心室辅助装置制造方法及图纸

本申请涉及心室辅助装置。本文描述了设备和方法，包括被配置为放置在受试者的身体内的血泵(20)，该血泵包括叶轮(50)以及设置在叶轮周围的框架(34)，该叶轮包括近侧衬套和远侧衬套(64、58)，该框架包括近侧轴承和远侧轴承(116、118)。轴向轴(92)穿过框架的近侧轴承和远侧轴承(116、118)以及叶轮(50)的近侧衬套和远侧衬套(64、58)。叶轮(50)限定其中叶轮(50)被引入受试者的身体中的径向约束构造和其中叶轮(50)被配置为在受试者的身体内泵送血液的非径向约束构造。通过远侧衬套(58)在轴向轴(92)上滑动，叶轮(50)从其径向约束构造改变到其非径向约束构造。本文还描述了其它应用。本文还描述了其它应用。本文还描述了其它应用。

【技术实现步骤摘要】
心室辅助装置
[0001]本申请是申请日为2019年1月10日，申请号为201980007116.9，专利技术名称为“心室辅助装置”的申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求以下申请的优先权：
[0004]2018年1月10日提交的Sohn的题为“Ventricular assist device”的美国临时专利申请62/615,538；
[0005]2018年5月2日提交的Sohn的题为“Ventricular assist device”的美国临时专利申请62/665,718；
[0006]2018年6月7日提交的Tuval的题为“Ventricular assist device”的美国临时专利申请62/681,868；和
[0007]2018年9月6日提交的Tuval的题为“Ventricular assist device”的美国临时专利申请62/727,605。
[0008]所有上面引用的申请均通过引用并入本文。
[0009]专利技术的实施方案的领域
[0010]本专利技术的一些应用总体上涉及医疗设备。具体地，本专利技术的一些应用涉及心室辅助装置及其使用方法。
[0011]背景
[0012]心室辅助装置是机械循环支持装置(mechanical circulatory support device)，该装置设计用于辅助心腔和减少心腔的负担，以维持或增加心输出量。它们用于患有衰竭心脏的患者和用于在经皮冠状动脉介入治疗期间有心脏功能恶化风险的患者。最常见的是，左心室辅助装置应用于有缺陷的心脏，以便辅助左心室功能。在一些情况下，使用右心室辅助装置，以便辅助右心室功能。这样的辅助装置被设计成永久植入或安装在导管上以用于临时放置。
[0013]实施方案的概述
[0014]根据本专利技术的一些应用，心室辅助装置包括设置在轴向轴上的叶轮，叶轮周围设置有框架。心室辅助装置通常包括管，该管穿过受试者的主动脉瓣，使得该管的近侧端部设置在受试者的主动脉中，并且该管的远侧端部设置在受试者的左心室内。叶轮、轴向轴和框架在受试者的左心室内设置在管的远侧部分内。通常，叶轮被配置为通过旋转将血液从左心室泵送到主动脉中。该管通常在管的远侧端部处界定一个或更多个血液入口开口，在叶轮的操作期间，血液经由该入口开口从左心室流入管中。对于一些应用，管的近侧部分界定一个或更多个血液出口开口，在叶轮的操作期间，血液经由该出口开口从管流入升主动脉中。
[0015]对于一些应用，叶轮包括近侧衬套和远侧衬套，并且框架包括近侧轴承和远侧轴承。轴向轴通常穿过框架的近侧轴承和远侧轴承以及叶轮的近侧衬套和远侧衬套。对于一些应用，(a)叶轮的近侧衬套联接到轴向轴，使得近侧衬套相对于轴向轴保持在轴向固定位置中，以及(b)叶轮的远侧衬套不联接到轴向轴，使得远侧衬套相对于轴向轴不保持在轴向
固定位置中。通常，叶轮限定径向约束构造和非径向约束构造，在径向约束构造中，叶轮被引入受试者的身体中，且在非径向约束构造中，叶轮被配置为在受试者的身体内泵送血液。对于一些应用，通过远侧衬套在轴向轴上滑动，叶轮从其径向约束构造改变到其非径向约束构造。
[0016]通常，轴向轴相对于近侧轴承和远侧轴承不保持在轴向固定位置中。此外，通常，心室辅助装置(和/或其血泵部分)不包括被配置为设置在受试者的身体内的任何推力轴承。对于一些应用，心室辅助装置包括设置在受试者的身体外部的一个或更多个推力轴承，并且对由叶轮的旋转生成的推力的对抗仅由设置在受试者的身体外部的一个或更多个推力轴承提供。
[0017]对于一些应用，马达通过使叶轮旋转来驱动叶轮以将血液从左心室泵送到主动脉，并且叶轮被配置为响应于左心室和主动脉之间的压力差的变化而相对于框架进行轴向运动。对于一些应用，计算机处理器测量叶轮的轴向运动的指示。对于一些应用，计算机处理器基于所测量的叶轮的轴向运动的指示而导出受试者的心动周期、左心室和主动脉之间的压力差和/或受试者的左心室压力。对于一些应用，计算机处理器至少部分地基于传感器信号来改变叶轮的旋转速率。例如，计算机处理器可以至少部分地基于传感器信号来确定受试者的左心室压力，并且可以至少部分地基于所确定的左心室压力来改变叶轮的旋转速率。对于一些应用，计算机处理器响应于确定受试者的左心室压力已经减小而降低叶轮的旋转速率。对于一些应用，叶轮联接到磁体，使得叶轮的轴向运动导致磁体进行轴向运动，并且计算机处理器通过测量由磁体生成的磁通量来测量叶轮的轴向运动的指示。
