人工植入耳蜗电极引线及其制造方法技术

本发明专利技术提供了一种用于人工植入耳蜗系统的电极引线，包括具有内部容腔和外周表面的管；设置在电极引线的远端部分上的多个刺激电极；设置在电极引线的近端部分上的接地电极，用于为多个刺激电极产生的刺激电流提供电流回流路径，其中，接地电极是环形的，并围绕着管的外周表面上固定在外周表面上；以及在管的内部容腔内延伸至接地电极并穿过管的壁中的开口与接地电极电连接的接地导线。接地电极包括第一端部、与第一端部轴向相邻的中央部分和与中央部分轴向相邻的第二端部，其中，中央部分的外表面相对于第一端部的外表面和第二端部的外表面径向升高，以便在第一端部与中央部分之间的边界处和第二端部与中央部分之间的边界处分别形成台阶。界处分别形成台阶。界处分别形成台阶。

【技术实现步骤摘要】
人工植入耳蜗电极引线及其制造方法


[0001]本专利技术涉及一种用于人工植入耳蜗系统的电极引线及其制造方法。

技术介绍

[0002]人工植入耳蜗系统用于提供恢复和/或改善使用人工植入耳蜗系统的人工植入耳蜗患者所遭受的听力损失。人工植入耳蜗系统的关键构件是插入病人的耳蜗中的电极引线。电极引线的远端部分设有多个刺激电极，用于向耳蜗内的听觉神经组织施加刺激电流，刺激电流经由电极导线供送，所述电极导线延伸穿过电极引线，并在电极引线的近端处将各刺激电极与植入患者体内的人工植入耳蜗电连接。电极引线的近端部分可以设有一个或多个接地电极，用于为刺激电极施加的刺激电流提供电流回流路径；替代地，接地电极可以与电极引线单独地提供。接地电极可以设计为环形电极，其设置在电极引线上并经由在电极引线的近端部分内延伸的接地导线与人工植入耳蜗电连接。WO 2019/045747 A1中描述了这种人工植入耳蜗系统的一个示例。
[0003]另一个具有接地环形电极的人工植入耳蜗电极引线的示例在US9,561,361 B1中已知，其中，环形电极设置在大直径的管上，刺激电极导线螺旋状圈绕并穿过用硅胶回填的管的内部；同时接地导线螺旋状圈绕并穿过螺旋状圈绕的刺激导线的中心。环形电极的每一侧都设有硅胶细缩体，用于光滑化管的轮廓，将环形电极固定到位，并减少管扭结的可能性。环形电极的形状为空心圆柱体。接地导线从管的侧壁中的开口处穿出，并与设置在管之上的环形电极电连接。
[0004]接地电极的环和接地导线可能容易受到液体进入的影响，特别是当电极引线在环或设备扇尾附近受到压力时；液体进入会导致电极阻抗长期过高。此外，环形电极两侧的硅胶细缩体
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由于所施加的硅胶缺乏一致的边界
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可能容易受到硅胶施加的变化的影响。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供一种用于人工植入耳蜗系统的电极引线，该电极引线具有相对较高的抵抗液体进入的能力并能以相对一致和高效的方式制造的接地电极。另一个目的是提供一种制造这种电极引线的方法。
[0006]根据本专利技术，这些目的分别通过权利要求1或权利要求14中限定的电极引线实现以及权利要求15中限定的制造方法来实现。
[0007]根据权利要求1的电极引线的好处在于，通过为接地环形电极设置中央部分而使其外表面相对于接地环形电极的相邻的第一端部和第二端部的外表面径向升高以便在中央部分与第一端部和第二端部之间的边界处分别形成台阶，或者通过为接地环形电极的端部提供环状标记结构，可以提高电极引线的可靠性和可制造性。特别是，台阶或标记结构提供了对接地环形电极的端部施加硅胶的边界，从而提高了接地环形电极的端部和管的相邻外表面的硅胶覆盖层的硅胶施加的一致性。
