充气头带和患者接口制造技术

本实用新型专利技术涉及充气头带和患者接口。本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。具体而言，本技术提供了一种用于向患者供应加压空气的头带，其包括头带管，该头带管可从收缩状态膨胀至充气状态，以形成用于向患者供应加压空气的导管，并且当头带管处于收缩状态时，头带管自身可弹性变形和折叠。头带还可以包括加固件。头带还可以包括加固件。头带还可以包括加固件。

【技术实现步骤摘要】
充气头带和患者接口
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[0002]1相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求于2020年6月30日提交的新加坡专利申请第 10202006317V号的权益，以及于2020年11月6日提交的新加坡专利申请第10202011064U号的权益，每份申请的全部内容均以引用方式并入本文。
2
技术介绍
2.1

[0004]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0005]2.2相关技术描述
[0006]2.2.1人类呼吸系统及其障碍
[0007]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0008]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并允许二氧化碳沿相反方向移动。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0009]存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。
[0010]呼吸系统障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖通气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0011]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病状导致受影响患者停止呼吸，典型地持续 30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。
[0012]潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者的呼吸调控性障碍，该疾病存在有节奏的呼吸增强和减弱的交替周期，被称为CSR周期。CSR表现为动脉血的重复性
脱氧和复氧。CSR表现为动脉血的重复性脱氧和复氧。由于重复性缺氧，CSR很可能会造成损害。在一些患者中，CSR与重复性睡眠觉醒相关联，重复性睡眠觉醒会导致严重的睡眠中断、交感神经活动增强以及后负荷增加。参见美国专利号6,532,959(Berton Jones)。
[0013]呼吸衰竭是呼吸系统障碍的涵盖性术语，其中肺部无法吸入足够的氧气或呼出足够的CO2来满足患者需求。呼吸衰竭可能涵盖以下一些或全部障碍。
[0014]呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者在运动时可能会出现呼吸异常急促。
[0015]肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为在没有其他已知的通气不足的原因的情况下的严重肥胖合并醒时的慢性高碳酸血症。症状包括呼吸困难、晨起头痛和白天过度嗜睡。
[0016]慢性阻塞性肺病(COPD)是指任何一种具有某些共同特征的下呼吸道疾病。这些疾病包括对空气运动的阻力增加、呼吸的呼气阶段延长以及肺的正常弹性丧失。COPD的例子包括肺气肿和慢性支气管炎。 COPD是由于长期吸烟(主要的风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素造成的。症状包括：活动时呼吸困难、慢性咳嗽和咳痰。
[0017]神经肌肉疾病(NMD)是一个广义的术语，它包括直接通过内在肌病理，或间接通过神经病变而影响肌肉功能的多种疾病。一些NMD 患者存在进行性肌肉损伤，从而导致无法行走、依赖轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力以及最终因呼吸衰竭而死亡。神经肌肉疾病可以分为急进性和缓进性两种：(i)急进性疾病：表现为数月内恶化并在数年内导致死亡的肌肉损伤(例如肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和青少年杜氏肌营养不良症(DMD))；(ii)变化性或缓进性疾病：表现为数年内恶化并且仅轻度减短预期寿命的肌肉损伤(例如肢带型、面肩肱型和肌强直性肌营养不良症)。NMD呼吸衰竭的症状包括：全身无力程度增加、吞咽困难、活动和休息时呼吸困难、疲劳、嗜睡、晨起头痛、注意力难以集中和情绪易变。
[0018]胸壁疾病是指导致呼吸肌与胸廓之间低效连结的一组胸廓畸形。这些疾病通常表现为限制性缺陷，并且都有可能导致长期高碳酸血症性呼吸衰竭。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可能导致严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：活动时呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲劳、睡眠质量差和食欲不振。
[0019]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0020]2.2.2治疗
[0021]诸如持续气道正压通气(CPAP)、无创通气(NIV)、有创通气 (IV)和高流量治疗(HFT)之类的各种呼吸治疗已被用于治疗上述一种或多种呼吸系统障碍。
[0022]2.2.2.1呼吸压力治疗
[0023]呼吸压力治疗是在受控的目标压力下向气道入口供应空气，该目标压力在整个患者呼吸周期中相对于大气名义上为正(与诸如罐式 (tank)呼吸机或胸甲式(cuirass)之类的负压治疗相反)。
[0024]持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0025]无创通气(NIV)通过上呼吸道为患者提供通气支持，通过部分或全部的呼吸工作
来帮助患者充分呼吸和/或保持体内充足的氧气水平。通气支持是通过无创患者接口来实现的。无创通气目前已被用于治疗潮式呼吸和肥胖通气过度综合征、慢性阻塞性肺病、神经肌肉疾病及胸壁疾病等形式的呼吸衰竭。在某些形式中，这种疗法的舒适性和有效性可能会得到改善。
[0026]有创通气(IV)可以为无法再有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气管造口管或气管内导管来提供通气支持。在某些形式中，这种疗法的舒适性和有效性可能会得到改善。
[0027]2.2.2.2流量治疗
