一种归芪活血制剂的医药新用途制造技术

本发明专利技术属于中药技术领域，涉及一种归芪活血制剂的医药新用途，具体为一种归芪活血制剂在制备治疗或预防骨质疏松的药物或保健品中的用途。本发明专利技术通过实验证实了归芪活血制剂可显著改善去势模型大鼠的骨密度及骨钙含量，同时可显著降低去势模型大鼠的BGP、ALP、TRAP和HYP含量，从而抑制破骨细胞的活性，改善骨代谢，具有有效防治骨质疏松症的作用。具有有效防治骨质疏松症的作用。

【技术实现步骤摘要】
一种归芪活血制剂的医药新用途


[0001]本专利技术属于中药
，涉及一种归芪活血制剂的医药新用途，具体为一种归芪活血制剂在制备治疗或预防骨质疏松的药物或保健品中的用途。

技术介绍

[0002]WHO在1994年首次对骨质疏松症给出定义：骨质疏松症是一种以骨量低、骨组织微结构损坏导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨病。2001年，美国国立营养卫生院又进一步扩展了这个概念：以骨强度下降和骨折风险增加为特征的骨骼疾病。骨强度主要反映骨骼的两个主要方面，骨密度和骨质量。
[0003]随着社会老龄化加重，我国骨质疏松症流行趋势也愈演愈烈。骨质疏松症已经成为我国50岁以上人群的重要健康问题，中老年女性骨质疏松问题尤为严重。骨质疏松症可引发脆性骨折、骨骼畸形、活动能力下降、心血管疾病等多重并发症，不仅给患者带来严重病痛，也给社会和家庭带来沉重的经济负担。骨质疏松症引发的脆性骨折，多发于脊椎和髋部，常常导致长期卧床，失去独立生活能力，严重影响老年人的身心健康，且并发症发生后死亡率较高。世界卫生组织预测，到2050年，全球将有50％以上骨质疏松性骨折发生在亚洲，而更可怕的是，其中有10％～20％的髋部骨折患者会在患病1年内死亡。
[0004]现有的治疗骨质疏松及由其引起的多种疾病的西药多副作用大，长期服用会对身体产生很大的伤害，而且复发率高，祖国传统医学的中医中药作为一种行之有效的治疗方法，广泛的应用于多种疾病的临床治疗，尤其在对骨质疏松疾病的改善方面疗效确切、可信度高，无论在基础理论和临床应用中都做了大量工作，有其独特的治疗作用。
[0005]中国专利CN1188161C公开了一种中药组合物，该组合物由黄芪、当归、白芍、何首乌、枸杞子、槲寄生、鹿茸、骨碎补、威灵仙、透骨草、麝香、葛根、川芎制备而成，具有益气补肾、活血通络的功能，用于治疗颈椎病(颈型、神经根型)，肝肾不足，气虚血瘀证。症见颈项疼痛沉重，肩背酸痛，手臂麻木，肢体萎软无力，眩晕等。依托该专利技术的产品已经上市，名为“归芪活血胶囊”，批准文号为国药准字Z20090686，为鲁南厚普制药有限公司独家生产产品。但目前尚未见该中药组合物用于骨质疏松的药理活性报道。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于提供一种专利CN1188161C所述中药组合物的医药新用途，该专利所述中药组合物的上市产品为归芪活血胶囊。
[0007]本专利技术的具体技术方案如下：
[0008]本专利技术提供一种归芪活血制剂在制备治疗或预防骨质疏松症的药物或保健品中的新用途，所述归芪活血制剂的配方包括黄芪、当归、白芍、何首乌、枸杞子、槲寄生、鹿茸、骨碎补、威灵仙、透骨草、麝香、葛根和川芎。
[0009]所述骨质疏松症包括原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症。
[0010]优选地，所述骨质疏松症为绝经后骨质疏松症。
[0011]所述归芪活血制剂配方具体由下列重量比的中药组分制成：
[0012][0013]优选地，其中药组分重量比为：
[0014][0015]更优选为：
[0016][0017]优选地，所述归芪活血制剂选自但不限于颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和微囊剂中的一种。
[0018]优选地，所述归芪活血制剂为胶囊剂。
[0019]优选地，所述的归芪活血制剂为归芪活血胶囊。
[0020]本专利技术中药组合物方中黄芪、当归、白芍、制何首乌，具有益气固表、补血活血的功效，黄芪、葛根、枸杞子具有补气生津、止渴降糖的功效，威灵仙、川芎、麝香具有活血通络、消肿止痛的功效，槲寄生、鹿茸、透骨草、骨碎补具有活血补肾、益精强筋骨之功效，诸药配合，加强了益气补肾、活血化瘀、消肿止痛之功。
[0021]本专利技术的有益效果：
