在进行引线放置以进行阻塞性睡眠呼吸暂停症治疗时使用的针和导引器制造技术

本发明专利技术描述了用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的系统。该系统可包括锁定装置，该锁定装置具有选定的尺寸和形状，以沿着患者的颚联接到皮肤。该锁定装置可被配置为接收用于插入到该患者的舌部中以便于用于OSA治疗的引线的引线放置的针或导引器中的至少一者，并且将该针或该导引器中的该至少一者的至少一部分锁定在适当位置以减少该针或该导引器在该舌部内的移动。部内的移动。部内的移动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在进行引线放置以进行阻塞性睡眠呼吸暂停症治疗时使用的针和导引器
[0001]本申请要求2020年1月24日提交的美国专利申请号16/752,201的权益，该申请的全部内容以引用方式并入本文。


[0002]本公开涉及医疗装置系统，并且更具体地，涉及用于递送电刺激治疗的医疗装置系统。

技术介绍

[0003]阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)涵盖呼吸暂停和呼吸浅慢，是其中在睡眠期间呼吸可能不规律并且反复停止和开始的病症，导致睡眠中断和血氧水平降低。患者喉咙中的肌肉会间歇性地放松，从而使喉咙的软组织在睡眠时阻塞上气道并导致OSA。在气道小于正常气道的患者中，进入上气道的气流可能会被舌部或软腭移动到喉咙后部并覆盖气道而阻塞。当人试图在气道阻塞的情况下呼吸时，气流的损失也会导致异常的胸间压。在睡眠期间缺乏足够的氧气会导致心律失常、心脏病发作、心力衰竭、高血压、中风、记忆问题，以及由于睡眠不足而导致的白天事故增加。另外，当人在呼吸暂停发作期间被唤醒时，会发生失眠。

