可重复使用的弹性伤口护理敷料覆盖物制造技术

一种伤口护理装置包括由具有弹性记忆的可拉伸材料形成的覆盖层，使得在拉伸时，第一层将倾向于回缩到静置位置；覆盖层的底部表面上的粘合物层；以及可移除地粘合至粘合剂的可移除释放衬垫。在使用中，伤口护理装置以拉伸/伸长的状态被施加在伤口上方或邻近伤口，从而延伸以粘合至伤口的边缘之外的皮肤。伤口护理装置在其弹性构件的作用下沿张力线朝向张力线的焦点回缩，从而将伤口的边缘拉在一起以稳定和压缩伤口周围的皮肤。伤口护理装置减少并吸收指向伤口的剪切力，否则该剪切力将破坏伤口的结缔组织，该装置包括：该装置包括：该装置包括：

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可重复使用的弹性伤口护理敷料覆盖物
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年2月25日提交的题为“可转换组织牵开器/伤口覆盖物(Convertible Tissue Retractor/Wound Cover)”的美国申请No.62/981377的优先权。所述申请的内容(包括附图和权利要求)通过引入并入本文。
[0003]关于联邦资助的研究或开发的声明
[0004]不适用


[0005]本申请涉及一种伤口护理装置，该伤口护理装置可以用于将伤口周围的组织压缩并稳定至所需位置和形状，以帮助和促进伤口的愈合，并且涉及一种制造伤口护理装置的新材料，且该新材料还可以用于伤口负压治疗手术洞巾。

技术介绍

[0006]哺乳动物，尤其是人类的皮肤包括两层。表皮和真皮。表皮是皮肤的外层，且形成保护屏障；真皮位于表皮下面且包含结缔组织，该结缔组织可以缓冲身体承受的压力和拉力。真皮下面是皮下组织(或下皮层),该皮下组织将皮肤连接到下面的骨骼和肌肉，并为皮肤(真皮和表皮)提供血液和神经细胞。当伤口出现在人类皮肤的真皮中时(比如通过切口、活组织检查、溃疡等)，伤口通过复杂的过程开始愈合，其中伤口部位周围的组织随后形成胶原基础，新结缔组织纤维(称为成纤维细胞)可以在其该胶原基础开始生长。随着愈合的继续，成纤维细胞附接于周围组织，开放性伤口的边缘收缩，以开始伤口闭合阶段。随着成纤维细胞继续形成，该成纤维细胞继续收缩或缩小伤口的边缘，从而闭合(和愈合)伤口。
[0007]随着愈合的继续，在胶原基础上形成的成纤维细胞最终使伤口完全闭合，此时，伤口边缘开始接触。成纤维细胞在这时成熟，由于胶原转化为永久性疤痕组织，伤口在该永久性疤痕组织中闭合并密封。
[0008]在整个愈合过程中，开放性伤口对周围皮肤的自然运动仍然是敏感的。过度自然运动可能会破坏在伤口愈合和闭合过程中由成纤维细胞形成的结缔组织。在某些情况下，成纤维细胞的形成可能被完全阻止，从而导致愈合过程的延缓。结缔组织的分解将延缓愈合过程。此外，开放性伤口仍然易受感染，这会进一步延缓愈合过程或使愈合过程复杂化。
[0009]在愈合过程中，随着伤口的边缘收缩，周围真皮开始恢复到其初始位置。目前的伤口覆盖物无法适应这种回缩力，因此需要调整，或者需要施加新的伤口覆盖物。此外，典型地，目前的伤口覆盖物上使用的粘合剂由丙烯酸酯粘合剂组成，已知该粘合剂在形成时粘合到皮肤(包括新皮肤)。当需要移除和更换伤口覆盖物时，粘合剂可能已粘合至皮肤，这可能导致真皮剥离，阻碍伤口的愈合。此外，在移除典型的伤口覆盖物的过程中，粘合剂可能容易地对伤口周围的愈合组织和现有皮肤造成刺激。这会引起疼痛，并可能延缓愈合过程。此外，多次更换敷料增加了并发症的可能性。
[0010]在伤口负压治疗中，伤口负压治疗手术洞巾施加到伤口或伤口敷料周围的皮肤
上。覆盖布与真空源相连，然后该真空源可以在伤口上抽吸真空。这种疗法通过去除伤口中的气体和多余渗出物来帮助愈合。然而，与传统伤口覆盖物一样，传统伤口压力治疗覆盖布粘合在皮肤上，并且当该覆盖布被移除时，它们可能导致真皮剥离。应当理解，此类真皮剥离能够对愈合产生负面影响，尤其是对于比如皮肤移植和烧伤患者的伤口。

