本发明专利技术提供一种能够使以规定的混合比将供试血浆与正常血浆混合而成的混合血浆实现自动配制的分析装置以及方法。自动分析装置(100)具备：样本分注机构(101)，其将供试血浆及/或为校正所述供试血浆的凝固时间而添加的正常血浆分注至多个样本容器(103)；反应容器(104)，其用来收容供试血浆及/或正常血浆；试剂分注机构(106)，其将试剂分注至反应容器(104)；以及检测单元(113)，其对反应容器(104)内添加了试剂后的供试血浆及/或正常血浆照射来自光源(115)的光，并基于获得的散射光及/或透射光测定凝固时间。样本分注机构(101)将仅供试血浆、仅正常血浆、以及以至少1种混合比混合后的供试血浆和正常血浆分注至多个样本容器(103)中，配制成混合血浆。配制成混合血浆。配制成混合血浆。
【技术实现步骤摘要】
自动分析装置以及自动分析方法
本申请是专利技术名称为“自动分析装置以及自动分析方法”、国际申请日为2016年2月12日、申请号为201680016754.3(国际申请号为PCT/JP2016/054058)的专利技术专利申请的分案申请。
[0001]本专利技术涉及一种对血液、尿等生物样品进行定性和定量分析的自动分析装置，尤其是涉及一种适用于血液的凝固和止血检查的自动分析装置以及自动分析方法。
技术介绍
[0002]血液凝固检查的目的在于把握血液凝固纤溶系统的病态、诊断DIC(弥散性血管内凝血)、确认血栓治疗效果以及诊断血友病。尤其是，血液凝固时间测定是将样本与试剂混合，测定至形成纤维蛋白凝块为止的时间(以下称为血液凝固时间)，出现先天性、后天性异常时，血液凝固时间会延长。
[0003]但是，仅测定血液凝固时间并无法鉴别其原因是因缺乏血液凝固因子而导致的活性降低(缺损型)还是因抗体对于构成血液凝固系统的成分或血液凝固时间测定试剂中的成分等的血液凝固反应抑制(抑制剂型)而导致的活性降低。另一方面，在治疗中，根据血液凝固时间的延长原因是缺损型还是抑制剂型，治疗方针会有所不同，因此必须明确其原因。
[0004]作为用来鉴别血液凝固时间的延长的原因的方法，有通过添加正常血浆来进行的交叉混合试验(Cross mixing test)(也称为血液凝固校正试验、或交叉混合试验)。交叉混合试验中，会在供试血浆中添加正常血浆，并将该血液凝固时间的校正程度绘制成图表进行判定。交叉混合试验的最具代表性的使用例为APTT的延长因素的判定，但有时也会在其他PT(凝血酶原时间)、dPT(稀释PT)、dAPTT(稀释APTT)、KCT(白陶土凝固时间)以及dRVVT(稀释鲁塞尔蝰蛇毒时间)等项目中实施。可是，即使APTT是能够在实施血液凝固检查的绝大部分设施中实施的主要项目，但现在很难频繁实施交叉混合试验。无法在设施内实施且需要向外部委托对象委托检查时，需要花费较多时间才能获得结果，因此对于血友病等严重疾病，会导致发现病情和开始治疗的延迟。产生此种状况的原因在于，样本的配制和培养作业复杂且其结果的解释也并不清楚，因此需要熟练的检查者。
[0005]为了解决上述问题，提出了专利文献1。专利文献1中，对于仅供试血浆、仅正常血浆以及以至少1种的混合比将供试血浆与正常血浆混合而成的样品(混合血浆)分别测定血液凝固时间，计算将所获得的测定值绘制而成的折线图的下面积(A)与将仅供试血浆与仅正常血浆的测定值连接而成的直线的下面积(B)的差分，并对该差分的面积比(A
‑
B)/(B)与规定的基准面积比Y进行比较，基于比较结果，判定其为抑制剂型还是缺乏型。现有技术文献专利文献
[0006]【专利文献1】WO2009/153964号公报
技术实现思路
专利技术所要解决的技术问题
[0007]但是，专利文献1中并未公开使供试血浆与正常血浆的混合实现自动化的方法，在采用手动方法进行配制时，可能会由于作业的复杂化或者作业人员的熟练度，使获得的混合血浆的混合比的精度存在偏差。
[0008]因此，本专利技术提供一种能够使以规定的混合比将供试血浆与正常血浆混合而成的混合血浆实现自动配制的自动分析装置以及自动分析方法。解决技术问题的技术方案
[0009]为了解决上述课题，本专利技术的自动分析装置的特征在于，具备：样本容器保持部，其收容并保持多个样本容器；样本分注机构，其将供试血浆及/或为校正所述供试血浆的凝固时间而添加的正常血浆分注至收容于所述样本容器保持部的多个样本容器中的空样本容器中；反应容器，其在样本容器内配制仅所述供试血浆、仅所述正常血浆以及以至少1种混合比将所述供试血浆与正常血浆混合而成的混合血浆，并利用所述样本分注机构分注所述配制而成的所述供试血浆、所述正常血浆以及所述混合血浆；试剂分注机构，其将试剂分注至所述反应容器；以及测定部，其对所述反应容器内添加了试剂的所述供试血浆、正常血浆及/或混合血浆照射来自光源的光，并基于获得的散射光及/或透射光测定凝固时间。
