带膀胱镜的经尿道针释放器械及治疗尿失禁的方法技术

一医疗器械（２０），其包括一细长探头部件（２２），该部件的尺寸大小适于进入女性尿道内，其远端（２２ｂ）置于尿道周围组织的靶区附近，而近端位于尿道外。该细长探头部件（２２）具有一自近端（２２ａ）向远端（２２ｂ）延伸的通道（３１）。至少一个空心探针（４１）置于通道（３１）内，其具有第一端和第二端（４１ａ，４１ｂ）以及沿其长度方向自第一端（４１ａ）伸向位于该探针（４１）的第二端（４１ｂ）上的至少一个开口（４３）的液流通路（４２）。一控制柄（６１）固定于细长探头部件（２２）的近端（２２ａ），以使空心探针（４１）在通道（３１）内移动。导向通路（５８）可使探针（４１）沿曲线路径相对纵轴（２７）以某一角度伸展。供药装置（９６）装在细长探头部件（２２）的近端（２２ａ）上且和探针（４１）上的液流通路（４２）连通，以将药剂导入液流通路（４２）。并提供一种使用器械（２０）的方法。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
概括地说，本专利技术涉及一种治疗尿失禁的经尿道医疗器械，特别涉及一种具有用于穿入女性尿道的探针的经尿道医疗器械。患尿失禁的人有许多，这其中包括大量的老年妇女和护理站病人。妇女生产后或男性前列腺术后，常常会出现压力性尿失禁，它是指咳嗽、打喷嚏、锻炼或活动时因腹压增加而造成的尿液突然渗露。目前，虽然已有一些治疗尿失禁的办法，但在已有的病例中，尚未发现哪一种办法令人十分满意。因此，有必要提供一种治疗尿失禁的器械和方法，以克服存在的问题。总的来说，本专利技术的目的是提供一种治疗尿失禁的器械和方法。本专利技术的另一目的在于提供一种治疗尿失禁的器械和方法，其中，将药剂导入尿道周围的组织中以强化对括约肌的支持。本专利技术的另一目的在于提供一种治疗尿失禁的器械和方法，其中，将药剂导入组织间隙中。本专利技术的另一目的在于提供一种治疗尿失禁的器械和方法，其中，将药剂导入采用射频切除方法形成的组织间隙中。本专利技术的另一目的在于提供一种治疗尿失禁的器械和方法，其中，在将药剂导入组织的过程中将药剂加热，以防止药剂未导入时发生凝固。本专利技术的另一目的在于提供一种治疗尿失禁的器械和方法，其中，在将药剂导入组织的靶区后将其加热，以加速药剂在靶区内的凝固。本专利技术的另一目的在于提供一种治疗尿失禁的器械和方法，其中，利用射频能量将导入靶区内的药剂进行加热。本专利技术的另一目的在于提供一种治疗尿失禁的器械和方法，其中，将药剂同时导入尿道周围组织中的多个靶区。通过下面进行的描述，可以看出本专利技术的其它目的和特征，这里，参照附图详细地叙述了几个优选实施例。附图说明图1为本专利技术的经尿道探针释放器械的一个实施例的透视图；图2为沿图1中的2-2线所取的图1的经尿道探针释放器械的剖视图3为沿图2中的3-3线所取的图1的经尿道探针释放器械的剖视图；图4为沿图3中的4-4线所取的图1的经尿道探针释放器械的剖视图；图5为沿图2中的5-5线所取的图1的经尿道探针释放器械的放大后的等角投影图，其局部已被剖开；图6示出了图1所示的经尿道探针释放器械的一部分置入女性尿道时的情况；图7为本专利技术的经尿道探针释放器械的另一个实施例的透视图；图8为沿图7的8-8线所取的图7的经尿道探针释放器械的剖视图；图9为沿图8的9-9线所取的图7的经尿道探针释放器械的剖视图；图10示出了图7所示的经尿道探针释放器械的一部分置入女性尿道时的情况。本专利技术的经尿道探针释放医疗器械20用于治疗尿失禁，尤其用于治疗女性的压力性尿失禁。器械20用于将诸如混合物21之类的药剂或药物注射到位于尿道括约肌正上方或正下方的尿道周围的组织中。图1-5所示的释放器械20包括一个最大可为26French的导管状细长管式探头22，探头的尺寸介于4至12cm之间。如图2或图3所示，主体或探头22具有近端22a和远端22b，其侧壁26的横截面大致呈圆形。纵轴27过近端22a和远端22b，侧壁26用于形成沿探头22纵向伸展的通道31。通道31于远端22b由一钝头33封闭。在探头22的远端22b，至少有一个贯穿侧壁26的通孔36，在图1中，有四个这样的通孔沿周向间隔分布。探头22上装有至少一个空心射频探针或电极41，在图1-3中示出了四个这样的探针，探针大致位于和纵轴27大致垂直的一个平面内，它相对于探头可滑动地安装。电极41由不锈钢之类的导电材料制成，其上有一通路42，见图4，通路沿纵向在探针的第一端，即近端41a和第二端，即远端41b之间伸展。电极41的横截面基本为圆形，其内截面的面积大小取决于混合物21的粘度等因素。更具体地说，每个电极41的外径为0.3至1.2mm，内径为0.2至1.0mm，最好为0.5mm左右。在每个电极41的远端部分41b至少有一个侧口43，在附图中示出了沿纵向间隔分布的几个侧口43。侧口43贯通每个电极的侧壁47以和它的液流通路42连通。