用于患者接口的定位和稳定结构制造技术

患者接口包括具有针织的头戴条带的定位和稳定结构，头戴条带包括横跨头戴条带发生变化的物理特性和/或特征。整个头戴条带或其部分可以作为单片材料直接针织成其最终形状。物理性能和/或特征的变化可以由不同的针织结构和/或织物成分提供。和/或织物成分提供。和/或织物成分提供。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于患者接口的定位和稳定结构
1相关申请的交叉引用本申请要求2020年2月14日提交的国际申请No.PCT/IB2020/051268的权益，其全部内容通过引用并入本文。
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技术介绍
2.1

本技术涉及呼吸相关的障碍的筛选、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。2.2相关技术描述2.2.1人类呼吸系统及其障碍人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。气道包括一系列分支气管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入空气进入静脉血并排出二氧化碳。气管分成右主支气管和左主支气管，它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，并且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(Cheyne
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Stokes Respiration，CSR)、呼吸功能不全、肥胖过度通气综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁疾病。已经使用一系列治疗来治疗或缓解此类病症。此外，其他健康个体可利用这些治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。2.2.2治疗各种治疗，例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、非侵入性通气(NIV)和侵入性通气(IV)已经用于治疗一种或多种上述呼吸障碍。持续气道正压通气(CPAP，Continuous Positive Airway Pressure)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是持续气道正压通气充当气动夹板，并且可以通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中任何一者或多者，则患者可选择不服从治疗。2.2.3治疗系统这些治疗可以由治疗系统或装置提供。这样的系统和装置还可以用于筛选、诊断或监测状况而不对其进行治疗。
治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。另一种形式的治疗系统是下颌再定位装置。2.2.3.1患者接口患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行输送，以实现治疗。对于其它形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmH2O的正压的气体输送到向气道的密封。某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯装饰的面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩可被配置为防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻断经由鼻子的气流并且仅允许它经过嘴部。如果某些面罩需要患者将一部分面罩结构插入在它们的嘴中来通过它们的嘴唇形成并维持密封，则它们可能对于本技术而言是不舒适的或者不能实现的。某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如头部在枕头上侧卧在床上睡眠时。患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突出、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉该系统时不舒服。Wrongly尺寸的面罩可以引起服从度降低、舒适性减小和不利的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始的用途是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，这种面罩却没有理想的那么舒服。这种不适可能导致患者对治疗的顺从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。假设患者服从治疗，CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不服从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的服从度。虽然用于其它应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其它应用。基于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。2.2.3.1.1密封形成结构患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和配置可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，部分地表征患者接口。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括第一子部分和第二子部分，第一子部分围绕左鼻孔形成密封，第二子部分围绕右鼻孔形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。