脉冲电场消融用电极导管制造技术

本发明专利技术提供一种脉冲电场消融用电极导管，包括消融电极头、导向管、拉线和回弹弹簧，消融电极头包括螺旋环和若干电极，电极位于螺旋环的外周面上，螺旋环的中心端用于固定，螺旋环的另一端为自由端；螺旋环在不受力状态下呈螺旋状弯曲，螺旋环绕中心端的旋转角度大于360

【技术实现步骤摘要】
脉冲电场消融用电极导管


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种脉冲电场消融用电极导管。

技术介绍

[0002]房颤是一种心律失常，伴有不协调的心房电活动，从而导致无效的心房收缩，临床上能引起心律失常、脑卒中、心力衰竭、甚至致命性心脏栓塞等各种严重疾病。
[0003]肺静脉由于肺静脉肌袖的存在，而成为引起房颤的主要病因。肺静脉的内膜和外膜之间有心肌细胞集落，由于形成心肌袖的细胞与心房肌的起源不同，电生理特性也不同，因此会形成异常激动的基质而导致房颤。
[0004]房颤的晚期会导致心衰，心衰作为一种不可治愈的疾病，时刻威胁着患者生命。治疗房颤的手术治疗方法主要有射频消融、冷冻消融和脉冲消融三种，由于脉冲消融不产生热量，避免了射频消融和冷冻消融等对组织的损伤，靶向性更强，因此目前脉冲消融术获得更多关注。
[0005]脉冲消融是通过导管对内脏大神经进行单方面消融，从而使交感神经系统恢复正常，进而内脏回归正常收缩，使人体内血液重新得到分配，心肺压力正常化，并最终减少心力衰竭症状。在神经治疗的过程中能保护肺静脉附近的其他组织不受影响。
[0006]环形电极的脉冲消融，一般环形头端位于导管的同一侧。现有技术中的这种设计，在输送或消融过程中，导管位于边缘，特别是在肺静脉口操作位置较小时，现有的方案会阻挡环形头端的定位，甚至出现在心房壁抵压导管后，导管在弹力的作用下，将环形头端推离目标位置，而损伤周边组织的情况。

