一种心脏瓣膜置换假体及其内支架制造技术

本实用新型专利技术公开了一种心脏瓣膜置换假体及其内支架，属于医疗器械领域。该内支架采用由三个拱形缝合架围成的圆柱形框架结构，三个拱形缝合架的两两相邻的拱柱部分合并成为支撑杆，三个支撑杆的下部内收形成内支架的供系绳穿过并固定的尾部，三个拱形缝合架的拱形内部均设有X型连接架。拱形缝合架的顶部设有缝合限位孔。支撑杆下部内收的角度为10

【技术实现步骤摘要】
一种心脏瓣膜置换假体及其内支架


[0001]本技术涉及医疗器械领域，特别是涉及一种心脏瓣膜置换假体及其内支架。

技术介绍

[0002]对于人体的心脏瓣膜疾病，目前最佳的解决办法是外科手术换瓣或者介入手术修复或换瓣处理。当前经心尖瓣膜修复或置换手术由于结合了外科和介入手术的优点，逐渐被医学界认可。
[0003]目前国内外的知名医疗器械厂家，如美敦力、雅培、爱德华、微创、启明、沛嘉等都推出了用于介入瓣膜置换的产品，其中雅培的tendyne产品关注度最高，其主要采用D型解剖型设计，内外双层支架的结构。外支架提供形态支撑，内支架保持瓣膜形态。这就要求内支架在设计时要具备足够的刚性，如附图1和2所示，tendyne产品的内支架主要特点就包括6个支撑杆，具有足够的刚性。这6个支撑杆在尾部快速的收缩，从而形成了一个非常局促和拥挤的状态，对于病变厉害或者流出道本身就较短的患者来说，这种结构设计就会导致流出道的遮挡，带来负面效果。为了解决这个问题，tendyne产品通过增加内支架的规格来增加患者人群的覆盖范围。但这个解决办法又导致了一个非常糟糕的后果，就是tendyne产品的规格型号几乎增加了1倍，达到23种之多，不但增加了生产成本和库存成本，同时还给医生增加了假体选择的难度。另外，Tendyne产品由于其内支架的本身结构原因，在生产过程中，非常容易出现6个杆分布不均的情况，从而影响正常使用。而且其收紧的尾部拥挤，在成型时容易发生支架断裂的现象。
[0004]由此可见，上述现有的心脏瓣膜置换假体的内支架在结构、方法与使用上，显然仍存在有不便与缺陷，而亟待加以进一步改进。如何能创设一种新的心脏瓣膜置换假体及其内支架，使其既能解决内支架尾部局促和拥挤的状态，又能保证其具有足够的刚性，真正解决流出道被遮挡的技术问题，且生产加工方便，应力分布合理，耐疲劳性强，使用寿命长，成为当前业界极需改进的目标。

