欣力康复方制剂在制备药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了欣力康复方制剂在制备治疗白血病、脂代谢紊乱或两者合并症药物中的应用。本发明专利技术通过构建代谢相关性脂肪性肝病体内外模型，经筛选发现欣力康复方制剂可降低白血病组小鼠脂质在肝细胞中的蓄积，降低血清中炎症因子(IL

【技术实现步骤摘要】
欣力康复方制剂在制备药物中的应用


[0001]本专利技术属于中药新用途
，具体涉及欣力康复方制剂在制备治疗白血病、脂代谢紊乱或两者合并症药物中的应用。

技术介绍

[0002]欣力康为民族药配方制剂，由贵阳新天药业股份有限公司生产制造，具有补气养血，化瘀解毒之功效，临床用于乳腺癌、肺癌、膀胱癌等癌症放化疗的辅助治疗。主要原料成分包括黄芪、当归、龙葵、郁金、红参、蛇莓、雪莲花、轮环藤根、丹参药材。
[0003]白血病(leukemia)是一类造血干细胞或造血祖细胞的恶性克隆性肿瘤。中医认为其实由于正气内虚、温热毒邪乘虚而入引起的，以热毒、血瘀、痰浊互结，人体伤血为基本病机，以发热、出血、贫血及肝、脾、淋巴结肿大等为主要临床表现的一种造血系统的恶性肿瘤，因为恶性增殖、凋亡障碍和分化受阻等因素形成的白血病细胞在骨髓、脾和肝等组织器官中大量增殖积累和广泛浸润，并且抑制骨髓的正常造血功能。据统计，2018年全球白血病患者新增43.7万例，死亡30.9万例，而且白血病占所有儿童癌症(包括良性和交界性恶性脑肿瘤)的29％，严重威胁人类的健康，开发能有效治疗白血病的药物是全球白血病患者的迫切希望；如不加以控制，随着白血病细胞的快速增殖及免疫功能的损伤，可进一步导致白血病患者脂质代谢紊乱如糖尿病、非酒精性脂肪肝病等并发症的出现，而脂代谢紊乱进一步加剧了白血病患者的病程进展、治疗难度和死亡风险。据相关机构统计表明60％的白血病患者均有白血病合并脂代谢紊乱，所以在抑制白血病发展过程的同时也可调节脂代谢异常是未来治疗白血病的一种重要途径。因此，开发白血病合并脂代谢紊乱的治疗药物具有重要的社会意义和医学研究价值。
[0004]目前，白血病的治疗尚缺乏理想的治疗药物，以往白血病的临床的治疗方法主要包括化疗、分化治疗、靶向治疗、单克隆抗体治疗及干细胞移植等，而化疗仍然是大多数白血病患者的首选疗法。化疗药物对白血病患者毒副作用强，导致患者生存质量严重下降，且存在靶点单一，易复发等缺点；此外，白血病合并脂代谢紊乱是涉及癌细胞恶性增殖、代谢紊乱及免疫系统损伤等因素共同导致，西医学难以通过单一靶点来有效根治白血病合并脂代谢紊乱。因此，寻找一种有效、安全的白血病合并脂代谢紊乱治疗药物已成为当务之急。

