带有内部样本采集机构的活组织检查仪器制造技术

提供一种带有内部样本采集机构的活组织检查仪器。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术通常涉及用于外科手术采样活组织的仪器。更特别地，本专利技术涉及一种改进的活组织检查探头，其用于获得皮下活组织和/或去除病害等。
技术介绍
诊断和治疗具有预恶性癌肿瘤或其他病症的病人长时间以来都是非常想研究的领域。用于检查组织的非侵入性的方法包括触诊、X-射线、MRI、CT和超声波成像。当医生怀疑某一组织可能有癌细胞时，要么用开刀操作要么用经皮操作来进行活组织检查。对于开刀操作，为了能直接看到并能触及到感兴趣的组织块，外科医生用解剖刀在组织上要打开一个大的切口。可能去除整个组织(切除的活组织)或组织(切口活组织)的一部分。对于经皮活组织检查，用针状仪器通过小切口就能到达组织块，并能获得以后检查和分析要用的组织样本。经皮方法与开刀方法相比，其优点是明显的，这些优点包括减少病人的恢复时间，减少痛苦，减少手术时间，降低费用，和减少病人的身体结构的变形。利用经皮方法与成像装置(例如X射线和超声波)相结合可以得到高可靠性的诊断和治疗。通过吸出或中心采样，通常有两种经皮从体内获得组织的一部分的途径。用一个锐利的针来吸出能被分裂成足够小的块的组织，以使其能在流体中能被吸出。这种方法比已知的其他采样技术侵入要少，但只能检查液体(细胞学)内的细胞和检查小组织和结构(病理学)。在中心活组织检查中，获得中心部分或组织碎块以用于组织结构检查，其可以通过冰冻或石蜡切片来进行。采用什么样的活组织检查主要是根据病人所表现的各种不同的情况来确定，并不是对所有病例来说只有一种操作是理想的。然而中心活组织检查在许多情况下是非常有用的，并且被医生广泛采用。已设计出并已商品化许多与成像装置结合使用的活组织检查装置。其中一种活组织检查仪器是BIOPTY枪，其从C.R.Bard，Inc.获得，在美国专利4699154和4944308中进行了描述，同样在U.S.Ressued Pat No.Re.34056中也已描述。BIOPTY枪是中心采样活组织检查装置，其中活组织检查针是弹簧动力的。然而，当用BIOPTY枪时，胸膛或器官必须被刺穿，并且每次要取样时，这一装置要再次插入。另一种中心活组织检查装置是由Travenol Laboratories生产的TRUE CUT针。这种TRUE CUT针用尖头部件采集组织的单个中心部分，这个尖头部件带有用来吸收组织的面向一侧的通道和削尖的滑动外部部件，以从组织周围切取中心样本。从身体上获得活组织样本的吸出活组织检查装置在下述专利中进行了描述U.S.Pat.No.5492130；U.S.Pat.No.5526821；U.S.Pat.No.5429138；和U.S.Pat.No.5027827。这些专利所描述的装置是利用抽出悬浮有组织的液体的吸出方法，而不是中心采样抽出组织。为克服与这些装置有关的操作错误，并且能够多次对组织采样而不必在每次采样时都要重新进入组织，在市场上销售的商标为MAMMOTOMETM的一种活组织检查仪器由ETHICON Endo-Surgery，Inc.改进生产。下面的专利文献公开了多种活组织检查装置，并且在此将它们全部参考合并U.S.Pat.No.6273862；6231522；6228055；6120462；6086544；6077230；6017316；6007497；5980469；5964716；5928164；5775333；5769086；5649547和5526822。MAMMOTOMETM仪器是一种图像导引、经皮、中心、胸部活组织检查仪器。它是真空助推，并且取回组织样本的一些步骤已经实现自动化。在从身体上分开它之前，医生用这种装置来“主动地”(用真空)获取组织。这就允许采样各种坚固的组织。在MAMMOTOMETM活组织检查仪器中，当外科医生要利用在仪器外面的一个旋钮向后和向前移动切割器时，可由安装在仪器内的电机驱动切割器以使其转动。这样，外科医生就能通过触觉的反馈来确定刀锋是否有效切掉组织或者是否有问题，例如束缚或阻塞。然后外科医生可以调节速度，在这个速度下刀锋可以移动通过组织、停止刀锋、或从组织中退出。这种装置也可以用于在其纵轴的多个位置采集多个样本，而不用从身体上移动活组织检查针。