包括防止重复使用的刺血针系统的刺入辅助装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及使用一次性的刺血针系统的刺入辅助装置。依据本发明专利技术的刺血针系统具有针体，该针体在刺血针系统中以保护方式包围针尖，并且还具有防止射出的刺血针系统重复使用的保护装置。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种在刺入辅助装置中使用的用于抽出血液以便诊断目的的刺血针系统。
技术介绍
对于各种疾病，必须检查人体血液中包含的分析物。在许多情况中，仅需要通过形成小的刺入伤口从而抽出血滴形式的少量血液。这种情况的特别重要的示例糖尿病，其中血液中的葡萄糖量必须每隔一定时间进行检测。血液也可用来检测例如凝结参数、甘油三酯、HbAlc或乳酸。由刺入辅助装置和特制的可更换的刺血针构成的刺血针系统通常用于形成所需的刺入伤口。刺血针器具的壳体包括刺血针保持器，一个可互换的刺血针插入到该保持器中。在刺入操作过程中，由于刺血针的刺入驱动，刺血针保持器快速地沿刺入方向移动，刺血针还一体地形成在刺入辅助装置中，直到针尖暴露于设置在刺入辅助装置的前端处的出口，并且刺血针在前端压靠的身体的一部分上形成一小刺入伤口。其后，包含刺血针的刺血针保持器沿与刺入相反方向移动返回。小型的容易操作的血液收集装置现今广泛地被使用，其又称为刺入辅助装置，其由使用者容易且可靠地操作并且以几乎无痛方式刺入身体的部分中。为了避免特别是在医院中感染，刺血针是用于单次使用的一次性元件。一旦刺血针使用之后，在刺入操作或从该装置射出之后刺血针作为废物被抛弃。在这种情况下，在废物处理过程中，在废物容器中暴露的针可能导致外伤，从而使得其他人被使用后的刺血针污染。这种污染可能导致感染，并且某些国家计划取缔其中针尖可自由获得以便重复使用的血液收集系统。除了在废物处理过程的外伤风险之外，存在着刺血针不经意地重复使用的风险。对于刺入辅助装置可用于多个患者的医院是特别重要的，这是因为护士可能粗心的使用导致患者被前一个患者的血液感染。除了由医疗人员使用刺血针装置之外，在所谓的家庭监控使用场合中，刺入辅助装置还由非专业人员使用。这种特殊的情况是对于糖尿病治疗的监控。因此在糖尿病治疗中发现，当糖尿病患者的血液中的葡萄糖含量经常检测且每天检测五次并且基于这些测量精确地调节注射饿胰岛素时，与糖尿病相关的损伤例如失明可显著降低。可由糖尿病患者进行这种测量的刺入辅助装置用于家庭监控的应用场合，为了进行这种经常的测量。因此对于刺血针装置的要求是，除了当触发刺入操作时简单操作并且无痛地形成刺入伤口之外，还需要使得插入新的刺血针的操作简单和使用过的刺血针可靠地射出。一方面，刺血针的更换应当尽量简单，另一方面，应确保最大限度的安全，避免不经意地伤害到使用者或其它人。尽管家庭监控使用场合中可构想出由同一使用者刺入使用的一次插入且可多次使用的刺血针，即使在这种情况下，一旦使用者决定抛弃刺血针时，也应当避免射出的刺血针不经意的重复使用。而且，在例如废物处理过程，特别应当可靠地避免其它人被抛弃的刺血针伤害。在现有技术中，当刺血针插入后，针的尖端通常被由塑料制成的尖端盖包围，以便刺血针安全插入。当刺血针插入后，可取下尖端盖，使得针的尖端暴露以便刺入操作(见US5628765)。然而，由于暴露的针尖，存在着不经意的伤害和针尖被损坏的风险。在一次或多次刺入操作之后，刺血针从刺入辅助装置上取下。这可以手动完成，在这种情况下存在着被针尖或自动射出机构伤害的高风险。在EP0565970中披露了一种刺血针装置，其中刺血针从刺血针保持器中借助于射出杆射出。使用者可通过按压相应的按钮来操作射出杆。而且在专利文献US4442836中描述了一种射出机构，其中当刺入辅助装置重新插入时针自动地松释，以便使得在每一次刺入操作之后使用过的刺血针被抛弃。这种射出机构较高程度的附加工程技术。而且，已经插入的刺血针系统的多种用途无法实现，其中特别是消费者所需的家庭监控使用场合。所述的现有技术的另一主要缺点在于，针尖在刺血针射出之后没有保护，这导致以上描述的伤害风险。为了有助于安全取下使用过的刺血针，在现有技术中描述的血液收集系统确保针尖在刺血针射出之后被保护。这被认为是特别对于老年人或视力受损患者和由疾病导致的手抖的患者来说是重要的功能。通过将刺血针一体地与刺入辅助装置盖形成，可实现现有技术的针尖保护，使得刺血针和壳体盖一起形成可更换的一次性单元。这种设计在EP0595148、US4990154、US5454828、DE10053974中进行了描述。