本发明专利技术涉及一种置换心脏瓣膜系统，和一种将置换心脏瓣膜植入患者的方法。所述置换心脏瓣膜系统包括径向可自扩张管状本体和瓣膜，所述瓣膜包括多个连接至所述管状本体的小叶。所述管状本体包括限定周向行的单元的互连支杆，并具有流出端部和流入端部，所述流入端部径向向外张开，从而其外径大于所述流出端部的外径。形成于所述流入端部的第一行的最近侧单元包括周向相邻的单元，所述周向相邻的单元彼此分离，以在所述周向方向上彼此间隔开。植入所述置换心脏瓣膜的方法包括从输送导管输送所述管状本体，扩张所述管状本体，使得所述最近侧单元定位成抵靠自体心脏瓣膜环。侧单元定位成抵靠自体心脏瓣膜环。侧单元定位成抵靠自体心脏瓣膜环。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经导管瓣膜假体
技术介绍
[0001]世界范围内，每年大约有30万人受到心脏瓣膜疾病的影响。这些疾病转化为异常小叶组织，例如，过度组织生长、组织退化/破裂、或组织硬化/钙化。这些疾病也可能转化为心脏的心动周期内的异常组织位置，例如，瓣环扩张或心室重塑。这种异常小叶组织和异常组织位置可能导致瓣膜功能退化，包括渗漏/血液回流(瓣膜功能不全)或血液向前流动受阻(瓣膜狭窄)。
[0002]瓣膜置换手术是一种微创外科手术，可修复患者有缺陷的心脏瓣膜。因此，可对异常小叶组织或异常组织位置进行修复，从而恢复心脏瓣膜的可操作性。在瓣膜置换手术中，瓣膜假体输送至患者的自体心脏瓣膜，无需移除患者的自体心脏瓣膜。相反，瓣膜假体取代了自体心脏瓣膜的功能。
技术实现思路
[0003]本专利技术公开了一种置换心脏瓣膜系统和一种将置换心脏瓣膜植入患者的方法。置换心脏瓣膜系统包括径向可自扩张管状本体，所述径向可自扩张管状本体包括远侧流出端部、近侧流入端部和多个互连支杆；所述近侧流入端部径向向外张开，使得流入端部的外径大于流出端部的外径；所述多个互连支杆限定了周向行的单元，包括设置于流入端部处的第一行。第一行由最近侧单元形成，所述最近侧单元形成所述管状本体的最近侧部分，在周向方向上对齐，并且包括周向相邻单元，其中所述周向相邻单元彼此分离，以在周向方向上彼此间隔开。包括多个瓣膜小叶的瓣膜连接至所述管状本体。
[0004]一种将置换心脏瓣膜植入患者的方法包括从输送导管输送径向可自扩张管状本体，和扩张所述管状本体，使得最近侧单元定位成抵靠自体心脏瓣膜的环。
附图说明
[0005]在附图中，相同的附图标记在不同视图中通常指代相同的部分。附图未必按比例绘制，而是通常强调说明本专利技术的原理。在下文描述中，参考以下附图描述各实施例，其中：
[0006]图1示意性地示出了根据所公开实施例的经导管瓣膜假体。
[0007]图2示意性地示出了根据所公开实施例的经导管瓣膜假体。
[0008]图3示意性地示出了根据实施例的植入患者体内的经导管瓣膜假体。
[0009]图4示意性地示出了根据实施例的植入患者体内的经导管瓣膜假体。
[0010]图5示意性地示出了根据实施例的经导管瓣膜假体的流入端部。
[0011]图6A和图6B示出了根据实施例经导管瓣膜假体的流入端部。
具体实施方式
[0012]以下详细描述参考附图，附图通过图示示出了可实施所公开实施例的具体细节。可利用其它实施例，并且在不脱离本公开范围的情况下，可进行做出结构和逻辑改变。各实施例不一定是互相排斥的，因为实施例的一些方面可与其它实施例的一个或多个方面进行
组合，形成另外的实施例。
[0013]所公开实施例涉及经导管瓣膜假体1，其用于在连接通道中功能置换患者的自体心脏瓣膜。患者的自体心脏瓣膜可例如为房室心脏瓣膜，诸如二尖瓣或三尖瓣等。经导管瓣膜假体1可用作患者自体瓣膜的人工置换瓣膜。
