一种治疗心律失常的中药组合物及制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及中药技术领域，具体说，是涉及一种治疗心律失常的中药组合物及其制剂的制备方法和应用。本发明专利技术的治疗心律失常的中药组合物，是如下质量份比例配比的中药材为原料制成：当归3

【技术实现步骤摘要】
一种治疗心律失常的中药组合物及制备方法和应用
[0001]

[0002]本专利技术涉及中药
，具体说，是涉及一种治疗心律失常的中药组合物及其制剂的制备方法和应用。

技术介绍

[0003]心律失常是指心脏冲动的频率、节律、起源部位、传导发生及速度或激动次序的异常，临床表现为心慌、胸闷、气短、脉律过快、过缓或不齐等。临床上按其发作时心率的快慢，可将心律失常分为快速性心律失常和缓慢性心律失常两大类；快速性心律失常是指心脏起搏点在窦房结或窦房结以外，心室率大于100次/min的心律失常，多见于冠心病、心肌病、心肌炎、风心病等各种器质性心脏病，常影响血液循环，诱发和加重心功能不全，甚至导致死亡。临床上常见的快速性心律失常包括过早搏动，阵发性心动过速（室上性、室性），扑动与颤动（房性、室性）、预激综合征等。其病因复杂，心脏疾病和非心脏疾病、药物副反应等均能引发心脏起搏传导系统（窦房结、结间束、房室结、房室束等）某一环节发生问题，从而引发心律失常。
[0004]目前，心律失常的发病率尚无确切的统计。据有关资料对各种心律失常发病率进行比较表明，其中窦性心律不齐发病率最高，为25%～27%，窦性心动过速次之，为20%～22%，窦性心动过缓为13%～15%，室性过早搏动为14%～16%，房性过早搏动为5%～7%，心房颤动为11%～15%，房室传导阻滞为5%～7%，其它各种心律失常约5%～8%。在临床上各种心律失常可单独出现，也可同时出现，其表现形式较为复杂。
[0005]快速性心律失常是常见的心血管疾病，严重影响病人的生活质量和生命健康。国内一项调查研究发现，普通人群通过动态心电图筛查出快速心律失常的发病率高达40%
‑
75%。2019EHRA共识：无症状心律失常的管理中指出，心律失常可以使间接性或持续性的，在许多个体中可能是无症状的，意味着心律失常实际人数远高于临床统计人数。临床诊断心律失常，要详询病史以及发生时的症状、生活习惯等，继而进行详细的体格检查、心电图检查等以帮助分析诊断患者病情及类型。
[0006]对心律失常的治疗可给予长期药物治疗、严重时可进行介入治疗及手术治疗如电除颤、电复律或人工安置心脏起搏器；或进行导管射频消融治疗快速性心律失常。虽然非药物方式治疗快速心律失常已经取得了重大进展，如射频导管消融根治房室结折返性心动过速、房室折返性心动过速、心房扑动和心脏结构正常的室性心动过速等，成功率高但易出现并发症如心包填塞、房室传导阻滞、出血；埋藏式自动心脏复律除颤器（ICD）可显著改善恶性室性心律失常的预后，但是心房颤动的射频导管消融疗效不确切，恶性室性心律失常的射频导管消融成功率低，或即使接受了ICD治疗也需长期服药，因此，药物治疗仍然是治疗快速性心律失常的主要方法。
[0007]目前治疗心律失常的常用西药主要有：利多卡因、氟卡尼、索他洛尔、胺碘酮、多非
利特、美西律、奎尼丁、维拉帕米和地尔硫卓等。但是西药副作用大，有可能诱发更严重的心律失常，让临床医师非常警惕。治疗心律失常的常用的中药有：稳心颗粒、参松养心胶囊等，但是这些药都是补益和营养成分为主，适合体质差、营养不良的人群。临床上有更多的体质强壮的人，出现心律失常，尚未有合适的中药可用。