[0008]根据一个实施例，接地电极的中央部分的外径可以在中央部分的整个长度上轴向
上大致恒定，使得中央部分的外表面为大致圆柱形。
[0009]根据一个实施例，接地电极的第一端部的外径可以在第一端部的整个长度上轴向上大致恒定，接地电极的第二端部的外径可以在第二端部的整个长度上轴向上大致恒定。
[0010]根据一个实施例，接地电极的第一端部和第二端部可以具有大致相同的外径。
[0011]根据一个实施例，接地电极的第一端部和第二端部以及接地电极的中央部分可以都具有相同的内径。
[0012]根据一个实施例，接地电极的第一端部的轴向尺寸可以与接地电极的第二端部的轴向尺寸大致相同。
[0013]根据一个实施例，接地电极可以包括用于接收接地导线的端部的至少一个槽，以便将接地导线附接到接地电极。
[0014]根据一个实施例，所述至少一个槽可以设置在接地电极的第一端部和/或第二端部的边缘上，或者所述至少一个槽可以设置在接地电极的中央部分中。
[0015]根据一个实施例，接地电极的第一端部和第二端部均可由硅胶覆盖层覆盖，该硅胶覆盖层从管的外表面延伸到中央部分与接地电极的相应的第一端部或第二端部之间边界处的台阶，以便将接地电极密封到管。
[0016]根据一个实施例，每个硅胶覆盖层的外表面可以与接地电极的中央部分的外表面大致平齐。
[0017]根据一个实施例，接地电极的第一端部和/或第二端部可以包括用于硅胶注入的至少一个开口，以便将硅胶覆盖层锚定到接地电极的相应的第一或第二端部。
[0018]根据一个实施例，所述至少一个开口可以包括设置在第一端部和/或第二端部的边缘上的至少一个槽，或者所述至少一个开口可以包括至少一个孔。
[0019]根据一个实施例，接地电极的第一端部和/或第二端部的外表面可以设有表面结构，例如形成部分螺纹的圆周肋条或周向沟道，以改善硅胶覆盖层的粘附性。
[0020]根据一个实施例，接地电极的第一端部和/或第二端部的外表面可被粗糙化，以改善硅胶覆盖层的粘附性。
[0021]根据一个实施例，在第一端部与中央部分之间的边界处的台阶和/或在第二端部与中央部分之间的边界处的台阶可以在中央部分的外表面上设有凹部，该凹部沿轴向延伸到相对于接地电极的第一和第二端部升高的中央部分的一部分中，并且该凹部可以配置为允许硅胶注入，以在台阶处锚定相应的第一或第二端部的硅胶覆盖层。
[0022]根据一个实施例，接地电极的内表面的至少一部分可以包括夹在管的外表面与接地电极的内表面之间的硅胶粘合剂层。
[0023]根据一个实施例，接地导线可覆盖有PPSU。
[0024]根据一个实施例，用于多个刺激电极的电极导线可以以螺旋状缠绕的配置方式延伸穿过管的内部容腔，而接地导线可以相对于电极导线同径向缠绕。
[0025]根据一个实施例，管可以包括第一管部分和第二管部分，它们可以彼此轴向对齐，并且可以彼此轴向邻接，从而在两者之间形成周向间隙，该间隙填充有硅胶，并且被接地电极所包围。
[0026]根据一个实施例，该间隙可形成管的开口，接地导线穿过该开口延伸至接地电极。
[0027]根据一个实施例，管的内部容腔可以用快速固化的硅胶粘合剂回填。
[0028]根据一个实施例，中央部分的外表面可以被抛光或激光纹理化。
[0029]根据一个实施例，接地电极可由Pt、Ti、PtIr合金或Ti合金制成。
[0030]根据一个实施例，接地电极的中央部分的外表面面积与接地电极的总的外表面面积的比率可以是0.50至0.75。
[0031]根据权利要求14的电极引线的一个实施例，每个环状标记结构可以包括两个平行的可以在轴向间隔开的环。例如，每个环状标记结构可以由雕刻或激光处理表面部分来形成。
