特异性THC检测装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种用于鉴定大麻素的存在的便携式检测试剂盒，所述试剂盒包括比色染料、催化试剂、溶剂、表面活性剂和容纳有溶剂或包含所述溶剂的溶剂混合物的递送装置。所述递送装置配置为将所述溶剂或溶剂混合物的一部分递送至目标残留物以形成样品残留物。将所述比色染料配置为当所述样品残留物含有大麻素时发生化学反应。将所述化学反应配置为产生与多种大麻素中的预定大麻素相对应的可见颜色变化。变化。变化。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】特异性THC检测装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求保护于2020年10月21日提交的标题为“特异性THC检测装置”的美国临时专利申请第62/923,859号和2020年3月26日提交的标题为“特异性THC检测装置”的美国临时专利申请第63/000,338号的权益，其各自的全部内容以引用方式并入本文。


[0003]本公开的实施方案涉及一种便携式检测试剂盒，其能够基于简单快速的推定比色颜色变化来鉴定和区分精神活性四氢大麻酚(THC)与其他大麻素化合物包括但不限于大麻酚(CBN)和大麻二酚(CBD)。还提供了一种廉价的大规模生产所述便携式检测试剂盒并实现1至5年范围内的长期商品保质期的方法，以及相应的使用所述便携式检测试剂盒的方法。

技术实现思路

[0004]衍生自大麻植物大麻(Cannabis sativa L.)的大麻制剂因其欣快作用已被人们使用了四千多年
[1]，并且代表了所有药品中使用最广泛的药品
[2]。在2018年，数据表明，2.71亿15至64岁的人在上一年至少使用过一次药品，在这些人当中1.88亿是大麻使用者且大麻占全球缉获的所有麻醉品的50％
[2]。
[0005]大麻含有超过约400种不同的化合物。在吸食期间，通过热解可能会产生超过2000种化合物。大麻植物产生被称为大麻素的天然产物萜烯(turpenes)，大麻素是世界各地针对各种应用用于娱乐和医疗的活性化学物质。一些大麻素被认为具有精神活性(例如THC、CBN)，而另一些则不具有(例如CBD)。目前已鉴定出100多种大麻素
[3]。THC以多种异构形式存在，包括Δ10、Δ9、Δ8、Δ7和Δ6
‑
THC
[6]。从专业上讲，只有Δ9
‑
THC是“非法的”。Δ9
‑
THC在大麻植物和产品中分布的实例如下：雌花中10
‑
12％，叶中1
‑
2％，茎中0.1
‑
0.3％，根中<0.03％
[5]。不同大麻产品(药草、树脂和油)的THC含量是其生产中使用的不同植物部分的比率的结果
[5]。
[0006]在被禁止几十年后，在美国最近已重新引入了大麻种植。CBD在美国的法律地位很复杂，因为许多州已经采用自己的医用甚至娱乐用大麻的法律，尽管联邦政府不接受任何大麻消费
[9]。在美国、德国和英国，CBD在技术上被归类为一种新型药物，要求制备商满足严格的安全、质量和有效性标准。在欧洲，可以种植某些品种的大麻，这些品种必须在欧盟的农业植物品种通用目录(Common Catalogue of Varieties of Agricultural Plant Species)中注册。THC含量不得超过0.2％，在美国和加拿大不得超过0.3％，而在瑞士THC含量可能高达植物干花重量的1％
[9]。目前正在对美国的0.3％的限制进行争辩，并且可能会改变。
[0007]目前存在许多用于鉴定大麻素的方法，包括但不限于包括在专利和科学文献中的技术理论、需要高度复杂的电子装置的实验室程序以及经典实验室程序，所有这些在现场应用方面是受限的或尚未现场应用，作为示例，下文将描述这些方法中的一些。大麻天然产物的化学分析已有数百年历史。当前的分析方法，特别是针对“非法”大麻产品的鉴定，包括
但不限于推定测试、比色免疫测定法测试、薄层色谱法(TLC)、离子迁移光谱法(IMS)、气相色谱法(GC
‑
FID)(GC
‑
MS)、毛细管色谱法、高效液相色谱法(HPLC)、稳定同位素比质谱法(IRMS)和DNA分析(DNA profiling)
[5]。
[0008]历史上已经使用的用于鉴定大麻提取物的推定比色技术包括但不限于以下：
[0009][0010][0011](代号：FB
‑
淡蓝色，BR
