一种用于预防和/或治疗阿尔茨海默病的参乌健脑胶囊的制备方法及用途技术

本发明专利技术提供了一种用于预防和/或治疗阿尔茨海默病的参乌健脑胶囊的制备方法及用途。所述参乌健脑胶囊的处方原料为人参、制何首乌、党参、黄芪、熟地黄、山药、丹参、枸杞子、白芍、远志、茯神、石菖蒲、黄芩、葛根、粉葛、酸枣仁、麦冬、龙骨(粉)、香附、菊花、卵磷脂和维生素E。根据不同原料药的理化性质和提取过程将有效成分划分和制备成多个小的模块，混合后制备参乌健脑胶囊，可以避免出现由于个别有效成分制备工艺上的缺陷对整个参乌健脑胶囊的不利影响，也有利于含量较少的维生素E的分布均匀。本发明专利技术制备的参乌健脑胶囊可以用于预防和/或治疗阿尔茨海默病。阿尔茨海默病。

【技术实现步骤摘要】
一种用于预防和/或治疗阿尔茨海默病的参乌健脑胶囊的制备方法及用途


[0001]本专利技术涉及中药
，特别涉及一种用于预防和/或治疗阿尔茨海默病的参乌健脑胶囊的制备方法及用途。

技术介绍

[0002]参乌健脑胶囊又名抗脑衰胶囊，是由丹参、党参、黄芪、石菖蒲、制何首乌、熟地黄、白芍、枸杞子、香附、远志、酸枣仁、黄芩、山药、茯神、麦冬、葛根、粉葛、龙骨(粉)、菊花、人参、卵磷脂、维生素E等22味药材提取制成的复方制剂，并收录于《中国药典》2015年版。参乌健脑胶囊具有补肾填精、益气养血、强身健脑等功能，用于肾气不足、肝气血虚所引致的精神疲惫、失眠多梦、头晕目眩、体乏无力、记忆力减退。
[0003]大脑是人体各个器官中最精细、最发达的器官，主宰者全身各部分的活动，是人体的活动中枢。一个人的衰老最先从脑开始，所以人到中年后会感到精力不足，特别是老年以后会出现行动迟缓、思维减慢、记忆力衰退的情况，这就是脑衰老。脑衰老会导致脑功能障碍，进而形成脑疾病。参乌健脑胶囊可以预防和治疗脑疾病，延缓脑衰老。
[0004]阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)作为一种非常常见的脑疾病，是慢性进行性中枢神经系统变性病变所导致的痴呆，是最常见的老年性痴呆，以缓慢发展记忆障碍、定向障碍、语言功能障碍等不同程度的认知功能障碍及人格异常等神经精神症状为特征。临床上常用西药来治疗阿尔茨海默病，但是价格较贵且具有一定的副作用。参乌健脑胶囊的处方原料多选用天然的中草药，为治疗阿尔茨海默病提供了一种新的用药选择。
>[0005]CN101219187A的一种制备中药抗脑衰浓缩丸的方法，将丹参、党参、黄芪、石菖蒲、制何首乌、熟地黄、白芍、枸杞子、香附、远志、酸枣仁、黄芩粉碎后用乙醇浸泡，然后加热回流，并回收乙醇减压浓缩获得清膏；将山药、茯神、麦冬、葛根、粉葛、龙骨(粉)、菊花水煎醇提后减压浓缩获得清膏；将两步获得的清膏合并，干燥后制得药物细粉；将人参细粉和卵磷脂加入到制得的药物细粉中，并喷洒维生素E的乙醇溶液，低温干燥获得细粉，于细粉中加入药物辅料后得到抗脑衰浓缩丸。由于原料药多达22种，将有效成分全部混合后制备浓缩丸可能会使含量少的成分混合不均匀，或是成分之间相互影响不利于生物利用度，影响药效。