此类单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。能在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者脸部的不同形状、结构、变化和敏感区域。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成结构与患者面部面对接合时，该密封形成部分用于密封患者的面部。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成部分和面之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。另一类型的密封形成结构包括围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于以相对于环境空气压力的连续正压将空气流密封输送至患者气道的入口的患者接口，所述患者气道至少包括患者鼻孔的入口，其中所述患者接口配置成在患者睡眠时在患者的整个呼吸循环中将治疗压力维持在高于使用中的环境空气压力约4cmH2O至约30cmH2O的范围内，从而改善睡眠障碍性呼吸，所述患者接口包括：衬垫组件，其配置成用于将空气流递送至所述患者的气道，所述衬垫组件包括：充气室，其至少部分形成能够被加压到高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力的空腔，所述充气室包括充气室入口端口，将所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收所述空气流用于患者呼吸，密封形成结构，其被构造和布置成与所述患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构具有在其中形成的孔，使得处于所述治疗压力下的空气流输送到所述患者鼻孔的至少一个入口，所述密封形成结构被构造和布置成用于在使用中在所述患者的呼吸循环的整个过程中维持所述空腔中的所述治疗压力；和定位和稳定结构，其提供力以将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置，所述定位和稳定结构被构造和布置成使得在使用时至少一部分覆盖所述患者头部高于所述患者头部耳上基点的区域；其中，所述定位和稳定结构包括由单片材料制成的单件式针织的头戴条带，所述针织的头戴条带包括：至少一个第一区域,其具有第一针织结构；和至少一个第二区域，其具有第二罗纹针织结构，所述第二罗纹针织结构与所述至少一个第一区域相比具有增加的拉伸性，所述至少一个第二区域配置成在使用中在所述患者头部的后部上方延伸。2.如权利要求1所述的患者接口，其中所述至少一个第二区域包括：1)上部，其配置成在使用中在所述患者头部的耳上基点上方延伸，以及2)下部，其配置成在使用中在所述患者头部的耳下基点下方延伸。3.如权利要求1和2中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个第一区域包括颈部条带部分，所述颈部条带部分配置成覆盖所述患者头部的枕骨和/或在使用中抵靠所述患者的颈部，并且其中，所述颈部条带部分与所述至少一个第二区域相比具有增加的刚性。4.如权利要求1和2中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个第一区域包括被配置成与所述衬垫组件配合的所述头带的前部，其中所述前部与所述至少一个第二区域相比具有增加的刚性。5.如权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个第一区域包括刚性化纱线，所述刚性化纱线被刚性化以便为所述至少一个第一区域提供与所述至少一个第二区域相比增加的刚性。6.如权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中，所述至少一个第一区域的第一针织结构与所述第二罗纹针织结构相比具有增加的刚性。7.如权利要求1至5中任一项所述的患者接口，其中，所述至少一个第一区域的第一针织结构是双罗纹针织结构。8.如权利要求1至7中任一项所述的患者接口，进一步包括具有第三针织结构的至少一
个第三区域，所述至少一个第三区域与所述至少一个第一区域相比具有增加的拉伸性，并且与所述至少一个第二区域相比具有减少的拉伸性。9.如权利要求8所述的患者接口，其中所述至少一个第三区域包括在其中的第一区段，所述第一区段其中具有形成至少一个通气区域的第四网状针织结构，并且其中，所述第三针织结构是与所述第四网状针织结构不同的针织结构。10.如权利要求8和9中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个第三区域具有管状形式。11.如权利要求1至10中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个第一区域包括前部，所述前部具有用于接纳空气输送管连接器的孔。12.如权利要求2和3中任一项所述的患者接口，其中所述上部和所述下部包括被配置成用于附接到所述衬垫组件上的对应的条带端部。13.如权利要求1至12中任一项所述的患者接口，其中所述第二罗纹针织结构不同于所述第一针织结构，并且由于所述不同的针织结构，所述至少一个第二区域与所述第一区域相比具有增加的拉伸性。14.