一种用于猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药领域技术领域，尤其涉及一种用于猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉及其制备方法。所述复方阿莫西林粉的原料包括，按质量分数计，阿莫西林克拉维酸钾5％

【技术实现步骤摘要】
一种用于猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药领域
，尤其涉及一种用于猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉及其制备方法。

技术介绍

[0002]复方阿莫西林粉从1999年收录于《兽药质量标准》中，距今已22年的历史，现有的复方阿莫西林粉的主要组分为阿莫西林与克拉维酸钾，其中，阿莫西林是属于半合成青霉素类的β
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内酰胺类抗生素，具有很强的杀菌作用，克拉维酸钾的杀菌作用较弱，但是其与阿莫西林混合使用，能够克服β
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内酰胺酶引起的阿莫西林的耐药性，不仅提高了复方阿莫西林粉的杀菌效果、还在很大程度上拓宽了复方阿莫西林粉的抗菌应用范围。
[0003]复方阿莫西林粉一直以来被用作链球菌、肺炎球菌等鸡青霉素敏感菌引起的感染，复方阿莫西林粉中阿莫西林与克拉维酸钾有不同的比例组合，一般为了获得很好的效果，需要扩大克拉维酸钾的用量，但是当克拉维酸钾的用量过大时，可能会出现副作用，甚至还可能会影响其抗菌效果。
[0004]猪的呼吸道疾病主要是由胸膜肺炎放线杆菌、副猪嗜血杆菌、猪链球菌这三种致病菌引起的，专利CN102846605使用祛痰剂盐酸氨溴索与阿莫西林、克拉维酸钾三者联合使用制备了一种对动物呼吸系统传染性疾病治疗效果较好的药物组合物，但是这种组合物中引入了新的药物组分，可能会带来其他副作用，并且也没有对三种组分复合在一起时阿莫西林与克拉维酸钾的绝对生物利用度进行研究。目前市场上还没有合法的治疗猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉。