技术实现思路

[0006]有鉴于此，本专利技术提出一种用于预防和/或治疗阿尔茨海默病的参乌健脑胶囊的制备方法及用途，以充分提高药物的生物利用度，增加药物稳定性，提高药效。
[0007]一方面，本专利技术提出一种用于预防和/或治疗阿尔茨海默病的参乌健脑的制备方法。
[0008]为达到上述目的，本专利技术的技术方案是这样实现的：
[0009]一种用于预防和/或治疗阿尔茨海默病的参乌健脑胶囊的制备方法，处方组成包
括人参10～30份、制何首乌150～200份、党参50～100份、黄芪100～160份、熟地黄50～100份、山药100～160份、丹参100～160份、枸杞子30～80份、白芍100～160份、远志50～120份、茯神80～120份、石菖蒲80～120份、黄芩50～100份、葛根30～80份、粉葛30～80份、酸枣仁20～50份、麦冬60～100份、龙骨(粉)50～100份、香附100～160份、菊花80～120份、卵磷脂3～10份、维生素E 0.1～0.5份及药学上可接受的载体；
[0010]所述制备方法包括如下步骤：
[0011]S1.将处方量的人参粉碎成细粉，备用；
[0012]S2.将处方量的丹参、党参、黄芪、石菖蒲、制何首乌、熟地黄、白芍、枸杞子、香附、远志、酸枣仁和黄芩进行提取并获得清膏Ⅰ，然后将清膏Ⅰ制备成微丸1；
[0013]S3.将处方量的山药、茯神、麦冬、葛根、粉葛、龙骨(粉)和菊花进行提取并获得清膏Ⅲ；
[0014]S4.将用乙醇溶解的维生素E溶液喷洒在微丸1上，干燥后得到微丸2；
[0015]S5.将人参细粉和卵磷脂混合均匀，再加入到清膏Ⅲ中，并制备成微丸3；
[0016]S6.将微丸2和微丸3混合均匀后装入胶囊内，即制备得到参乌健脑胶囊。
[0017]进一步的，所述步骤S2中，将丹参、党参、黄芪、石菖蒲、制何首乌、熟地黄、白芍、枸杞子、香附、远志、酸枣仁和黄芩粉碎成细粉，加60～80％乙醇浸泡12～20h，然后加热回流两次，提取液滤过后合并滤液，滤液回收乙醇并减压浓缩为相对密度1.10～1.20的清膏Ⅰ。
[0018]进一步的，所述步骤S2中，在加乙醇浸泡时，使乙醇的加入速度为1～1.5L/min。
[0019]进一步的，乙醇加入时进行快速搅拌，使转速为2500～3000r/min。
[0020]进一步的，所述步骤S2中，加热回流两次时，第一次1～4h，并加入10～12倍量乙醇(v/m)；第二次1～2h，并加入6～10倍量的乙醇(v/m)。
[0021]进一步的，所述步骤S3中，将山药、茯神、麦冬、葛根、粉葛、龙骨(粉)和菊花加水煎煮两次，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.01～1.15的清膏Ⅱ，再加入1～3倍量的乙醇(v/m)搅拌均匀，静置24～48h，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.05～1.15的清膏Ⅲ。
[0022]进一步的，所述步骤S3中，加水煎煮两次时，第一次煎煮2～4h，加8～12倍量水(v/m)，第二次煎煮1～3h，加6～10倍量水(v/m)。
[0023]进一步的，所述微丸2和微丸3的质量比为1:1。
[0024]相对于现有技术，本专利技术所述的参乌健脑胶囊的制备方法具有以下优势：
[0025]参乌健脑胶囊的处方用药种类较多，本专利技术根据不同原料药的理化性质和提取过程将有效成分划分和制备成两个小的模块即微丸2和微丸3，然后将微丸2和微丸3混合均匀后装入胶囊中，区别于现有技术的将多组分原料药的有效成分共混后制备胶囊。本专利技术将有效成分分别制备，然后再组合成复方胶囊，可以避免出现由于个别有效成分制备工艺上的缺陷对整个参乌健脑胶囊药效和释药行为产生影响，便于生产过程中质量控制和含量测定，提高药物稳定性和疗效。将用量较大的丹参、党参、黄芪、石菖蒲、制何首乌、熟地黄、白芍、枸杞子、香附、远志、酸枣仁和黄芩的提取物清膏Ⅰ制备成微丸1，可以作为其他药物的载体。相对于微丸1的成分来说，维生素E的用量较少，将维生素E溶解后喷在微丸1上，可以减少由于维生素E含量较少而带来的与其他有效成分混合不均匀的不利影响。
[0026]另一方面，本专利技术还涉及参乌健脑胶囊在制备预防和/或治疗阿尔茨海默病的药
物的用途。本专利技术制备的参乌健脑胶囊由于组方多选用中药材，副作用小，且疗效确切，为预防和/或治疗阿尔茨海默病提供了一种新的用药选择。
具体实施方式
[0027]下面结合具体实施方式，进一步阐述本专利技术。首先应说明的是，下述实验例中的数据是由专利技术人通过大量实验获得，限于篇幅，在说明书中只展示其中的一部分，且本领域普通技术人员可以在此数据下理解并实施本本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于预防和/或治疗阿尔茨海默病的参乌健脑胶囊的制备方法，处方组成包括人参10～30份、制何首乌150～200份、党参50～100份、黄芪100～160份、熟地黄50～100份、山药100～160份、丹参100～160份、枸杞子30～80份、白芍100～160份、远志50～120份、茯神80～120份、石菖蒲80～120份、黄芩50～100份、葛根30～80份、粉葛30～80份、酸枣仁20～50份、麦冬60～100份、龙骨(粉)50～100份、香附100～160份、菊花80～120份、卵磷脂3～10份、维生素E 0.1～0.5份及药学上可接受的载体；其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：S1.将处方量的人参粉碎成细粉，备用；S2.将处方量的丹参、党参、黄芪、石菖蒲、制何首乌、熟地黄、白芍、枸杞子、香附、远志、酸枣仁和黄芩进行提取并获得清膏Ⅰ，然后将清膏Ⅰ制备成微丸1；S3.将处方量的山药、茯神、麦冬、葛根、粉葛、龙骨(粉)和菊花进行提取并获得清膏Ⅲ；S4.将用乙醇溶解的维生素E溶液喷洒在微丸1上，干燥后得到微丸2；S5.将人参细粉和卵磷脂混合均匀，再加入到清膏Ⅲ中，并制备成微丸3；S6.将微丸2和微丸3混合均匀后装入胶囊内，即制备得到参乌健脑胶囊。2.根据权利要求1所述的一种用于预防和/或治疗阿尔茨海默病的参乌健脑胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，将丹参、党参、黄芪、石菖蒲、制何首乌、熟地黄、白芍、枸杞子、香附、远志、酸枣仁和黄芩粉碎成细粉，加60～80％乙醇浸泡12～20h，然后加热回流两次，提取液滤过后合并滤液，滤液回收乙醇并减压浓缩为相对密度1.10～1.2...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩天笑，
申请(专利权)人：河北百善药业有限公司，
类型：发明
国别省市：