包括接头联接的口垫和鼻垫的模块化患者接口制造技术

一种患者接口套件，用于在患者睡眠时将相对于周围环境气压为正压的空气流输送到患者气道的入口，至少包括患者鼻孔的入口。患者接口包括：鼻垫，其具有鼻垫开口；以及口垫，其具有口垫开口，口垫包括位于口部开口上方的柔性接头，以将鼻垫选择性地连接至口垫；以及定位和稳定结构，以提供将鼻和/或口密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，定位和稳定结构包括鼻头带和口头带，鼻头带包括上部带或导管，口头带包括下部带，口头带选择性地连接至鼻头带。连接至鼻头带。连接至鼻头带。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括接头联接的口垫和鼻垫的模块化患者接口
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[0002]1相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求2019年10月30日提交的美国临时专利申请第62/928,228号、2019年10月30日提交的美国临时申请第62/928,213号以及2019年10月30日提交的美国临时申请第62/928,185号的权益，以上申请的全部内容以引用的方式并入本文。
2
技术介绍
2.1

[0004]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0005]2.2相关技术描述
[0006]2.2.1人类呼吸系统及其障碍
[0007]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0008]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0009]存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0010]呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0011]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利No.4,944,310(Sullivan)。
[0012]潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉
醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利No.6,532,959(Berthon
‑
Jones)。
[0013]呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
[0014]患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
[0015]肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
[0016]慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的实例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0017]神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
[0018]胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
[0019]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0020]2.2.2治疗
[0021]各种治疗，例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV)和有创通气(IV)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
[0022]持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0023]无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0024]有创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0025]2.2.3治疗系统
[0026]这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
[0027]治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
[0028]治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。
[0029]2.2.3.1患者接口