技术实现思路

[0007]本申请之目的在于提供一种消融电极导管，用以解决消融电极头与消融目标贴合不完全，消融效果差的问题。
[0008]为实现上述目的，本专利技术提供如下所述的技术方案。
[0009]本专利技术提供一种脉冲电场消融用电极导管，包括：
[0010]消融电极头，所述消融电极头包括螺旋环和若干电极，所述电极位于所述螺旋环的外周面上，所述螺旋环的中心端用于固定，所述螺旋环的另一端为自由端；所述螺旋环在不受力状态下呈螺旋状弯曲，所述螺旋环绕所述中心端的旋转角度大于360
°
；
[0011]导向管，所述螺旋环的中心端插入所述导向管的端口，所述导向管用于插入导管手柄中；
[0012]拉线，所述拉线的一端与所述螺旋环的中心端连接，所述拉线的另一端从所述导向管穿出；
[0013]回弹弹簧，所述回弹弹簧安装在所述导向管内，所述回弹弹簧始终向所述拉线施加一向所述消融电极头的方向的力。
[0014]较佳地，所述螺旋环至所述螺旋环的中心端的距离沿靠近所述螺旋环的自由端的
方向逐渐增大。
[0015]较佳地，所述电极的数量为2N个，N为3～8的自然数；所述电极包括正电极和负电极，所述正电极、负电极交叉排列。
[0016]较佳地，所述脉冲电场每次放电的脉冲群的数量为1～20个，如3个、5个、8个、10个、15个等等，每个脉冲群包含50～500个脉冲，优选为60
‑
300个，更优选为80
‑
200个，如100个、130个、150个等等；所述脉冲电场的，相邻脉冲群的时间间隔为500
‑
3000ms，优选为600
‑
2500ms，更优选为800
‑
2000ms，更优选为1000
‑
1800ms，如1200ms、1500ms等等。
[0017]较佳地，每个脉冲包含正高脉冲、正低脉冲，进一步地，还包括负高脉冲和负低脉冲；正高脉冲的脉宽为4～12us，负高脉冲的脉宽为4～12us，正低脉冲的脉宽为2～4us，负低脉冲的脉宽为400～3000us。较佳地，所述消融电极头还包括若干压力传感器，所述压力传感器设置于所述螺旋环的外周面面向肺静脉口的一侧，所述压力传感器用于检测压力值并输出至压力监控设备。
[0018]较佳地，所述压力传感器的数量为M个，M为3或4；所述螺旋环平均分为M段，所述压力传感器位于每段远离自由端的一侧。
[0019]较佳地，所述消融电极头还包括若干温度传感器，所述温度传感器设置于所述螺旋环的外周面面向肺静脉口的一侧，所述温度传感器用于检测温度并输出至温度监控设备。
[0020]较佳地，所述螺旋环相互重叠的区域沿平行于轴向的距离为h，所述螺旋环的直径D＝(2～8)h。
[0021]较佳地，所述螺旋环包括：
[0022]定型骨架，所述定型骨架由形状记忆合金制成，所述定型骨架的原始形状与所述螺旋环在不受力状态下的形状一致；
[0023]外圈，所述外圈包裹在所述定型骨架上，所述电极位于所述外圈的外周面上。
[0024]较佳地，所述脉冲电场消融用电极导管还包括电极导线，所述电极导线连接所述电极，所述电极导线从所述外圈、导向管穿过。
[0025]较佳地，所述导向管内设有导线通道，所述电极导线从所述导线通道穿过。
[0026]较佳地，所述脉冲电场消融用电极导管还包括拉线套管，所述拉线套管的两端分别固定所述定型骨架、拉线，所述回弹弹簧套在所述拉线上，所述回弹弹簧的一端与所述拉线套管相抵接，所述回弹弹簧的另一端抵接于所述导向管的内周面上。
[0027]较佳地，所述导向管内设有拉线通道，所述拉线从所述拉线通道穿过，所述拉线通道的截面为偏心形状。
[0028]较佳地，所述导向管包括调弯导管和主导管，所述调弯导管由可弯曲材质制成，所述螺旋环的中心端插入所述调弯导管的一端，所述调弯导管的另一端与所述主导管的一端相固定，所述主导管的另一端用于插入导管手柄中。
[0029]与现有技术相比，本申请的有益效果在于：通过拉线、回弹弹簧的设计，可以实现消融电极头的方向调整，手术前可以选择更合适的贴靠角度。上述脉冲电场消融用电极导管，通过对消融电极头的形状的设计成超过360
°
的环形结构，手术过程中不需通过旋转导管手柄二次或多次消融，可以将消融效率提高30％以上。另外，消融电极头朝向静脉口的一侧设计多个压力传感器，手术过程中，可以由远及近的贴靠肺静脉口，确保电极的各个部位
都能完整贴靠，进一步提高了消融效果。另外，通过设定特定的脉冲形状和脉冲频率及电压，更好的实现了心肌细胞的选择性消融，既起到了阻断异常电位传导的目的，又保持了组织基质的完整性，不损伤周围组织。
附图说明
[0030]通过结合附图以及参考以下详细说明更充分地理解本专利技术的技术特征和优点。
[0031]图1显示为本专利技术脉冲电场消融用电极导管组件的结构示意图。
[0032]图2显示为图1所示的脉冲电场消融用电极导管组件的另一角度的结构示意图。
[0033]图3显示为图1所示的脉冲电场消融用电极导管组件的消融电极头的结构示意图。
[0034]图4显示为图3所示的消融电极头的俯视图。
[0035]图5显示为图3所示的消融电极头的电极脉冲的示意图。
[0036]图6显示为图5所示的电极脉冲的单个脉冲的示意图本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种脉冲电场消融用电极导管，其特征在于，包括：消融电极头，所述消融电极头包括螺旋环和若干电极，所述电极位于所述螺旋环的外周面上，所述螺旋环的中心端用于固定，所述螺旋环的另一端为自由端；所述螺旋环在不受力状态下呈螺旋状弯曲，所述螺旋环绕所述中心端的旋转角度大于360
°
；导向管，所述螺旋环的中心端插入所述导向管的端口，所述导向管的近端插入导管手柄中；拉线，所述拉线的一端与所述螺旋环的中心端连接，并与所述导向管的远端固定连接，所述拉线的另一端从所述导向管穿出；回弹弹簧，所述回弹弹簧安装在所述导向管内，所述回弹弹簧始终向所述拉线施加一向所述消融电极头的方向的力。2.如权利要求1所述的脉冲电场消融用电极导管，其特征在于，所述螺旋环至所述螺旋环的中心端的距离沿靠近所述螺旋环的自由端的方向逐渐增大。3.如权利要求1所述的脉冲电场消融用电极导管，其特征在于，所述电极的数量为2N个，N为3～8的自然数；所述电极包括正电极和负电极，所述正电极、负电极交叉排列。4.如权利要求1所述的脉冲电场消融用电极导管，其特征在于，所述脉冲电场每次放电的脉冲群的数量为1～20个，每个脉冲群包含60～200个脉冲；所述脉冲电场的，相邻脉冲群的时间间隔为500
‑
3000ms。5.如权利要求4所述的脉冲电场消融用电极导管，其特征在于，每个脉冲包含正高脉冲、正低脉冲，进一步地，还包括负高脉冲和负低脉冲；正高脉冲的脉宽为4～12us，负高脉冲的脉宽为4～12us，正低脉冲的脉宽为2～4us，负低脉冲的脉宽为400～3000us。6.如权利要求1所述的脉冲电场消融用电极导管，其特征在于，所述消融电极头还包括若干压力传感器，所述压力传感器设置于所述螺旋环的外周面面向肺静脉口的一侧，所述压力传感器用于检测压力值并输出至压力监控设备。7.如权利要求5所述的脉冲电场消融用电极导管，其特征在于，所述压力...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐涛，陈仕光，王凯凯，郭剑，
申请(专利权)人：洲瓴上海医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：