可植入式装置的头部、用于制造该头部的方法和可装配到该头部中的插塞组件制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种可植入式医疗装置的头部、其制造方法和可装配到该头部中的插塞组件。头部包括具有至少一个盲孔型插塞接触插口的头部壳体，盲孔型插塞接触插口具有插口开口以及与插口开口轴向相对的插口基部，其中沿着插塞接触插口，由凝固的浇铸料包围的至少一个导电接触环元件和电绝缘可弹性变形的密封环以同轴布置并以轴向连续顺序接合在一起。本发明专利技术的特征在于，插口基部由连接结构限定，连接结构至少部分地由凝固的浇铸料包围并附接到至少一个介质通道，该介质通道通入盲孔型插塞接触插口、至少部分地由凝固的浇铸料包围并包括远离连接结构并连接到介质源的通道端部。至少一个介质通道被设计成流体管线的形式，并且介质源为连接到流体储存器的流体泵。以适配于介质通道的形式，插塞组件包括插塞本体，所述插塞本体具有一端引向插塞本体远端的至少一个内部中空通道。此外，插塞本体远端具有接合轮廓部，当插塞组件装配在插塞接触插口内时，该接合轮廓部确保中空通道齐平接合到通达盲孔型插塞接触插口的介质通道。插塞接触插口的介质通道。插塞接触插口的介质通道。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可植入式装置的头部、用于制造该头部的方法和可装配到该头部中的插塞组件


[0001]本专利技术涉及一种可植入式医疗装置的头部、其制造方法以及一种可装配到该头部中的插塞组件。所述头部包括头部壳体，所述头部壳体具有至少一个盲孔型插塞接触插口，所述盲孔型插塞接触插口具有插口开口以及与插口开口轴向相对的插口基部，沿着所述盲孔型插塞接触插口，由凝固的浇铸料包围的至少一个导电接触环元件和电绝缘可弹性变形密封环以同轴布置方式并以轴向连续顺序接合在一起。

