一种介入支架的输送和回收装置及临时介入支架系统制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种介入支架的输送和回收装置及临时介入支架系统，其包括输送鞘管和导引杆，所述输送鞘管具有轴向贯通的导向孔，所述导引杆能够以可相对输送鞘管轴向运动的方式插入到所述导向孔中，所述导引杆的轴向长度大于所述输送鞘管的轴向长度；所述导引杆的尾端具有便于导线系结的穿孔，所述导引杆的头端具有径向或周向向外凸的抓持部。本发明专利技术通过输送鞘管和导向杆的配合使用可以实现支架装置的输送释放和回收，整体系统结构简洁，易操作，学习曲线较短，术前由临床现场将支架装置装配至输送系统中，即将管网状支架压缩至鞘管尾部，随即拉紧锁住导引机构，支架装置无需长时间受到输送系统管壁压缩，确保较佳的力学支撑效果。果。果。

【技术实现步骤摘要】
一种介入支架的输送和回收装置及临时介入支架系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种介入支架的输送和回收装置及临时介入支架系统。

技术介绍

[0002]良性前列腺增生(BPH)的治疗主要包括观察等待、药物治疗及手术治疗。治疗 BPH的药物通过放松膀胱颈、前列腺囊和前列腺尿道中的平滑肌来对抗尿流出阻塞的动态成分。当前临床上药物治疗表现出了不可逆的副作用，如头痛、头晕、恶心、勃起功能障碍、射精功能障碍、性欲减退、心力衰竭等。由其副作用的存在也导致了不良的用药治疗的依从性，致使在两年内药物治疗失败率高达30％。而手术治疗一般在并发症如急性尿潴留、继发性肾积水、膀胱结石、反复出现肉眼血尿以及反复泌尿系统感染等之后才实施，但手术都是侵入性的，如临床上普遍选择的电切术或剜除术，则需要住院且长时间插尿管，会造成术后感染及患者的性欲减退及生殖功能丧失。
[0003]前列腺尿道提升术(PUL)是一种非手术治疗来缓解前列腺增生症状的方式，已被AUA组织C级推荐，即通过植入永久性植入物，改善尿流通路，不影响患者的射精功能与勃起功能。永久性植入物可在植入泌尿管道后被泌尿管道上皮覆盖，能够在3～6个月内完全上皮化，可保持尿道的完整性。这种方式治疗中植入物则作为异物持续存在，支架的金属离子的释放可能对组织具有刺激炎性反应，且术后支架管腔内可能会有不同程度的肉芽组织和上皮增生，造成尿道口堵塞致使下尿路症状再次发生，此时支架须得经手术取出，则给患者带来二次手术的伤痛。有报道指出该方式面临着极高的永久植入物二次手术取出的风险，5年的再次取出率达10％。以植入物可降解化来发展可降解支架作为临时支架是一个解决方案，如专利CN 102551932A正是公开了这样一种尿道支架，其主要是由高分子如PGA或PLA等组成，具有较好的生物相容性及验证反应较小、无需取出或替换等特点，大大降低了患者的痛苦，如专利CN 103170007 A公开了一种由PCL或PLA
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CL等制成的可降解多孔尿道修复支架。但是可降解高分子降解后期会变脆，形成较大的碎片，容易机械堵塞尿道，造成极大的尿潴留风险。