[0022]本专利技术提供归芪活血制剂在制备治疗或预防骨质疏松的药物或保健品中的用途，并通过实验证明其可显著改善去势模型大鼠的骨密度及骨钙含量，同时可显著降低去势模型大鼠的BGP、ALP、TRAP和HYP含量，最终通过抑制破骨细胞的活性，从而改善骨代谢达到防治骨质疏松症的作用；归芪活血制剂长期使用毒副作用不明显，安全性高；无用药依赖性，对身体无损害；同时此方兼具益气补肾、活血化瘀、消肿止痛等功效，可促进体内器官协调运转，调理身体机能。
具体实施方式
[0023]下面通过具体实验例来进一步说明本专利技术，应当理解的是，以下实验仅用于说明本专利技术的技术方案，并不用来限制本专利技术的保护范围。
[0024]本专利技术所述归芪活血制剂可以用如下方法制备：
[0025]取鹿茸、麝香粉碎成细粉，备用；取槲寄生、葛根、川芎加70％乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.15～1.32(50～60℃)的浸膏Ⅰ备用；取黄芪等其余八味药材，加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.14～1.16(60℃)的浓缩液，加入95％的乙醇使含醇量达60％
‑
70％，冷藏(
‑
2～2℃)静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.35(60℃)的浸膏Ⅱ备用；合并浸膏Ⅰ、Ⅱ，加入鹿茸和麝香细粉，经常规工序加入药学上可接受的赋形剂制成口服药物制剂。
[0026]实施例1归芪活血胶囊的制备
[0027][0028]鹿茸、人工麝香粉碎成细粉；槲寄生、葛根、川芎加70％乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.2(60℃)的浸膏Ⅰ备用；取黄芪等其余八味药材，加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.15(60℃)的浓缩液，加入95％的乙醇使含醇量达70％，冷藏(
‑
2～2℃)静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25(60℃)的浸膏Ⅱ备用；合并浸膏Ⅰ、Ⅱ，真空度
‑
0.08
‑‑
0.10Mpa、干燥温度58℃条件下带式真空干燥，粉碎成细粉，过筛，加入鹿茸和麝香细粉，混匀，即得归芪活血提取物细粉，加入配方量的淀粉、微晶纤维素(重量比7：2)，混匀，制粒，干燥，整粒，灌装，磨光机中抛光，剔除破损胶囊，即得。
[0029]实施例2归芪活血颗粒的制备
[0030][0031]鹿茸、人工麝香粉碎成细粉；槲寄生、葛根、川芎加60％乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.15(50
‑
60℃)的浸膏Ⅰ备用；取黄芪等其余八味药材，加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.15(60℃)的浓缩液，加入95％的乙醇使含醇量达60％，冷藏(
‑
2～2℃)静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30(60℃)的浸膏Ⅱ备
用；合并浸膏Ⅰ、Ⅱ，真空度
‑...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种归芪活血制剂在制备治疗或预防骨质疏松症的药物或保健品中的用途。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述归芪活血制剂的配方包括黄芪、当归、白芍、何首乌、枸杞子、槲寄生、鹿茸、骨碎补、威灵仙、透骨草、麝香、葛根和川芎。3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述归芪活血制剂为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和微囊剂中的一种。4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述归芪活血制剂为归芪活血胶囊。5.如权利要求1所述的用途...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，孙成磊，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：