一种联用MVR浓缩和单效浓缩制备清火胶囊的方法技术

本发明专利技术公开了一种联用MVR浓缩和单效浓缩制备清火胶囊的方法。该清火胶囊是由大青叶、大黄、石膏和薄荷脑制备而得，其制备方法步骤如下：按照重量配比称取原料药备用；大黄、石膏粉碎成细粉，过筛备用；大青叶加水煎煮二次，第一次2h，加10倍量水；第二次1h，加8倍量水，合并煎液，过滤得滤液；滤液采用MVR浓缩和单效浓缩，浓缩至相对密度为1.05

【技术实现步骤摘要】
一种联用MVR浓缩和单效浓缩制备清火胶囊的方法


[0001]本专利技术涉及医药
，具体涉及一种联用MVR浓缩和单效浓缩制备清火胶囊的方法。

技术介绍

[0002]根据国家药品监督管理局标准制得的清火胶囊，具有清热泻火，通便功效，是临床常用中成药之一，疗效确切，且未见明显的毒副作用报道，是医生和病人选择的常用药物。
[0003]国家药品监督管理局颁布的清火胶囊药品标准YBZ09122008及补充申请批件2010B00183给出的清火胶囊的处方、工艺及简要说明如下：
[0004]处方：大青叶800g，大黄200g，石膏100g，薄荷脑1.3g。
[0005]制法：以上四味，大黄、石膏粉碎成细粉，过筛。大青叶加水煎煮二次，第一次2小时，加水10倍，第二次1小时，加水8倍，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.25(60℃)的清膏，加入大黄、石膏细粉，混匀，干燥，粉碎成粗粉；将薄荷脑用少量乙醇溶解，喷加粗粉内，混匀，再加入5％滑石粉和0.5％硬脂酸镁，混合均匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
[0006]性状：本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末；味微苦。
[0007]在原生产工艺中，大青叶加水煎煮后合并滤液并浓缩，采用的浓缩方法是常见的双效浓缩。而双效浓缩作为以蒸汽为主要能源的传统浓缩生产技术之一，对能源的需求很大，浓缩工序蒸汽耗用量一般占到整个提取工艺的60％。作为改进，目前普遍采用减压浓缩即真空浓缩，而真空浓缩又分为单效浓缩和多效浓缩。其中，单效浓缩是一个列管加热器配一个蒸发罐；多效浓缩则是多个单效浓缩串在一起使用的浓缩设备，第一效蒸发出来的二次蒸汽供第二效加热器使用，第二效蒸发出来的蒸汽供第三效加热器使用，以此类推，多效浓缩只需要第一效供给锅炉蒸汽，后面多效的浓缩由前面的蒸发罐产生的二次蒸汽供应热量，从而实现节能的目的。虽然理论上来说，越多效越节能，但是效率却越降低，投资也越大，而且多效使用的列管加热器容易结垢，导致热效率下降，成本上升，控制和清洗也非常麻烦。针对以上实际情况，多效浓缩一般不超过三效，大多中药厂一般都使用双效，而且很多仍然采用单效，因为越多效，第一效的温度就越高。因此，上述浓缩技术均存在一定的缺点。
[0008]近年来，有部分药厂采用了MVR技术对药液进行浓缩。MVR是机械式蒸汽再压缩技术(mechanical vapor recompression)的简称，是利用蒸发系统自身产生的二次蒸汽及其能量，将低品位的蒸汽经压缩机的机械做功提升为高品位的蒸汽热源。如此循环向蒸发系统提供热能，从而减少对外界能源的需求的一项节能技术。可见，MVR技术具有缩短提取时间、减少提取工艺运行成本和能耗的优点。但是，目前尚未见有将MVR浓缩与单效浓缩联用，用于制备清火胶囊的相关报道。