[0032]权利要求15中限定的制造方法的好处在于，它允许特别一致且高效地制造电极引线。特别是，具有在接地环形电极的内部彼此邻接的第一管部分和第二管部分的双管配置允许完全组装接地环形电极和连接到接地环形电极的接地导线的子组件，接地导线穿过第一管部分和第二管部分之间的间隙延伸，由此可以避免需要将接地导线穿过管的内径并通过管壁中切割的开口将其本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于人工植入耳蜗系统(100)的电极引线，包括：管(150、152、154)，其具有内部容腔(158)和外周表面(159)；多个刺激电极(112)，其设置在电极引线(110)的远端部分上；接地电极(120)，其设置在所述电极引线的近端部分上，用于为所述多个刺激电极产生的刺激电流提供电流回流路径，其中，所述接地电极是环形的，并围绕着所述管的外周表面固定在外周表面上；接地导线(160)，其在所述管的内部容腔内延伸至所述接地电极，并穿过所述管的壁中的开口(156)与所述接地电极电连接；其中，所述接地电极包括第一端部(122)、与所述第一端部轴向相邻的中央部分(124)和与所述中央部分轴向相邻的第二端部(126)，其中，所述中央部分的外表面(128)相对于所述第一端部的外表面(130)和第二端部(134)的外表面径向升高，以便在所述第一端部与所述中央部分之间的边界处以及在所述第二端部与所述中央部分之间的边界处分别形成台阶(134、136)。2.根据权利要求1所述的电极引线，其中，所述接地电极(120)的所述中央部分(124)的外径在所述中央部分的整个长度上轴向上大致恒定，使得所述中央部分的外表面(128)为大致圆柱形。3.根据权利要求1或2所述的电极引线，其中，所述接地电极(120)的第一端部(122)的外径在所述第一端部的整个长度上轴向上大致恒定，所述接地电极的第二端部(126)的外径在所述第二端部的整个长度上轴向上大致恒定。4.根据前述权利要求中任一项所述的电极引线，其中，所述接地电极(120)包括至少一个槽(180、182)，用于接收所述接地导线(160)的端部(162)，以将所述接地导线附接到所述接地电极，所述至少一个槽(180)设置在所述接地电极(120)的第一端部(122)和/或第二端部(126)的边缘(142、144)上，或者所述至少一个槽(182)设置在所述接地电极的中央部分(124)中。5.根据前述权利要求中任一项所述的电极引线，其中，所述接地电极(120)的第一端部(122)和第二端部(126)均被硅胶覆盖层(170、172)覆盖，所述硅胶覆盖层从所述管(150、152、154)的外周表面(159)延伸到所述中央部分(124)与所述接地电极的相应的第一端部或第二端部之间的边界处的所述台阶(134、136)，以便将所述接地电极密封到所述管。6.根据权利要求5所述的电极引线，其中，每个硅胶覆盖层(170、172)的外表面与所述接地电极(120)的中央部分(124)的外表面(128)大致平齐。7.根据权利要求5和6中任一项所述的电极引线，其中，所述接地电极(120)的第一端部(122)和/或第二端部(126)包括至少一个开口(190、192)，用于硅胶注入，以将所述硅胶覆盖层(170、172)锚定到所述接地电极的相应的第一端部或第二端部。8.根据权利要求7所述的电极引线，其中，所述至少一个开口包括设置在所述第一端部(122)和/或所述第二端部(126)的边缘(142、144)上的至少一个槽(192)，或者所述至少一个开口包括至少一个孔(190)。9.根据权利要求5至8中任一项所述的电极引线，其中，所述接地电极(120)的第一端部(122)和/或第二端部(126)的外表面(130、132)设有表面结构(194、196)，例如形成部分螺纹的周向肋条或周向沟道，用于改善所述硅胶覆盖层(170、172)的粘附性。
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【专利技术属性】
技术研发人员：U，
申请(专利权)人：领先仿生公司，
类型：发明
国别省市：