技术实现思路

[0005]本专利技术目的在于提供欣力康复方制剂在制备治疗白血病合并脂代谢紊乱药物中的应用；制剂明显降低了白血病模型小鼠脾的大小和重量，同时显著抑制了白血病小鼠脾脏中大量嗜碱性白血病细胞的浸润，脾脏正常结构得以恢复。
[0006]为达到上述目的，本专利技术的技术方案为：
[0007]欣力康复方制剂在制备治疗白血病、脂代谢紊乱或两者合并症药物中的应用，所述欣力康复方制剂由黄芪300重量份、当归300重量份、龙葵250重量份、郁金250重量份、红参250重量份、蛇莓200重量份、雪莲花200重量份、轮环藤根200重量份和丹参200重量份为
原料药制成。
[0008]前述欣力康复方制剂的应用，所述白血病为急性髓细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性髓细胞白血病或慢性淋巴细胞白血病；所述脂代谢紊乱疾病为非酒精性脂肪肝或糖尿病。
[0009]前述欣力康复方制剂的应用，所述欣力康复方制剂的制法为：称取黄芪、当归、龙葵、郁金、红参、蛇莓、雪莲花、轮环藤根、丹参，切段、混匀后加水煎煮二次，第一次加水量为药材重量的4倍，煎煮3小时，第二次加水量为药材重量的3倍，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.25，喷雾干燥成干粉浸膏，然后加入辅料或者不加辅料制成各种口服制剂。
[0010]前述欣力康复方制剂的应用，所述欣力康复方制剂是在浸膏中加入适量的淀粉、糊精、蔗糖、羟苯乙酯为辅料，混匀，制成颗粒，干燥，分装制成的胶囊制剂。
[0011]中医学，是祖国医学的重要组成部分。中医学是在阴阳五行理论指导下，从动态和整体的角度，研究人体的生理、病理与自然环境关系，并涉及药理、寻求防治疾病方法的学问。在中医学历代医家的论著中，骨髓增生异常综合征属于“虚痨”、“血证”的范畴，近代医家、学者继承并吸取现代医学知识，结合临床特点和一般表现，在2008年将骨髓增生异常综合征，创新命名为“髓毒劳”。“髓”主要代表病位，“毒”主要代表病性，“劳”主要代表病状，实现了中医病名与临床特征、病机、病位的辩证。历代医家认为在恶性血液病发生、发展过程中，“毒”邪具有重要作用，且在历代医家论著中，“毒”涉及恶性血液病发生、发展乃至辩证施治的始终。《黄帝内经》中关于六淫邪气论述中，认为偏盛之气侵袭机体方可化生为毒。《诸病源候论》指出:“此由风气相博，变成热毒。”、“此由表实里虚，热气乘虚而入，攻于脾胃，则下黄赤汁，此热毒所为也。”。《内经》记载中，毒邪是指具有强烈致病作用，对人体毒害是有别于六淫的特殊病因。中医感染毒邪在恶性血液病中的表现有白血病、淋巴瘤等，其发病均有感染病毒的因素。因此，中医临床上根据恶性血液疾病的特点运用散寒解毒、祛风化痰、清利湿毒、补益精气、健脾补肾、清热化瘀等法来治疗。
[0012]欣力康复方制剂的功效主要为：补气养血，化瘀解毒。方中红参甘苦温，补元气，复脉固脱，益气摄血，为君药。丹参苦寒，活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈，为臣药。郁金辛苦寒，行气化瘀，清心解郁，利胆退黄，为臣药。黄芪甘温，健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌，为佐药。当归辛甘温，补血活血，调经止痛，润肠通便，为佐药。蛇莓甘苦寒，清热，凉血，消肿，解毒，为佐药。龙葵苦寒，清热，解毒，活血，消肿，为使药。雪莲花甘温，除寒，壮阳，调经，止血，为使药。轮环藤根苦寒，清热解毒，利尿通淋，祛风止痛，为使药。本方活血通络，化瘀止痛，护肝健脾，具有消肿化瘀、抗癌、止痛之功效。中医在整体观念、辨证论治理论指导下，通过多途径、多靶点、整体调节等特点，临床上对白血病模型的治疗效果显著、不良反应少、价格低廉、不容易出现耐药等明显的优势，已成为治疗该病的重要手段，也为研发治疗白血病合并脂代谢紊乱的新药提供了新方向。
[0013]相对于现有技术，本专利技术的有益效果为：
[0014]本专利技术首次公开欣力康复方制剂对白血病、脂代谢紊乱或两者合并症的治疗作用。本专利技术通过白血病、脂代谢紊乱以及两者合并症的动物模型和细胞模型对多个贵州民族药复方制剂进行了活性筛选，首次发现贵州民族药苗药复方制剂“欣力康”有新的用途，其既能治疗单一的白血病或脂代谢紊乱，又对白血病合并脂代谢紊乱病症有显著疗效。实
验发现，欣力康复方制剂对白血病细胞Jurkat、HEL和K562具有较强抑制活性，其处理48h后，其中Jurkat的IC
50
值为193.64
±
15.13μg/ml，HEL的IC
50
值为231.69
±
16.93μg/ml，K562的IC
50
值为245.50
±
5.67μg/ml；欣力康复方制剂能通过作用于多个靶点抑制白血病病程进展及其诱发的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.欣力康复方制剂在制备治疗白血病、脂代谢紊乱或两者合并症药物中的应用，所述欣力康复方制剂由黄芪300重量份、当归300重量份、龙葵250重量份、郁金250重量份、红参250重量份、蛇莓200重量份、雪莲花200重量份、轮环藤根200重量份和丹参200重量份为原料药制成。2.根据权利要求1所述欣力康复方制剂的应用，其特征在于：所述白血病为急性髓细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性髓细胞白血病或慢性淋巴细胞白血病；所述脂代谢紊乱疾病为非酒精性脂肪肝或糖尿病。3.根据权利要求1所述欣力康复方制剂的应用，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄磊，李艳梅，黄裕兵，饶青，旷怡，王春林，王博，汪朝燕，
申请(专利权)人：贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室贵州医科大学天然产物化学重点实验室，
类型：发明
国别省市：