[0030]患者本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种患者接口套件，用于在所述患者睡眠时将相对于周围环境气压为正压的空气流输送到患者气道的入口，至少包括患者鼻孔的入口，以改善睡眠障碍性呼吸，所述患者接口包括：鼻垫，其形成可加压至治疗压力的鼻垫充气室的至少一部分，其中，所述鼻垫包括鼻密封形成结构，所述鼻密封形成结构被构造并布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封，所述鼻垫具有鼻垫开口；口垫，其形成可加压至治疗压力的口垫充气室的至少一部分，其中，所述口垫包括密封形成结构，所述密封形成结构被构造并布置成与围绕患者口部入口的患者面部区域形成密封，所述口垫具有口垫开口，所述口垫包括位于口部开口上方的柔性接头，以将所述鼻垫选择性地连接至所述口垫；以及定位和稳定结构，以提供将鼻和/或口密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包括鼻头带和口头带，所述鼻头带包括上部带或导管，所述口头带包括下部带，所述口头带选择性地连接至所述鼻头带，其中，鼻开口和口部开口中的每一个被配置成接收具有一个或多个气体冲洗通气口的通气口插入物、以及可替代地适于连接至空气输送管的管连接器，所述鼻开口和所述口部开口具有相同的大小，其中，所述鼻开口是附加的，并且可替代地被配置成接收所述柔性接头的鼻垫端，其中，所述患者接口套件被配置成允许所述患者选择鼻垫治疗模式或组合口鼻垫治疗模式，所述鼻垫治疗模式包括具有鼻垫和鼻头带的鼻组件，而不是所述口垫或所述口头带和/或所述管连接器，所述鼻垫包括接收在所述鼻垫开口中的所述通气口插入物，所述组合口鼻垫治疗模式包括所述鼻垫和所述口垫，所述鼻垫和所述口垫通过将所述柔性接头的鼻垫端插入到所述鼻垫开口中而连接，所述鼻头带连接至所述鼻垫的鼻连接器，所述口头带连接至所述口垫的口连接器，所述口头带可拆卸地连接至所述鼻头带，所述口垫包括接收在所述口垫开口中的所述通气口插入物或所述管连接器。2.根据权利要求1所述的患者接口套件，其中，所述鼻头带包括上导管，以将可呼吸气体流输送至所述鼻垫。3.根据权利要求1或2中任一项所述的患者接口套件，其中，在所述鼻垫治疗模式下，所述鼻垫开口包括所述通气口插入物，并且在所述口鼻垫治疗模式下，所述口垫开口包括所述通气口插入物。4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口套件，其中，所述鼻头带包括与所述鼻垫连接的所述上部带。5.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口套件，其中，在所述鼻垫治疗模式下，所述鼻垫开口包括所述管连接器，并且其中在所述口鼻垫治疗模式下，所述口垫开口包括所述管连接器。6.根据权利要求1至5中任一项所述的患者接口套件，其中，所述鼻垫包括用于接收加压气体的端口，所述鼻垫包括用于封闭所述端口的塞子，所述塞子包括用于连接至所述上部带的连接器。7.根据权利要求1至6中任一项所述的患者接口套件，其中，所述管连接器包括至少一
个用于气体冲洗的通气口孔。8.根据权利要求1至7中任一项所述的患者接口套件，其中，所述柔性接头包括具有至少一个折叠的风琴状部段。9.根据权利要求8所述的患者接口套件，其中，所述风琴状使所述口垫在轴向以及弯曲方向上相对于所述鼻垫移动以适应所述患者的颏上点角度。10.根据权利要求1至9中任一项所述的患者接口套件，其中，所述柔性接头和/或所述口垫被配置成由于所述柔性接头的弹簧偏压和/或通过所述口垫和/或所述柔性接头引入可呼吸气体流而朝着所述患者的颏上点移动。11.根据权利要求1至10中任一项所述的患者接口套件，其中，所述柔性接头具有中间位置和朝向所述患者的颏上点定向的弯曲位置，并且其中，所述柔性接头阻止从所述中间位置向远离所述患者面部的位置移动。12.根据权利要求1至11中任一项所述的患者接口套件，其中，所述鼻垫端被配置成在与所述患者的法兰克福水平面基本平行的方向上引导或接收加压的可呼吸气体流入或流出所述鼻充气室。13.根据权利要求1至12中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口垫端在所述口垫的水平内平面上方的位置处附接到所述口垫。14.根据权利要求1至13中任一项所述的患者接口套件，其中，所述鼻垫包括一对上头带连接器，所述口垫包括一对下头带连接器，所述鼻头带被配置成连接至所述上头带连接器，并且所述口头带被配置成连接至所述下头带连接器。15.根据权利要求14所述的患者接口套件，其中，所述下头带连接器中的每一个包括磁性连接元件。16.根据权利要求14或15中任一项所述的患者接口套件，其中，所述下头带连接器中的每一个包括一对具有叉骨形状的臂，所述下头带连接器中的每一个具有连接至所述口垫前表面的上臂和下臂，所述上臂与所述下臂间隔开。17.根据权利要求16所述的患者接口套件，其中，所述上臂和所述下臂分别将支撑力分配至所述口垫的中间区域和下部区域。18.根据权利要求16或17中任一项所述的患者接口套件，其中，所述一对臂中的每一个是柔性的并且具有U形形状。19.根据权利要求18所述的患者接口套件，其中，所述U形的尺寸和/或形状类似于所述口垫的侧面部分。20.根据权利要求16至19中任一项所述的患者接口套件，其中，所述一对臂中的每一个由硅树脂或比硅树脂更刚性的材料制成。21.根据权利要求16至20中任一项所述的患者接口套件，其中，所述一对臂中的每一个连接至由硅树脂制成的所述口垫的前表面。22.根据权利要求16至21中任一项所述的患者接口套件，其中，所述臂中的每一个在与所述口垫的侧边缘向内间隔开的位置处附接到所述口垫的前表面。23.根据权利要求16至22中的任一项所述的患者接口套件，其中，所述臂中的每一个的尺寸和构造被配置成横跨所述患者的口角的相对侧，从而当被所述患者佩戴并由所述定位和稳定结构支撑时向所述患者的嘴角施加力。