[0014]待置换的自体房室心脏瓣膜(例如，二尖瓣或三尖瓣)具有大致周向壁结构，所述壁结构在心脏的心房140和心室130腔室之间形成连接通道(或通孔)。其包括周向瓣膜环、打开连接通道/通孔并在靠近瓣膜环的位置关闭连接通道/通孔的瓣膜小叶160、连接于瓣膜小叶160和周向乳头肌之间的大致周向腱索结构(腱索)170，以及所述大致周向乳头肌。
[0015]如图1和图2所示，经导管瓣膜假体1包括径向可自扩张管状本体5，径向可自扩张管状本体5具有沿纵向轴线延伸的近侧流入端部10和远侧流出端部15(根据系统植入患者体内时的血流方向)。如本文所用，“近侧”是指朝向流入端部10的方向，并且“远侧”是指朝向流出端部15的方向。在一些实施例中，管状本体5可用球囊扩张。管状本体5可能由网状结构形成，其通过输送导管输送至患者体内。管状本体5的网状结构可包括多个支杆8，支杆8由超合金和/或形状记忆合金形成，包括镍、钛和/或贵金属(例如，金)。在一些实施例中，管状本体5由镍钛诺形成。在其它实施例中，管状本体5由包括聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯的聚合物和/或另一种聚合物形成。例如，管状本体5可由一种或多种生物可吸收聚合物形成。
[0016]管状本体5可为大致圆柱形。管状本体5的流入端部10可径向向外张开，从而其外径大于流出端部15的外径。如下文所讨论，管状本体5还可包括在周向方向上延伸并且设置在流入端部10和流出端部15之间的凹槽7。
[0017]流入端部10具有沿着管状本体的中心(纵向)轴线的大致锥形或扩张形状，其横截面直径从凹槽7开始增加。流出端部15可为大致圆柱形。可选地，流入端部10和流出端部15都可沿着管状本体的轴线的呈锥形，其相应横截面直径从凹槽7开始增加。此外，管状本体5的流出端部15可包括截头圆锥形，该截头圆锥形从预制凹槽7朝向流出(最远侧)端部径向向外倾斜。
[0018]流入端部10的外径可沿着从凹槽7至最近侧或流入端部102的方向增加。可将流入端部10设计的足够大，以提供有效的瓣周渗漏密封。例如，如图3和图4所示，流入端部10设计成当植入患者体内时抵靠自体环的表面。流入端部10可设计成抵靠心脏的左心房140内的自体环表面。管状本体5的流出端部15可包括径向向外倾斜的截头圆锥形。可选地，管状本体5的流出端部15可能向内渐缩。
[0019]流入端部10和流出端部15部分的横截面可为或可包括非圆形形状，诸如椭圆或D形横截面。此外，凹槽7和流入端部10之间和/或凹槽7和流出端部15之间的轴向轮廓(沿着管状本体5的轴向剖面所见)的弯曲方向是可改变的(例如，在凹槽7和流入端部10或流出端部15之间的过渡处，凹槽7的凹向弯曲改变为凸向弯曲)。
[0020]管状本体5包括多个互连支杆8，互连支杆8限定了周向行的单元。周向行的单元包括设置于流入端部10的第一行101。第一行由最近侧或流入端部的单元101形成，单元101形成管状本体的最近侧或流入端部部分。如图1、图2和图5所示，最近侧单元101在周向方向上对齐。例如，最近侧单元101的顶点102周向上彼此对齐。最近侧单元101包括周向相邻的单元，所述周向相邻的单元彼此分离。即，最近侧单元101包括彼此不接触或不直接结合或连接的周向相邻的单元。相反，一些单元101在周向方向上彼此间隔一个或多个空间107(图1、
图2和图6B)或空间108(图5和图6A)。
