一种可持续给药的支架系统技术方案

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可持续给药的支架系统。该支架系统包括覆膜支架和注液导管，该覆膜支架包覆有内膜和外膜，该内膜和外膜之间形成储液腔，用于对药物储存，且外膜上开设有出液孔，药物可从出液孔中渗出，达到药物缓释的作用；注液导管的出液口插入至储液腔中，对储液腔进行注液。该支架系统可实现药物缓释功能，有效解决消化道给药时药物难以潴留的问题。时药物难以潴留的问题。时药物难以潴留的问题。

【技术实现步骤摘要】
一种可持续给药的支架系统


[0001]本申请涉及医疗器械
，尤其涉及一种可持续给药的支架系统。

技术介绍

[0002]在医疗领域上，经常应用到内镜下治疗手段，内镜下治疗包括内镜下黏膜剥离术(endoscopic submucosal dissection，简称ESD)及内镜下黏膜切除术(endoscopic mucosal resection，简称EMR)，ESD在早期胃癌的治疗方面已相对成熟，并且其还具有更高的整块切除率及不受病变范围限制等优势，故较EMR应用更为广泛。
[0003]目前，ESD治疗已经扩展到早期食管癌的治疗，但由于ESD术后常发生消化道狭窄而影响患者生活质量，故如何预防ESD术后消化道狭窄或延长狭窄发生的时间，是食管癌患者在ESD术后聚焦的重点。目前常用的预防方法包括：口服或病灶局部注射类固醇激素，内镜下气囊扩张(endoscopic balloon dilation,简称EBD)，聚乙醇酸网片使用,支架植入等，也可将上述方法联合使用。由于上述方法预防作用有限，部分患者在一定时间后仍发生狭窄，对于已发生狭窄的患者就需要使用气囊扩张，内镜下双通道局部肌肉切开或手术干预等方法解除狭窄。
[0004]以上方法都有一定的局限，比如：单独使用类固醇激素，虽然能延缓狭窄的发生时间，但是并不能避免狭窄的发生，且过多的类固醇激素使用会导致患者产生糖代谢紊乱、感染心血管疾病、骨质疏松等不良反应；而在使用聚乙酸网片时，其往往需配合其他手段一起使用，且效果仅仅与激素治疗相当；而在狭窄后使用球囊或扩张器进行扩张时，往往需多次扩张，且复发率高，这往往会给医生和患者带来更多不便。
[0005]同时，在随着临床进准治疗的概念提出，如放化疗等，往往需要将放化疗药物植入或注射至肿瘤部位，但是由于消化道的腔道结构，药物往往难以潴留对肿瘤进行放化疗，本专利技术旨在提供一种储备药物的消化道支架，在固定于支撑于消化道(如胆道，肠道)的同时，储药腔可持续释放药物(如紫杉醇、吉他西滨、阿司匹林等)，抑制肿瘤肉芽的增生。