技术实现思路

[0005]本技术要解决的技术问题是提供一种心脏瓣膜置换假体的内支架，使其既能解决内支架尾部局促和拥挤的状态，又能保证其具有足够的刚性，真正解决流出道被遮挡的技术问题，且生产加工方便，应力分布合理，耐疲劳性强，使用寿命长，从而克服现有的心脏瓣膜置换假体的内支架的不足。
[0006]为解决上述技术问题，本技术提供一种心脏瓣膜置换假体的内支架，采用由三个拱形缝合架围成的圆柱形框架结构，三个所述拱形缝合架的两两相邻的拱柱部分合并成为支撑杆，三个所述支撑杆的下部内收形成内支架的供系绳穿过并固定的尾部，三个所述拱形缝合架的拱形内部均设有X型连接架。
[0007]进一步改进，三个所述拱形缝合架的顶部均设有缝合限位孔，所述缝合限位孔设置在所述拱形缝合架顶部的外侧或内侧。
[0008]进一步改进，三个所述拱形缝合架采用平滑的骨架结构或波浪线型的骨架结构，三个所述拱形缝合架的上部呈均匀分布设置。
[0009]进一步改进，所述拱形缝合架和所述X型连接架的骨架宽度尺寸均为0.3
‑
2.0mm，所述支撑杆的宽度尺寸为所述拱形缝合架的宽度尺寸的2倍。
[0010]进一步改进，所述支撑杆上设有用于与外支架连接的固定排孔或固定环槽。
[0011]进一步改进，所述支撑杆下部内收的角度为10
‑
50
°
。
[0012]进一步改进，三个所述支撑杆下部内收形成的所述尾部还包括连接三个支撑杆端部的上折弯连接杆和下折弯连接杆，所述上折弯连接杆和下折弯连接杆与支撑杆形成六边形或菱形的尾部夹紧结构；或者，
[0013]三个所述支撑杆下部内收形成的所述尾部设置为由三个所述支撑杆的端部分叉后分叉杆中间相连而成的菱形夹紧结构。
[0014]进一步改进，所述尾部设有用于将系绳缝合在所述内支架上的缝合孔。
[0015]进一步改进，所述内支架为由镍钛合金或镍钛诺合金制成的一体式结构。
[0016]作为本技术的又一改进，本技术还提供一种心脏瓣膜置换假体，该心脏瓣膜置换假体包括上述的心脏瓣膜置换假体的内支架。
[0017]采用这样的设计后，本技术至少具有以下优点：
[0018]1.本技术心脏瓣膜置换假体的内支架通过对与生物瓣膜缝合的缝合架的改进，将现有的缝合架具有6个支撑杆改变成为只有3个支撑杆，大大提升了支撑杆中间的空间，并通过X型连接架的设置，保证了内支架的足够刚性，形成不会对流出道产生挤压和遮挡的尾部结构，又能保证内支架刚性，达到真正解决流出道遮挡的目的。
[0019]2.三个拱形缝合架加上三个X型连接架，不仅保证内支架结构分布均匀，生产加工更加容易，还能使内支架的应力分布更加合理，耐疲劳性能更强，使用寿命更长。
[0020]3.还有，该内支架的尾部菱形或六边形夹紧结构设计，不仅中间缝隙大，还容易对系绳进行挤压和缝合，从而保证了内支架和系绳的牢固连接。
[0021]4.本技术心脏瓣膜置换假体的内支架无论是在热定型阶段，还是在瓣膜缝合、支架装配和系绳装配阶段，其生产加工的稳定性更好，成品率更高，极大的降低了成本；且制定手术方案时，不易混淆，选择产品更准确和方便。
附图说明
[0022]上述仅是本技术技术方案的概述，为了能够更清楚了解本技术的技术手段，以下结合附图与具体实施方式对本技术作进一步的详细说明。
[0023]图1是现有心脏瓣膜置换假体的内支架的结构侧视示意图。
[0024]图2是现有心脏瓣膜置换假体的内支架的结构俯视示意图。
[0025]图3是本技术心脏瓣膜置换假体的内支架的立体结构示意图。
[0026]图4是本技术心脏瓣膜置换假体的内支架的结构正视示意图。
[0027]图5是本技术心脏瓣膜置换假体的内支架的结构侧视示意图。
[0028]图6是本技术心脏瓣膜置换假体的内支架的结构俯视示意图。
[0029]图7是本技术心脏瓣膜置换假体的内支架的激光切割管材后的水平展开状态的结构示意图。
[0030]图8是本技术心脏瓣膜置换假体的内支架实施例二的结构正视示意图。
[0031]图9是本技术心脏瓣膜置换假体的内支架实施例二的激光切割后管材的结构示意图。
[0032]图10是本技术心脏瓣膜置换假体的内支架实施例二的激光切割管材后的水平展开状态的结构示意图。
[0033]图11是本技术心脏瓣膜置换假体的内支架实施例三的结构正视示意图。
[0034]图12是本技术心脏瓣膜置换假体的内支架实施例三的激光切割管材后的结构示意图。
[0035]图13是本技术心脏瓣膜置换假体的内支架实施例三的激光切割管材后的水平展开状态的结构示意图。
[0036]图14是本技术心脏瓣膜置换假体的内支架实施例四的结构正视示意图。
具体实施方式
[0037]本技术在现有心脏瓣膜置换假体的内支架基础上进行改本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜置换假体的内支架，其特征在于，采用由三个拱形缝合架围成的圆柱形框架结构，三个所述拱形缝合架的两两相邻的拱柱部分合并成为支撑杆，三个所述支撑杆的下部内收形成内支架的供系绳穿过并固定的尾部，三个所述拱形缝合架的拱形内部均设有X型连接架。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜置换假体的内支架，其特征在于，三个所述拱形缝合架的顶部均设有缝合限位孔，所述缝合限位孔设置在所述拱形缝合架顶部的外侧或内侧。3.根据权利要求1所述的心脏瓣膜置换假体的内支架，其特征在于，三个所述拱形缝合架采用平滑的骨架结构或波浪线型的骨架结构，三个所述拱形缝合架的上部呈均匀分布设置。4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜置换假体的内支架，其特征在于，所述拱形缝合架和所述X型连接架的骨架宽度尺寸均为0.3
‑
2.0mm，所述支撑杆的宽度尺寸为所述拱形缝合架的宽度尺寸的2倍。5.根据权利要求4所述的心脏瓣膜置换假体的内支架，其特征在于，所述支撑杆上设有用于与外支...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾海涛，梁涛，孙嘉康，李叙璋，陈登高，
申请(专利权)人：北京心脉医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：