技术实现思路

[0011]鉴于上述缺点，希望提供一种新的伤口护理装置，该伤口护理装置不仅可以用于覆盖伤口，而且可以促进伤口愈合过程，并提供一种可以制造伤口护理装置的材料。此类伤口护理装置具有记忆性，柔性，并且其尺寸足以在伤口愈合时影响伤口周围的真皮。使用粘合材料将伤口护理装置粘合到皮肤上，所述粘合材料在长期使用期间对皮肤是温和的，并且允许无创伤地移除装置，或者不会刺激伤口周围的皮肤或者以其他方式中断愈合过程。本专利技术的目的是提供一种易于施加的用于长期佩戴的装置，该装置有助于不间断伤口愈合(UWH),并大大减少了更换敷料的需求。
[0012]简而言之，公开了一种能够用于帮助伤口愈合过程的伤口护理装置。一旦施加至伤口，伤口护理装置为真皮和表皮提供支撑以保护成纤维细胞结构。通过减少围绕伤口的组织和伤口边缘的移动的可能性，伤口护理装置将保护和稳定伤口和伤口周边，从而允许开始愈合。
[0013]根据另一方面，提供了一种组织稳定伤口护理装置，该组织稳定伤口护理装置增加了对伤口的压力，同时最小化了伤口和伤口边缘的移动，以促进愈合。这种组织稳定伤口护理装置可以适于直接施加在伤口上，或者可以施加在覆盖伤口的敷料上。
[0014]在另一种模式中，伤口护理装置可以用作伤口负压治疗(NWPT)覆盖物。端口或阀可以放置在伤口护理装置的主体区域内，该端口或阀允许管道的附接。该装置将覆盖NWPT敷料，同时允许完全密封以产生更安全的真空。这稳定了伤口周围的区域，从而促进伤口愈合并防止过度结疤。
[0015]简而言之，提供了一种伤口护理装置，该伤口护理装置通过为伤口和伤口周边的组织提供稳定性以帮助伤口的愈合，同时减少和吸收指向伤口的剪切力，否则剪切力可能破坏伤口的结缔组织。伤口护理装置包括具有底部表面的覆盖层。覆盖层由柔性片制成，该柔性片可沿轴线在至少一个方向上拉伸并且具有弹性记忆，使得在拉伸时，第一层将倾向于回缩到静置位置。粘合物层(其被选择用于粘合到人的皮肤上并可以从皮肤上无损伤地移除)施加到覆盖层的底部表面上。最后，在将覆盖层施加至患者之前，将可移除释放衬垫邻近粘合物层定位以保护粘合物。
[0016]在使用中，伤口护理装置以拉伸/伸长状态施加至伤口或伤口敷料上方或邻近的人的皮肤，其中装置的第一部分在伤口附近的第一部位粘合到伤口周边，且装置的第二部分在伤口附近的第二部位粘合到伤口周边，第二部位是与第一部位相对的伤口的一侧，其中，在伤口护理装置的施加时，储存在伤口护理装置中的来自拉伸伤口护理装置的能量导致第一层沿张力线朝向张力线的中心点或焦点回缩，从而将伤口的边缘拉在一起以稳定和压缩伤口周围的皮肤。
[0017]伤口护理装置可以具有以下特征，这些特征可以以任何所需的方式组合：
[0018]粘合物包括凝胶粘合剂，比如硅酮凝胶、水凝胶，或者粘合物包括共粘合剂。优选
地，粘合物为重涂层重量硅酮凝胶。
[0019]粘合物基本上覆盖顶部层的整个底部表面。
[0020]粘合物限定了窗口，使得伤口护理装置限定无粘合物的区域，窗口的尺寸优选地限定至少与伤口的面积一样大的面积。
[0021]覆盖层由聚合物或人造纤维和天然纤维的混合物组成，并且该覆盖层优选地形成为针织织物、织造织物、绒头织物或其组合。例如，覆盖层可以包括尼龙。
[0022]伤口护理装置可以包括粘合剂或结合剂(比如丙烯酸酯粘合剂)，其结合到粘合物上以将粘合物粘合至覆盖层。
[0023]第一层可以包括从其底部表面延伸的纤维，该纤维延伸到粘合剂中，使得粘合剂结合至纤维，使得粘合剂牢固地将粘合物粘合到覆盖层。
[0024]凝胶粘合性粘合物可以包括整合的药物。
[0025]覆盖层的弹性记忆具有动本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种伤口护理装置，被配置为通过为伤口和伤口周边的组织提供稳定性同时减少和吸收被引导至所述伤口的原本会破坏所述伤口的结缔组织的剪切力来帮助伤口的愈合，所述伤口护理装置包括：覆盖层，所述覆盖层具有底部表面；所述覆盖层包括柔性片，所述柔性片能够在沿轴线的至少一个方向上拉伸，并且具有弹性记忆，使得在拉伸时，所述将倾向于回缩到静置位置；粘合物层，所述粘合物层在所述覆盖层的所述底部表面上；所述粘合物适于粘合至人的皮肤，并且能够从所述皮肤无创伤地移除；以及可移除释放衬垫，所述可移除释放衬垫具有与所述粘合物层相邻定位的顶部表面，以在将所述覆盖层施加至患者之前保护所述粘合物；其中，在使用中，所述伤口护理装置以拉伸/伸长的状态施加至人的皮肤，邻近伤口或伤口敷料或处于所述伤口或伤口辅料上方，其中，所述装置的第一部分在所述伤口附近的第一部位处粘合至所述伤口周边，并且所述装置的第二部分在所述伤口附近的第二部位处粘合至所述伤口周边，所述第二部位是所述伤口的与所述第一部位相对的一侧，其中，在施加所述伤口护理装置时，储存在所述伤口护理装置中的来自拉伸该伤口护理装置的能量导致所述第一层沿张力线向所述张力线的中心或焦点回缩，从而将所述伤口的边缘拉在一起以稳定和压缩所述伤口周围的皮肤。