从消化道粘膜采集标本的方法技术

本发明专利技术提供一种无创快速检查方法，其将粘膜表面的附着粘液用作标本。内窥镜检查中采集标本时，通过擦取粘膜表面的附着粘液来采集标本。本。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】从消化道粘膜采集标本的方法


[0001]本专利技术提供一种使用内窥镜从体腔内采集粘膜表面的附着粘液作为标本的方法、及用于检测标本中的被检测物的检查方法。

技术介绍

[0002]一直以来，常常使用内窥镜观察血管、尿管、胆管、胰管等管状器官内部、及小肠、大肠等人体的体腔内部来检测管状器官及体腔内的生物体组织的状态。在使用内窥镜诊断病变时，将内窥镜的插入部插入体腔内，通过内窥镜观察来观察管腔的内表面，并根据其形态的变化检测病变部位。检测到病变部位后，将细胞活检刷等细胞采集装置插入内窥镜的处置器具通道，观察该病变部位的同时，通过细胞活检刷刮擦该病变部位的粘膜，从而采集细胞。然后，根据对于采集到的细胞的显微镜观察的结果等进行诊断。
[0003]例如，幽门螺旋杆菌感染胃炎的确诊需要实施内窥镜诊断，通常，进行内窥镜诊断后再进行幽门螺旋杆菌感染诊断。因此，多在内窥镜检查时进行胃活检，并实施作为有创检查的RUT(Rapid urease test，快速尿素酶试验)及镜检法、培养法，但胃活检中，当采集组织时采集到了未感染幽门螺旋杆菌的部位，则会导致假阴性；或者正在服用阿司匹林及华法林等抗血栓药的患者会伴随风险(非专利文献1)，因此，需要一种侵入性低、精度高、且可以快速判定的幽门螺旋杆菌检查法。
[0004]尿素呼气试验(UBT)、血清抗体测定法、粪便抗原测定法是侵入性低的检查方法，作为除这些以外的方法，还可列举从胃液中直接检测幽门螺旋杆菌的方法。这是一种无创标本采集方法，实施内窥镜诊断时，采集胃液比较容易，且不会为患者带来风险。然而，所采集的胃液中存在的幽门螺旋杆菌的菌量不多，难以高灵敏度地进行检测(非专利文献2)。培养法存在如下的缺点：检测率不高，仅为0～67％，且检测耗时较长。另外，作为高灵敏度的检测方法，也尝试了PCR法，但得出判定结果耗时较长、需要针对污染的风险对照及专用设备、成本较高，且操作繁琐，因此，难以实时用于医疗现场。
[0005]现有技术文献
[0006]非专利文献
[0007]非专利文献1：针对抗血栓药服用者的消化器官内窥镜诊疗指南；日本消化器官内窥镜学会杂志(2012)
[0008]非专利文献2：Med Microbiol.49卷(4):343
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7，2000年

