一种行气活血颗粒的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种行气活血颗粒的制备方法，属于中成药制备技术领域，本发明专利技术的行气活血颗粒，在原料药分别进行水提取挥发油、水煎煮提取，浓缩干燥、粉碎得到干膏粉后，设置进料速度10

【技术实现步骤摘要】
一种行气活血颗粒的制备方法


[0001]本专利技术涉及中成药制备
，尤其涉及一种行气活血颗粒的制备方法。

技术介绍

[0002]中药颗粒剂是中成药较常用的剂型，通常是将中药材经过提取，与适宜的辅料制备而成的颗粒状制剂。中药颗粒剂是对传统剂型的一种补充，该剂型具有保存、运输、使用方便、起效迅速等优点，特别适合儿童、老人等患者服用。
[0003]行气活血颗粒，就是其中一种颗粒剂，其具有行气活血，益气化痰的功效，特别适用于气虚血瘀型高脂血症的辅助治疗。该品种现收载于国家药品标准WS
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5388
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(B
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2014Z，制法为：川芎、黄芪、赤芍、桃仁、红花、青皮、当归、苍术、海藻、牛膝、枳壳、桔梗等12味，其中川芎、当归、桃仁、枳壳、青皮、苍术提取挥发油，余下赤芍等六味，加8倍水量煎煮二次浓缩成清膏，加乙醇使沉淀，取上清液浓缩成稠膏，真空干燥，干膏粉碎成细粉，取细粉1份，再加药用淀粉、糖粉0.8份及适量乙醇，制成颗粒。
[0004]其中，制粒是中药颗粒剂制备的关键步骤，颗粒的质量对药效有一定的影响，现常用的制粒方法有湿法制粒、快速搅拌制粒等。
[0005]现中药颗粒剂大部分采用湿法制粒，因为湿法制粒制备工艺简单、设备要求低、生产效率高、能耗低、应用广泛等优点，使用设备有槽型混合机（高速搅拌机）、摇摆式制粒机、干燥机等，其中槽型混合机是制剂生产中使用较早的的制软材设备，主要用于不同比值的干性或湿性粉末状物的均匀混合，其装载物料比较方便，便于操作和控制。
[0006]行气活血颗粒目前也是采用湿法制粒生产。但是，这种方法存在以下问题：在槽型混合机中制湿软材，容易出现混合死角，导致混合不均匀；湿软材完成出料时采用倾倒式出料，出料不彻底，产品转移率低；再经过干燥，整粒混合后，产品的收率只有70%
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80%，赤芍中芍药苷的含量为3.11
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3.80mg/g。产品收率极低，含量难合格。
[0007]因此，本领域亟需对行气活血颗粒的制备方法进行改进。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的就在于提供一种行气活血颗粒的制备方法，以解决上述问题。为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是这样的：一种行气活血颗粒的制备方法，包括下述步骤：（1）根据配方称取原药材川芎、黄芪、赤芍、桃仁、红花、青皮、当归、苍术、海藻、牛膝、枳壳、桔梗，共计十二味，其中川芎、当归、桃仁、枳壳、青皮、苍术共六味加6
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10倍质量的水提取挥发油；余下六味，加6
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10倍质量的水煎煮至少一次，每次0.5
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2小时，浓缩成清膏；（2）清膏再加乙醇醇沉，边加边搅拌，静置，取上清液浓缩成稠膏；（3）稠膏再进行干燥：将步骤（2）的稠膏装入盘内，干燥温度控制在60℃～80℃内，真空度
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0.04～
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0.06MPa；干燥成干膏，干膏水分控制在3.0%以下；（4）将干膏粉碎成干膏粉；
（5）安装好筛网，开启干法制粒机，设置进料速度10
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25rpm，送料速度20
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50rpm，压辊速度20
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26rpm，压辊温度≤40℃，将干膏粉与淀粉、糖粉一起制粒，在所制得的颗粒中混合加入步骤（1）的挥发油，即得。