2.根据权利要求1所述的伤口护理装置，其中，所述粘合物适于将围绕所述伤口的组织中的由所述伤口附近的皮肤的自然运动引起的张力转移至所述覆盖层，从而使将会中断愈合过程或以其他方式直接转移至所述伤口的剪切力转移至所述覆盖层。3.根据权利要求2所述的伤口护理装置，其中，所述粘合物包括凝胶粘合剂，比如硅酮凝胶、水凝胶，或者所述粘合物包括共粘合剂。4.根据权利要求3所述的伤口护理装置，其中，所述粘合物包括厚涂层重量的硅酮凝胶；其中，在使用中，所述厚涂层重量的硅酮凝胶与所述覆盖层一起工作，以延长和累积剪切力，从而吸收原本可能转移至所述伤口的破坏力。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述伤口护理装置适于在使用中限制被施加至所述皮肤的切向力。6.根据权利要求5所述的伤口护理装置，其中，所述粘合物具有粘合强度，使得当凝胶中累积的剪切力超过所述粘合物的工程设计极限(比如所述粘合物的粘合强度)时，所述伤口护理装置将在所述皮肤可能发生损伤之前从该皮肤释放，从而限制施加至患者的皮肤的切向力。7.根据权利要求1
‑
6中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述粘合物基本上覆盖所述顶部层的整个底部表面。8.根据权利要求1
‑
6中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述粘合物限定窗口，使得所述伤口护理装置限定无粘合物区域，所述窗口优选地被定尺寸成限定至少与所述伤口的面积一样大的面积。9.根据权利要求1
‑
8中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述覆盖层由聚合物或人造纤维与天然纤维的混合物组成，并且其中，所述覆盖层被优选地形成为针织织物、织造织物、绒头织物或其组合。
10.根据权利要求1
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9中任一项所述的伤口护理装置，进一步包含粘合剂或结合剂，比如丙烯酸酯粘合剂，所述粘合剂或结合剂结合到所述粘合物以将所述粘合物粘合至所述覆盖层。11.根据权利要求10所述的伤口护理装置，其中，所述第一层包括从其底部表面延伸的纤维，所述纤维延伸到所述粘合剂中，使得所述粘合剂结合至所述纤维，使得所述粘合剂将所述粘合物牢固地粘合至所述覆盖层。12.根据权利要求1
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11中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述粘合物包括整合的药物。13.根据权利要求1
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12中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述覆盖层的弹性记忆具有动态值，使得在拉伸所述装置时由所述装置产生的力为线性的。14.根据权利要求1
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13中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述覆盖层能够沿多个轴线在多个方向上拉伸。15.根据权利要求1
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14中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述伤口护理装置被定形状成使得在施加所述伤口护理装置时，线张力的中心点在所述第一层下方并且在被压缩的组织内。16.根据权利要求1