当刺血针由使用者射出时，壳体盖置于针尖上，使得由该盖包围的刺血针可随后抛弃。即使盖针尖在射出后由所述机构保护，不小心的使用者还是会重新插入已经射出过的针并执行新的刺入操作。因此使用者被指示认识到该针已经被使用过。仅有文献EP0630609披露了一种直接防止重新插入并由此防止射出过的刺血针重复使用的机构。所述的刺血针装置包括带有针体的针，当该针从刺入辅助装置中射出时针体断裂，以便防止该针重复使用。这防止使用者重复使用被污染的针。然而该现有技术的缺点在于，针尖在针射出之后没有被保护。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种容易使用的优选地用于家庭监控场合的刺入辅助装置，其防止已经射出的刺血针系统重复使用，并且还确保在该刺血针系统射出之后避免针尖形成伤害。有利的是，可容易地重复使用已经插入的刺血针系统的针。该目的通过依据独立权利要求所述的刺入辅助装置和刺血针系统来实现。优选实施例由从属权利要求导出。本专利技术涉及一种刺血针系统和一种包含该刺血针系统的刺入辅助装置。该刺入辅助装置具有用于插入刺血针系统的外壳。该外壳还具有针尖从该外壳中露出的开口以及执行刺入操作的驱动机构。依据本专利技术，该外壳还具有保持元件，一旦刺血针系统插入到刺入辅助装置中，该保持元件与该刺血针系统的对应保持元件相互作用。保持元件之间的相互作用使得该刺血针系统在限定位置处定位在该外壳中。该刺血针系统的精确定位对于用于刺入辅助装置的驱动机构来说是特别重要的，因为这是针正确地联接到驱动机构上以便针以高速和几乎无振动地执行刺入操作的唯一方式。这使得针快速地且相对无痛地刺入身体的所需部位。除了所述的保持元件之外，用于刺入辅助装置的刺血针系统包括至少一个针，该针具有适于在皮肤上形成开口的针尖。该针连接到针体上，并且针体的至少一个保护部分和针可彼此相对移动。在第一位置中，针尖至少部分地被针体的保护部分包围，而在第二位置中，针体的保护部分和针尖彼此相对地设置，使得针尖可从针体的保护部分上松释。如果针体的保护部分的处于其第一位置，则其避免由刺血针针尖造成伤害，这在刺血针系统从刺入辅助装置中发射出之后是特别重要的。该针体还包括阻挡机构，该阻挡机构由与该刺入辅助装置相互作用来触动。阻挡机构以这样的方式改变该针体，即，使得在该刺血针系统从该刺入辅助装置中射出之后，当该刺血针系统再次重新插入时，该刺入辅助装置上的该保持元件不再与该刺血针系统的该保持元件相互作用。在这方面，一旦在刺入辅助装置上执行特地感的操作步骤，阻挡机构可自动地促动。然而，可构想出使用者通过独立的操作步骤促动阻挡机构的其它实施例。因为该针体的特殊结构，依据本专利技术的刺血针系统提供了对针尖的保护，在从刺血针系统中射出之后该针尖被针体的保护部分包围，以防止针尖造成的伤害。该阻挡机构还影响保持元件的相互作用。在本专利技术的范围内，术语“保持元件的相互作用”包括现有技术已知的用于在刺入辅助装置中插入并定位刺血针或储存壳体的任何可构想出的实施例。例如，保持元件可以快速卡合或夹紧。用于该目的适当的保本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在皮肤上形成开口的刺入辅助装置，其包括：　　　　外壳，刺血针系统可至少部分地插入该外壳中，　　　　该外壳还包括与该刺血针系统的对应保持元件相互作用的保持元件，以便该刺血针系统在限定位置处定位在该外壳中，以及　　　　该外壳包括开口，在刺入操作过程中至少一个针的针尖从该开口穿过从该刺血针系统中露出，以及　　　　用于推进该至少一个针的驱动机构，以便该针从静止位置移动到刺入位置，以及　　　　该针以这样的方式连接到针体上，即，使得该针体的保护部分和该针可彼此相对地移动，以及　　　　该针体的该保护部分在第一位置中至少部分地包围该针尖，以及　　　　该针体的该保护部分和该针尖以这样的方式彼此相对地布置在第二位置中，即该针尖从该针体的该保护部分松释，以及　　　　该针体还包括阻挡机构，该阻挡机构由与该刺入辅助装置相互作用来触动并且以这样的方式改变该针体，即，使得在该刺血针系统从该刺入辅助装置中射出之后，当该刺血针系统再次重新插入时，防止该刺入辅助装置的该保持元件与该刺血针系统的该保持元件相互作用。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：HJ库尔，T维斯，R福尔斯特，P萨赫森维格尔，KP埃伯特，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]