活组织检查装置和获取活组织检查试样的方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种活组织检查装置（１０），它包括：一本体部分，其末端有一开口（２２）；一获取活组织检查试样的试样收集装置（２４）；以及，一第一驱动器，使试样收集装置与本体部分之间有相对移动，其中，试样收集装置可在一第一的缩回位置与一第二的延伸位置之间移动。还提供了有关的一套工具、可分离的试样收集装置和诊断方法。该活组织检查装置尤其适用于诊断病人的鼻咽癌。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术的一个方面涉及一种活组织检查装置。本专利技术的另一个方面涉及获取活组织检查试样的一套用具。本专利技术的又一个方面涉及用于活组织检查装置的试样收集装置。本专利技术的再一个方面涉及诊断病人鼻咽癌的方法。
技术介绍
活组织检查的过程是从病体中取出一些组织作为在实验室中进行测试的化验测试试样(以下简称试样)，以诊断或筛选某种身体状况或疾病。活组织检查可以在医院的手术室或流动医院内完成。活组织检查对人体的侵犯程度可以从侵犯程度较大的开胸式肺活组织检查(open lung biopsy)以诊断肺癌、以及诸如检查肾移植之后肾排异迹象的内部器官的封闭式针活组织检查(closed needle biopsy)到侵犯程度较低的子宫颈癌的刷取活组织检查(brush biopsy)的常规检查。在细胞的刷取活组织检查中，用一毛刷、梁黍刷或专门设计的刷子从有关的取样部位刷取或刮取上皮细胞。然后将收集的试样放置在一合适的在一密封容器内的运送媒体上送到实验室中，在实验室中进行必要的测试，以提供诊断结果。上皮组织覆盖所有的人体外表面和衬(line)于所有的内空间和内腔。皮肤、粘膜(mucousmembranes)、肠胃道(gastrointestinal tract)、膀胱的内层(lining)和鼻咽的内层都是上皮组织的例子。上皮组织的功能是保护、分泌和吸收。发源于上皮组织的癌称为肿瘤。当某一部位的肿瘤扩散到身体的其它部位时，肿瘤就转移了。细胞的刷取活组织检查相对于其它所有的活组织检查的方法是一种相对的非入侵犯式试样收集方法，使病人的痛苦和不适降到最低。刷取活组织检查尤其适用于要收集的试样是在比较容易接近的地方(诸如皮肤表面或粘液表面)、看得见的或容易确认的部位。在大多数情况下，刷取活组织检查方法是用于筛选的，如果结果是肯定的，那么这种筛选将通过另外的检查、用开式(手术式)活组织检查收集大块组织来确认诊断。最常用的细胞刷取活组织检查之一是筛选和诊断子宫颈癌的巴氏涂片(“Pap Smear”)。用于巴氏涂片刷取动作的收集步骤大致如下1.暴露子宫颈以便观察，识别颈骨。2.将刷子的中心刷毛插入子宫颈内道。沿子宫颈方向施加轻微的压力，直到横向刷毛在子宫颈外表面上弯曲。3.保持轻微的压力，捻动拇指与食指之间的轴，使刷子顺时针方向转动四到五次。用活组织检查方法作出确定诊断的一种疾病的状态是鼻咽癌(NPC)。NPC发源于头的两鼻腔深后侧和软上腭上面的部位，这个部位人们称为鼻咽部，它是咽喉的一部分、位于鼻子的后面上面、被头骨基部和蝶骨所包围、在横向与耳咽管成对隆凸和咽隐窝(Rosenmuller’s fossae)为界。前面，鼻后孔或内鼻孔形成了空间的范围，下面，硬上颚高度处的一条人为的线为后咽(oropharynx)与鼻咽划分出了界线。NPC在南美和欧洲白种人中是很罕见的，在适龄段中，其发病率低于1∶100,000。与之相比，在中国的南部，NPC的发病率在60至80∶100,000的数量级。那些迁出高发病区域的人们保持着他们的高发病率，他们的后代也保持着相当高的发病率。随着移居美国和加拿大的亚洲人的人数增加，NPC成了一种重要的社会和医疗问题。目前，用视觉检查鼻咽或当病人具有临床能看得见的卫星状损害(satellite lesion)症状时检查NPC。然后，在对病人进行局部或全身麻醉之后，对鼻咽进行随机的、有计划(mapped)的或有目标的穿孔活组织检查(punch biopsy)来确认对卫星状损害的诊断。最后活组织检查试样经组织分析，以确认诊断。