一种组合式主动脉弓部分支支架制造技术

本实用新型专利技术为一种组合式主动脉弓部分支支架。它包括主覆膜支架和内衬裸支架，所述主覆膜支架由金属丝支架和覆膜膜层组成，还包括1

【技术实现步骤摘要】
一种组合式主动脉弓部分支支架


[0001]本技术涉及一种用于重建主动脉弓部及其分支的覆膜支架，特别是公开一种组合式主动脉弓部分支支架。

技术介绍

[0002]目前腔内技术已经应用于主动脉弓部疾病的治疗，主动脉弓上发出三分支，自近心端至远端依次为：无名动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉。植入覆膜支架覆盖弓部病变如夹层或动脉瘤的同时，因无名动脉、左颈总动脉为大脑供血，必须保留重建。重建弓上分支血管是腔内技术治疗主动脉弓部疾病的核心问题，目前的技术主要有预开窗技术、原位开窗技术、烟囱技术、分支支架技术和模块化支架技术，上述各有优缺点。
[0003]预开窗技术，是对现有商品化成品支架进行台上改造，即修剪覆膜，形成窗口。上述操作将损坏支架正常结构，导致远期支架稳定性难以保证；分支支架和主体支架之间的密合性无法保证，两者之间存在缝隙，血液可能漏至支架外，导致治疗失败。术中需将窗口位置在径向和轴向上对准分支动脉开口，对位失败易遮盖弓上分支开口导致严重并发症。由于支架植入前后血管存在形态变化可能，此方法不能完全避免对位失败的风险。
[0004]原位开窗技术，与预开窗技术相似，该技术同样需要对商品化成品支架进行改造，影响支架的远期稳定性，存在渗漏可能；与预开窗技术相比，该方法不存在对位困难的问题，但开窗过程位于患者体内，需要额外的技术保证在开窗过程中患者脑部血流的灌注，如手术时间过长仍有可能造成不可逆的脑损伤。
[0005]开窗技术操作难度和风险较大，难以标准化推广。
[0006]烟囱技术，是在主动脉弓部释放主体覆膜支架后，通过分支动脉预留的导丝释放分覆膜支架，需将分支支架前半部分与主体支架并行放置，后半部分位于分支动脉内。由于主体支架与分支支架在管壁内相互挤压且无法紧密贴合，该方法导致内漏,即血流沿着主体支架和分支支架并行的缝隙继续流入病变区域、主动脉管壁损伤和分支支架闭塞的风险较高。
[0007]分支支架技术，该技术是主体支架本身设计有分支，或在预开窗技术上缝制人工血管分支，可以同时重建分支动脉。但现有商品化的单分支支架难以适应重建2根或3根弓上分支血管；多分支支架难以适合不同血管解剖，定制的多分支需长时间等待；多个分支需导入多个血管，技术实现较为困难，且多数方案为解决支架输送问题，在支架形态上有所妥协。例如申请号为
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20110039053.0”、以及申请号为“201711045140.0”的专利中均选择将支架部分缩窄，从而实现支架的输送和分支支架的导入，但其支架改变了主动脉弓部的血管生理形态，对血流动力学有不可预料的影响；同时缩窄的支架位于血管弯曲度最大的部位，增大了支架恢复直形的应力，增加支架远端血管病变的风险。
[0008]模块化支架技术，模块化支架可以适应较复杂的病变，同时良好设计的模块化支架可以避免渗漏，出现分支闭塞的风险相对较低。现有技术中，如申请号为“202080008799.2”的专利技术专利公开了一种模块化支架设计，其主要包括多个主体和动脉腿
套件，通过多个组件反复拼接完成治疗。由于其结构较为复杂，完成重建至少需要3个主体模块及3个动脉腿，导致其操作繁琐，手术治疗时间延长，模块尺寸型号繁杂，拼接次数导致了支架拼接处渗漏概率增加，整体稳定性变差；其导入动脉腿的方式是在截面为圆形的管腔腔内导入2
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3个圆形管腔，对原有的血流动力学有较大影响。又如申请号为“202111029144.6”的专利技术专利公开了一种包括分支部和基地部一体设计的Y形支架，由于需要兼顾两个分支，在输送系统上需要设计两个头端，以目前材料学水平至少需要直径10mm以上的血管入路，即切开主动脉才能完成手术，导致需要开腹或开胸才能完成手术；Y形支架需要2根导丝引导，增加操作难度；由于基底部支架限制了Y形支架张开和进入分支血管的角度，导致进入分支血管困难，难以完成治疗；由于血管管径限制，这种设计也难以进一步解决需要处理3个分支病变的问题。