[0021]例如，在图1和图2中，第一行包括分离的单元101，其中各支杆已清除，从而形成不规则的周向流入边缘，其中，一些单元101彼此间隔一定空间107。在图5中，第一行同样包括彼此间隔一定空间108的分离的单元101。空间107在周向方向上大于空间108。例如，空间107的周向尺寸大体上等于单元101的周向尺寸。分离单元101可彼此间隔一个或多个空间107，如图1和图2所示。图5所示的空间108的周向尺寸大体上等于支杆的周向尺寸。
[0022]所公开的管状本体5流入端部的布置为管状本体5提供非均匀支架刚度。例如，所公开的管状本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种置换心脏瓣膜系统，其特征在于，包括：径向可自扩张管状本体，所述径向可自扩张管状本体包括：远侧流出端部，近侧流入端部，所述近侧流入端部径向向外张开，使得所述流入端部的外径大于所述流出端部的外径，和多个互连支杆，所述多个互连支杆限定了周向行的单元，包括设置于所述流入端部处的第一行，所述第一行由最近侧单元形成，所述最近侧单元：形成所述管状本体的最近侧部分，在周向方向上对齐，并且包括周向相邻的单元，所述周向相邻的单元彼此分离，以在周向方向上彼此间隔一定的空间，和瓣膜，所述瓣膜连接至所述管状本体，所述瓣膜包括多个瓣膜小叶。2.根据权利要求1所述的置换心脏瓣膜系统，其特征在于，所述最近侧单元各自包括最近侧顶点，所述最近侧顶点在周向方向上设置于所述最近侧单元之间的支杆的最近侧部分的近侧。3.根据权利要求1所述的置换心脏瓣膜系统，其特征在于：所述管状本体还包括轴向上与所述第一行的单元相邻的第二行的单元，所述第二行的单元的近侧部分设置在彼此间隔的所述周向相邻的单元之间的位置，以在轴向方向上与所述空间重叠。4.根据权利要求3所述的置换心脏瓣膜系统，其特征在于，所述第二行的周向相邻的单元彼此结合，使得所述第二行在其周向相邻的单元之间不包括任何空间。5.根据权利要求3所述的置换心脏瓣膜系统，其特征在于，限定每个所述最近侧单元的远侧部分的支杆还限定所述第二行的与其轴向相邻的单元的一部分。6.根据权利要求3所述的置换心脏瓣膜系统，其特征在于，所述第二行的单元的尺寸大于所述第一行的最近侧单元。7.根据权利要求3所述的置换心脏瓣膜系统，其特征在于，所述第二行的单元的近侧部分在彼此间隔的所述周向相邻单元之间形成顶点。8.根据权利要求6所述的置换心脏瓣膜系统，其特征在于，限定每个所述最近侧单元的远侧部分的支杆还限定了所述第二行的与其轴向相邻的单元的顶点。9.根据权利要求1所述的置换心脏瓣膜系统，其特征在于，所述管状本体还包括远侧行的单元和臂部，所述远侧行的单元设置成比所述第一行的最近侧单元更靠近所述流出端部，所述臂部延伸自所述远侧行的单元，使得所述臂部的一部分设置在彼此间隔的所述周向相邻单元之间。10.根据权利要求9所述的置换心脏瓣膜系统，其特征在于：所述管状本体还包括凹槽，所述凹槽在周向方向上延伸并且设置在所述流入端部和所述流出端部之间，所述远侧行的单元位于所述凹槽的远侧，从而比所述凹槽更靠近所述流出端部。11.根据权利要求9所述的置换心脏瓣膜系统，其特征在于，所述臂部延伸自所述远侧行的单元的顶点。
12.根据权利要求1所述的置换心脏瓣膜系统，其特征在于，所述第一行的最近侧单元还包括一对彼此直接结合的结合单元。13.根据权利要求1所述的置换心脏瓣膜系统，其特征在于，所述第一行的最近侧单元包括多对彼此直接结合的结合单元，多对所述结合单元围绕所述管状本体的流入端部的圆周彼此等距设置。14.根据权利要求1所述的置...
【专利技术属性】
技术研发人员：威尔，
申请(专利权)人：海莱夫简易股份公司，
类型：发明
国别省市：
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