‑
棕色，R
‑
红色，O
‑
橙色，Y
‑
黄色，V
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紫色，P
‑
粉红色，GR
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绿色，DV
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深紫色，CR
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深红色，G
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灰色，M
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淡紫色，GAR
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石榴石色，OL
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橄榄色)
[0012]所有上述试剂都是高度非特异性的并且与许多其他类别的麻醉品具有相似的颜色变化。假阳性结果和这些假阳性结果的最小化对于在法律体系内推定测试装置的使用和可靠性极其重要
[12]。尽管据报道这些试剂为从大麻植物中提取的不同大麻素赋予不同的颜色，但这种视觉差异只有当与使用大麻植物油提取物的高效薄层色谱进行每种单独化合物的色谱分离联用时才有可能。这种方法根本不能构建成用于现场使用的小型手持试剂盒型式。它需要在实验室环境中使用大量危险液体试剂并进行许多序贯步骤并花费长时段，才能成功且完整地进行分析。许多独立的验证报告指出颜色区分差、方法复杂、试剂体系几乎不适合直至不适合以试剂盒形式现场使用
[10][12][14]。
[0013]安装在实验室工作台的薄层色谱单元可商购获得
[15]，但是这些装置非常不适合
移动现场部署，并且需要许多单独的步骤、大量危险溶剂并且进行一次完整分析至少需要30分钟。
[0014]国际专利公开WO 1999/054739要求保护一种用于鉴定大麻素的湿式化学方法。所述方法讨论了选自坚牢黑K、坚牢蓝B、2,6
‑
二溴苯醌
‑
氯亚胺、2,6
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二氯苯醌
‑
氯亚胺、香草醛、水杨醛、甲醛、乙醛、对二甲氨基苯甲醛、对二乙氨基苯甲醛、氯化铁、4
‑
氨基苯酚或六氰基铁酸钾的试剂与碱金属氢氧化物或碱金属碳酸盐和/或有机酸的任选取代的铵盐或碱金属盐的组合的溶解，在伯、仲和/或叔C1
‑
C10醇中产生反应溶液。该公开未提供针对THC的特异性测试，仅讨论了实验室湿式化学过程，并描述了对非腐蚀性小瓶和混合腔室的要求。该公开未提供用于选择性鉴定THC的基于便携式试剂盒的型式。
[0015]美国专利公开2017/0234897要求保护一种制备浸渍有至少一种大麻素敏感型可视化试剂的大麻素定量测试条的方法，其中所述可视化试剂包含(A)氢氧化钾，(B)改性Ghamrawy试剂，其由与浓硫酸或盐酸或对甲苯磺酸组合的对二甲氨基苯甲醛组成，和(C)重氮盐、坚牢蓝B、坚牢蓝BB、坚牢红B、坚牢红GG、坚牢橙GR、坚牢科林斯红V、坚牢石榴红GC、坚牢红AV和Fast Bordeaux GP。所公开的制备方法需要将可视化试剂溶解在溶剂(例如水、甲醇、乙醇、异丙醇、石油醚、甲乙酮、丙酮、二甲基氯、己烷)中，将多孔纸条浸渍并干燥并将纸条放置在气密性包装中以备后用。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于鉴定大麻素的存在的便携式检测试剂盒，其包括：比色染料，催化试剂，溶剂，表面活性剂，和容纳有溶剂或包含所述溶剂的溶剂混合物的递送装置；其中将所述递送装置配置为将所述溶剂或溶剂混合物的一部分递送至目标残留物以形成样品残留物；其中，当所述样品残留物含有大麻素时，所述比色染料发生化学反应；和其中所述化学反应产生与多种大麻素中的预定大麻素相对应的可见颜色变化。2.根据权利要求1所述的便携式检测试剂盒，其中所述多种大麻素包括四氢大麻酚(THC)、大麻二酚(CBD)或大麻酚(CBN)中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的便携式检测试剂盒，其中所述递送装置包括吸收材料。