24.根据权利要求16至23中任一项所述的患者接口套件，其中，所述臂中的每一个是可移动的或柔性的，以平齐地抵靠所述口垫的前表面。25.根据权利要求16至24中任一项所述的患者接口套件，其中，由于施加到联接至所述臂的下部带上的张力，所述臂向所述口垫的前表面施加力，以将所述口垫锚固到围绕所述患者口部的角落中。26.根据权利要求1至25中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口垫和/或所述鼻垫包括安装在硅树脂主体上的织物密封表面。27.根据权利要求1至26中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口垫包括前表面、密封唇以及连接所述前表面和所述密封唇的壁，其全部由硅树脂制成，其中，所述口垫的嘴角部分的上部处的所述壁和/或所述密封唇比所述口垫的嘴角部分的下部处的所述壁和/或所述密封唇更刚性。28.根据权利要求1至27中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口垫的深度被配置为不延伸超过所述鼻垫和/或所述患者的鼻子的鼻突点。29.根据权利要求1
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28中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口密封形成结构包括上唇膜，所述上唇膜被配置成当所述患者的颚张开时允许所述口垫向上扩展。30.根据权利要求29所述的患者接口套件，其中，所述上唇膜包括朝着所述口垫充气室向内弯曲的中央部分。31.根据权利要求30所述的患者接口套件，其中，所述上唇膜包括中央部分，所述中央部分为基本上线性的或向外弯曲远离所述口垫充气室。32.根据权利要求1至31中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口密封形成结构包括下唇膜，所述下唇膜被配置成当所述患者的颚张开时允许所述口垫向下扩展。33.根据权利要求1至32中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口垫被配置成由于加压气体的流动而膨胀，以将所述口垫的上部和/或下部从所述口垫的侧面向外保持。34.根据权利要求1至33中任一项所述的患者接口套件，其中，所述柔性接头包括反窒息阀。35.根据权利要求1至34中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口垫由第一类材料制成，并且所述鼻垫由不同于所述第一类材料的第二类材料制成。36.根据权利要求1至35中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口垫包括由第一类材料制成的密封表面，并且所述鼻垫包括与所述第一类材料不同的第二类材料的密封表面。37.根据权利要求35或36中任一项所述的患者接口套件，其中，所述第一类材料和所述第二类材料中的一种是硅树脂，并且所述第一类料和所述第二类材料中的另一种是织物。38.根据权利要求1至37中任一项所述的患者接口套件，还包括一对通气口连接器，所述一对通气口连接器包括多个孔，所述一对通气口连接器被配置成将所述鼻头带联接至所述鼻垫的鼻连接器。39.一种患者接口套件，用于在所述患者睡眠时将相对于周围环境气压为正压的空气流输送至患者气道的入口，至少包括患者鼻孔的入口，以改善睡眠障碍性呼吸，所述患者接口包括：鼻垫，其形成可加压至治疗压力的鼻垫充气室的至少一部分，其中，所述鼻垫包括鼻密
封形成结构，所述鼻密封形成结构被构造并布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封，所述鼻垫具有鼻垫开口；口垫，其形成可加压至治疗压力的口垫充气室的至少一部分，其中，所述口垫包括密封形成结构，所述密封形成结构被构造并布置成与围绕患者口部入口的患者面部区域形成密封，所述口垫具有口垫开口，所述口垫包括位于所述口部开口上方的柔性接头，以将所述鼻垫选择性地连接至所述口垫；以及定位和稳定结构，以提供将所述鼻和/或口密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包括鼻头带和口头带，所述鼻头带包括上导管，所述口头带包括下部带，所述口头带选择性地连接至所述鼻头带，其中，所述鼻开口和所述口部开口中的每一个被配置成接收具有一个或多个气体冲洗通气口的通气口插入物、以及可替代地适于连接至空气输送管的管连接器，所述鼻开口和所述口部开口具有相同的大小，其中，所述鼻开口是附加的，并且可替代地被配置成接收所述柔性接头的鼻垫端，其中，所述患者接口套件被配置成允许所述患者选择鼻垫治疗模式或组合口鼻垫治疗模式，所述鼻垫治疗模式包括具有所述鼻垫和所述上导管的鼻组件，而不是所述口垫、所述口头带或所述管连接器，所述鼻垫包括接收在所述鼻垫开口中的所述通气口插入物，所述组合口鼻垫治疗模式包括口鼻组件，所述口鼻组件包括所述鼻垫和所述口垫，所述鼻垫和所述口垫通过将所述柔性接头的所述鼻垫端插入所述鼻垫开口而连接，所述上导管连接至所述鼻垫的中空的鼻连接器，所述口头带连接至所述口垫的口连接器，所述口头带可拆卸地连接至所述鼻头带，所述口垫包括接收在所述口垫开口中的所述通气口插入物。