导管尖端电极组件及其制造方法技术

本发明专利技术公开了一种用于传感器导管尖端的电极组件，包括第一电极和第二电极，每个电极都具有中心轴。两个电极轴向对准并沿着该轴间隔开。第一和第二电极中的每一个都包括与中心轴间隔开的接触孔，和定位在每个接触孔中的接触元件。第一和第二电极中的每一个的中心轴都基本对准，并且与第一和第二电极中的每一个相对应的接触元件都偏置，从而为每个相应电极都提供交错的触点。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术基本涉及医疗仪器的制造，尤其涉及阻抗分光系统的导管电极组件的制造。
技术介绍
阻抗分光学已经用于使用不同仪器方法探测生物组织中的局部缺血(血液流动和输送到给定组织的氧不足的状况)。阻抗分光学不同于其他阻抗措施(已经长时间用于各种生物医学应用)，其中包括在频率范围上的多种措施，整体上含有明显更多的样本的结构和电属性的信息。用于监视中空粘性器官中组织损伤的至少一个已知阻抗分光系统包括传感器导管，和阻抗分光计，用于电驱动导管，以获得导管附近的组织的复杂阻抗分光谱。导管构造成插入到任何中空粘性器官中，并且导管包括定位在导管的末端尖端上的四个Ag/AgCl电极。该电极彼此同轴间隔较短距离，并且外面的两个电极将电流输入到组织中，而里面的两个电极测量所得电压。电连接到电极上的导线沿着导管壁或在导管的内腔部分中延伸，并终止于适合电连接和机械连接到阻抗分光计上的接口塞处。一旦导管处于其中一个病人的中空粘性器官中，阻抗分光计式的导管的尖端中的电极将电流以不同频率注射到粘膜组织中，允许测量组织的复杂阻抗分光谱。光谱的分析决定组织的损伤程度。参见例如美国专利申请公开US2002/0013537。已经证明这种系统的导管尖端组件的构造在多个方面是不利的。例如，该导管尖端组件通常插入到病人的喉咙或鼻孔中，并插入到胃肠道器官中，因此必须具有较小尺寸，并具有均匀的高质量表面光洁度。然而，该尖端组件包括较大数量的部件，它们必须组装和相互连接，包括尖端、四个电极、电极之间的绝缘衬垫元件，和连接到每个电极上的引线，它们使得难以获得均匀的表面光洁度。另外，多个部件的组装也非常麻烦，并且难以以可靠方式将电线连接到间隔开的电极上。在组件的有限内部空间中管理引线，需要将线穿过绝缘衬垫元件，这尤其困难。这些和其他困难不仅使尖端组件复杂，增加了制造成本，而且当处理危急病人时，可能不利地影响阻抗分光系统的性能和可靠性。
技术实现思路
在一个实施例中，提供用于传感器导管尖端的电极组件。该组件包括第一电极和第二电极，每个电极都具有中心轴。两个电极轴向对准并沿着该轴间隔开。第一电极和第二电极中的每一个都包括与中心轴间隔开的接触孔，和定位在每个接触孔中的接触元件。第一和第二电极中的每一个的中心轴基本对准，并且与第一和第二电极中的每一个相对应的接触元件偏置，从而为每个相应电极都提供交错触点。可选地，第一和第二电极的接触元件彼此偏置大约90度。第一和第二电极中的每一个都包括由多个区域限定的盘，接触元件定位在其中一个区域中，其他区域包括延伸穿过的导引孔。每个接触元件都具有对于每个接触元件彼此不同的轴向长度，并且每个接触元件都包括构造用于焊接或压接的尾部。包覆成型(overmolded)的绝缘衬垫元件设置在该第一和第二电极之间，并且绝缘衬垫元件至少部分延伸穿过其中一个电极。在另一实施例中，提供阻抗分光系统的导管尖端组件。该组件包括圆化的绝缘尖端，和与该尖端相邻的第一电极盘，该电极盘包括具有贯通的接触孔的本体。第二电极盘与第一电极盘轴向间隔开，并且第二电极包括具有贯通的接触孔的本体。第二电极盘可绕着纵轴相对于第一电极盘转动，从而接触孔彼此圆周偏置。在另一实施例中，提供一种制造用于阻抗分光系统的导管尖端的方法。该导管尖端包括多个电极，其中在相邻电极之间设置有绝缘材料。每个电极都包括接触孔和至少一个导引孔，并且电极电连接到相应触点上。该方法包括将其中一个触点定位成经过相应接触孔与每个电极接触，堆叠电极并连接触点，并且相对于堆中的相邻电极转动每个电极，从而堆中的触点彼此偏置。