一种新型获取子宫颈脱落细胞的采样管制造技术

本实用新型专利技术涉及产前检测技术领域，具体公开了一种新型获取子宫颈脱落细胞的采样管，包括取样管、内芯和吸液排液装置，所述取样管的一端设置有取样口，其另一端设置有连接头，所述连接头为中空结构，所述连接头与取样管连通，所述取样管通过连接头与吸液排液装置连接，所述内芯一端穿过吸液排液装置并置于取样管内，且内芯与吸液排液装置固定连接。本实用新型专利技术的优点是取样的过程不会对宫颈和子宫造成损伤，不会有流产的风险，采集的样本质量高。采集的样本质量高。采集的样本质量高。

【技术实现步骤摘要】
一种新型获取子宫颈脱落细胞的采样管


[0001]本技术涉及产前检测
，特别是一种新型获取子宫颈脱落细胞的采样管。

技术介绍

[0002]孕妇产前检查包括产前筛查和产前诊断，目的是尽早发现妊娠过程中可能存在的胎儿健康问题。筛查可以检测出染色体异常、神经管缺陷，基因突变等问题，这些问题可以导致遗传疾病或出生缺陷，如唐氏综合征、镰刀型红细胞贫血、地中海贫血、脊柱裂等。同时筛查也可发现一些生理缺陷，如脑积水、无脑畸形、心脏缺陷、羊膜带综合征。产前筛查的重点是在孕妇人群中发现其胎儿是否异常，同时筛查的花费并不昂贵。目前常见的筛查包括常规超声波检测、血液检测、血压检测。在筛查发现问题后，进一步进行诊断就需要羊膜穿刺取样和绒毛膜绒毛取样，这些诊断采用的是入侵性取样方式有造成胎儿流产和胎儿感染等风险。孕妇对这类入侵性取样诊断接受度不高并且花费昂贵。随着高通量测序技术和配套算法模型的快速发展，可以通过母体血浆中胎儿游离DNA进行非整倍体检测，这类检测被称为无创产前检查（NIPT）。然而，NIPT也存在一定的局限性，由于游离DNA的不稳定性和母体DNA的干扰，NIPT的结果并不能作为诊断结果。
[0003]本技术技术后续可利用妊娠过程中脱落在宫颈口的胎儿滋养细胞进行分析，既可以通过数字聚合酶链式反应（dPCR）检测常见遗传病，也可利用二代测序技术检测罕见遗传病、异常突变、基因缺失等。相对于羊膜穿刺、绒毛膜取样（CVS），本技术在拥有相同准确性的同时，对孕妇妊娠几乎没有影响；而相比于NIPT，胎儿脱落细胞能在妊娠早期就获得并拥有完整遗传信息是更高效可靠的检测样本。总而言之，利用脱落细胞对妊娠过程中的胎儿进行筛查和诊断，将为孕妇妊娠提供更安全、更可靠、可实惠的产前检测。
[0004]自从发现胎儿滋养细胞脱存在脱落现象后，主要有两个研究方向，一个是从母亲外周血中寻找滋养细胞，另一个是从宫内环境、宫颈、阴道等环境寻找滋养细胞。在对母亲的外周血的研究又演化为两支，一支是利用外周血中游离的胎儿DNA进行检测，即NIPT，目前已广泛应用在临床；另一支则通过富集血液中的胎儿滋养细胞进行分析，由于细胞含量比例较低，分选富集效果并不令人满意。在宫内的胎儿滋养细胞较多，但取样对妊娠存在很大危险性。目前主要研究集中宫颈采样和阴道采样，采样方式更接近于宫颈癌筛查的宫颈刮片。对于宫颈脱落细胞的研究主要集中在美国韦恩州立大学Armant教授团队。
[0005]上世纪50年代，少数国家开始采用超声波对出生缺陷进行初步筛查并在产科护理领域作用日益突出。70年代，超声灰度成像技术开始在产科领域广泛使用，逐渐成为确定胎龄和胎数、畸形评估、胎儿健康测试的主要手段。第一例CVS并进行检测的发生在上世纪50年度，之后发现游离胎儿DNA的存在，并专利技术出非入侵性取样的NIPT。2007年，美国妇产科医师协会发表共识，建议所有妊娠妇女都进行胎儿非整倍体检测，替代之前仅建议高风险人群进行检测。
[0006]早在上世纪70年代就发现妊娠妇女宫颈刮片样本中有Y染色体，直到到90年代通
过PCR技术和FISH荧光染色宫颈刮片中存在胎儿细胞。在2009年，Armant教授团队确立了胎儿脱落滋养细胞表面蛋白HLA
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G可作为特异性标记物，从而与母体的其他细胞进行区分。并在2015年报道，早在妊娠第五周即可在宫颈口找到胎儿脱落滋养细胞。近两年的研究在采样方式的优化和胎儿细胞富集，以及后续检测的临床应用。