4.根据权利要求3所述的便携式检测试剂盒，其中所述递送装置是吸收所述溶剂或溶剂混合物的棉拭子、将所述溶剂或溶剂混合物储存在轴中的爆裂式或折弯式棉拭子，或吸收所述溶剂或溶剂混合物的擦拭物。5.根据权利要求3所述的便携式检测试剂盒，其中所述比色染料被固体支撑载体接收，并且所述吸收材料包含所述溶剂混合物，所述溶剂混合物包含所述催化试剂和所述表面活性剂，并且其中所述固体支撑载体和所述吸收材料各自封闭在相应的容器中并且彼此分开。6.根据权利要求5所述的便携式检测试剂盒，其中所述固体支撑载体是纸卡、纸片、合成纸或Whatman滤纸。7.根据权利要求3所述的便携式检测试剂盒，其中所述溶剂混合物还包含所述比色染料、所述催化试剂和所述表面活性剂。8.根据权利要求7所述的便携式检测试剂盒，其中所述比色染料为香草醛，所述催化试剂为对甲苯磺酸，且所述表面活性剂为气相法二氧化硅。9.根据权利要求8所述的便携式检测试剂盒，其中干燥混合物的组成为：77％w/w的香草醛；18％w/w的对甲苯磺酸；和5％w/w的气相法二氧化硅。10.根据权利要求3所述的便携式检测试剂盒，其中所述比色染料、所述催化试剂和所述表面活性剂为所述比色染料、所述催化试剂和所述表面活性剂的粉末的干燥混合物的形式，并且其中将所述干燥混合物和所述吸收材料各自封闭在相应的容器中并且彼此分开。11.根据权利要求1所述的便携式检测试剂盒，其中所述递送装置是封闭溶剂混合物的非吸收性容器，所述溶剂混合物包含所述比色染料、所述催化试剂、所述表面活性剂和所述溶剂。12.根据权利要求11所述的便携式检测试剂盒，其中所述非吸收性容器是注射器、喷雾罐、泵喷雾瓶、易碎安瓿、泡罩包装或滴瓶。13.根据权利要求5所述的便携式检测试剂盒，其还包括加热装置，将所述加热装置配
置为产生足以将植物残余物形式的残余物加热至大于或等于100℃的温度持续约10至约60秒的热量，从而催化所述植物残余物中的大麻素物类转化为精神活性THC。14.根据权利要求1所述的便携式检测试剂盒，其中将所述比色染料配置为与所述至少一种大麻素发生化学反应，所述至少一种大麻素呈液体、凝胶或固体粉末形式并且为纯的或与分割剂混合。15.根据权利要求1所述的便携式检测试剂盒，其中所述比色染料是醛。16.根据权利要求15所述的便携式检测试剂盒，其中所述醛选自香草醛、DMAB、聚乙醛、茴香醛、羟基苯甲醛、肉桂醛、水杨醛或硝基苯甲醛。17.根据权利要求1所述的便携式检测试剂盒，其中所述催化试剂加快由所述比色染料与所述一种或多种预定大麻素之间的反应引起的可见颜色变化的出现速率。18.根据权利要求1所述的便携式检测试剂盒，其中所述催化试剂是固体或液体形式的无机酸或有机酸中的至少一种。19.根据权利要求18所述的便携式检测试剂盒，其中所述催化试剂选自草酸、柠檬酸、硫酸氢钠或对甲苯磺酸。20.根据权利要求1所述的便携式检测试剂盒，其中所述溶剂是醇。21.根据权利要求20所述的便携式检测试剂盒，其中所述溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇、丁醇或苯甲醇。22.根据权利要求1所述的便携式检测试剂盒，其中所述表面活性剂选自阴离子、阳离子、两性离子、非离子、C10
‑
C20乙氧基化物、脂肪酸酯、胺氧化物、亚砜、氧化膦、气相法二氧化硅或衍生自植物的表面活性剂。23.根据权利要求1所述的便携式检测试剂盒，其中所述表面活性剂是月桂基硫酸钠。24.根据权利要求1所述的便携式检测试剂盒，其中所述可见颜色变化包括：当所述残留物含有四氢大麻酚(THC)时，形成绿松石色；当所述残留物含有大麻二酚(CBD)或大麻酚(CBN)时，形成粉红色；和当所述残留物不含大麻素时，不发生颜色变化或形成黄色。25.制备用于检测大麻素的存在的便携式检测试剂盒的方法，其包括：在递送装置内储存比色染料、储存催化试剂、储存表面活性剂、和储存溶剂或包含所述溶剂的溶剂混合物；其中将所述递送装置配置为将所述溶剂或溶剂混合物的一部分递送至目标残留物以形成样品残留物；其中当所述样品残留物含有大麻素时，所述比色染料发生化学反应；和其中所述化学反应产生与预定大麻素相对应的可见颜色变化。26.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：韦里特克美国有限公司，
类型：发明
国别省市：