技术实现思路

[0004]针对上述问题，本专利技术旨在提供一种介入支架的输送和回收装置以及临时介入支架系统，使得临时介入人体治疗的管网状支架能够通过无创插入至前列腺部，并释放后在前列腺部尿道内扩张并留置一段时间，支架装置在周围的尿道内壁组织中产生纵向支撑力，以缓解尿道收缩，之后经过一段时间后，将装置从尿道中取出从而用于治疗BPH相关症状，减少患者痛苦，且不会带来后遗症，特别是涉及生殖功能和性功能的损害。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的：
[0005]本专利技术首先提供一种介入支架的输送和回收装置，其包括输送鞘管和导引杆，所述输送鞘管具有轴向贯通的导向孔，所述导引杆能够以可相对输送鞘管轴向运动的方式插
入到所述导向孔中，所述导引杆的轴向长度大于所述输送鞘管的轴向长度；所述导引杆的尾端具有便于导线系结的穿孔，所述导引杆的头端具有径向或周向向外凸的抓持部。此处，所述导引杆定义为具有柱状外形的轴状物，其可以是实心杆、空心杆或是管状结构。
[0006]进一步，所述输送鞘管的头端设有导线固定件，所述导线固定件可以是系结导线的固定孔、或是供导线缠绕的凸台、凸楞、凹槽等结构，也可以是夹具等，只要能够实现导线自由端的固定即可。
[0007]进一步，所述输送鞘管在其头端形成有径向尺寸逐渐增加的扩张部，所述导向孔在所述扩张部具有径向尺寸增大的输入孔段。
[0008]进一步，所述输送鞘管头端的扩张部上连接有漏斗形或半切的漏斗形敞口构件。
[0009]进一步，所述输送鞘管外径为2～8mm，内径为1.8～7mm；所述导引杆外径为1.5～4mm。
[0010]本专利技术进一步提供一种临时介入支架系统，其包括支架装置和前述的输送和回收装置，所述支架装置包括可压握和扩张的管网状支架、固定端头和回收导线，所述管网状支架的头端聚拢收缩在所述固定端头中，所述导线连接在固定端头上，所述导线的长度大于输送鞘管的长度，所述导线的自由端可系结在导引杆的穿孔上。
[0011]进一步，所述固定端头采用束管式结构。
[0012]进一步，所述导线采用PET、尼龙、聚乙烯或医用外科缝合线等制作而成。
[0013]进一步，所述管网状支架采用医用形状记忆合金制备而成，管网状支架表面可以涂覆相关的缓释药物，以避免介入治疗时产生炎症反应。
[0014]本专利技术的有益效果在于：
[0015](1)借助输送和回收装置通过微创手术将支架装置置入人体后管网状支架能够在尿道内壁组织中产生纵向支撑力，扩张尿道前列腺部，以缓解尿道收缩，起到前列腺部尿道塑形效果，经过一段时间当症状缓解后将其取出，可以在日间手术或门诊中，用于治疗BPH相关症状，改善生活质量，减少患者痛苦，且不会带来性功能及生殖功能损害等后遗症，为性功能及生殖功能有保留需求的患者争取时间，无植入物存留，不影响疾病进展期的二次干预；
[0016](2)输送与回收装置中通过输送鞘管和导向杆的配合使用可以实现支架装置的输送释放和回收，整体系统结构简洁，易操作，学习曲线较短，术前由临床现场将支架装置装配至输送系统中，即将管网状支架压缩至鞘管尾部，随即拉紧锁住导引机构，支架装置无需长时间受到输送系统管壁压缩，确保较佳的力学支撑效果；
[0017](5)通过固定端头连接管网状支架和导线，当所述的管网状支架植入到尿道前列腺部时导线沿尿道延伸，并至生殖器外，在植入后经过一段时间当症状缓解后，输送鞘管沿导线插入至尿道前列腺部，网状支架受到导线牵拉，尾端逐渐进入输送鞘管，逐渐压缩至鞘管尾端，撤出鞘管完成回收。
附图说明
[0018]图1所示为本专利技术的优选实施方式的导引杆示意图；
[0019]图2所示为本专利技术的优选实施方式的输送鞘管示意图；
[0020]图3所示为本专利技术的支架装置的示意图；
[0021]图4所示为采用本专利技术的临时介入支架系统的支架装置的导线装载到输送和回收装置的示意图；
[0022]图5所示为支架装置通过输送鞘管装配或回收的示意图；
[0023]图6所示为支架装置装配或回收进入到输送鞘管的示意图；
[0024]图7所示为另一优选实施例的管网状支架装载到输送和回收装置的示意图；
[0025]图中：
[0026]100
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输送和回收装置；
ꢀꢀꢀꢀꢀ
120
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输送鞘管；
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200
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支架装置；
[0027]110
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导向杆；
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
120a
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鞘管本部；
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201(201
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)
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管网状支架；
[0028]110a
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种介入支架的输送和回收装置，其特征在于，包括输送鞘管和导引杆，所述输送鞘管具有轴向贯通的导向孔，所述导引杆能够以可相对输送鞘管轴向运动的方式插入到所述导向孔中，所述导引杆的轴向长度大于所述输送鞘管的轴向长度；所述导引杆的尾端具有便于导线系结的穿孔，所述导引杆的头端具有径向或周向向外凸的抓持部。2.根据权利要求1所述的一种介入支架的输送和回收装置，其特征在于，所述输送鞘管的头端设有导线固定件。3.根据权利要求1或2所述的一种介入支架的输送和回收装置，其特征在于，所述输送鞘管在其头端形成有径向尺寸逐渐增加的扩张部，所述导向孔在所述扩张部具有径向尺寸增大的输入孔段。4.根据权利要求3所述的一种介入支架的输送和回收装置，其特征在于，所述输送鞘管头端的扩张部上连接有漏斗形或半切的漏斗形敞口构件。5.根据权利要求1～4任一所述的一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘西伟，狄伟伟，杨映红，张静，豆笑笑，
申请(专利权)人：北京普润医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：