技术实现思路

[0006]本申请的目的在于提供了一种可持续给药的支架系统，以解决现有治疗方法预防ESD术后消化道狭窄效果差的技术问题。
[0007]本申请提供的一种可持续给药的支架系统，包括：
[0008]覆膜支架，其包覆有内膜和外膜，所述外膜包覆连接于所述内膜上，所述内膜和所述外膜之间形成储液腔，所述外膜上开设有出液孔，所述储液腔内的药液可从所述出液孔渗出；和
[0009]出液口插入至所述储液腔的注液导管。
[0010]进一步的，所述覆膜支架包括近端和远端，所述储液腔位于所述近端，所述外膜包覆于所述近端。
[0011]进一步的，所述注液导管的远端延伸至所述储液腔中，所述远端开设有所述出液
口，所述注液导管的管身固定连接于所述覆膜支架上，
[0012]所述注液导管的近端用于与注射器接头相接。
[0013]进一步的，所述管身通过缝线的方式与所述覆膜支架的支架网孔固定连接；和/或
[0014]所述储液腔与所述出液口的接口处密封设置。
[0015]进一步的，所述储液腔与所述出液口的接口处到所述覆膜支架近端边缘的轴向距离小于所述储液腔的轴向间距的1/3。
[0016]进一步的，所述注液导管包括分体对接的远端段和近端段，所述远端段与所述覆膜支架的支架网孔固定连接，所述近端段用于与所述注射器接头相接。
[0017]更进一步的，所述远端段与所述覆膜支架一体硫化成型；和/或
[0018]所述远端段为耐高温材质制成。
[0019]进一步的，在所述覆膜支架的植入方向上，所述外膜包覆于所述覆膜支架的中上部；和/或
[0020]所述外膜的边缘与所述内膜密封粘接；和/或
[0021]所述覆膜支架的内膜和/或所述外膜为高分子膜材制成。
[0022]进一步的，所述外膜环周包覆于所述覆膜支架的近端。
[0023]更进一步的，所述外膜环周均匀设置有多个所述出液孔。
[0024]更进一步的，所述出液孔为微孔或毛细孔，其孔径小于2mm。
[0025]进一步的，所述覆膜支架的结构形状为哑铃状，其两端具有彭大端，分别位于所述近端和所述远端。
[0026]与现有技术相比，本申请提供的可持续给药的支架系统，其植入至患者消化道内，其包括覆膜支架，覆膜支架的近端靠近人体口腔，远端远离人体口腔，覆膜支架可以给术后消化道一定的力学刺激，同时其包覆有内膜和外膜，其内膜可有效防止消化道粘膜的内生长，内膜和外膜之间形成储液腔，可根据患者ESD术有效预防消化道狭窄需要注入的药液的量先通过注射装置经由注液导管注射到该储液腔内，再从外膜的出液孔持续性的一点点渗出，后经向下的重力作用慢慢浸润创面，此方式可控制药液的注射量，同时保证给药的均匀性。并且保证药量有效输入，有效预防术后狭窄的同时，持续性的给创面输液，控制药液浸润速度，大大延长给药时间，减少药物刺激，有效避免了由于一时间过量的类固醇激素等药物使用导致患者产生糖代谢紊乱、感染心血管疾病、骨质疏松等不良反应，大大提高预防ESD术后消化道狭窄的治疗效果。
附图说明
[0027]为了更清楚地说明本申请具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0028]图1为本申请一种实施例所提供的支架系统的整体结构示意图；
[0029]图2为本申请实施例所提供的支架系统的部分结构放大图；
[0030]图3为本申请实施例所提供的支架系统的部分结构示意图；
[0031]图4为本申请另一种实施例所提供的支架系统的整体结构示意图。
[0032]附图标记：
[0033]10
‑
覆膜支架；
[0034]11
‑
近端；
[0035]12
‑
远端；
[0036]13
‑
中段；
[0037]14
‑
内膜；
[0038]15
‑
网格支架；
[0039]20
‑
外膜；
[0040]21
‑
出液孔；
[0041]30
‑
注液导管；
[0042]31
‑
出液口；
[0043]321
‑
远端段；
[0044]322
‑
近端段；
[0045]33
‑
注液导管对接口；
[0046]34
‑
缝合处；
[0047]40
‑
注射器接头；
[0048]41
‑
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可持续给药的支架系统，其特征在于，包括：覆膜支架，其包覆有内膜和外膜，所述外膜包覆连接于所述内膜上，所述内膜和所述外膜之间形成储液腔，所述外膜上开设有出液孔，所述储液腔内的药液可从所述出液孔渗出；和出液口插入至所述储液腔的注液导管。2.根据权利要求1所述的支架系统，其特征在于，所述覆膜支架包括近端和远端，所述储液腔位于所述近端，所述外膜包覆于所述近端。3.根据权利要求1或2所述的支架系统，其特征在于，所述注液导管的远端延伸至所述储液腔中，所述远端开设有所述出液口，所述注液导管的管身固定连接于所述覆膜支架上，所述注液导管的近端用于与注射器接头相接。4.根据权利要求3所述的支架系统，其特征在于，所述管身通过缝线的方式与所述覆膜支架的支架网孔固定连接；和/或所述储液腔与所述出液口的接口处密封设置。5.根据权利要求3所述的支架系统，其特征在于，所述储液腔与所述出液口的接口处到所述覆膜支架近端边缘的轴向距离小于所述储液腔的轴向间距的1/3。6.根据权利要求3所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：令狐恩强，韦建宇，孙亿民，沈正华，
申请(专利权)人：中国人民解放军总医院第一医学中心，
类型：发明
国别省市：