技术实现思路

[0004]本公开的装置、系统和技术通常涉及植入式医疗装置(IMD)系统和用于阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的治疗的方法，但是可扩展以解决其他患者症状和病症。患有OSA的患者，其舌部可能会在睡眠期间放松并阻塞患者的气道。解决OSA的一些示例技术包括电刺激患者舌部中的一个或两个舌下神经和/或运动点。响应于该电刺激，舌下神经使前突肌(例如颏舌肌和颏舌骨肌)收缩并使舌部向前移动，从而打开气道。在一些示例中，响应于在前突肌的运动点(例如，舌下神经的轴突终止于肌纤维的位置)处的刺激，前突肌可收缩以使舌部向前移动，从而打开气道。
[0005]为了刺激舌下神经和/或运动点，医疗装置经由一根或多根植入引线上的一个或多个电极输出电刺激治疗，以使舌部向前移动。医疗专业人员可将该一根或多根引线植入患者的舌部。该一根或多根植入引线各自包括耦合到医疗装置(例如，经由引线上的一个或多个电极递送电刺激的可植入或外部医疗装置)的一个或多个电极。
[0006]将引线放置在舌部上时，可能存在与如何以及在何处放置引线以提供有效治疗有关的问题。本公开描述了可克服一个或多个问题的引线结构和/或引线放置的示例技术。尽管关于在舌部中放置用于治疗OSA的引线描述了示例技术，但不应认为示例技术仅限于舌部中的引线放置或仅限于治疗OSA。
[0007]如更详细地描述的，本公开描述了联接到覆盖患者的颚的皮肤的锁定装置的示例。锁定装置允许将针或导引器插入患者体内，然后将针或导引器保持在适当位置，使得外
科医生可以确保引线将被放置在适当位置。
[0008]在一个示例中，本公开描述了一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的系统，该系统包括锁定装置，该锁定装置具有选定的尺寸和形状，以沿着患者的颚联接到皮肤，其中该锁定装置被配置为接收用于插入到该患者的舌部中以便于用于OSA治疗的引线的引线放置的针或导引器中的至少一者，并且将该针或该导引器中的该至少一者的至少一部分锁定在适当位置以减少该针或该导引器在该舌部内的移动。
[0009]在一个示例中，本公开描述了一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的系统，该系统包括：锁定装置，该锁定装置包括用于沿着患者的颚联接到皮肤的导电粘合剂，其中该锁定装置被配置为接收用于插入到该患者的舌部中以便于用于OSA治疗的引线的引线放置的针或导引器中的至少一者，并且将该针或该导引器中的该至少一者的至少一部分锁定在适当位置以减少该针或该导引器在该舌部内的移动；和外部医疗装置，该外部医疗装置联接到该针或该导引器中的至少一者和该锁定装置的该导电粘合剂，其中该外部医疗装置被配置为通过该针或该导引器的一个或多个导电部分输出刺激信号，以刺激该患者的该舌部中的前突肌的一个或多个运动点，并且其中该导电粘合剂至少提供针对这些刺激信号的部分电流返回路径。
[0010]在附图和以下描述中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。根据说明书和附图以及权利要求书，本公开中描述的技术的其他特征、目标和优点将是显而易见的。
附图说明
[0011]图1是用于递送阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)治疗的植入式医疗装置(IMD)系统的概念图。
[0012]图2是根据本公开的一个或多个示例的用于OSA治疗的引线的概念图。
[0013]图3是例示可递送OSA治疗的刺激的运动点的示例位置的概念图。
[0014]图4是例示可用于图1的系统中的植入式医疗装置(IMD)的示例配置的框图。
[0015]图5是例示外部编程器的示例配置的框图。
[0016]图6是示出用于将针或导引器中的至少一者保持在患者的舌部内的适当位置的锁定装置的侧面透视图的示例的概念图。
[0017]图7是示出用于将针或导引器中的至少一者保持在患者的舌部内的适当位置的另一个锁定装置的侧面透视图的示例的概念图。
[0018]图8是图7的示例性锁定装置的分解视图。
[0019]图9是示出用于将针或导引器中的至少一者保持在患者的舌部内的适当位置的锁定装置的平面视图的示例的概念图。
[0020]图10是示出用于插入到患者的舌部中的针或导引器的示例的概念图。
具体实施方式
[0021]本公开中描述了用于将电刺激递送到舌部的前突肌以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的医疗装置、系统和技术。递送电刺激以使患者的舌部在睡眠期间进入突出状态，以避免或减少上气道阻塞。如本文所用，关于舌部的术语“突出状态”是指与舌部的非刺激位置或松弛位置相比向前和/或向下移动的位置。突出状态是与包括颏舌肌和颏舌骨肌的
舌部前突肌(有时也称为舌部的“前突”肌)的收缩(例如，经由响应于电刺激的神经的神经支配)相关联的状态。突出状态可以是与收缩和抬高舌部的收缩肌(例如茎突舌肌和舌骨舌肌)的收缩相关联的收缩和/或抬高位置的相反状态。递送电刺激以使舌部移动(例如，通过使神经支配颏舌肌和/或颏舌骨肌的神经去极化)到并维持突出状态。如上所述，突出状态可防止患者的上气道塌陷或阻塞、打开或加宽以至少部分地维持或增加气流(例如，促进不受限制的气流或至少减少呼吸期间的气流限制)。
[0022]外科医生将各自包括一个或多个电极的一根或多根引线植入到舌部中，使得电极在舌下神经和/或运动点(例如舌下神经的轴突终止于相应的前突肌肌纤维的一个或多个位置)附近。例如，患者舌部中存在两个舌下神经。在一个示例中，一根引线可用于刺激(例如，通过引线的一个或多个电极递送电刺激)两个舌下神经中的一者，一根引线可用于刺激两个舌下神经，或者可使用两根引线，其中每根引线刺激舌下神经中的相应一者。刺激舌部的任一个或两个舌下神经可引起前突肌的收缩，以降低OSA的影响或防止OSA。
[0023]左侧和右侧的前突肌中的每一者都有多组运动点。每个运动点可神经支配前突肌的一个或多个肌纤维。在一个示例中，一根引线可用于刺激舌部一侧前突肌的运动点，一根引线可用于刺激舌部两侧前突肌的运动点，或者可使用两根引线，其中每本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的系统，所述系统包括：锁定装置，所述锁定装置具有选定的尺寸和形状，以沿着患者的颚联接到皮肤，其中所述锁定装置被配置为：接收用于插入到所述患者的舌部中以便于用于OSA治疗的引线的引线放置的针或导引器中的至少一者；以及将所述针或所述导引器中的所述至少一者的至少一部分锁定在适当位置以减少所述针或所述导引器在所述舌部内的移动。2.根据权利要求1所述的系统，还包括所述针或所述导引器中的至少一者，其中所述针包括远侧端部，所述远侧端部被配置为被插入到所述患者的所述舌部中，以创建以便于用于OSA治疗的所述引线的所述引线放置的开口，并且其中所述导引器包括用于放置在由所述针创建的所述开口中的远侧端部，以及用于接收用于OSA治疗的所述引线的近侧端部。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述针或所述导引器中的至少一者包括一个或多个导电部分，所述一个或多个导电部分被配置为将刺激信号输出到所述患者的所述舌部内的前突肌的一个或多个运动点，并且其中所述锁定装置包括导电粘合剂，以用于将所述锁定装置附接到所述患者的所述皮肤，所述导电粘合剂至少提供针对所述刺激信号的部分电流返回路径。4.根据权利要求3所述的系统，其中所述导电粘合剂包括一种或多种氯化银、银
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氯化银或皮肤电极胶。5.根据权利要求3和4中任一项所述的系统，还包括外部医疗装置，所述外部医疗装置被配置为将所述刺激信号输出到所述针或所述导引器中的至少一者的所述一个或多个导电部分。6.根据权利要求3至5中任一项所述的系统，其中所述针包括远侧尖端，并且其中所述远侧尖端是所述一个或多个导电部分中的导电部分。7.根据权利要求3至6中任一项所述的系统，其中所述针包括第一针，所述系统还包括：第二针，所述第二针被配置为被插入所述患者的所述舌部内，其中所述第二针包括用于感测响应于所述刺激信号而生成的电信号的一个或多个导电部分。8.根据权利要求2至7中任一项所述的系统，其中所述针或所述导引器中的至少一者包括弯曲形状，从而允许所述针或所述导...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：美敦力施美德公司，
类型：发明
国别省市：