一种用于内窥镜下胚胎移植的微型导液管制造技术

提出了一种用于内窥镜下胚胎移植的微型导液管（１０），包括带有后端（２２）和开口前端（３０）的柔性中空轴（２５），从开口前端延伸的倾斜尖端（３４），和围绕至少部分倾斜尖端的周边形成的切口。子宫镜（２００）包括把手（２２７），连接到把手的第一管体（２１１）和第二管体（２１２），第二管体由聚合物材料制成，连接到第一管体的远端，远端形成了引导面（２３１），其中第一管体和第二管体共线对准并共同形成从入口端（２１６）延伸到引导面的第一腔管（２２０）；其中第二管体的尺寸适合插入人体的子宫中。引导面的外直径小于第二管体的外直径。还提出了使用具有单个操作通道的子宫镜的方法。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总体上涉及一种子宫内的装置，包括子宫镜和相关器件，用于如胚胎移植领域的微型手术。
技术介绍
提高试管卵子受精(IVF)的成功率取决于许多因素，其中一个是运送或传递胚胎到子宫的子宫内膜并成功地将胚胎移植到子宫内膜。从现有技术中已经知道应帮助胚胎附着到或移植到子宫壁的子宫内膜的预定区域，而不是简单地将胚胎释放到子宫中，将增加试管卵子受精的成功率。一种帮助胚胎移植的方法可见Thompson的美国专利US PatentNo.6,010,448。其中利用内窥镜装置通过柔性的导液管进行胚胎传送，到达子宫内膜并通过粘接剂固定到适当位置。另一种传送胚胎的方法可参考Chenette的美国专利US Patent No.5,360,389，其中使用带压力的CO2气体扩张宫壁后，用内窥镜来选择移植的位置。然后使用导液管迫使胚胎注入到子宫内膜。尽管这些现有技术的胚胎传送方法对所预期的目的一般是令人满意的，通过注入或“附着”使精致的胚胎受到损伤可导致不是最佳结果和使试管卵子受精的成功率下降等移植问题。因此，非常希望改进用于子宫内的如试管卵子受精程序的装置，还希望改进胚胎传送的方法。
技术实现思路
本专利技术提出了一种导液管、内窥镜(子宫镜)、和将至少一个胚胎引入人体子宫的方法。推出所述装置和/或所述方法的目的是提出一种简单的方法，可用于子宫内进行的程序，如胚胎传送和移植。为了实现简单的传送，提出了一种改进的带有倾斜尖端的微型导液管。该微型导液管可用作微型手术器具，和用于所介绍的方法中成为受体子宫的子宫内膜内的胚胎接受体，和用作运送工具将胚胎传送到接受体中。已经观察到通过平稳地将胚胎固定到子宫内膜的接受体内，可减少试管卵子受精的风险，如输卵管妊娠，胚胎放错位，和胚胎失落。例如，根据这个方法可明显减少输卵管妊娠。有效的移植胚胎到子宫内膜(“宫内法”)的其他好处是可以使用不新鲜的胚胎(如受精后2到7天)，因此可进行较长时间的观察，使得可选择最可能存活的胚胎。较高精度地选择最可能存活胚胎将导致另外的好处，即只需较少的胚胎进行移植以保证可靠的受孕，因此减少了普通IVF方法所具有的很高的多生的风险。普通IVF方法将大量未成熟的胚胎放置到子宫中。有关信息可参见Doug Brunk刊登在“Ob.Gyn.News”(卷35，23期，1-3页)的文章“减少多生风险的胚泡传递(Blastocyst Transfer Cuts Multiples Risk)”。宫内法最好通过内窥镜直接目视观察移植区或位置。为了增强内窥镜的视界和增加内窥镜在子宫内的操作性，可通过吹入惰性无害的气体，如氮气，对子宫加压使子宫壁扩张。其他气体也可以采用，但是使用纯CO2气体则受到限制，因为存在毒性。可参考刊登在1997年的“Gynecologic & Obstetric Investigation”卷43(2)73-75页的文章“Assisted implantationdirect intraendometrial embryotransfer”。这篇文章说明了引入CO2气体到子宫可扩张子宫壁并改善内窥镜视界(如美国专利No.5,360,389的权利要求所述)，但提高了子宫内膜酸化的风险，因此减少了移植胚胎的存活性。此外，CO2和空气的混合物一般也不安全，因为担心出现致命的空气栓塞。为了提高微型导液管在移植位置的定位，可使用一种用作子宫内使用的内窥镜的子宫镜。子宫镜可提供对子宫内的直接观察，和引导支撑微型导液管。