40.根据权利要求39所述的患者接口套件，其中，所述管连接器包括至少一个用于气体冲洗的通气口孔。41.根据权利要求39或40中任一项所述的患者接口套件，其中，所述柔性接头包括具有至少一个折叠的风琴状部段。42.根据权利要求41所述的患者接口套件，其中，所述风琴状使所述口垫在轴向以及弯曲方向上相对于所述鼻垫移动以适应所述患者的颏上点角度。43.根据权利要求39至42中任一项所述的患者接口套件，其中，所述柔性接头和/或所述口垫被配置成由于所述柔性接头的弹簧偏压和/或通过所述口垫和/或所述柔性接头引入可呼吸气体流而朝着所述患者的颏上点移动。44.根据权利要求39
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43中任一项所述的患者接口套件，其中，所述柔性接头具有中间位置和朝向所述患者的颏上点定向的弯曲位置，并且其中，所述柔性接头阻止从所述中间位置向远离所述患者面部的位置移动。45.根据权利要求39至44中任一项所述的患者接口套件，其中，所述鼻垫端部被配置成在与患者的法兰克福水平面基本平行的方向上引导或接收加压的可呼吸气体流入或流出所述鼻充气室。46.根据权利要求39至45中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口垫端在所述口垫的水平内侧面上方的位置处附接到所述口垫。
47.根据权利要求39至46中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口连接器中的每一个包括一对具有叉骨形状的臂，所述口连接器中的每一个具有连接至所述口垫前表面的上臂和下臂，所述上臂与所述下臂间隔开。48.根据权利要求47所述的患者接口套件，其中，所述上臂和所述下臂分别将支撑力分配到所述口垫的中间区域和下部区域。49.根据权利要求47或48中任一项所述的患者接口套件，其中，所述一对臂中的每一个都是柔性的并且具有U形形状。50.根据权利要求49所述的患者接口套件，其中，所述U形的尺寸和/或形状类似于所述口垫的侧面部分。51.根据权利要求47至50中任一项所述的患者接口套件，其中，所述一对臂中的每一个由硅树脂或比硅树脂更刚性的材料制成。52.根据权利要求47至51中任一项所述的患者接口套件，其中，所述一对臂中的每一个连接至由硅树脂制成的所述口垫的前表面。53.根据权利要求47至52中任一项所述的患者接口套件，其中，所述臂中的每一个在与所述口垫的侧边缘向内间隔开的位置处附接到所述口垫的前表面。54.根据权利要求47至53中任一项所述的患者接口套件，其中，所述臂中的每一个的尺寸和构造被配置成横跨所述患者的口角的相对侧，从而当被所述患者佩戴并由所述定位和稳定结构支撑时向所述患者的嘴角施加力。55.根据权利要求47至54中任一项所述的患者接口套件，其中，所述臂中的每一个是可移动的或柔性的，以平齐地抵靠所述口垫的前表面。56.根据权利要求47至55中任一项所述的患者接口套件，其中，由于施加到联接到所述臂的下部带上的张力，所述臂向所述口垫的前表面施加力，以将所述口垫锚固到围绕所述患者口部的角落中。57.根据权利要求39至56中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口垫包括前表面、密封唇以及连接所述前表面和所述密封唇的壁，其全部由硅树脂制成，其中，所述口垫的嘴角部分的上部处的所述壁和/或所述密封唇比所述口垫的嘴角部分的下部处的所述壁和/或所述密封唇更刚性。58.根据权利要求39至57中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口垫的深度被配置为不延伸超过所述鼻垫和/或所述患者的鼻子的鼻突点。59.根据权利要求39至58中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口密封形成结构包括上唇膜，所述上唇膜被配置成当所述患者的颚张开时允许所述口垫向上扩展。60.根据权利要求59所述的患者接口套件，其中，所述上唇膜包括朝着所述口垫充气室向内弯曲的中央部分。61.根据权利要求60所述的患者接口，其中，所述上唇膜包括中央部分，所述中央部分为基本上线性的或向外弯曲远离所述口垫充气室。62.根据权利要求39至61中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口密封形成结构包括下唇膜，所述下唇膜被配置成当所述患者的颚张开时允许所述口垫向下扩展。63.根据权利要求39至62中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口垫被配置成由于加压气体的流动而膨胀，以将所述口垫的上部和/或下部从所述口垫的侧面向外保持。