由于NPC发生在一般的体检中不作常规检查的部位，因为不经过适当训练、没有诸如内窥镜的专门医疗装置是很难进入和对它进行观察的。在没有任何迹象和症状的情况下，在肿瘤出现显著的症状之前，NPC往往在较长的一段时间内不被发现。因此，局部淋巴结扩散经常出现在大多数的NPC病人身上。病人往往出现鼻子不通、流鼻涕(discharge)、鼻出血、耳朵痛或听觉下降。头部神经也经经常介入，在面部肌肉引起病证，造成吞咽困难、面部疼痛、和味觉异常。具有晚期疾病(advanced disease)的NPC病人预后和存活率都很差。对于具有早期疾病(early disease)的NPC病人在早期就开始治疗，其预后情况极好，治愈的可能性也很大。这样就需要能在流动医院上进行常规检查，以在发病率极高的居民区中进行大规模的NPC筛选，以检查出早期阶段的疾病。Epstein Barr病毒(“EBV”)是人类的一种极有可能致瘤的DNA瘤病毒。EBV与NPC有关的证据首先是根据血清得出的。这可以利用聚合酶链反应(“PCR”)技术加以筛选，EBV编码的(encoded)脱氧核糖核酸实际上存在于每个被活组织检查出的瘤和癌症前期的上皮细胞中，而与组织结构的不同无关。在健康的组织中探测不到EBV DNA。EBV分布广泛，存在于各种人群。全世界约90％的成人携带有EBV。它专性地隐匿于B淋巴细胞小亚群中，在唾液和泌尿生殖道中分泌。每月会不定期地数次分泌相当浓度的感染性病毒颗粒。从宫颈中也分离到EBV，并且，它包含在B淋巴细胞中随血液循环，EBV感染比它们所造成的癌症更普遍，其感染一般没有症状，恶性肿瘤是较为少见的感染结果。人们对EBV的免疫响应强度进行了研究，以期用作预测NPC的筛选工具。第一次血清学研究显示患者的抗体滴定率和沉淀带高于和强于对照者时，提示EBV是该病的病原所在。在大多数鼻咽癌患者中常可观察到抗EBV-VCA血清IgA滴定率升高，升高的程度在一定程度上正比于NPC肿瘤的大小。虽然大多数鼻咽肿瘤具有正的IgA滴定率，但其中大部分并不表明肿瘤阳性。该筛选方法在不同截留点的灵敏度和特异性不尽如人意。该检测方法的特异性值得置疑，因为，在100个阳性检测结果中只有1到2个是NPC(特异性＝真阴性)/(真阴性+假阴性))。检测方法的特异性是该检测方法能够鉴别正常人没有病变这一能力的指标。虽然EBV与NPC发展的关系尚不完全清楚，但已知EBV感染是NPC的辅助因素和前体。EBV一般通过上皮微损伤感染复层上皮的基底细胞，基底细胞层。受到感染的子代细胞开始在基底层不断产生。这些子代细胞离开基底层，通过正常的细胞运动迁移到角质层，这是复层上皮的最上层。虽然观察到损伤可能要几年时间，但EBV感染的癌细胞却几乎从开始迁移离开基底层的第一天起就遍布于鼻咽。可以收集这些细胞以筛选是否存在EBV基因组(genome)，它是恶性肿瘤的替代性标记，并由此预测NPC的存在。刷取活组织检测法细胞取样与灵敏的PCR技术检测相结合用于检测EBV基因组，为NPC的筛选，尤其是早期疾病的筛选，提供了良好的手段。用来检测样品中病毒基因组的PCR仪器对过程开始时存在的病毒基因组拷贝数非常敏感。在一定程度上，PCR过程开始时存在的EBV基因组数量影响着筛选的结果。鼻咽位于两鼻腔的深后侧，既可经鼻也可经口取样。经鼻途径比较难受，而且对于解剖结构异常(例如鼻中隔偏移)的患者难以实施。而且，因为活组织检查装置穿越鼻腔可能损伤鼻粘膜表面，所以可能造成出血问题。经口途径较为理想，因为它相对来说比较舒服，因为它是一种进到鼻咽的无损伤方法，出血最少，或者根本不出血。因此目前需要一种可以经口进到本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种活组织检查装置，它包括：一本体部分，其末端有一开口；一获取活组织检查试样的试样收集装置；以及一第一驱动器，使试样收集装置与本体部分之间有相对移动，其中，试样收集装置可在一第一的缩回位置与一第二的延伸位置之间运作。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：RHW额，维克托戴金，
申请(专利权)人：先进警戒股份有限公司，
类型：发明
国别省市：CA[加拿大]