球囊扩张导管制造技术

本申请公开了一种球囊扩张导管，包括：管体，所述管体具有相对的远端和近端；球囊体，固定于所述管体的远端部位，所述球囊体为中空结构；编织网，所述编织网采用高分子材料，且包裹在所述球囊体外周，所述编织网具有行列布置的单元格，所述单元格的宽度X，长度为Y，且满足X：Y＝1:0.5～2，所述单元格的面积为1～50mm2。本申请相比于技术，采用的编织网具有较高的强度和柔顺性，其在高压下形成的约束结构能够对球囊体起到塑形的作用，使得球囊体能够扩张严重钙化的血管。钙化的血管。钙化的血管。

【技术实现步骤摘要】
球囊扩张导管


[0001]本申请涉及医疗器械
，特别是涉及一种球囊扩张导管。

技术介绍

[0002]巧克力结构型球囊导管是在普通球囊导管的基础上，采用约束结构包裹球囊。在球囊扩张时首先达到标称压力，让约束结构扩张并成型后，继续加压使球囊表面形成一个枕部和减压槽，其中枕部接触血管分散压力，最小化夹层实现扩张，在扩张的过程中均匀释放压力，减少球囊的“西瓜籽现象”、“狗骨头现象”和血管夹层。
[0003]现有巧克力结构型球囊多采用镍钛丝结构约束，一旦确定了约束结构的尺寸，即限定了球囊的扩张可与血管直径等比例。在球囊扩张的过程中，固定形状的镍钛丝约束球囊形成枕凸和凹槽分散球囊对血管壁斑块的压力，凹槽可容纳枕凸部位滑动的斑块，使斑块免于撕裂血管。形成可有效容纳滑动斑块的凹槽，需要镍钛诺丝结构具有一定的间隙；并且在球囊扩张的过程中，球囊对镍钛诺丝结构产生压力，这就需要镍钛诺丝具有一定的抗拉强度。但市售的镍钛诺丝抗拉强度较差，导致巧克力球囊承受压力大于20atm时，镍钛诺丝结构断裂，不能将球囊塑形为均匀的枕凸和凹槽结构从而造成血管严重钙化部位扩张通畅率不足或血管严重撕裂。

技术实现思路

[0004]本申请旨在解决现有约束结构对球囊塑形效果不佳的问题，提供了一种球囊扩张导管。
[0005]本申请的一种球囊扩张导管，包括：
[0006]管体，所述管体具有相对的远端和近端；
[0007]球囊体，固定于所述管体的远端部位，所述球囊体为中空结构；
[0008]编织网，所述编织网采用高分子材料，且包裹在所述球囊体外周，所述编织网具有行列布置的单元格，所述单元格的宽度X，长度为Y，且满足X：Y＝1:0.5～2；所述单元格的面积为1～50mm2。
[0009]以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。
[0010]可选的，所述单元格中，X:Y＝1:1～1.5。
[0011]可选的，所述单元格的面积为2～38mm2。
[0012]可选的，所述高分子材料为尼龙、聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯、聚乙烯中的至少一种。
[0013]可选的，所述编织网的网线螺旋绕置在所述球囊体的外周，相邻两圈中分别为第一绕置圈和第二绕置圈，各绕置圈具有起伏的波峰和波谷结构且彼此绕置相连。
[0014]可选的，相邻两圈中，所述第二绕置圈中的波谷跨所述第一绕置圈中的两相邻波
峰；
[0015]各波谷位置对正，各波峰位置对正。
[0016]可选的，所述波峰的宽度为W1，所述波谷的宽度为W2，且且W1：W2为1:0.8～1.2；
[0017]所述相邻两圈之间的波峰间距H1为1.5～5mm。
[0018]可选的，所述编织网包括：
[0019]第一网线，平行布置有多根，每根第一网线沿球囊体周向延伸，各第一网线沿球囊体轴向间隔布置；
[0020]第二网线，沿球囊体轴向延伸且交织于各第一网线，在各交织点至少绕当前第一网线一周。
[0021]可选的，沿球囊体轴向，所述编织网中两相邻单元格的长度分别为Y1和Y2，且Y1：Y2为1:0.8～1.2。
[0022]可选的，所述编织网的网线为：
[0023]圆丝，直径范围为10
‑
200μm；
[0024]或扁丝，宽度为100
‑
300μm，厚度为50
‑
100μm。
[0025]与现有技术相比，本申请提供的球囊扩张导管采用高强度的编织网束缚球囊体，该编织网的单元格面积较大，在高压下能够对球囊体起到很好的塑形作用，使得球囊体能够扩张严重钙化的血管。
附图说明
[0026]图1为一实施例中球囊扩张导管的结构示意图；
[0027]图2为图1中球囊体部位的结构示意图；
[0028]图3为图2中编织网的结构示意图；
[0029]图4为另一实施例中编织网的结构示意图。
[0030]图中附图标记说明如下：
[0031]100、管体；110、远端；120、近端；
[0032]200、球囊体；210、等径段；220、缩径段；
[0033]300、编织网；310、单元格；311、第一单元格；312、第二单元格；320、网线；
[0034]X、单元格的宽度；Y、单元格的长度；Y1、第一单元格的长度；Y2、第二单元格的长度；
[0035]S、单元格的面积；
[0036]C1、第一绕置圈；A1、波峰；B1、波谷；
[0037]C2、第二绕置圈；A2、波峰；B2、波谷；
[0038]W1、波峰宽度；W2、波谷宽度；
[0039]H1、波峰间距；
[0040]L1、第一网线；
[0041]L2、第二网线；
[0042]Z、交织点。
具体实施方式
[0043]下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
[0044]除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
[0045]本申请中，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列单元的系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些产品或设备固有的其它单元。
[0046]本申请中，术语“中心”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“顶端”、“底端”、“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”“轴向”、“周向”等指示方位或位置关系为基于某些附图所示的方位或位置关系，亦或基于产品正常使用状态下的空间姿态，当然也仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的位置或原件必须具有特定的方位、以特定的构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。
[0047]在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等应做广义理解，例如可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成为一体；可以是机械连接，也可以是电连接或者可以互相通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以使两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
[0048]现本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.球囊扩张导管，其特征在于，包括：管体，所述管体具有相对的远端和近端；球囊体，固定于所述管体的远端部位，所述球囊体为中空结构；编织网，所述编织网采用高分子材料，且包裹在所述球囊体外周，所述编织网具有行列布置的单元格，所述单元格的宽度X，长度为Y，且满足X：Y＝1:0.5～2；所述单元格的面积S为1～50mm2。2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述单元格中，X:Y＝1:1～1.5。3.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述单元格的面积为2～38mm2。4.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述高分子材料为尼龙、聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯、聚乙烯中的至少一种。5.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述编织网的网线螺旋绕置在所述球囊体的外周，相邻两圈中分别为第一绕置圈和第二绕置圈，各绕置圈具有起伏的波峰和波谷结构且彼此绕置相连。6.根据权利要求5所述的球囊扩张导管，其特征在于，相邻两圈中，所述第二绕置圈中的波谷跨所...

【专利技术属性】
技术研发人员：ꢀ七四专利代理机构，
申请(专利权)人：杭州矩正医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：