技术实现思路
/>[0005]为了解决上述技术问题，本专利技术的第一个方面提供一种用于猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉，所述复方阿莫西林粉的原料包括阿莫西林克拉维酸钾和辅料。
[0006]在一种实施方式中，所述复方阿莫西林粉的原料还包括阿莫西林。
[0007]在一种实施方式中，所述复方阿莫西林粉的原料包括，按质量分数计，阿莫西林克拉维酸钾5％
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8％、阿莫西林7％
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10％、辅料补充至100％。
[0008]在一种更优选的实施方式中，所述复方阿莫西林粉的原料包括，按质量分数计，阿莫西林克拉维酸钾5.56％
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6.25％、阿莫西林8.57％
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8.76％、辅料补充至100％。
[0009]在一种实施方式中，所述阿莫西林与阿莫西林克拉维酸钾的质量比为1：(1.3
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1.6)。
[0010]在一种实施方式中，所述阿莫西林克拉维酸钾购自山东新时代。
[0011]在一种实施方式中，所述阿莫西林购自内蒙联邦制药有限公司。
[0012]目前市场上还没有合法的治疗猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉，虽然有研究利用阿莫西林与克拉维酸钾作为组分之一来制备了治疗动物呼吸系统传染性疾病的组合物，但是引入了新的抗菌组分，引入新的药物组分可能会对药物的吸收效果或出现药物拮抗的效
果，传统的阿莫西林与克拉维酸钾制备得到的复方阿莫西林粉并不能够用于治疗猪呼吸道疾病，并且由于克拉维酸钾的稳定性差，需要添加其他稳定剂来实现达到稳定的效果，但是这些稳定剂会影响活性药物的吸收速率，申请人意外发现，本专利技术中选择阿莫西林克拉维酸钾与阿莫西林为活性药物原料制备的复方阿莫西林粉可以治疗敏感菌引起的猪呼吸道疾病，并且阿莫西林与克拉维酸钾在体内的吸收速率较快，同时在本专利技术中并没有引入新的药物组分，同时制备得到的复方阿莫西林粉中阿莫西林和克拉维酸钾的绝对生物利用度较好。
[0013]并且在研究中，申请人发现，需要控制阿莫西林克拉维酸钾与阿莫西林特定的比值，制备得到的复方阿莫西林粉的药效更好、更稳定。
[0014]所述辅料为药物上可接受的辅料，在一种实施方式中，所述辅料选自蔗糖、乳糖、甘露醇、葡萄糖、淀粉中的至少一种。
[0015]在一种优选的实施方式中，所述辅料为葡萄糖。
[0016]经过大量研究发现，在本专利技术中葡萄糖为辅料能够更好的发挥药效，一方面可能是因为葡萄糖相对于蔗糖、乳糖、甘露醇、淀粉等单药的吸湿速度较慢，同时葡萄糖与阿莫西林克拉维酸钾协同作用的吸湿速度较慢，另一方面可能是因为葡萄糖具有一定的等渗调节功能。
[0017]在一种实施方式中，所述葡萄糖采购于陕西养元神生物科技有限公司。
[0018]本专利技术的第二个方面提供了一种用于猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉的制备方法，包括以下制备步骤：
[0019](1)称取阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林、辅料备用；
[0020](2)分别将阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林、辅料经过振动磨微粉设备粉碎，得到A、B、C三个组分；
[0021](3)将A、B充分混合均匀后再加入等量的C充分混合均匀，之后继续加入等量C充分混合均匀，如此逐步混合，得到混合物；
[0022](4)混合物过筛即可得到复方阿莫西林粉。
[0023]在本专利技术中先使用振动磨微粉设备粉碎将阿莫西林、阿莫西林克拉维酸钾、葡萄糖处理使得制备得到的复方阿莫西林粉在体内的吸收更快，可能是因为，经过处理后的原来的表面特性得到改善，加快了有效成分在体内的吸收，并且在本专利技术中的制备原料的添加方法采用等量递增法的方法进行添加，能够更有效的增加复方阿莫西林粉药效。
[0024]在一种优选的实施方式中，制备复方阿莫西林粉时的环境温度为20
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30℃，相对湿度RH<35％。
[0025]在一种更优选的实施方式中，制备复方阿莫西林粉时的环境温度为25℃，相对湿度RH<30％。
[0026]在研究中发现，环境的温度和湿度对本专利技术中制备得到的复方阿莫西林粉的药效具有较大的影响，可能是因为当环境温度太高或太低的时候，特定量的阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林不能够充分的发挥协同作用。
[0027]在一种实施方式中，A、B、C三个组分的平均粒径均为350
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500目；优选的，A、B、C三个组分的平均粒径均为400目。
[0028]在研究中，申请人发现，A、B、C三个组分需要特定的平均粒径，复方阿莫西林粉才
具有良好的药效。
[0029]有益效果：
[0030]1.本专利技术研发的复方阿莫西林粉用于治疗胸膜肺炎放线杆菌、副猪嗜血杆菌、猪链球菌引起的猪呼吸道疾病，针对三种致病菌如胸膜肺炎放线杆菌、副猪嗜血杆菌、猪链球菌进行了临床试验，包括药敏试验，自然感染疗效试验，结果显示本品对于胸膜肺炎放线杆菌、副猪嗜血杆菌、猪链球菌引起的猪呼吸道疾病有很好的治疗效果。
[0031]2.在本专利技术中使用特定量的阿莫西林克拉维酸钾复合制剂可以提高复方阿莫西林粉中阿莫西林和克拉维酸钾的稳定性。
[0032]3.在本专利技术中使用葡萄糖一方面解决了复方阿莫西林粉在制备过程或使用过程中出现的粘结的情况，另一方面促进了复方阿莫西林粉在水中的溶出；
[0033]4.本专利技术中并没有引入新的药物组分，同时制备得到的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉，其特征在于，所述复方阿莫西林粉的原料包括阿莫西林克拉维酸钾和辅料。2.根据权利要求1所述的一种用于猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉，其特征在于，所述复方阿莫西林粉的原料还包括阿莫西林。3.根据权利要求2所述的一种用于猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉，其特征在于，所述复方阿莫西林粉的原料包括，按质量分数计，阿莫西林克拉维酸钾5％
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8％、阿莫西林7％
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10％、辅料补充至100％。4.根据权利要求3所述的一种用于猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉，其特征在于，所述复方阿莫西林粉的原料包括，按质量分数计，阿莫西林克拉维酸钾5.56％
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6.25％、阿莫西林8.57％
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8.76％、辅料补充至100％。5.根据权利要求4所述的一种用于猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉，其特征在于，所述阿莫西林与阿莫西林克拉维酸钾的质量比为1：(1.3
‑
1.6)。6.根据权利要求1
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5任一项所述的一种用于猪呼吸道疾病的复方阿莫西林粉，其特征在于，所述辅料选...

【专利技术属性】
技术研发人员：廖洪，龙谭，武慧芳，
申请(专利权)人：江苏恒丰强生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：