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15中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述伤口护理装置为流体不可渗透的和/或疏水的。17.根据权利要求1
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16中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述伤口护理装置具有约100
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400gm/m2/24小时或更高的湿蒸汽透过率。18.根据权利要求1
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17中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述覆盖层的材料在经受一定真空度时为流体可渗透的，比如用于伤口负压治疗中，比如在
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200和
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40mmHg之间或更大的真空度。19.根据权利要求1
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18中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述伤口护理装置能够被移除和清洁，并且然后再重新施加至患者，因此，在移除和清洁之后，所述装置保持基本相同量的粘合性、胶粘性和弹性记忆。20.根据权利要求1
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19中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述伤口护理装置包括用于监测选定生理效应的器件。21.根据权利要求1
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20中任一项所述的伤口护理装置，其中，所述覆盖层和粘合物中的一个或两个是导电或半导电的，并且例如包含导电的或半导电的纤维或元件。22.一种能够用于伤口护理装置或伤口负压治疗的片材材料，所述片材材料包括：覆盖层，所述覆盖层由包括纤维的纺织织物或编织织物形成，使得所述片材材料能够拉伸并具有弹性记忆；所述覆盖层包括从其底部表面延伸的多个纤维；结合剂，比如丙烯酸酯粘合剂，所述结合剂邻近所述顶部层的所述底部表面，所述纤维延伸到所述结合剂中，因此所述结合剂沿所述纤维的长度粘合至所述纤维；以及凝胶粘合剂的底部层，比如硅酮凝胶(优选为厚涂层重量的硅酮凝胶)或水凝胶；所述粘合剂是结合至所述凝胶粘合剂以将所述凝胶粘合剂牢固地粘合至所述顶部层的粘合剂。23.根据权利要求22所述的片材材料，进一步包括可移除地粘合至所述凝胶粘合剂的释放衬垫。24.根据权利要求22
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23中任一项所述的片材材料，其中，所述片材材料是气体和蒸汽
可渗透的。25.根据权利要求22
‑
24中任一项所述的片材材料，其中，所述覆盖层在压力下为液体可渗透的，比如
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200和
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40mmHg之间的或更高的压力。26.根据权利要求22
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【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯，
申请(专利权)人：迈克尔，
类型：发明
国别省市：