[0028]并非所有的呼吸治疗都旨本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种头带，所述头带用于提供力以将密封形成结构保持在患者头部上的有效治疗位置，密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，用于在使用过程中在整个患者呼吸周期中以高于环境气压至少6cmH2O的治疗压力输送空气流，其特征在于所述头带包括：至少一个进气口；在使用时可定位成与密封形成结构流体连通的至少一个出气口；在进气口和出气口之间延伸的头带管；至少一个定位在头带管内的加固件；和用于在使用时提供力以保持密封形成结构的张紧结构；其中，所述头带管可在一个方向上从收缩状态膨胀到充气状态，以形成用于向患者供应加压空气的通道；并且其中，当头带管处于收缩状态时，头带管自身是可折叠的。2.如权利要求1所述的头带，其中，所述头带管包括紧固部分，所述紧固部分将至少构成头带管一部分的两块材料流体连接。3.如权利要求2所述的头带，其中，所述紧固部分可在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置，所述通道的内部暴露于环境，在第二位置，所述通道被构造成在至少一个进气口和至少一个出气口之间传送空气流。4.如权利要求3所述的头带，其中，所述紧固部分是拉链、胶带和钩环扣件。5.如权利要求3所述的头带，其中，所述紧固部分形成为双壁膜的一部分，并且被配置为在第一位置露出双壁膜的内表面。6.如权利要求3至5中任一项所述的头带，其中，所述紧固部分至少有一部分在至少一个进气口和至少一个出气口之间延伸。7.如权利要求3至5中任一项所述的头带，其中，所述紧固部分处于靠近至少一个出气口的第一位置，并且处于靠近至少一个进气口的第二位置。8.如权利要求3至5中任一项所述的头带，其中，所述紧固部分设置在头带管的非患者接触侧。9.一种头带，所述头带用于提供力以将密封形成结构保持在患者头部上的有效治疗位置，密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，用于在使用过程中在整个患者呼吸周期中以高于环境气压至少6cmH2O的治疗压力输送空气流，其特征在于所述头带包括：至少一个进气口；在使用时与密封形成结构流体连通的至少一个出气口；沿进气口和出气口之间的长度延伸的头带管，所述头带管由复合材料形成；和用于提供力以将密封形成结构保持在使用位置的张紧结构；其中，所述复合材料包括：双壁膜，将内腔限定在其相应的壁之间；和外表面，所述外表面具有第一侧和第二侧；其中，所述双壁膜不透加压空气；其中，第一织物层连接到第一侧，第二织物层连接到第二侧；
其中，所述头带管具有两条横向轴线，第一横向轴线沿其长度大体横向于头带管延伸，第二横向轴线大体横向于第一横向轴线延伸；并且其中，所述头带管在沿第一横向轴线的第一方向上比在沿第二横向轴线的第二方向上更具可膨胀性。10.如权利要求9所述的头带，其中，所述复合材料的弯曲模量小于15N/mm2。11.如权利要求9所述的头带，其中，所述头带管由可拉伸的材料制成。12.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述头带管沿其长度的至少一部分比沿第二横向轴线更可拉伸。13.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述头带管沿其长度的杨氏模量在15N/mm2至150N/mm2之间。14.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述第一织物层还包括可以打开以露出所述双壁膜的紧固部分。15.如权利要求14所述的头带，其中，所述紧固部分沿所述长度与头带管接触。16.如权利要求14所述的头带，其中，所述紧固部分从靠近至少一个进气口的第一位置延伸到靠近至少一个出气口的第二位置。17.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述头带管当处于收缩状态时是扁平的。18.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述头带管还包括靠近头带的至少一个出气口的通气口。19.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述头带管当处于膨胀状态时被布置成贴合患者头部的轮廓。20.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述头带管的弯曲模量小于15N/mm2。21.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述第二织物层按照第一织物层退火。22.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述双壁膜的总透射率大于90％。23.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述双壁膜选自热塑性聚氨酯。24.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述第一织物层通过热粘合或胶粘合压合到第一侧。25.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述第二织物层通过热粘合或胶粘合压合到第二侧。26.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述第一织物层是网状织物层，所述网状织物层具有选自单面针织物、罗纹针织物、双罗纹针织物、拉歇尔经编针织物或提花针织物的针织结构。27.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述第二织物层选自超细纤维纱线、尼龙6,6、桃皮绒加工织物、弹性针织物、双向拉伸、非拉伸、圆形针织物、机织织物或经编针织物。28.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述第二织物层采用疏水涂层进行表面处理。29.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述复合材料还包括夹在第二织物
层和所述双壁膜第二侧之间的泡沫。30.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述复合材料还包括夹在第一织物层和所述双壁膜第一侧之间的泡沫。31.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述头带管由至少两种复合材料形成，用于提供不同的刚度和/或柔性。32.如权利要求1至5或者9至11中任一项所述的头带，其中，所述张紧结构可定位成覆盖患者头部的后部区域。33.如权利要求1至5或者9至11中任一项所述的头带，其中，所述张紧结构是弹性材料。34.如权利要求9至11中任一项所述的头带，其中，所述张紧结构由所述复合材料形成。35.如权利要求1至5或者9至11中任一项所述的头带，其中，所述进气口可定位成在使用时覆盖患者头部的颅部区域。36.一种患者接口，包括：密封形成结构，所述密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，用于以高于环境气压至少6cmH2O的压力输送空气流；并且其特征在于：所述密封形成结构与根据权利要求1至5或9至11中任一项所述的头带在所述头带的至少一个出气口处集成或者可附接到所述头带。37.一种患者接口，包括：可加压至高于环境气压至少6cmH2O的治疗压力的充气室，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸；密封形成结构，所述密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，用于在使用过程中在整个患者呼吸周期中以高于环境气压至少6cmH2O的治疗压力输送空气流，所述密封形成结构中有一个孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被输送到至少一个患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造并布置为在使用过程中在整个患者呼吸周期中维持充气室内的所述治疗压力，其中，所述患者接口被配置为允许患者在没有加压空气流经充气...

【专利技术属性】
技术研发人员：莫汉库马，
申请(专利权)人：瑞思迈亚洲私人有限公司，
类型：新型
国别省市：