触传染，并且也通过空气传播。平均潜伏期为5.1天，并且然后疾病的第一症状发展(Lauer SA,Grantz KH,Bi Q,等人《公开报告确诊病例的冠状病毒疾病2019(COVID
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19)的潜伏期：评估和应用(The incubation period of coronavirus disease 2019(COVID
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19)from publicly reported confirmed cases:estimation and application)》，《内科学年鉴(Ann Intern Med)》，2020.10.7326/M20
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0504)。COVID
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19的典型症状包括发热、干咳、呼吸困难和疲劳。喉咙痛、关节疼痛、流鼻涕和头痛很少发生。
[0005]COVID
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19可能有轻微或严重病程。最危险的并发症包括肺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性呼吸衰竭、急性心力衰竭、急性肾衰竭、脓毒性休克、心肌病等。严重形式的疾病更经常在老年人和患有慢性疾病的人中发展。疾病控制和预防中心报告称，年龄在50至64岁、65至74岁、75至84岁和85岁以上的与COVID
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19相关的致死风险分别比年轻人(年龄为18至29岁)高30倍、90倍、220倍和630倍(https://www.cdc.gov/coronavirus/2019
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ncov/need
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extra
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precautions/older
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adults.html)。
[0006]SARS
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CoV
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2通过病毒S蛋白与在肺、内皮、心脏、肾脏和胃肠道中表达的血管紧张素转化酶2(ACE
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2)受体的结合侵入人体。已经假定这种特定机制是造成老年人感染风险较高的原因。根据CDC数据，63.1％的60岁以上成年人患有动脉性高血压、38％的65岁以上成年人患有慢性肾脏病(CKD)，以及26.8％的65岁以上成年人患有糖尿病。许多这些患者接受ACE
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2抑制剂和血管紧张素受体阻断剂，其激活ACE
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2受体。因此，假定患有这些合并症的老年人可能有更大的感染SARS
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CoV
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2感染的风险，并且经历更严重的疾病病程(Z.Shahid等人《COVID
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19和老年人：我们所知道的(COVID
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19and Older Adults:What We Know)》，《美国老年学会杂志(J Am Geriatr Soc)》，2020年5月；68(5):926
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929)。
[0007]因此，老年人和/或患有慢性疾病的人特别需要抗COVID
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19的疫苗接种。
[0008]到目前为止，已经研发了几种抗Covid
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19的疫苗。与国立卫生研究院(美国)合作的莫德纳(Moderna)制药公司已经研发了包含编码SARS
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CoV
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2的S蛋白的mRNA的mRNA
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1273疫苗，该疫苗用脂质膜保护。最近该疫苗的3期临床试验已经结束。在本研究中，超过7000名年龄65岁以上的志愿者以及还有超过5000名年龄小于65岁的志愿者，患有与COVID
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19严重病程的高风险相关的慢性疾病(糖尿病、肥胖症和心脏疾病)。根据已发布的数据，对于65岁
以上的人，疫苗有效性为86.4％(L.Baden等人《mRNA
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1273SARS
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CoV
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2疫苗的有效性和安全性(Efficacy and Safety of the mRNA
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1273SARS
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CoV
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2Vaccine)》，《新英格兰医学杂志(N Engl J Med)》，2020年12月30日)。
[0009]辉瑞(Pfizer)制药公司与BioNTech生物技术公司合作研发了BNT162b2疫苗(tozinameran)。该疫苗包含脂质纳米粒，其封装了编码SARS
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CoV
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2的突变S蛋白的改性mRNA。在临床研发的末期，给超过18,000的年龄在16至89岁的人接种疫苗，其包括55岁以上的7971人(42.3％)。此外，据报告，一些患者患有慢性疾病(肥胖症等)，这是COVID
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19的不良临床结果的风险因素。对于55岁、65岁和75岁以上的患者，疫苗有效性分别为93.7％、94.7％和100％(Polack F.等人《BNT162b2 mRNA Covid
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19疫苗的安全性和有效性(Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid
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19 Vaccine)》，《新英格兰医学杂志》，2020年12月)。
[0010]牛津大学(Oxford University)与阿斯利康(AstraZeneca)制药公司合作研发了载体疫苗ChAdOx1 nCoV
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19(AZD1222)。在该疫苗中，含有SARS
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CoV
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2的全长S蛋白的密码子优化的编码序列(基因库(GenBank)MN908947)和组织型纤溶酶原激活物的前导序列的黑猩猩腺病毒ChAdOx1用作活性成分。年龄在56岁及以上并且包含在总体群组中的12.2％(英国1006名[13.3％]和巴西412名[10.1％])的受试者被纳入本产品的临床研究。研究群组包括974名年龄在56至69岁的受试者和444名年龄大于70岁的受试者。但是，据患者报告，由于数据有限，56岁以上年龄组的疫苗评价不可行(Voysey M.等人《ChAdOx1 nCoV
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19疫本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种试剂的用途，所述试剂含有组分1，所述组分1为基于人腺病毒血清型26的重组菌株的基因组的表达载体形式的试剂，其中E1和E3位点从所述基因组中缺失，并且位点ORF6
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Ad26被替代为ORF6
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Ad5，具有选自SEQ ID NO：1、SEQ ID NO：2、SEQ ID NO：3的整合表达盒，和/或含有组分2，所述组分2为基于人腺病毒血清型5的重组菌株的基因组的所述表达载体形式的试剂，其中E1和E3位点从所述基因组中缺失，具有选自SEQ ID NO：1、SEQ ID NO：2、SEQ ID NO：3的整合表达盒，用于在年龄在60岁以上和/或患有慢性疾病的受试者中诱导针对严重急性呼吸综合征病毒SARS
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CoV
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2的特异性免疫。2.一种试剂的用途，所述试剂含有组分1，所述组分1为基于人腺病毒血清型26的重组菌株的基因组的表达载体形式的试剂，其中E1和E3位点从所述基因组中缺失，并且位点ORF6
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Ad26被替代为ORF6
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Ad5，具有选自SEQ ID NO：1、SEQ ID NO：2、SEQ ID NO：3的整合表达盒，并且还含有组分2，所述组分2为基于猿腺病毒血清型25的重组菌株的基因组的表达载体形式的试剂，其中E1和E3位点从所述基因组中缺失，具有选自SEQ ID NO：4、SEQ ID NO：2、SEQ ID NO：3的整合表达盒，或仅含有...

【专利技术属性】
技术研发人员：O，
申请(专利权)人：俄罗斯联邦卫生部的联邦国家预算机构以名誉院士NF加马列亚命名的国家流行病学和微生物学研究中心地址，
类型：发明
国别省市：