如图4所示，每个电极41有一个封闭的尖端51。由诸如塑料之类的合适的绝缘材料制成的护套或套管52和每一电极41同轴置放以相对于电极沿其长度方向滑动。绝缘护套52有适当的壁厚，如约为0.05mm，它具有第一端即近端52a和第二端即远端52b。探头22中具有一导向装置，它为导向管56，用于在通道31内沿曲线路径对电极41和绝缘护套52导向，从而使自由端即远端41b和52b沿期望的方向自探头侧壁26向外伸出。导向管56或内插管56由不锈钢之类的合适的材料制成，它具有第一端部即近端部56a和第二端部即远端部56b。每一导向管在探头22内依一曲线沿伸，曲线的两端部之间约成90°角。近端部56a在探头内大致沿纵向伸展，并用诸如粘合剂57之类的适当的方法将其封住或固定住。采用诸如粘合剂(未示出)之类的任何合适的方法使远端部56b连接或固定在侧壁26的开口36内，使之和侧壁26的外表面大致平齐(见图2和图3)。每个导向管56上具有一自近端部56a向远端部56b沿长度方向伸展的导路或管腔58，用于将绝缘套管52滑动地插入。电极41可滑动地装在该绝缘套管内。这样，导向管56容纳于器械20之中，它可使电极41沿曲线路径和纵轴27成等一角度伸出。本专利技术的导向装置也可以是固定在探头22内部或和探头形成一个整体的整体模制元件(未示出)，它具有和管腔58类似的管腔。控制柄61固定于探头22的近端22a上。更具体地说，控制柄61和探头22形成一整体，它具有一端壁62。操作装置63和控制柄61相连，它用于使电极41和绝缘套管52在管腔58内动作。操作装置63包括一由诸如黄铜之类合适的材料制成的汇流盘66，它在通道31内和纵轴27垂直置放，它和与电极41相对的一端或近端41a焊接在一起或以其它适当的方法连在一起。一大致呈锥形的歧管67可由诸如塑料或钢之类的任何适当的材料制成，用粘合剂或其它适当的方法(未示出)将歧管固定于汇流盘66的近侧端。由不锈钢或其它任何合适的导电材料制成的细长管子71和歧管67的收缩近端的中心部以压配合连接或以其它适当的方式连接，且沿纵轴27延伸通过端壁62的中心部的开口。管子71的近端和第一把手或称探针展开把手72以压配合连接，也可以其它适当的方式连接，并沿图2所示的方向可纵向移动，其中探针展开把手可由任何适当的材料制成，如塑料。操作装置63还包括一盘形套衬或活塞81，它横置于通道31中且位于导向管56和歧管67之间。活塞81由塑料或其它合适的材料制成，其上有排列整齐的四个纵向通孔，以便使电极41的近端41a可以穿过。绝缘套管52的近端52a和活塞81的孔82压配合连接，也可以其它方式固定。具有近端部83a和远端部83b的由不锈钢或其它合适材料制成的推/拉杆83从端壁62的开孔86和歧管67的开孔87中穿过。推/拉杆的远端部83b以压配合方式或以其它适当的方式固定在活塞82上，其近端部83a以同样的方式固定在第二把手或称绝缘把手91上，第二把手由塑料或其它合适的材料制成，它位于端壁62和探针把手72之间。绝缘把手91的中心部开有通孔92，以便使该把手按图2所示方向沿穿过其通孔92的管子71轴向滑动。供药装置装在探头22的近端22a，用于将混合物21导入电极41的液流通路42，供药装置上有一配件96连于管子71的近端。如图5所示，管子71的中心有一管腔93，以便将混合物21送入歧管67本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于女性体内的医疗器械，它向人体尿道周围的组织包括约肌组织的靶区释放一种药剂，尿道由自膀胱向体外延伸的尿道壁形成，所述器械包括：一细长探头部件，它具有一近端、一远端和一纵轴，所述细长探头部件的尺寸适于进入尿道，当其远端处于组织的靶区附近时，其近端位于尿道之外，所述探头部件具有自其近端向远端延伸的通道；至少一个空心探针置于所述通道内，所述探针具有第一端、第二端和液流通路，该通路自第一端沿纵向向所述至少一个空心探针的第二端上的至少一个开口延伸；一控制柄，它固定在所述细长探头部件的近端；操作装置，它装在所述控制柄上，并和所述至少一个空心探针的第一端连接，以便使所述至少一个空心探针沿通道运动；一装置，它安装于细长探头部件上，用以使所述至少一个空心探针沿一曲线路径和纵轴成某一角度伸展；一装置，它安装在细长探头部件的近端并和所述探针的液流通路连通，用于将药剂导入液流通路，从而在所述操作装置的控制下，当所述至少一个空心探针被扎进而穿过尿道壁时，所述空心探针的第二端上至少有一个开口进入靶区，以使药剂通过液流通路和空心探针上的开口进入靶区，从而增加对括约肌的支持。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：斯图尔特D爱德华兹，罗纳德G拉克斯，休R夏基，
申请(专利权)人：维达梅德有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]