用于体内血管和管道伸展器件制造技术

本发明专利技术是一种在血管内伸展的器件（３６０），血管具有确定了一个空腔的血管壁。器件包括一个第一细长管件（３０２），它具有近远端和一条纵轴。一个伸展件（３０９）设在第一细长管件的远端，并可在收缩和伸展位置之间运动。伸展件在伸展位置中具有预定的构形。一个可变形的薄膜（３１１）盖住了伸展件，其尺寸作成能在伸展位置中从上下覆盖伸展件。一个展开机构（３６１）设在第一细长管件的近端，并适于用手操作，以控制伸展件在收缩和伸展位置之间的运动。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本申请是1997年2月11日提出的在先专利申请号08/798,870的部分继续申请。本专利技术涉及了一种伸展器件和与它一起使用的施加张力器件，用于人体中的血管和非血管管道，以及其使用方法，尤其是，用于人体中血管进入点的经皮阻塞。至今已经实现了经皮进入人体血管和器官来诊断和治疗疾病的手术。进行经皮血管手术涉及到冠状动脉、末梢和大脑血管。这些手术包括冠状动脉和末梢血管造影术、血管成形术、粥样硬化斑切除术、冠状动脉逆向渗透和逆向灌注术、大脑血管造影术、中风、大脑动脉瘤之类的治疗。接受这种手术的病人往往采用了抗血小板药物、抗凝固剂，诸如肝磷脂、血栓溶解液或其组合物来治疗，所有这些药物均妨碍了血的凝固，使得人体对穿刺点的密封更加困难。至今已采用了各种器件和方法，但它们都有缺点，包括要使用复杂的器件和方法。此外，为了得到良好的密封还遇到许多困难。所以需要有一种器件和方法，来经皮进入以及阻塞人体中的血管进入点、其它穿刺点和自然管道，它们可克服先前技术中器件和方法的缺陷。一般说，本专利技术的目的是提供一种闭合器件和方法，用于经皮进入以及阻塞人体中的血管进入点、其它穿刺点和自然管道，它有可能正确密封穿刺点或管道，促进穿刺点或管道的迅速愈合。本专利技术的另一个目的是提供一种具有上述特征的闭合器件和方法，它们能被方便和可靠地使用。本专利技术的另一个目的是提供一种具有上述特征的闭合器件和方法，结合它们来使用生物密封剂，把生物密封剂引入穿刺点或自然管道。本专利技术的另一个目的是提供一种具有上述特征的闭合器件和方法，在去除闭合器件之后它们仅留下非常小的开口，使得生物密封剂可密封留下的开口。本专利技术的另一个目的是提供一种具有上述特征的闭合器件和方法，在闭合器件展开和使用期间，它们能使血流基本上继续不受阻碍。本专利技术的另一个目的是提供一种具有上述特征的闭合器件和方法，其中没有异物留在血管中。本专利技术的另一个目的是提供一种具有上述特征的闭合器件和方法，它们容许病人尽早行走活动，避免长期卧床休息。本专利技术的另一个目的是提供一种具有上述特征的闭合器件和方法，它们降低了出血、形成动静脉瘘管、形成假性动脉瘤、由于末梢栓塞造成血栓以及感染等风险。本专利技术的另一个目的是提供一种具有上述特征的闭合器件和方法，它们降低了引起四肢缺血的风险。本专利技术的另一个目的是提供一种具有上述特征的闭合器件和方法，它们经济、快捷、安全、方便和一次性使用。本专利技术的另一个目的是提供一种具有上述特征的伸展器件和方法，其中，由伸展件和薄膜的补偿机械力来确定伸展组件的构形。本专利技术的另一个目的是提供一种具有上述特征的伸展器件和方法，其中，提供一种张紧装置来反向地保持伸展组件与穿刺点上血管壁的贴合，在穿刺点正确展开伸展器件之后，操作者可以空出握住器件的手。本专利技术的另一个目的是提供一种具有上述特征的伸展器件和方法，其中，提供一种张紧装置来反向地保持伸展组件与穿刺点上血管壁的贴合，它在器件的运动范围内施加一个基本上不变的张力。从以下描述中将会出现补充的目的和特性，其中，结合以下附图来描述优选实施例和使用优选实施例的方法。附图说明图1是部分被剖视的侧视图，表示了体现本专利技术的器件，用于得到经皮进入和人体中穿刺点的阻塞，图中具有在非展开或退缩位置下的闭合装置。图2是沿图1中2-2线的截面图。图3是图1所示器件的远端的等角侧视图，闭合装置处于展开或伸展位置。图4是沿图3中4-4线的截面图，表示了相对于穿刺点形成密封的情形。图5A-5D是连环图，演示了采用本专利技术器件来阻塞血管进入点或穿刺点的方法。图6是图1所示闭合器件的另一种供选用闭合组件的部分等角视图。图7是部分被剖视的侧视图，表示了体现本专利技术闭合器件的另一个实施例。图8是沿图7中8-8线的截面图。