64.根据权利要求39至63中任一项所述的患者接口套件，其中，所述柔性接头包括反窒息阀。65.根据权利要求39至64中任一项所述的患者接口套件，其中，所述口垫包括由第一类材料制成的密封表面，并且所述鼻垫包括与第一类材料不同的第二类材料的密封表面。66.根据权利要求65所述的患者接口套件，其中，所述第一类材料和所述第二类材料中的一种是硅树脂，并且所述第一类材料和所述第二类材料中的另一种是织物。67.根据权利要求1至37中任一项所述的患者接口套件，还包括一对通气口连接器，所述通气口连接器包括多个孔，所述一对通气口连接器被配置成将所述上导管联接至所述鼻垫的所述中空鼻连接器。68.一种将口鼻罩安装在患者上的方法，所述口鼻罩被配置成当所述患者睡眠时将相对于周围环境气压为正压的空气流输送到所述患者，以改善睡眠障碍性呼吸，所述方法包括：提供鼻垫，所述鼻垫形成可加压至治疗压力的鼻垫充气室的至少一部分，其中，所述鼻垫包括鼻密封形成结构，所述鼻密封形成结构被构造并布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封；提供口垫，所述口垫形成可加压至治疗压力的口垫充气室的至少一部分，其中，所述口垫包括密封形成结构，所述密封形成结构被构造并布置成与围绕患者口部入口的患者面部区域形成密封；用柔性接头连接所述鼻垫和所述口垫；以及通过以下方式将所述鼻和口密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置：将所述鼻垫放在所述患者的鼻子下方，并接合所述患者上唇的上部，而同时将所述口垫连接至所述鼻垫上，使用上头带导管或带将所述鼻垫固定在所述患者的头部上，调节所述上头带导管或带的长度和/或位置，将所述口垫的上膜放置在所述患者上唇的下部、所述鼻垫的下方，以使所述口垫和所述鼻垫接合，使用下头带的带将所述口垫固定在所述患者的头部上，调节所述下头带的带的长度和/或位置，其中，所述上头带导管或带的调节基本上独立于所述下头带的带的调节。69.一种患者接口，用于在患者睡眠时以相对于周围环境气压为正压的可呼吸气体流输送到患者气道的入口，以改善睡眠障碍性呼吸，所述患者接口包括：口垫，其形成可加压至治疗压力的口垫充气室的至少一部分，其中，所述口垫包括口密封形成结构，所述口密封形成结构被构造并布置成与患者鼻子下方围绕患者口部入口的患者面部区域形成密封，柔性前表面包括用于使可呼吸气体流入和/或流出所述口垫充气室的第一开口，以及附接到所述柔性前表面的一对下头带连接器；以及定位和稳定结构，其被配置为连接所述一对下头带连接器，并提供将所述口密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。70.根据权利要求69所述的患者接口，其中，所述口垫包括密封唇以及连接所述前表面与所述密封唇的壁，它们全部由硅树脂制成。
71.根据权利要求69或70中任一项所述的患者接口，其中，所述下头带连接器中的每一个包括上臂和下臂，所述上臂和所述下臂在与所述口垫的侧边缘向内间隔开的位置处附接到所述口垫的所述前表面上，所述上臂与所述下臂间隔开。72.根据权利要求71所述的患者接口，其中，所述臂中的每一个的尺寸和配置都被设计成横跨所述患者口角的相对侧，从而当被所述患者佩戴并由所述定位和稳定结构支撑时对所述患者的嘴角施加力。73.根据权利要求71或72中任一项所述的患者接口，其中，所述下头带连接器中的每一个包括磁性连接元件。74.根据权利要求71至73中任一项所述的患者接口，其中，所述臂中的每一个的尺寸和配置都被设计成横跨所述柔性前表面的相对侧，并向所述口密封形成结构的角部施加力。75.根据权利要求71至74中任一项所述的患者接口，其中，所述上臂和所述下臂设为叉骨形状。76.根据权利要求71至75所述的患者接口，其中，所述上臂和所述下臂分别向所述口垫的中间区域和下部区域分配支撑力。77.根据权利要求71至76中任一项所述的患者接口，其中，所述上臂和所述下臂是柔性的，并且具有U形形状。78.根据权利要求77所述的患者接口，其中，所述U形的尺寸和/或形状类似于所述口垫的侧面部分。79.根据权利要求78所述的患者接口，其中，所述U形的端部连接至所述口垫的所述前表面，并且所述U形的中间部分包括磁性连接元件。80.根据权利要求71至79中任一项所述的患者接口，其中，所述上臂和所述下臂由硅树脂或比硅树脂更刚性的材料制成。81.根据权利要求71至80中任一项所述的患者接口，其中，所述臂中的每一个是可移动的或柔性的，以平齐地抵靠所述口垫的所述前表面。82.根据权利要求71至81中任一项所述的患者接口，其中，由于施加到联接至所述臂的下头带的带上的张力，所述臂向所述口垫的所述前表面施加力，以将所述口垫锚固到围绕所述患者口部的角落中。83.根据权利要求69至82中任一项所述的患者接口，其中，所述口垫包括密封唇以及连接所述前表面和所述密封唇的壁，并且其中所述口垫的嘴角部分的上部处的所述壁和/或所述密封唇比所述口垫的嘴角部分的下部处的所述壁和/或所述密封唇更刚性。84.根据权利要求69至83中任一项所述的患者接口，其中，所述口垫的侧面是柔性的，以允许所述患者的颚在保持密封时下降。85.根据权利要求69至84中任一项所述的患者接口，其中，被配置成在所述口部上方抵靠所述患者面部密封的所述口密封形成结构的宽度小于被配置成在所述口部下方抵靠所述患者面部密封的所述口密封形成结构的宽度。86.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：鲁珀特，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：发明
国别省市：