技术实现思路

[0009]针对现有技术存在的不足，本专利技术提供了一种联用MVR浓缩和单效浓缩制备清火
胶囊的方法，该方法既能够降低提取工艺中的能耗成本，又能够保证中药提取物中有效成分的质量。
[0010]为解决上述技术问题，本专利技术提供以下技术方案：
[0011]一种联用MVR浓缩和单效浓缩制备清火胶囊的方法，所述清火胶囊由以下重量配比的原料制备而得：大青叶400
‑
1000重量份，大黄100
‑
300重量份，石膏50
‑
150重量份，薄荷脑0.5
‑
3重量份；
[0012]所述清火胶囊的制备方法包括以下步骤：
[0013]S1.按照重量配比称取原料药备用；
[0014]S2.大黄、石膏粉碎成细粉，过筛备用；
[0015]S3.大青叶加水煎煮二次，第一次2h，加10倍量水；第二次1h，加8倍量水，合并煎液，过滤得滤液；
[0016]S4.滤液采用MVR浓缩和单效浓缩，浓缩至相对密度为1.05
‑
1.35(60℃)的清膏；
[0017]S5.向清膏中加入大黄、石膏细粉，混匀，干燥，得混合粉；
[0018]S6.将薄荷脑用乙醇溶解，喷加混合粉中，灌装胶囊，即得。
[0019]优选地，所述清火胶囊由以下重量配比的原料制备而得：大青叶500
‑
900重量份，大黄150
‑
250重量份，石膏70
‑
130重量份，薄荷脑1.0
‑
1.5重量份。
[0020]作为一种优选的实施方式，所述清火胶囊由以下重量配比的原料制备而得：大青叶800重量份，大黄200重量份，石膏100重量份，薄荷脑1.3重量份。
[0021]作为另一种优选的实施方式，所述清火胶囊由以下重量配比的原料制备而得：大青叶600重量份，大黄200重量份，石膏100重量份，薄荷脑1.0重量份。
[0022]优选地，步骤S4中所述MVR浓缩的步骤为：步骤S3所得滤液经120目筛过滤，吸入MVR蒸发浓缩系统中，控制真空度为45
‑
65KPa，进料温度＞80℃；开启进料阀门，当药液达到循环位时，开启物料循环泵进行药液循环；开启进料调节阀门，使药液控制在底视镜，待药液相对密度为1.08
‑
1.12时停止浓缩。
[0023]优选地，步骤S4中所述单效浓缩的步骤为：将MVR浓缩后的浓缩液吸入单效浓缩器中，控制真空度为0.04
‑
0.09MPa，进料温度＜85℃；打开进液阀，当药液达到循环位时，开启蒸汽阀进行药液循环；调节进液阀，使药液控制在底视镜，待药液相对密度为1.23
‑
1.27(60℃)时停止浓缩。
[0024]更优选地，步骤S4中所述单效浓缩是待药液相对密度为1.25(60℃)时停止浓缩。
[0025]优选地，步骤S2中大黄、石膏细粉过100目筛备用。
[0026]优选地，步骤S5中所述干燥为真空干燥，干燥温度为75
‑
80℃，真空度0.03
‑
0.09MPa。
[0027]相对于现有技术，本专利技术具有以下有益效果：
[0028](1)本专利技术提供的方法是先将大青叶用水煎，最大程度地提取出有效成分，再将水煎后的滤液进行MVR浓缩和单效浓缩，通过控制浓缩在较低温度(75
‑
85℃)中进行，可以避免高温(＞85℃)浓缩对药材中某些不耐高温的有效成分的破坏。随着两种浓缩的进行，能够减少提取液和药材中有效成分的浓度差，使药材有效成分提取更完全。
[0029](2)本专利技术所采用的的MVR浓缩技术，MVR浓缩器列管加热温度约为85℃，1.25浓度的药液流经管道，不会在列管的内管壁产生药垢和糊状，只需热水清洗就无残留物质；同
时，MVR浓缩器列管在罐盖顶部设有在线清洗喷头，可对布液器、列管即时清洗，符合新版GMP要求。
[0030](3)本专利技术提供的方法采用了MVR浓缩工艺，同等条件下，本专利技术的MVR浓缩工艺本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种联用MVR浓缩和单效浓缩制备清火胶囊的方法，其特征在于，所述清火胶囊由以下重量配比的原料制备而得：大青叶400
‑
1000重量份，大黄100
‑
300重量份，石膏50
‑
150重量份，薄荷脑0.5
‑
3重量份；所述清火胶囊的制备方法包括以下步骤：S1.按照重量配比称取原料药备用；S2.大黄、石膏粉碎成细粉，过筛备用；S3.大青叶加水煎煮二次，第一次2h，加10倍量水；第二次1h，加8倍量水，合并煎液，过滤得滤液；S4.滤液采用MVR浓缩和单效浓缩，浓缩至相对密度为1.05
‑
1.35(60℃)的清膏；S5.向清膏中加入大黄、石膏细粉，混匀，干燥，得混合粉；S6.将薄荷脑用乙醇溶解，喷加混合粉中，灌装胶囊，即得。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述清火胶囊由以下重量配比的原料制备而得：大青叶500
‑
900重量份，大黄150
‑
250重量份，石膏70
‑
130重量份，薄荷脑1.0
‑
1.5重量份。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述清火胶囊由以下重量配比的原料制备而得：大青叶800重量份，大黄200重量份，石膏...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨文龙，黄武军，康志华，付玉昆，程玄，邹国辉，鄢章龙，
申请(专利权)人：江西药都仁和制药有限公司，
类型：发明
国别省市：