本发明专利技术提供一种六神丸的用途以及药物组合物和用途。所述六神丸在制备包括至少一种亚急性甲状腺炎治疗药物的药物组合物中的用途，所述六神丸至少具备以下功用之一：1)降低亚急性甲状腺炎的复发率；2)缓解亚急性甲状腺炎症状；3)提高血沉下降值；4)提高亚急性甲状腺炎的痊愈率。所述药物组合物包括有效量的至少一种亚急性甲状腺炎治疗药物和有效量的六神丸。本发明专利技术提出六神丸的新用途，其对亚急性甲状腺炎临床症状缓解以及降低复发率有明显效果。炎临床症状缓解以及降低复发率有明显效果。
【技术实现步骤摘要】
一种六神丸的用途以及药物组合物和用途
[0001]本专利技术涉及中医成药
，特别是涉及一种六神丸的用途以及药物组合物和用途。
技术介绍
[0002]亚急性甲状腺炎(subacute thyroiditis，SAT)，又称亚急性肉芽肿性甲状腺炎、(假)巨细胞甲状腺炎、DeQuervain甲状腺炎等多种称谓。本病有自限性，是最常见的甲状腺疼痛疾病。多由病毒感染甲状腺引起，以短暂疼痛并破坏甲状腺组织损伤伴全身炎症反应为特征，持续甲减发生率小于10％。国外文献报道本病约占甲状腺疾患的0.5％～6.2％，发生率为每10万人年发生4.9。起病常表现为发热、倦怠、甲状腺区疼痛及甲状腺功能变化相关的症状。本病具有自限性，但患者往往因症状影响正常工作生活来诊。目前的治疗方式为非甾体抗炎药(non
‑
steroidal anti
‑
inflammatory drugs(NSAIDs).)和糖皮质激素治疗，总疗程6～8周。非甾体类抗炎药有止痛效果但本病容易复发。
技术实现思路
[0003]鉴于以上所述现有技术的缺点，本专利技术的目的在于提供一种六神丸的用途以及药物组合物和用途。
[0004]为实现上述目的及其他相关目的，本专利技术第一方面提供一种六神丸在制备包括至少一种亚急性甲状腺炎治疗药物的药物组合物中的用途，所述六神丸至少具备以下功用之一：
[0005]1)降低亚急性甲状腺炎的复发率；
[0006]2)缓解亚急性甲状腺炎症状；
[0007]3)提高血沉下降值；
[0008]4)提高亚急性甲状腺炎的痊愈率。
[0009]优选地，所述亚急性甲状腺炎治疗药物为免疫抑制剂，优选为激素类免疫抑制剂，更优选为糖皮质激素类免疫抑制剂，再更优选为泼尼松。
[0010]优选地，所述亚急性甲状腺炎症状为颈部疼痛。
[0011]优选地，所述六神丸的用量为30粒/天，每1000粒六神丸重3.125克，所述亚急性甲状腺炎治疗药物的用量为5～40mg/天，起始用量为40mg/天，持续一周，每周减量5mg/天。
[0012]本专利技术第二方面提供一种药物组合物，包括有效量的至少一种亚急性甲状腺炎治疗药物和有效量的六神丸。
[0013]优选地，所述亚急性甲状腺炎治疗药物为免疫抑制剂，优选为激素类免疫抑制剂，更优选为糖皮质激素类免疫抑制剂，再更优选为泼尼松。
[0014]优选地，所述六神丸的用量为30粒/天，每1000粒六神丸重3.125克，所述亚急性甲状腺炎治疗药物的用量为5～40mg/天，起始用量为40mg/天，持续一周，每周减量5mg/天。
[0015]本专利技术第三方面提供上述药物组合物用于制备亚急性甲状腺炎治疗药物中的用
Laboratory Press，1989and Third edition，2001；Ausubel等，CURRENT PROTOCOLS IN MOLECULAR BIOLOGY，John Wiley&Sons，New York，1987 and periodic updates；the series METHODS IN ENZYMOLOGY，Academic Press，San Diego；Wolffe，CHROMATIN STRUCTURE AND FUNCTION，Third edition，Academic Press，San Diego，1998；METHODS IN ENZYMOLOGY，Vol.304，Chromatin(P.M.Wassarman and A.P.Wolffe，eds.)，Academic Press，San Diego，1999；和METHODS IN MOLECULAR BIOLOGY，Vol.119，Chromatin Protocols(P.B.Becker，ed.)Humana Press，Totowa，1999等。