[0009]对于现有技术存在的问题，本申请的专利技术人通过大量试验并分析：行气活血颗粒处方，处方中共计12味，分析处方的组成，其中黄芪本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.） Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根，主要成分为毛蕊异黄酮葡萄糖苷及黄芪甲苷，苷类水解后会转化为糖；海藻本品为马尾藻科植物海蒿子Sargassum pallidum（Turn.）C.Ag.或羊栖菜Sargassum fusiforme （Harv.）Setch.的干燥藻体，主要成分为岩藻糖。当归本品为伞形科植物当归Angelica sinensis（Oliv.）Diels的干燥根，在当归中发现多糖、挥发油、黄酮类、有机酸类、多种氨基酸、维生素及微量元素等成分，其中当归多糖是主要的活性成分之一。上述3味药材在处方中含量占比近40%，而多糖均为其主要成分，多糖经过水浸后膨胀，粘滑，导致在提取、浓缩受热后的浸膏粘性极强，而品种粘性强造成过程损耗大，导致颗粒收率低、芍药苷含量低。
[0010]本专利技术的行气活血颗粒创新性地采用干法制粒的制备方法，干法制粒一般是将药物粉末与辅料混合均匀后，先将其压制成一定大小的块状物，再经粉碎形成所需大小的颗粒。干法制粒通常不需要加任何液体，依靠机械产生的强大压力将药物及辅料压制成块。为保证颗粒水分、性状、粒度、溶化性、含量等一系列检测项目满足标准，使用干法制粒，因干法制粒不需要加任何液体，需要严格控制浸膏粉的水分，使之在制粒时保证颗粒的水分符合标准；若制出颗粒过于松散，会导致颗粒粒度不合格；若颗粒过于紧实，会导致颗粒溶化性不合格。
[0011]本专利技术的干法制粒过程中在保证浸膏粉水分（即在步骤（3）的干燥步骤将水分控制在3.0%以内）的情况下，通过调节优化干法制粒机上进料速度、送料速度、压辊速度及压辊温度等工艺参数，使颗粒成型，保证颗粒粒度符合要求，并提高颗粒收率。
[0012]干法制粒中，上料速度、送料速度增大，会相应地增加压力，从而提高颗粒的得率，但进料速度过大容易造成堵塞，使物料粘附与设备内，造成物料的损耗。压辊速度太慢则干法制粒的颗粒硬度太大、粒度太大，压辊速度越快则物料在两个滚轮间停留的时间越少，粉体粒子塑性变形减小，颗粒结构松散，使得有些粉末压制成的胚片松散，粉末就随着轧轮滚动而泄漏，使得颗粒得率急剧下降。因本品种粘性大的特性，干法制粒过程中若进料速度、送料速度过慢，导致压制时间过长，物料过多的累积在上下两个压轮间，设备长时间的运作就会导致设备发热，影响芍药苷的含量。
[0013]作为优选的技术方案，步骤（1）中，加水的量均为药材质量的8倍，水煎煮两次，每次1小时。
[0014]作为优选的技术方案，步骤（5）中，设置进料速度15rpm，送料速度35rpm，压辊速度24rpm。能够取得最佳的颗粒收率，以及最高的芍药苷含量。
[0015]与现有技术相比，本专利技术的优点在于：（1）行气活血颗粒通过本专利技术的干法制粒的方法，减少了由于品种粘性强带来的过程损耗，使产品的收率提高30%以上，减少了颗粒软材的干燥环节,节约了产品的生产成本，显著提高了市场竞争力；
（2）本专利技术的干法制粒不加入粘合剂，从而减少了微生物限度超限的风险；（3）干法制粒过程不使用乙醇，从而有效降低了因环保压力带来的安全风险；（4）与湿法制粒相比（湿法制粒制得成品芍药苷含量3.11
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3.8mg/g，如下表本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种行气活血颗粒的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：（1）根据配方称取原药材川芎、黄芪、赤芍、桃仁、红花、青皮、当归、苍术、海藻、牛膝、枳壳、桔梗，共计十二味，其中川芎、当归、桃仁、枳壳、青皮、苍术共六味加6
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10倍质量的水提取挥发油；余下六味，加6
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10倍质量的水煎煮至少一次，每次0.5
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2小时，浓缩成清膏；（2）清膏再加乙醇醇沉，边加边搅拌，静置，取上清液浓缩成稠膏；（3）稠膏再进行干燥：将步骤（2）所得稠膏装入盘内，干燥温度控制在60℃～80℃内，真空度
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【专利技术属性】
技术研发人员：何欢，胡敏，吴成丽，蒲小彦，周俊，何俊辰，李艳，马超，
申请(专利权)人：太极集团四川绵阳制药有限公司，
类型：发明
国别省市：