一种用于以相对于环境空气压力的连续正压将空气流密封输送至患者气道的入口的患者接口，所述患者气道至少包括患者鼻孔的入口，其中所述患者接口配置成在患者睡眠时在患者的整个呼吸循环中将治疗压力维持在高于使用中的环境空气压力约4cmH2O至约30cmH2O的范围内，从而改善睡眠障碍性呼吸，所述患者接口包括：衬垫组件，其配置成用于将空气流递送至所述患者的气道，所述衬垫组件包括：充气室，其至少部分形成能够被加压到高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力的空腔，所述充气室包括充气室入口端口，将所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收所述空气流用于患者呼吸，密封形成结构，其被构造和布置成与所述患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构具有在其中形成的孔，使得处于所述治疗压力下的空气流输送到所述患者鼻孔的至少一个入口，所述密封形成结构被构造和布置成用于在使用中在所述患者的呼吸循环的整个过程中维持所述空腔中的所述治疗压力；和定位和稳定结构，其提供力以将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置，所述定位和稳定结构被构造和布置成使得在使用时至少一部分覆盖所述患者头部高于所述患者头部耳上基点的区域；其中所述定位和稳定结构包括头戴条带，所述头戴条带配置成在使用中围绕所述患者的头部形成闭环，所述头戴条带沿着所述患者的头部的相应侧延伸跨过所述衬垫组件,并且跨过所述患者头部的后部，所述头戴条带包括：前部，其配置成与所述衬垫组件配合；后部，其配置成在使用中延伸跨过所述患者头部的后部，所述前部与所述后部相比具有增加的刚性，并且所述后部与所述前部相比具有增加的拉伸性；以及中间部，所述中间部在所述前部与所述后部之间并且配置成在使用中在所述患者面部的相应侧上方延伸，所述中间部与所述前部相比具有增大的拉伸性并且与所述后部相比具有减小的拉伸性。15.如权利要求14所述的患者接口，其中所述头戴条带被针织，并且所述后部具有罗纹
针织结构，从而使所述后部与所述前部和/或所述中间部相比具有增加的拉伸性。16.如权利要求14所述的患者接口，其中所述头戴条带是针织的，并且所述后部具有与所述前部和/或所述中间部不同的纱线支数，从而使所述后部与所述前部和/或所述中间部相比具有增加的拉伸性。17.如权利要求14所述的患者接口，其中所述头戴条带是针织的，并且所述后部具有与所述前部和/或所述中间部不同的织物成分，从而使所述后部与所述前部和/或所述中间部相比具有增加的拉伸性。18.如权利要求14至17中任一项所述的患者接口，其中所述头戴条带是针织的，并且至少所述中间部具有管状形式。19.如权利要求14至18中任一项所述的患者接口，其中所述头戴条带是针织的，并且所述中间部具有至少一个区段，所述至少一个区段具有形成至少一个通气区域的网状针织结构。20.如权利要求14至19中任一项所述的患者接口，其中所述头带是针织的，并且所述前部具有刚性化的针织结构，所述刚性化的针织结构使所述前部与所述后部相比具有增加的刚性。21.如权利要求14至19中任一项所述的患者接口，其中所述头戴条带是针织的，并且所述前部包括刚性化纱线，所述刚性化纱线被刚性化以使所述前部与所述后部相比具有增加的刚性。22.如权利要求14至21中任一项所述的患者接口，其中所述后部包括：1)上部，其配置成在使用中在所述患者头部的耳上基点上方延伸，以及2)下部，其配置成在使用中在所述患者头部的耳下基点下方延伸。23.如权利要求14至22中任一项所述的患者接口，其中所述头戴条带是单片材料针织而非从单片材料切割的单件针织的头戴条带。24.一种用于以相对于环境空气压力的连续正压将空气流密封输送至患者气道的入口的患者接口，所述患者气道至少包括患者鼻孔的入口，其中所述患者接口配置成在患者睡眠时在患者的整个呼吸循环中将治疗压力维持在高于使用中的环境空气压力约4cmH2O至约30cmH2O的范围内，从而改善睡眠障碍性呼吸，所述患者接口包括：衬垫组件，其配置成用于将空气流递送至所述患者的气道，所述衬垫组件包括：充气室，其至少部分形成能够被加压到高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力的空腔，所述充气室包括充气室入口端口，将所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收所述空气流用于患者呼吸，密封形成结构，其被构造和布置成与所述患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构具有在其中形成的孔，使得处于所述治疗压力下的空气流输送到所述患者鼻孔的至少一个入口，所述密封形成结构被构造和布置成用于在使用中在所述患者的呼吸循环的整个过程中维持所述空腔中的所述治疗压力；和定位和稳定结构，其提供力以将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置，所述定位和稳定结构被构造和布置成使得在使用时至少一部分覆盖所述患者头部高于所述患者头部耳上基点的区域；其中，所述定位和稳定结构包括由单片材料制成的单件式针织头带，所述针织头带包
括：第一区域，其具有一个第一针织结构并且配置成在使用中在所述患者面部和/或头部的一部分上方延伸，其中所述第一区域包括第一区段,所述第一区段在其中具有形成至少一个通气区域的第二网状针织结构，和其中所述第一针织结构是与所述第二网状针织结构不同的针织结构。25.如权利要求24所述的患者接口，其中所述第一区域配置成在使用中在所述患者面部的侧面上方延伸，并且所述第一区段布置成在使用中邻近所述患者的耳朵定位。26.如权利要求24和25中任一项所述的患者接口，其中所述头戴条带配置成在使用中形成围绕所述患者头部的闭环，所述头戴条带沿着所述患者头部的相应侧延伸跨过所述衬垫组件，并且跨过所述患者头部的后部。27.如权利要求24所述的患者接口，其中所述第一区域和所述第一区段配置成在使用中在所述患者的枕骨上方延伸。28.如权利要求24所述的患者接口，其中所述第一区域和所述第一区段配置成在使用中在所述患者的顶骨上方延伸。29.如权利要求24、27和28中任一项所述的患者接口，其中所述头戴条带包括被配置成用于附接到所述衬垫组件上的条带端部。30.如权利要求24至29中任一项所述的患者接口，其中所述头戴条带包括：1)上部，其配置成在使用中在所述患者头部的耳上基点上方延伸，以及2)下部，其配置成在使用中在所述患者头部的耳下基点下方延伸。31.如权利要求24至30中任一项所述的患者接口，其中所述第二网状针织结...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁伟鸿，阿米特，
申请(专利权)人：瑞思迈亚洲私人有限公司，
类型：发明
国别省市：