一种缓慢融化的虎梅含片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种缓慢融化的虎梅含片及其制备方法，先将虎杖、乌梅制成颗粒，再将颗粒与改性淀粉、羧甲基纤维素钠、蔗糖、香精混合均匀，压片制成虎梅含片。本发明专利技术的虎梅含片在口腔中融化缓慢，含服时间长，对咽炎的治疗效果好。好。

【技术实现步骤摘要】
一种缓慢融化的虎梅含片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种虎梅含片，具体涉及一种缓慢融化的虎梅含片及其制备方法。属于药物制剂制备


技术介绍

[0002]咽炎是咽部的非特异性炎症，是各种微生物感染咽部而产生炎症的统称，可分为急性咽炎和慢性咽炎。
[0003]急性咽炎为咽部黏膜及黏膜下组织的急性炎症，咽淋巴组织常被累及，炎症早期可局限，随病情进展常可涉及整个咽腔，以秋冬及冬春之交较常见。主要表现为咽部干燥，灼热，疼痛，吞咽疼痛明显，咽部充血肿胀等。
[0004]慢性咽炎又可分为慢性单纯性咽炎、慢性肥厚性咽炎和萎缩性咽炎，其中慢性单纯性咽炎较多见，病变主要在黏膜层，表现为咽部黏膜慢性充血，黏膜及黏膜下结缔组织增生，黏液腺可肥大，分泌功能亢进，黏液分泌增多。患者常咯出咽内黏痰，或感觉咽部有异物感，咯不出，咽不下。慢性咽炎具有病因复杂，症状顽固，且易复发，不易治愈等特点，主要病因包括：急性咽炎治疗不当；鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎等邻近器官的炎症刺激；经常吸入有害的刺激性的气体；饮食中如果经常进食辛辣刺激性的食物；过敏性的因素等。慢性咽炎多见成年人，病程长，易复发，症状顽固，较难治愈。
[0005]不管是急性咽炎还是慢性咽炎都会给患者极大痛苦，严重影响生活质量，特别是急性咽炎和慢性咽炎急性发作期，身体不适感强烈，用药是非常必要的，但是目前西药并无特效药。有些传统中药材对咽炎有明显疗效，但煎煮、服用不便，限制了其推广使用，故将传统中药材加工成服用方便的制剂具有很好的临床使用前景。
[0006]虎梅制剂就是非常常见的一种咽炎用中成药，专利申请CN109876045A公开了一种虎梅制剂，是以虎杖、乌梅和薄荷脑为主要成分，蔗糖、甘露醇、甜菊素、淀粉为辅料，采用可控喷雾制粒技术，采用喷雾器将液态物料分散成细小液滴、产生的热气流将底下的粉末物料吹起以达到液体物料蒸发，粘合吹起的粉末物料制得合适颗粒。该专利技术所得产品可制成口含片等制剂形式。
[0007]专利申请CN1091651A公开了一种虎梅制剂及其制备工艺，由传统中药材虎杖与乌梅并添加适量白糖制成，将虎杖和乌梅按1∶0.2～0.8配比用水煎煮、浓缩，加乙醇至含醇量达60～80％，滤液回收乙醇后浓缩成流浸膏状，加进适量白糖粉混合制成颗粒或块状虎梅冲剂、虎梅含片、虎梅口服液。其中，虎梅含片可以直接含服，服用方便，药效好。
[0008]含片是一种方便携带、服用的常见制剂形式，故虎梅含片是一种非常理想的虎梅制剂产品。在前述两个专利技术中，制备虎梅含片时，均采用淀粉作为崩解剂。由于含片在口腔内的融化过程不光是受到口腔温度的影响，而且要受到唾液的侵蚀和舌苔的磨耗，因此融化时间都不会很长。目前市场上的虎梅含片服用次数频繁，服用过程繁琐，需要非常频繁地取用药物并重新服用，带来不便，完全无法满足现有的快节奏生活，故对于虎梅含片而言，减缓融化过程，延长含服时间是非常有益于缓解咽部不适，从而对咽炎达到更好的治疗
效果。