附图说明图1是本专利技术的微型导液管实施例的侧视图；图2是图1的微型导液管的尖端的透视正视图；图3是图1的微型导液管的尖端的部分剖开侧视图；图4是子宫镜的一个实施例的示意性截面侧视图；图5是图4的子宫镜的混合插入臂的一部分的截面侧视图；图6是图4子宫镜沿图5的线A-A`的截面图；图7是子宫镜的另一实施例的示意性截面侧视图；图8是图7的子宫镜沿线A-A`的部分截面图；图9是图7的子宫镜的混合插入臂的一部分的截面侧视图；图10是图7的子宫镜沿图9的线B-B`的截面图；图11是图1的含有进行移植的胚胎的微型导液管的端部的剖开侧视图；图12是进行胚胎移植的方法的一个实施例的第一连续动作图；显示了对子宫内膜进行观察以选定移植位置；图13是进行胚胎移植的方法的第二连续动作图，显示了在选择的移植位置的胚胎接受体的形成；图14是进行胚胎移植的方法的第三连续动作图，显示了在图13的胚胎接受体内进行胚胎移植；图15是进行胚胎移植的方法的第四连续动作图，显示了胚胎接受体对胚胎的封闭。具体实施例方式现在参考附图，图1到3显示的是微型导液管的一个实施例，这个实施例中，微型导液管10包括可移动的带活塞21的注射器20，其连接到柔性中空轴25的近端22，中空轴的远端形成成型端30，在一个实施例中，近端22可连接到一种平滑的锁定安装件。轴25形成从中穿过的管腔，典型的用途是引入一个或多个胚胎到人体的子宫中。在一个实施例中，轴25是由挤出聚合物塑料制成。适当的用于轴25的聚合物最好是聚碳酸酯(如透明的聚碳酸酯)。四氟乙烯(如TEFLONTM)材料也非常适合。轴25的近端部分的外径在1毫米的量级或更低，轴25包括具有成型端部30的远端部分。微型导液管10的成型端部30包括基区31，其直径与柔性中空轴25的直径类似(如1毫米或小于1毫米)，通过1到3毫米长的锥体32，连接到较窄的远端33，其长度最好是在10到15毫米之间，其典型的外径是0.8毫米或更小。在一个实施例中，远端33的内径为大约400到500微米。远端33包括倾斜5到45度之间的角度α的弯曲部分39，相对轴25近端限定的轴线最好为10到15度(在此情况下如图所示向上倾斜)。微型导液管还包括倾斜10到45度(角度γ)的倾斜尖端(倾斜的开口)34，在所示实施例中其相对于上述倾斜角度α。倾斜尖端34是运送工具，可将胚胎运送到移植位置，还可以是微型手术器具，用于在子宫内膜内形成移植接受体，如图12到15和本文其他部分所示。斜面的和锥体的边35可以设置到倾斜尖端34产生更精密的切割口。现在参考附图，图4-6所示的是子宫镜的一个实施例。子宫镜100由两部分构成，一端的操作部分111和另一端的混合插入臂112。在进行子宫内的程序期间操作部分111由操作者把握，混合插入臂的部分112插入人体的子宫内。目镜113支撑在操作部分111，用于观测子宫的内部，控制钮114用于控制控制结构(如一个或多个延伸到混合插入臂112的绞合钢丝，以促动混合插入臂112(促动结果用虚线表示))；和一系列端口115-117，端口从操作部分111开始穿过形成混合插入臂112的近端部分118和远端部分119内一个或多个管腔延伸。混合插入臂112在这个实施例中是管状的，并包括刚性材料制成的近端部分118和相对柔性材料制成的远端部分119(如聚合物材料)。由端口115到117限定的一个或多个管腔穿过近端部分118和远端部分119延伸，通过引导面终止于远端部分119的远端130。操作通道或管腔120位于一个或多个管腔之间。操作通道120一般在远端130和端口116之间延伸。操作通道120的直径适合插入微型导液管，以进行微型手术程序。在一个实施例中，混合插入臂1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于内窥镜下胚胎移植的微型导液管，包括：柔性中空轴，带有后端和开口前端；在所述开口前端延伸的倾斜尖端；和围绕至少部分倾斜尖端的周边形成的切口。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：MM卡姆拉瓦，JE麦克唐纳，
申请(专利权)人：纳波利有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]