[0010]此外，本专利技术的自动分析方法是至少具有收容并保持多个样本容器的样本容器保持部、样本分注机构、试剂分注机构以及测定部的自动分析装置的自动分析方法，其特征在于，利用所述样本分注机构将供试血浆及/或为校正所述供试血浆的凝固时间而添加的正常血浆分注至收容在所述样本容器保持部的多个样本容器中的空样本容器中，并在样本容器内配制仅所述供试血浆、仅所述正常血浆、以及以至少1种混合比将所述供试血浆与正常血浆混合而成的混合血浆，将所述配制而成的所述供试血浆、所述正常血浆以及所述混合血浆收容至反应容器中，同时利用所述试剂分注机构将试剂分注至所述反应容器中，对所述反应容器内添加了试剂的所述供试血浆及/或正常血浆照射来自光源的光，并基于获得的散射光及/或透射光测定凝固时间。专利技术效果
[0011]根据本专利技术，能够提供一种能够使以规定的混合比将供试血浆与正常血浆混合而成的混合血浆实现自动配制的自动分析装置以及自动分析方法。
[0012]上述以外的课题、结构及效果可根据以下实施方式的说明来明确。
附图说明
[0013]图1是本专利技术的一实施方式所涉及的实施例1的自动分析装置的整体概略构成图。图2是交叉混合试验的概略图。图3是显示图1所示的自动分析装置的处理流程的流程图。图4是委托交叉混合试验测定时的操作画面的显示例。图5是委托交叉混合试验测定时的操作画面的显示例。图6是显示利用样本分注机构抽吸正常血浆时的状态的图。
图7是显示利用样本分注机构抽吸供试血浆时的状态的图。图8是显示利用样本分注机构排出正常血浆或供试血浆时的状态的图。图9是显示利用搅拌机构搅拌混合血浆的状态的图。图10是显示利用实施例1的自动分析装置进行的交叉混合试验结果的图。图11是本专利技术的其他实施方式所涉及的实施例2的自动分析装置的整体概略构成图。图12是图11所示的自动分析装置中样本架的搬送顺序的说明图。图13是图11所示的自动分析装置中交叉混合试验时的样本架的搬送顺序的说明图。图14是图11所示的自动分析装置中交叉混合试验时的样本分注位置的说明图。图15是显示本专利技术的其他实施方式所涉及的实施例3的自动分析装置的处理流程的流程图。图16是实施例3的委托交叉混合试验时的操作画面的显示例。图17是显示本专利技术的其他实施方式所涉及的实施例4的自动分析装置的处理流程的流程图。图18是显示实施例4的自动分析装置的动作的时序图。图19是显示本专利技术的其他实施方式所涉及的实施例5的自动分析装置的处理流程的流程图。图20是显示本专利技术的其他实施方式所涉及的实施例6的自动分析装置的处理流程的流程图。图21是实施例6的委托交叉混合试验时的操作画面的显示例。图22是显示仅正常血浆、仅供试血浆以及按照5种混合比混合而成的混合血浆的图。图23是显示仅正常血浆、仅供试血浆以及按照3种混合比混合而成的混合血浆的图。图24是显示仅正常血浆、仅供试血浆以及按照1种混合比混合而成的混合血浆的图。
具体实施方式
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种自动分析装置，其特征在于，具备：样本容器保持部，其收容并保持多个样本容器；样本分注机构，其分注供试血浆及/或为校正所述供试血浆的凝固时间而添加的正常血浆；试剂分注机构，其将试剂分注至反应容器，该反应容器内分注了仅供试血浆、仅正常血浆以及以至少1种混合比将所述供试血浆与正常血浆混合而成的混合血浆；测定部，其对所述反应容器内的添加了试剂的所述供试血浆、正常血浆及/或混合血浆照射来自光源的光，并基于获得的散射光及/或透射光测定凝固时间；以及控制部，其基于所述混合血浆的数量和所述试剂的剩余测试数量来决定是否执行分析。2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，所述测定部进行即时型或延迟型的所述凝固时间的测定，当所述控制部受理所述即时型的分析委托时，决定是否执行分析。3.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，具有显示部，其在所述混合血浆的数量超过所述试剂的剩余测试数量时显示警报。4.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，预先对紧急样本、一般样本以及含有用来测定所述凝固时间的所述混合血浆的样本设定优先级，将紧急样本的测定处理的优先级设定为最高，接着是交叉混合试验用样本即混合血浆的延迟型测定，一般样本的测定的优先级设定为最低。5.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，还具备搅拌机构，对定位至该搅拌机构的正下方的所述样本容器内的正常血浆与供试血浆的混合血浆进行搅拌。6.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，在分注正常血浆后再分注供试血浆。7.一种自动分析方法，其是至少具有收容并保持多个样本容器的样本容器保持部、样本分注机构、...
【专利技术属性】
技术研发人员：薮谷千枝，铃木直人，牧野彰久，
申请(专利权)人：株式会社日立高新技术，
类型：发明
国别省市：
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