图9是沿图8中9-9线的截面图。图10是图8器件远端的等角侧视图，闭合组件处于展开或伸展位置。图11是部分被剖视的侧视图，表示了体现本专利技术闭合器件的另一个实施例。图12是沿图11中12-12线的截面图。图13是图11闭合器件远端的部分侧视图，闭合机构处于展开位置。图14是沿图13中14-14线观察的视图。图15A是部分被剖视的侧视图，表示了体现本专利技术闭合器件的另一个实施例的近端。图15B是部分被剖视的侧视图，表示了图15A所示实施例的远端。图16是图15器件远端的部分被剖视的侧视图，闭合组件处于展开位置。图17是沿图16中沿7-17线的部分剖视图。图18是部分被剖视的侧视图，表示了体现本专利技术闭合或伸展器件的另一个实施例。图19是图18器件远端的部分被剖视的侧视图，伸展组件处于自由或伸展位置而没有覆盖的薄膜。图20是沿图23中20-20线的平面视图。表示了本专利技术张紧器件的顶部。图21是沿图23中21-21线的截面图。图22是本专利技术张紧器件在打开位置下的部分被剖视的侧视图。图23是本专利技术张紧器件在闭合的中间位置下的部分被剖视的侧视图。图24是图18器件的截面图，具有一个生物密封剂引入装置的实施例。图25是本专利技术伸展器件另一个实施例的部分被剖视的侧视图，表示了它的生物密封剂引入装置。图26是沿图25中26-26线的截面图。图27是图18中器件的等角视图，具有另一个生物密封剂引入装置实施例。图28是第三细长件的等角视图，它阻塞了图27的生物密封剂引入装置中的第二空腔。图29是沿图27中29-29线的截面图。图30是第三细长管件另一个实施例的截面图，它是图27生物密封剂引入装置的一部分。图31是图18中器件的等角视图，具有另一个密封剂引入装置实施例。图32是图31中32-32线的截面图。一般说，本专利技术的闭合器件用于人体中穿刺点和自然管道的经皮阻塞。人体具有包围着血管的皮肤外层和体组织内层，血管中具有由血管壁限定的空腔。一个穿刺点横穿过这些层，并在血管进入穿刺情形下，横穿血管壁。闭合器件包括一个柔性细长管件，它具有近远端和外径，并沿着纵轴延伸。柔性细长管件具有从近端到远端延伸的第一空腔。一个闭合组件设在远端上，并包括一个闭合机构和一个至少部分盖住闭合机构的不渗透薄膜。设在柔性细长管件近端上的展开装置适于用手操纵。展开装置延伸通过柔性细长管件，它包括一条推拉线并与闭合组件连接，把闭合组件从用于引入和通过穿刺点的非展开或收缩位置上，移到用于形成阻塞穿刺点密封的展开位置。更准确地说，如图1-4所示，本专利技术的闭合器件21用于穿刺点和自然管道的经皮阻塞，器件具有一条柔性细长管件22，它采用适当的塑料，如聚乙烯、聚氨酯或聚酰亚胺制成。柔性细长管件22具有一条纵轴和近远端23和24。柔性细长管件22上设有圆截面的主要的第一空腔26，空腔处于从近端23到远端24延伸的中间位置。它还设有附加空腔或第二空腔27，它为如图2所示的新月形截面，从近端23延伸到远端24，在远端通向一个外出口28。由塑料等适当材料制成的塞子29放在空腔27内，在比出口28处远的位置上阻塞了空腔27。柔性细长管件22具有适当的尺寸，例如直径范围为1-9弗伦奇(French)，它相当于外径范围为大约0.2到3.0毫米。柔性细长管件具有适当的长度，例如15-30厘米，而外出口28位于靠近闭合组件32并比它近的适当距离上，例如从1-10毫米到几厘米。第一空腔26可具有内径范围为0.015英寸到0.080英寸，最好是0.020本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种在具有确定了一个空腔的血管壁的人体血管内伸展的器件，包括：一个第一细长管件，它具有近远端并具有一条纵轴，一个伸展件，它设在第一细长管件的远端并可在收缩和伸展位置之间运动，上述伸展件在伸展位置中具有预定的构形，一个可变形的薄膜，它盖住了伸展件，上述可变形薄膜的尺寸作成能在伸展位置中从上下覆盖伸展件，以及一个展开机构，它设在第一细长管件的近端并适于用手操作，以控制伸展件在收缩和伸展位置之间的运动。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：戈登H爱泼斯坦，托德E伦珀特，布雷恩B马丁，
申请(专利权)人：比奥英特文蒂奥耐尔公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]