技术实现思路

[0009]本专利技术提供一种通过使用粘膜表面的附着粘液作为标本来实现无创快速检查的检查方法。
[0010]本申请专利技术人等经过潜心研究发现，当将可以在实施内窥镜检查时采集的胃粘液用作标本时，能够通过利用棉签擦取胃粘膜表面的附着粘液而简便地采集标本，得到充分的灵敏度，不受胃液pH的影响，通过建立这样的测定体系，可以将刮擦胃粘膜得到的刮擦采
集物作为临床标本，从而完成了本专利技术，本专利技术可以通过无创采集标本来快速地检测幽门螺旋杆菌。
[0011]本专利技术的方案如下所述。
[0012][1]一种标本采集方法，内窥镜检查中采集标本时，通过擦取粘膜表面的附着粘液来采集标本。
[0013][2]根据[1]所述的方法，其特征在于，通过棉签擦取粘膜表面的附着粘液。
[0014][3]根据[1]所述的方法，其特征在于，通过细胞活检刷擦取粘膜表面的附着粘液。
[0015][4]根据[1]～[3]中任一项所述的方法，其特征在于，从胃的粘膜表面擦取附着粘液。
[0016][5]根据[1]～[3]中任一项所述的方法，其特征在于，从小肠的粘膜表面擦取附着粘液。
[0017][6]根据[1]～[3]中任一项所述的方法，其特征在于，从大肠的粘膜表面擦取附着粘液。
[0018][7]根据[4]所述的方法，其特征在于，从附着粘液中检测幽门螺旋杆菌。
[0019][8]一种检测方法，将通过[1]～[7]中任一项所述的方法采集的胃粘膜表面的附着粘液作为标本来检测感染胃粘膜的幽门螺旋杆菌。
[0020][9]根据[8]所述的方法，其中，检测使用免疫分析。
[0021][10]根据[8]或[9]所述的方法，其中，免疫分析中使用幽门螺旋杆菌特异性抗体。
[0022][11]根据[9]或[10]所述的方法，其中，免疫分析为免疫层析法和/或ELISA法。
[0023][12]根据[9]～[11]中任一项所述的方法，其中，幽门螺旋杆菌特异性抗体为识别幽门螺旋杆菌的结构因子和/或致病因子的多克隆抗体和/或单克隆抗体。
[0024]本说明书包括作为本申请的优先权的基础的日本专利申请号2020
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016181的公开内容。
[0025]通过本专利技术的方法，能够建立一种从粘膜表面来诊断幽门螺旋杆菌感染的方法。
具体实施方式
[0026]下面，对本专利技术进行详细说明。
[0027]本专利技术是一种内窥镜检查中采集标本时通过擦取粘膜表面的附着粘液来采集标本的方法。
[0028]一般通过使用内窥镜观察血管、尿管、胆管、胰管等管状器官内部、及小肠、大肠等人体的体腔内部来检查管状器官及体腔内部的生物体组织的状态。在使用内窥镜诊断病变时，将内窥镜的插入部插入体腔内，通过内窥镜观察来观察管腔的内表面，并探索粘膜表面区域以擦取目标粘液。向内窥镜的处置器具通道中插入棉签、细胞活检刷等内窥镜用标本采集器具，观察该粘膜表面区域的同时，刮擦粘膜表面，从而采集附着粘液。然后，抽出该内窥镜用标本采集器具，结束采集作业。然后，将采集到的附着粘液作为标本实施各种检查。
[0029]为了实现上述目的，可以利用棉签、刷具、前端为网状的物品、前端为海绵状的物品、前端为布状等的吸收体作为本专利技术的内窥镜用标本采集器具进行擦取来采集标本。因此，能够用于出血风险高的肿瘤的脱落细胞诊断法。
[0030]下面，将列举幽门螺旋杆菌的测定方法来对利用本专利技术的测定方法进行说明。
[0031]作为幽门螺旋杆菌的测定方法，通过免疫测定来测定幽门螺旋杆菌，该免疫测定利用了抗幽门螺旋杆菌特异性抗体或其抗原结合性片段与标本中的幽门螺旋杆菌的抗原抗体反应。
[0032]抗幽门螺旋杆菌抗体既可以使用单克隆抗体，也可以使用多克隆抗体。能够将幽门螺旋杆菌菌体或来自幽门螺旋杆菌的蛋白质作为免疫原，通过公知的方法来制作本专利技术的方法中使用的抗幽门螺旋杆菌抗体。本专利技术的方法中使用的抗幽门螺旋杆菌抗体是针对幽门螺旋杆菌的抗原的特异性抗体。作为幽门螺旋杆菌的抗原，可列举例如：鞭毛、LPS之类的结构因子；及脲酶、粘附素、过氧化氢酶、SOD、VacA、CagA、被cagPAI基因组复制的蛋白质、OipA、NapA、DupA、热休克蛋白等致病因子。通过检测幽门螺旋杆菌的抗原，能够检测幽门螺旋杆菌的存在。作为抗幽门螺旋杆菌抗体的抗原结合性片段，可列举：与幽门螺旋杆菌反应的Fab、F(ab
’
)2之类的免疫球蛋白片段、或者被作为重组体表达的scFv、dsFv、diabody、minibody等重组抗体。在本专利技术中，术语“抗体”也包括以上对本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种标本采集方法，内窥镜检查中采集标本时，通过擦取粘膜表面的附着粘液来采集标本。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，使用作为内窥镜的处置器具的棉签来擦取粘膜表面的附着粘液。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，使用作为内窥镜的处置器具的细胞活检刷来擦取粘膜表面的附着粘液。4.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其特征在于，通过内窥镜的处置器具从胃的粘膜表面擦取附着粘液。5.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其特征在于，通过内窥镜的处置器具从小肠的粘膜表面擦取附着粘液。6.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其特征在于，通过内窥镜的处置器具从大肠的粘膜表面擦取...

【专利技术属性】
技术研发人员：古田隆久，山出美穗子，镜卓马，铃木崇弘，樋口友洋，宫泽恭，
申请(专利权)人：电化株式会社，
类型：发明
国别省市：