技术实现思路

[0008]针对现有技术的不足，本专利技术的目的是提供一种治疗心律失常的中药组合物；本专利技术的另一个目的是提供该中药组合物的制剂的制备方法和应用。
[0009]本专利技术的治疗心律失常的中药组合物，是如下质量份比例配比的中药材为原料制成：当归3
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6、地黄5
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8、黄连5
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8、知母6
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9、炙甘草2
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4。
[0010]优选的，本专利技术的中药组合物，是如下质量份比例配比的中药材为原料制成：当归3、地黄5、黄连5、知母6、炙甘草2。
[0011]优选的，本专利技术的中药组合物，是如下质量份比例配比的中药材为原料制成：当归5、地黄6、黄连6、知母7、炙甘草3。
[0012]优选的，本专利技术的中药组合物，是如下质量份比例配比的中药材为原料制成：当归6、地黄8、黄连8、知母9、炙甘草4。
[0013]上述本专利技术的治疗心律失常的中药组合物，制备成任何可药用的口服剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂等。
[0014]本专利技术药物组合物可以单独使用或者进一步加入其他药用辅料制备成临床上使用的各种剂型，例如添加稀释剂、崩解剂、粘合剂、润湿剂、润滑剂、亲水性高分子材料、药用油、矫味剂和缓释材料中的一种或多种，制备成口服液、片剂、微丸、颗粒剂、胶囊、软胶囊、滴丸、缓释片、缓释微丸或缓释胶囊等剂型。
[0015]制剂的制备方法：（1）对原药材进行提取：取所述质量份配比的原药材，加10倍量水提取二次，每次1.5小时，滤过，合并煎液，静置12小时，上清液浓缩至相对密度为1.20
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1.25（70℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉。（2）再按制剂学方法，制备成上述口服制剂。
[0016]其中颗粒剂为：取上述减压干燥细粉，加糊精、乳糖和阿斯帕坦混匀，制成颗粒1000g，包装，即得。
[0017]本专利技术治疗心律失常的中药组合物，具有如下特点：（1）组方奇妙：地黄为君药，性味甘寒，入心、肝、肾经，凉血滋阴，既能养心阴，又能补肾阴清虚火，是为君药。当归补血活血，助君滋养心脏之阴血，又兼活血功效，防止虚火煎灼阴血而至瘀。黄连清心火、知母散虚火，针对火旺之证，是为佐药，甘草调和诸药，是为使药，全方共奏养血滋阴，泻火宁心之功。
[0018]（2）提取方法经过科学考察：本专利技术通过对黄连的成分—盐酸小檗碱的含量和出膏率为指标，正交设计法考察水提法的溶媒用量、提取时间、次数、得膏率。
[0019]（3）制剂合理：本组合物药材的出膏率高，如制成胶囊剂、片剂，则服用剂量偏大；而颗粒剂既保持了汤剂吸收快、显效迅速等特点，又克服了汤剂服用前临时配制、煎煮，久置易霉变的缺点。
[0020]（4）疗效显著：本专利技术组合物对CaCl2所致小鼠心律失常有明显的抑制作用；对乌
头碱所致大鼠心律失常有干预作用；对哇巴因所致豚鼠心律失常有抑制及预防作用。具体内容将在实施例中予以详细说明。
具体实施方式
[0021]实施例1称取以下质量份的原料：当归150g、地黄250g、黄连250g、知母300g、炙甘草100g。加10倍量水提取二次，每次1.5小时，滤过，合并煎液。静置12小时，上清液浓缩至相对密度为1.20
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1.25（70℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加糊精、乳糖和阿斯帕坦混匀，制成颗粒。
[0022]实施例2称取以下质量份的原料：当归250g、地黄300g、黄连300g、知母350g、炙甘草150g。加10倍量水提取二次，每次1.5小时，滤过，合并煎液。静置12小时，上清本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗心律失常的中药组合物，其特征在于，由如下质量份比例配比的中药材为原料制成：当归3
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6、地黄5
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8、黄连5
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8、知母6
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9、炙甘草2
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4。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由如下质量份比例配比的中药材为原料制成：当归3、地黄5、黄连5、知母6、炙甘草2。3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由如下质量份比例配比的中药材为原料制成：当归5、地黄6、黄连6、知母7、炙甘草3。4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由如下质量份比例配比的中药材为原料制成：当归6、地黄8、黄连8、知母9、炙甘草4。5.一种治疗心律失常的中药组合物制剂，其特征在于，所述的中药组合物制剂是以如权利要求1或2或3或4所...

【专利技术属性】
技术研发人员：玄振玉，陆赛卫，郭静，魏亚平，佟小静，王蓉，
申请(专利权)人：苏州玉森新药开发有限公司，
类型：发明
国别省市：