技术实现思路

[0009]本专利技术的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种缓慢融化的虎梅含片及其制备方法，在口腔中融化缓慢，含服时间长，对咽炎的治疗效果好。
[0010]为实现上述目的，本专利技术采用下述技术方案：
[0011]一种缓慢融化的虎梅含片的制备方法，以重量份计，具体步骤如下：
[0012](1)先将虎杖、乌梅进行干燥、粉碎处理，混合得到粒径30～50目的混合粉，接着将混合粉超声分散于水中，酶解，浓缩，超临界二氧化碳萃取，得到提取物；
[0013](2)再将鼠李糖脂、聚乙二醇与薄荷油混合得到预混液，接着将提取物超声分散于水中，制成分散液，边搅拌边将分散液匀速缓慢滴入预混液中，滴加完毕后继续搅拌30～40分钟，喷雾干燥，得到预混料，将预混料制成软材，制粒，得到颗粒；
[0014](3)然后将玉米淀粉进行双螺杆挤压处理和超微粉碎，得到预处理淀粉，接着将预处理淀粉超声分散于水中，加热糊化制成淀粉乳，继续向淀粉乳中加入环糊精葡萄糖基转移酶、硒化卡拉胶，酶解处理，高速射流处理，干燥，得到改性淀粉；
[0015](4)最后将1～2份颗粒与10～12份改性淀粉、10～12份羧甲基纤维素钠、80～90份蔗糖、8～10份香精混合均匀，压片，即得所述的虎梅含片。
[0016]优选的，步骤(1)中，虎杖、乌梅、水的质量比为100∶30～40∶300～350。
[0017]优选的，步骤(1)中，酶解时使用的酶为纤维素酶、果胶酶，两者的用量分别为虎杖质量的0.1～0.2％、0.08～0.12％；酶解条件为：pH＝5～6，酶解温度45～55℃，酶解时间2～3小时。
[0018]优选的，步骤(1)中，酶解后浓缩至原体积的35～45％。
[0019]优选的，步骤(1)中，超临界二氧化碳萃取的工艺条件为：温度45～50℃，压力35～45MPa，萃取时间5～7小时。
[0020]优选的，步骤(2)中，提取物、水、预混液的质量比为20～30∶80～90∶90～100，在预混液中，鼠李糖脂、聚乙二醇与薄荷油的质量比为1∶2～3∶0.8～1。
[0021]优选的，步骤(2)中，分散液的滴加时间为30～40分钟。
[0022]优选的，步骤(3)中，玉米淀粉、水、环糊精葡萄糖基转移酶、硒化卡拉胶的质量比为10～15∶40～50∶0.1～0.2∶4～5。
[0023]优选的，步骤(3)中，双螺杆挤压处理的工艺条件为：转速60～80r/min，温度70～80℃；超微粉碎的工艺条件为：压力10～12MPa，进料速度150～200r/min，粉碎至粒径10μm以下。
[0024]优选的，步骤(3)中，加热糊化的工艺条件为：85～95℃处理20～30分钟。
[0025]优选的，步骤(3)中，酶解处理的工艺条件为：pH＝5～6，酶解温度50～60℃，酶解时间3～4小时。
[0026]优选的，步骤(3)中，高速射流处理的工艺条件为：300～400MPa处理2～3次。
[0027]优选的，步骤(4)中，所述含片的片重为0.6g。
[0028]一种缓慢融化的虎梅含片，是通过上述制备方法得到的。
[0029]本专利技术的有益效果：
[0030]本专利技术先将虎杖、乌梅制成颗粒，再将颗粒与改性淀粉、羧甲基纤维素钠、蔗糖、香精混合均匀，压片制成虎梅含片。本专利技术的虎梅含片在口腔中融化缓慢，含服时间长，对咽炎的治疗效果好。
[0031]1、在制备颗粒时，先将虎杖、乌梅进行干燥、粉碎处理，混合得到混合粉，接着将混合粉超声分散于水中，酶解，浓缩，超临界二氧化碳萃取，得到提取物。虎杖、乌梅粉碎后进行酶解处理，有利于其中的有效成分充分游离出来，结合超临界二氧化碳萃取，提高含片中的有效成分含量，改善疗效。
[0032]本专利技术将鼠李糖脂、聚乙二醇与薄荷油混合得到预混液，接着将提取物超声分散于水中，制成分散液，边搅拌边将分散液匀速缓慢滴入预混液中，滴本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种缓慢融化的虎梅含片的制备方法，其特征在于，以重量份计，具体步骤如下：(1)先将虎杖、乌梅进行干燥、粉碎处理，混合得到粒径30～50目的混合粉，接着将混合粉超声分散于水中，酶解，浓缩，超临界二氧化碳萃取，得到提取物；(2)再将鼠李糖脂、聚乙二醇与薄荷油混合得到预混液，接着将提取物超声分散于水中，制成分散液，边搅拌边将分散液匀速缓慢滴入预混液中，滴加完毕后继续搅拌30～40分钟，喷雾干燥，得到预混料，将预混料制成软材，制粒，得到颗粒；(3)然后将玉米淀粉进行双螺杆挤压处理和超微粉碎，得到预处理淀粉，接着将预处理淀粉超声分散于水中，加热糊化制成淀粉乳，继续向淀粉乳中加入环糊精葡萄糖基转移酶、硒化卡拉胶，酶解处理，高速射流处理，干燥，得到改性淀粉；(4)最后将1～2份颗粒与10～12份改性淀粉、10～12份羧甲基纤维素钠、80～90份蔗糖、8～10份香精混合均匀，压片，即得所述的虎梅含片。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，虎杖、乌梅、水的质量比为100∶30～40∶300～350。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，酶解时使用的酶为纤维素酶、果胶酶，两者的用量分别为虎杖质量的0.1～0.2％、0.08～0.12％；酶解条件为：pH＝5～6，酶解温度45～55℃，酶解时间2～3小时。4.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：王大冲，张恒，黄凤君，罗召丰，金洁，周银锋，
申请(专利权)人：回音必集团浙江齐齐制药有限公司，
类型：发明
国别省市：