[0027]六神丸为喉科名药，《中国医学大辞典》中记载的雷允品牌六神丸，其组方配伍主要是人工麝香、蟾酥、雄黄等6味中药组成。其药精而功神，故名“六神”。治疗单双乳蛾、喉痹失音、痈疽疮疖、无名肿毒等症有良效，是清热解毒、消肿止痛之名方，应用至今已有百余年历史。近年来发现六神丸具有抗炎、镇痛、抗病毒、强心、增强免疫功能、抗癌等作用。亚急性甲状腺炎多由病毒感染甲状腺引起，以短暂疼痛并破坏甲状腺组织损伤伴全身炎症反应为特征，六神丸抗炎、镇痛、抗病毒、增加免疫等药理药效符合亚急性甲状腺炎的治疗方案，通过开展170例以泼尼松为基础联合六神丸对亚急性甲状腺炎患者复发影响的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，六神丸对亚急性甲状腺炎临床症状缓解以及降低复发率有明显效果。
[0028]流行病学资料
[0029]1.1性别分别：治疗170患者中，男性68例，女性102例；
[0030]1.2年龄分布：最大年龄70岁，最小年龄25岁；
[0031]1.3诊断标准
[0032]甲状腺局部疼痛；
[0033]白细胞，CRP,ESR升高；
[0034]甲状腺功能：FT3
↑
,FT4
↑
，TSH
↓
；
[0035]甲状腺ECT：摄取率
↓
[0036]1.4疗程分布：
[0037]治疗方案
[0038]入选患者被随机分为2组，进入为期8周的双盲治疗期：
[0039]A泼尼松(20mgbidpo)+六神丸安慰剂(10粒tidpo)组
[0040]B泼尼松(20mgbidpo)+六神丸(10粒tidpo)组
[0041]减药期减药方式：
[0042]治疗开始1周后进入减药期：
[0043]泼尼松每周减药5mg，8周减量到0mg停药；六神丸用药疗程4周，不减量，保持原剂量不变。
[0044]注：
①
六神丸总疗程：4周，泼尼松减药疗程：8周
[0045]②
开始治疗一周后PSL逐渐减药，六神丸原剂量不变
[0046]治疗期间受试者治疗后3天，1周，2周，4周，8周，9～12周，13～24周接受随访，完善各项检查。
[0047]1.5临床观察指标
[0048]1.5.1主要指标：复发率
[0049]1.5.2次要指标：疼痛(NRS评分)，血沉ESR，CRP，血常规，FT3，FT4，TSH，Tg，TRAb，TPOAb，TgAb，甲状腺B超，甲状腺扫描，体温
[0050]1.5.3安全性指标包括：(1)血压(2)心率(3)血、生化常规(4)心电图(5)不良事件
[0051]1.6疾病转归及复发
[0052]1.61主要指标：完成治疗后随访16周，试验组纳入PPS集76例复发1例，对照纳入PPS集78例复发14例，试验组复发率为1.32％，显著低于对照组复发率17.95％(P＜0.01)。
[0053本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.六神丸在制备包括至少一种亚急性甲状腺炎治疗药物的药物组合物中的用途，所述六神丸至少具备以下功用之一：1)降低亚急性甲状腺炎的复发率；2)缓解亚急性甲状腺炎症状；3)提高血沉下降值；4)提高亚急性甲状腺炎的痊愈率。2.如权利要求1所述的六神丸的用途，其特征在于，所述亚急性甲状腺炎治疗药物为免疫抑制剂，优选为激素类免疫抑制剂，更优选为糖皮质激素类免疫抑制剂，再更优选为泼尼松。3.如权利要求1所述的六神丸的用途，其特征在于，所述亚急性甲状腺炎症状为颈部疼痛。4.如权利要求1所述的六神丸的用途，其特征在于，所述六神丸的用量为30粒/天，每1000粒六神丸重3.125克，所述亚急性甲状腺炎治疗药物的用量为5～40mg/天，起始用量为40mg/天，持续一周，每周减量5mg/天。5.一种药物组合物，其特征在于，包括有效量的至少一种亚急性甲状腺炎治疗药物和有效量的六...
【专利技术属性】
技术研发人员：苏海波，范明松，钱湧，阮晓东，陈宇嘉，
申请(专利权)人：上海雷允上药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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