技术实现思路

[0009]本技术的目的在于克服现有技术中存在的缺陷，提供一种结构简单、减少手术步骤、增加支架整体稳定性、降低渗漏发生率的组合式主动脉弓部分支支架。
[0010]本技术是这样实现的：一种组合式主动脉弓部分支支架，包括主覆膜支架和内衬裸支架，所述主覆膜支架由金属丝支架和覆膜膜层组成，还包括1
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2个分支覆膜支架，所述主覆膜支架的顶部为与主动脉弓部相匹配的弯曲部，所述弯曲部的顶部设有开窗；所述分支覆膜支架包括基座和分支部，所述基座在展开时呈两端和底部开放的半圆筒型，所述分支部呈管状，所述分支部的中部下侧与所述基座的顶部中间相连通；所述分支部展开时，所述分支部的两端分别向上弯曲成2个竖向分支管路，所述竖向分支管路从主覆膜支架的内部伸出所述开窗。
[0011]所述分支覆膜支架为1个时，所述基座在展开时完全覆盖所述开窗。
[0012]所述分支覆膜支架为2个时，2个所述基座在展开时交叠并覆盖所述开窗。
[0013]所述分支覆膜支架为2个，在展开时，一个所述分支覆膜支架的1个竖向分支管路与另一个分支覆膜支架的1个竖向分支管路相互套叠。
[0014]所述基座折叠时一侧向内自卷曲呈条状，另一侧向内卷曲覆盖并包绕对侧基座部及分支部。折叠后，所述分支覆膜支架整体成条状，在分支覆膜支架到达治疗预定区域后，首先释放基座，释放后分支部仍保持直管压缩状态，支架仍可调整位置。所述主覆膜支架的整体为直型，在体内按血管走行呈倒“J”字型，所述开窗部分正对于主动脉分支开口处。
[0015]所述主覆膜支架的弯曲部的金属丝支架的金属丝密度小于弯曲部两侧的金属丝支架的金属丝密度。
[0016]所述内衬裸支架的结构为可弯曲的圆筒状，展开时位于所述主覆膜支架与分支覆膜支架基座的结合处。用于将分支覆膜支架的基座与主覆膜支架严密贴合。
[0017]将两个折叠的分支覆膜支架的尾端通过基座连接，可将2个分支覆膜支架通过同一个输送引导装置、一次输送到位，并且可实现精确定位释放，实现了“单轨”输送的方式，方便操作。
[0018]所述开窗呈椭圆形，所述开窗的四周边缘设有不透X线标记线或不透X线标记点。
[0019]本技术的有益效果是：在实现创造可以生理性的重建主动脉弓部分支中，本技术最大限度上避免了重建后主动脉弓部血管的狭窄；在本技术释放展开过程中
不需要阻断脑部血流，将脑缺血的并发症降到最低；在主动脉内弯曲最大的部分通过主覆膜支架和分支覆膜支架形成分体结构，减少了支架远端的回直应力；所述分支覆膜支架的分支部与基底部连为一体，形成一体化设计，通过所述内衬裸支架加固，最大限度的减少了血液从支架拼缝处漏出的风险；完成3个分支重建仅需要4个部件，相比于现有的模块化分支支架，模块大为减少，可以有效减少模块支架的型号，降低操作的复杂性，缩短手术时间。
附图说明
[0020]图1是本技术主覆膜支架的结构示意图。
[0021]图2是本技术分支覆膜支架展开本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种组合式主动脉弓部分支支架，包括主覆膜支架和内衬裸支架，所述主覆膜支架由金属丝支架和覆膜膜层组成，其特征在于：还包括1
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2个分支覆膜支架，所述主覆膜支架的顶部为与主动脉弓部相匹配的弯曲部，所述弯曲部的顶部设有开窗；所述分支覆膜支架包括基座和分支部，所述基座在展开时呈两端和底部开放的半圆筒型，所述分支部呈管状，所述分支部的中部下侧与所述基座的顶部中间相连通；所述分支部展开时，所述分支部的两端分别向上弯曲成2个竖向分支管路，所述竖向分支管路从主覆膜支架的内部伸出所述开窗。2.根据权利要求 1 所述的组合式主动脉弓部分支支架，其特征在于：所述分支覆膜支架为1个时，所述基座在展开时完全覆盖所述开窗。3.根据权利要求 1 所述的组合式主动脉弓部分支支架，其特征在于：所述分支覆膜支架为2个时，2个所述基座在展开时交叠并覆盖所述开窗。4.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：周斌，陈国君，余翀，
申请(专利权)人：上海市东方医院同济大学附属东方医院，
类型：新型
国别省市：