[0018]通常，驱动线缆从受试者的身体外部延伸到轴向轴，并且被配置为通过旋转将旋转运动从马达传到叶轮，使得叶轮通过旋转给定方向将血液从左心室泵送到主动脉。对于一些应用，驱动线缆的至少一部分包括以盘绕构造设置的多根线，使得响应于驱动线缆在给定的旋转方向上旋转，以盘绕构造设置的多根线至少部分地解开，使得驱动线缆的该部分轴向缩短。对于一些应用，外管设置在驱动线缆周围，并且外管和驱动线缆之间的摩擦力使得通常会生成碎屑。可选择地或附加地，流体(例如，净化流体)设置在外管和驱动线缆之间。对于一些这样的应用，驱动线缆的至少一部分被配置为使得以盘绕构造设置的多根线被配置为将碎屑和/或流体朝向驱动线缆的近侧端部泵送。
[0019]对于一些应用，驱动线缆包括第一部分和第二部分，第一部分被配置为至少部分地设置在受试者的主动脉弓内，第二部分被配置为至少部分地设置在受试者的降主动脉内，并且第一部分的柔性大于第二部分的柔性。例如，驱动线缆的第一部分可以包括以盘绕构造设置的第一数量的线，并且驱动线缆的第二部分可以包括以盘绕构造设置的第二数量的线，并且第一数量低于第二数量。例如，驱动线缆的第一部分可以包括在4根和8根之间的以盘绕构造设置的线，并且驱动线缆的第二部分可以包括在8根和12根之间的以盘绕构造设置的线。
[0020]对于一些应用，叶轮包括至少一个螺旋长形元件(并且通常为三个螺旋长形元件)，以及弹簧，该弹簧设置在螺旋长形元件的内部，并且沿着螺旋长形元件围绕其缠绕的轴线。通常，材料(例如，硅树脂)的膜支撑在螺旋长形元件和弹簧之间。对于一些应用，至少一个长形元件(例如，细绳或线)从弹簧延伸到螺旋长形元件，并且被配置为将螺旋长形元件保持在距弹簧给定距离内。
[0021]如上文所描述的，对于一些应用，框架设置在叶轮周围。对于一些应用，心室辅助装置包括定子，该定子包括联接到框架的近侧端部的多个弯曲突起。通常，弯曲突起的曲率与叶轮的旋转方向相反。对于一些应用，弯曲突起的曲率使得从弯曲突起的远侧端部到弯曲突起的近侧端部，弯曲突起逐渐变得更接近平行于框架的纵向轴线。通常，弯曲突起包括与框架成一体的多个弯曲支柱，以及从弯曲支柱延伸的柔性材料(例如硅树脂)。对于一些应用，柔性材料被成形为界定穿过其的内腔。
[0022]如上文所描述的，通常叶轮设置在从受试者的左心室延伸到受试者的主动脉的管(本文有时称为“血泵管”)内。对于一些应用，至少一个血压测量管(该血压测量管在其远侧端本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种设备，所述设备包括：心室辅助装置(20)，所述心室辅助装置(20)包括：叶轮(50)，所述叶轮(50)被配置为放置在受试者的左心室内，所述叶轮(50)包括近侧衬套和远侧衬套(64、58)；框架(34)，所述框架(34)被配置为设置在所述叶轮(50)周围，所述框架(34)包括近侧轴承和远侧轴承(116、118)；轴向轴(92)，所述轴向轴(92)被配置为穿过由所述框架(34)界定的所述近侧轴承和所述远侧轴承(116、118)以及所述叶轮(50)的所述近侧衬套和所述远侧衬套(64、58)，所述轴向轴(92)联接到所述叶轮(50)的所述近侧衬套和所述远侧衬套(64、58)中的至少一个，使得该至少一个衬套相对于所述轴向轴(92)保持在轴向固定位置中；以及马达(74)，所述马达(74)被配置为通过使所述叶轮(50)旋转来驱动所述叶轮(50)以将血液从左心室泵送到受试者的主动脉，其中，所述轴向轴(92)相对于所述近侧轴承和所述远侧轴承(116、118)不保持在轴向固定位置中，使得整个所述叶轮(50)被配置为响应于左心室和主动脉之间的压力差的周期性变化而相对于所述框架(34)进行轴向来回运动。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述心室辅助装置(20)不包括被配置为设置在受试者的身体内的任何推力轴承。3.根据权利要求1所述的设备，其中所述心室辅助装置还包括一个或更多个推力轴承，所述一个或更多个推力轴承被配置为设置在受试者的身体外部，并且其中对由所述叶轮(50)的旋转生成的推力的对抗仅由设置在受试者的身体外部的所述一个或更多个推力轴承提供。4.根据权利要求1所述的设备，其中所述马达(74)被配置为通过使所述叶轮(50)在给定的旋转方向上旋转来驱动所述叶轮(50)以将血液从受试者的左心室泵送到受试者的主动脉；并且所述心室辅助装置还包括：驱动线缆，所述驱动线缆被配置为从受试者的身体外部延伸到所述轴向轴(92)，所述驱动线缆被配置为通过旋转将旋转运动从所述马达(74)传到所述叶轮(50)，所述驱动线缆的至少一部分包括以盘绕构造设置的多根线，使得响应于所述驱动线缆在所述给定的旋转方向上旋转，以所述盘绕构造设置的所述多根线至少部分地解开，使得所述驱动线缆的所述部分轴向缩短。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的设备，还包括：传感器，所述传感器被配置为检测所述叶轮(50)的轴向运动的指示，并且被配置为响应于此而生成...

【专利技术属性】
技术研发人员：约西，
申请(专利权)人：马真塔医药有限公司，
类型：发明
国别省市：