技术介绍

[0002]用于对局部体内组织或神经区域进行电刺激的可植入式医疗装置，简称为可植入式脉冲发生器(IPG)，例如用于心脏治疗、除颤应用、起搏器应用以及再同步化应用，用于神经刺激措施，例如脊髓刺激、脑刺激或迷走神经刺激等，该可植入式医疗装置通常包括独立的壳体，该壳体包含用于电脉冲生成的部件，由此包含至少一个电能源和与之连接的电路结构。此外，邻接所述壳体的是所谓的头部，其包含连接到电源和电路结构的电接触布置，以流体紧密的方式封闭头部的插口组件可以装配到该电接触布置中，并且与电源和排放管线接触以用于电刺激信号的体内局部施加，以及如果有必要，用于将体内局部拾取到的电信号供应到壳体中存在的电路结构。
[0003]文献EP 2 134 418 B1描述了一种目标类型的可植入式医疗装置的头部，该头部沿接合缝包括可以接合在一起的两个头部壳体半部，通过中间壁隔开的顺序排列的半筒形凹槽引入该接合在一起的两个头部壳体半部中，并且导电接触环元件和电绝缘密封环各自以连续交替的顺序插入到凹槽中。因此，头部包括相对于彼此同轴定向且电绝缘的接触环元件的布置，为了该接触环元件的电接触，在头部中设置侧向通道，通过该侧向通道，电插塞组件可以以流体紧密的方式插入到由所有环形接触环元件包围的中空空间中。
[0004]文献DE 10 2012 010 901 A1公开了一种用于在头部内定位和保持电接触件和密封件来电接触医疗可植入式装置的方法。盲孔型扩孔被引入到由生物相容且电绝缘的材料制成的头部壳体的一侧中，导电的环形密封元件以交替的顺序插入到该盲孔型扩孔中，并通过接合包围中空空间，销状的插塞组件可以装配到该中空空间中。在该头部中，每一个环形接触环都通过电连接线连接到位于医疗可植入式装置的壳体内的电子部件。
[0005]DE 20 2013 012 073 U1公开了一种插塞扩孔模块组件，为了该插塞扩孔模块组件的组装，沿销状组装工具以交替的顺序布置多个接触环和密封元件。借助于夹持装置，沿组装工具布置的所有接触环和密封元件都通过轴向接合力的施加而彼此夹持。为了保存接合力，套筒元件借助于平头螺钉以轴向固定的方式安装在组装工具上，该套筒元件与端部处的组装工具头一起，在两侧上轴向限定接触环和密封元件的布置。在该夹持状态下，该布置以可固化的浇铸料铸型，该可固化的浇铸料在凝固状态下吸收接合力。
[0006]为了代替平头螺钉作为用于保存作用在沿销状组装工具布置的接触环和密封环元件的排列上的轴向接合力的端部处的固定辅助结构，在文献WO 2019/115176 A1中，提出
了使用设有开口和内螺纹的组装板，在端部上布置有外螺纹的销状组装工具插入到该组装板的内螺纹开口中。
[0007]文献US2008/0077190 A1公开了一种用于医疗植入物的电接触的头部，其中，插塞单元可以以流体紧密的方式装配到该头部中并且可以进行电接触。除了设在插塞和头部上的接触电极之外，在两个部件中的每一者中还都设有光传输通道，当两个部件彼此装配时，该光传输通道彼此光耦合以传输光信号。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的是改进可植入式医疗装置的头部、该头部的制造方法以及可装配到该头部中的插塞组件，使得除了先前已知的电刺激信号的生成、传输和施加外，还应该可以在不显著改变其尺寸的情况下增加可植入式脉冲发生器(IPG)的功能范围。
[0009]形成本专利技术的基础的任务的解决方案在权利要求1中给出。权利要求11的主题是一种可植入式插塞组件，其被设计成装配到所述头部中。在权利要求13中，给出了一种制造头部的方法。有利地进一步发展本专利技术概念的特征形成从属权利要求的主题，并且可以从说明书、特别是参考所示出的实施例示例中得出。
[0010]根据可植入式医疗装置的解决方案的头部具有头部壳体，所述头部壳体具有至少一个盲孔型插塞接触插口，所述盲孔型插塞接触插口具有插口开口以及与插口开口轴向相对的插口基部，沿着所述至少一个盲孔型插塞接触插口，由凝固的浇铸料包围的至少一个导电接触环元件和电绝缘可弹性变形密封环以同轴布置方式并以轴向连续顺序接合在一起，其特征在于，所述插口基部由连接结构限定，所述连接结构至少部分地由所述凝固的浇铸料包围并附接到至少一个介质通道，所述介质通道通入所述盲孔型插塞接触插口、至少部分地由所述凝固的浇铸料包围并包括远离所述连接结构朝向且连接到介质源的通道端部。至少一个介质通道被设计成流体管线的形式。优选地，介质源连接到流体泵，该流体泵优选地又连接到流体储存器。替代地，介质通道不是连接到介质源，而是连接到介质槽，沿着所述介质槽布置有主动输送结构，所述主动输送结构具有用于接收流体的多个收集容器或仅一个收集容器。
[0011]形成本专利技术的基础的构思利用了组装板中的开口，该开口设有在上述文献WO 2019/115176 A1中描述的内螺纹，并且在从完成的头部移除组装工具之后，该开口没有其他功能，以便通过该开口引导任何种类的介质流。组装板在上述现有技术中可以被认为是一种完全由头部的浇铸料包围且在凝固的浇铸料内但对于头部以及连接到头部的可植入式脉冲发生器(IPG)的进一步操作没有其他功能的损失部件，但形成了根据本解决方案的改进的头部的中心部件，除了所述作为介质流动可以被引导通过的耦接开口的功能外，也用作用于在端部处附接介质通道的机械保持或支撑结构。
[0012]介质通道在最简单的实施例形式中被设计成中空通道，该中空通道在一侧处终止于组装板(下文称为连接结构)，该组装板作为通过设置如
技术介绍
中描述的内螺纹来生成轴向接合力的辅助部件的原始功能而保留。
[0013]从连接结构开始的介质通道被头部的浇铸料包围，并且在优选形式的实施例中以连续的中空管线形式通过头部突出，中空管线的端部连接到介质源。在实施例的第一示例中，头部外部的介质通道以及在端部处与介质通道连接的介质源，与头部和直接邻接头部
的包含脉冲发生器的可植入式医疗装置分开地布置和设计。替代地，实施例的另一示例设想将介质通道和与其连接的介质源集成在可植入式医疗装置内。
[0014]引入和引出头部的介质通道，以及在一端处与介质通道连接的介质源，被设计成适于介质的类型。
[0015]介质通道被设计成流体通道，即介质是气态或液态的并且经由介质通道以流体紧密的方式从被配置为流体储存器的介质源、优选地通过流体输送单元支撑、在介质通道通入的盲孔型插塞接触插口的方向上被输送，所述流体输送单元与流体储存器以结构单元的形式结合或者沿介质通道布置。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可植入式医疗装置的头部，其具有头部壳体，所述头部壳体具有至少一个盲孔型插塞接触插口，所述盲孔型插塞接触插口具有插口开口以及与插口开口轴向相对的插口基部，沿着所述盲孔型插塞接触插口，由凝固的浇铸料包围的至少一个导电接触环元件和电绝缘可弹性变形密封环以同轴布置方式并以轴向连续顺序接合在一起，其特征在于，所述插口基部由连接结构限定，所述连接结构至少部分地由所述凝固的浇铸料包围并附接到至少一个介质通道，所述介质通道通入盲孔型插塞接触插口、至少部分地由凝固的浇铸料包围并包括远离所述连接结构朝向并连接到介质源的通道端部，并且所述至少一个介质通道被设计成流体管线的形式。2.根据权利要求1所述的头部，其特征在于，所述介质源是连接到流体储存器的流体泵，或者所述介质源被设计成介质槽。3.根据权利要求1或2所述的头部，其特征在于，从所述连接结构开始，所述介质通道通过所述头部壳体向外突出，并且在所述头部壳体外，所述介质通道连接到所述介质源。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的头部，其特征在于，沿着至少部分地由所述凝固的浇铸料包围的所述介质通道，装有至少一个传感器，用于感测记录存在于所述介质通道内的介质。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的头部，其特征在于，至少一个传感器电连接和/或机械连接到所述至少一个导电接触环元件。6.根据权利要求4或5所述的头部，其特征在于，所述至少一个传感器能够选自以下传感器组：超声波传感器、光学传感器、压力传感器、霍尔效应传感器、流量传感器。7.根据权利要求4
‑
6中任一项所述的头部，其特征在于，所述至少一个传感器连接到评估和控制单元，所述评估和控制单元连接到存储器单元和/或所述介质源。8.根据权利要求1
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7中任一项所述的头部，其特征在于，所述连接结构包括接合轮廓部，所述接...

【专利技术属性】
技术研发人员：F，
申请(专利权)人：纽罗路普有限公司，
类型：发明
国别省市：