这些特征可以可以完成大病的实际采样和小病的去除。在MAMMOTOMETM仪器中，一个真空腔室并排流质连接到细长中空针上。通过真空腔室提供的真空把组织送入中空针的侧面容纳口。对胸部活组织检查，尽管其他成像形式(例如合磁共振成像)也是可行的，但这种装置至今仍是最常用于与X射线或超声波成像结合以确定疑似组织。例如，当MAMMOTOMETM活组织检查装置用于X射线脑立体检查桌时，活组织检查装置被连接到可动、机械安装臂上。病人脸向下躺在桌子上，并且病人的胸部被引导通过在脑立体检查桌上的一个开口。从不同的角度来拍摄几个胸部X射线图像，以确定要从胸部去除的硬化或病的位置。然后手工定位安装臂以使活组织检查装置很好地与胸部对准。然后操纵安装臂把活组织检查装置的针推进胸部，直至针的头项位于要采样组织的并肩位置。然后拍摄附加的图像以确定位于针远端的口在合适的位置所要采集的组织部分。然后用活组织检查装置取回组织的一个或多个中心样本。拍摄附加的X射线图像以确定疑似组织的去除。在操作过程中，为了使刺穿部件的项端处于一个新的位置以取回更多的组织样本，有时必须重新定位活组织检查装置和安装臂。正如这里简单描述的那样，为取回想要的组织，在活组织检查装置合适定位的过程中，需要消耗许多次步骤。另外，安装臂的自由移动的程度会妨碍胸部的某一部分的可到达性。还有，脑立体检查桌的尺寸和相关的设备影响系统的可携带性。例如，如果只有一个房间设置了进行操作的设备，要想在医疗中心的几个单独房间内对多个已准备好的病人进行操作就是不可能的。采用便携的系统就可以使外科医生从一个房间换到另一房间来实施操作，这样还可以在医疗中心的给定时间间隔内对更多的病人进行治疗。活组织检查装置还可以与其他类型的X射线成像系统一起使用，如那些病人是直立而不是躺着成像的系统。对直立形式来说，重新确定前面所述的许多步骤定位、确定和用X射线立体“快照”也是必须的。MAMMOTOMETM活组织检查仪器也可以与实时手持成像装置一起使用，例如超声波成像装置。当把例如是MAMMOTOMETM的活组织检查仪器与手持超声波成像装置一起使用时，外科医生能够获得对感兴趣的组织实时成像的优点。典型地，超在手中手持声波成像装置并且指于被针穿过的组织处。为了实现活组织检查装置和成像装置两者的定位和操作，通常必须把活组织检查仪器与机械的、关节相连的臂连接在一起，将该臂设计成能够支撑活组织检查仪器的重量。另外，由于由手引起的位于MAMMOTOMETM上的切割器的轴向移动，必须硬支撑活组织检查装置以使外科医生不移动尖端。可替代地，助手可以来帮助操作活组织检查装置。所以，设计手持中心采样活组织检查仪器是有优点的，在此可以通过触摸开关用电机驱动装置来移动仪器的切割器。另外，由于在MAMMOTOMETM活组织检查仪器自身上没有设置某些电和真空控制，活必须硬支撑组织检查仪器或者外科医生必须有一个助手来执行控制。所以，如果活组织检查装置的电和真空控制在仪器或(例如)相关发生器上位置相对接本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种手持活组织检查仪器包括：ａ．中空活组织检查插针，在其远端具有轴向延伸张开的样本口，ｂ．细长可转动的组织样本切割器，滑动地容纳在所述活组织检查插针内，ｃ．细长的可弯曲推杆，滑动地容纳在所述插针内并平行于所述切割器， 所述推杆延伸到所述插针的远端，ｄ．施加第一真空在所述插针远端内的装置，由此当所述插针插入要采样的组织时，要采样组织的一部分被拉入所述样本口内，ｅ．把所述切割器推向所述插针远端的装置，ｆ．当所述切割器在所述插针内推进时 转动所述切割器的装置，由此所述切割器切割并封装包含在所述样本口内的所述部分组织，ｇ．把所述可弯曲推杆轴向地推向所述插针远端的装置，ｈ．在所述插针远端处使所述推杆转向１８０度从而掉转其移动方向的装置，由此所述推杆末端进入所述切 割器，结合那里所述被封装的组织样本，因而把所述组织样本轴向地移向所述切割器的近端。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：JA希布纳，S普里维特拉，TW惠特马，
申请(专利权)人：伊西康内外科公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]