技术实现思路

[0007]本技术的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种新型获取子宫颈脱落细胞的采样管。
[0008]本技术的目的通过以下技术方案来实现：一种新型获取子宫颈脱落细胞的采样管，包括取样管、内芯和吸液排液装置，所述取样管的一端设置有取样口，其另一端设置有连接头，所述连接头为中空结构，所述连接头与取样管连通，所述取样管通过连接头与吸液排液装置连接，所述内芯一端穿过吸液排液装置并置于取样管内，且内芯与吸液排液装置固定连接。在取样管的头端伸入子宫颈时通过操作吸液排液装置使取样管内产生负压，这样就能通过负压将脱落的细胞由取样口吸入取样管内，将采集的样本吸入取样管内后能在取样管取出的过程中防止样本丢失。
[0009]具体的，所述内芯包括外套管和芯材，所述外套管套设在芯材的外部，所述外套管和芯材的一端与固定头连接。
[0010]具体的，所述芯材采用锡纸卷成长条圆柱形结构。
[0011]具体的，所述吸液排液装置包括外壳，所述外壳内设置有按压球，所述外壳的两端均设置有密封接头，所述密封接头连通外壳内部，所述连接头与其中一密封接头配合使取样管固定在外壳上，所述内芯的一端穿过两个密封接头和按压球延伸进取样管内。
[0012]具体的，所述外壳相对的两侧设置有按压板，所述按压板的一端铰接在外壳上，所述按压板抵压在按压球上。
[0013]具体的，所述按压球上设置有两个接口，所述按压球通过两个所述接口分别与两个密封接头连通。
[0014]具体的，所述密封接头的一端设置有密封结构，所述密封结构为内部设置有环形密封槽的橡胶套。
[0015]具体的，所述固定头的外壁上设置有第一密封环。
[0016]具体的，所述连接头的外壁上设置有第二密封环。
[0017]具体的，所述取样管的前端设置有限位杆，所述限位杆与取样管垂直设置，所述限位杆的长度为1cm，所述限位杆设置在距取样管的端头1～1.5cm处。
[0018]本技术具有以下优点：
[0019]1、本技术在取样管的前端设置取样口，并在取样管的另一端设置吸液排液装置，在取样管的前端置入宫颈的位置到位后通过按压吸液排液装置将取样管内的生理盐水注入宫颈内，松开吸液排液装置就能将带有胎儿细胞的生理盐水吸入取样管内完成取样，取样的过程不会对宫颈和子宫造成损伤，不会有流产的风险，在宫颈内取样比仅仅冲洗宫颈口外部收集的胎儿细胞在细胞总量、占总细胞比例、和细胞质量都更好。
附图说明
[0020]图1 为本技术的采样管整体结构示意图；
[0021]图2 为本技术的取样管结构示意图；
[0022]图3 为图2中A处的放大结构示意图；
[0023]图4 为本技术的吸液排液装置结构示意图；
[0024]图5 为本技术的内芯结构示意图；
[0025]图6 为图5中B处的放大结构示意图；
[0026]图中：1
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取样管，2
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连接头，3
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内芯，31
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外套管，32
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芯材，4
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固定头，5
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取样口，6
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外壳，7
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按压球，8
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密封接头，9
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按压板，10
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橡胶套，11
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环形密封槽，12
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第二密封环本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种新型获取子宫颈脱落细胞的采样管，其特征在于：包括取样管（1）、内芯（3）和吸液排液装置（14），所述取样管（1）的一端设置有取样口（5），其另一端设置有连接头（2），所述连接头（2）为中空结构，所述连接头（2）与取样管（1）连通，所述取样管（1）通过连接头（2）与吸液排液装置（14）连接，所述内芯（3）一端穿过吸液排液装置（14）并置于取样管（1）内，且内芯（3）与吸液排液装置（14）固定连接。2.根据权利要求1所述的一种新型获取子宫颈脱落细胞的采样管，其特征在于：所述内芯（3）包括外套管（31）和芯材（32），所述外套管（31）套设在芯材（32）的外部，所述外套管（31）和芯材（32）的一端与固定头（4）连接。3.根据权利要求2所述的一种新型获取子宫颈脱落细胞的采样管，其特征在于：所述芯材（32）采用锡纸卷成长条圆柱形结构。4.根据权利要求1所述的一种新型获取子宫颈脱落细胞的采样管，其特征在于：所述吸液排液装置（14）包括外壳（6），所述外壳（6）内设置有按压球（7），所述外壳（6）的两端均设置有密封接头（8），所述密封接头（8）连通外壳内部，所述连接头（2）与其中一密封接头（8）配合使取样管（1）固定在外壳（6）上，所述内芯（3）的一端穿过两个密封接头（8）...

【专利技术属性】
技术研发人员：沙郁林，舒瑾，顾江，杨艳，曲径，李鹏昊，付洋，黄祥英，郭爽，刘娟，郭丽萍，李思佳，张杨洋，陈敏，周兰，李明英，陈丽霞，陈晨，童霞，赵洋，贾研，葛冬梅，姚远，周绍聪，
申请(专利权)人：成都市锦江区妇幼保健院，
类型：新型
国别省市：