附图说明图1是根据本专利技术的示例性实施例形成并适合于在阻抗分光系统(impedance spectroscopy system)的传感器导管组件中使用的示例性尖端组件的平面图；图2是图1中所示尖端组件的示例性电极盘(electrode disk)的顶视平面图；图3是图1中所示尖端组件的示例性电极触点的部分剖视平面图；图4是图1中所示尖端组件的电极组件的处于第一堆叠位置的顶视平面图；图5是电极组件处于第二堆叠位置的顶视平面图；图6是电极组件处于第三堆叠位置的顶视平面图；图7是电极组件处于第四堆叠位置的顶视平面图；图8说明了处于制造的另一阶段的电极组件；图9说明了处于制造的另一阶段的电极组件；。图10是处于制造的最后阶段的导管尖端组件的部分剖视图；图11是完成的导管尖端组件的示意性视图；图12是图1和11中所示尖端组件的示例性储槽(sump)的剖视图。图13是根据本专利技术的另一示例性实施例形成的示例性电极盘的透视图；图14是与图13中所示电极盘一起使用的绝缘衬垫元件的透视图；图15是与图13和14中所示电极和绝缘盘一起使用的示例性接线柱的透视图；图16是处于制造的第一阶段的电极组件的分解图；图17是处于制造的第二阶段的图16中所示电极组件的分解图；图18是处于制造的第三阶段的图16中所示电极组件的透视图；图19说明了图18中所示电极组件的示例性引线和触点；图20是处于制造的第四阶段的图16至18中所示电极组件的装配图；图21是完成的电极组件的透视图。具体实施例方式图1说明了阻抗分光系统的传感器导管的尖端组件100。该尖端组件100包括半球形圆尖端102，从该尖端102延伸的电极组件104，从电极组件104与尖端102相对延伸的连接器部分106，和从连接器(connector)部分106延伸的耦合器(coupler)部分108。如下面详细描述的那样，在优选实施例中，尖端组件100在一系列模制操作中制造，与已知导管尖端组件相比，该模制操作确保了电极组件104与较少数量部件的可靠电连接。因此，可以以低成本提供尖端组件100的性能和可靠性。在示例性实施例中，尖端组件100的电极组件104包括四个基本圆柱形电极116、118、120和122，它们经过相应的导线110(图1中示出了其中的两根)电连接到阻抗分光系统上。如下面所述，电极116至122的堆叠和转动对尖端组件100中的每根引线110都提供交错或偏置的触点(图1中未示出)。该交错的触点有利于通过电极组件104的电极接触元件(图1中未示出)直接连接和布线，及每个相应电极116至122的引线110的常规连接，如下所述。引线110从耦合器部分108的末端112延伸，并且设置有可以与尖端组件100一起插入到任何粘性器官(viscous organ)中的柔性储槽管114。储槽管114密封地配合到尖端组件100上，越过耦合器部分108，使得耦合器部分108和引线110穿过储槽管114的内腔延伸到可以插入到已知阻抗分光系统的阻抗分光计部分(未示出)中的多通道电连接器(未示出)。电极组件104的电极116至122起到离子电流-电子流变换器的作用，如Ag/AgCl电极。然而，可以认识到，在不脱离本专利技术的精神和范围的情况下，也可以使用其他类型的合适电极。电极116至122基本形成彼此相同，并且电极116至122沿着电极组件104彼此等间距分隔开，并用绝缘衬垫元件124、126和128间隔。尖端102和电极116至122的外径与绝缘衬垫元件124至128的外径大约相同，并且还与储槽管114的外径大约相同，以确保形成尖端组件的基本连续的外表面。尖端组件100在储槽管的末端1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种传感器导管尖端的电极组件，所述组件包括：第一电极和第二电极，每个电极都包括具有中心轴的本体，和与中心轴径向间隔开的接触孔，该电极轴向对准并沿着轴线间隔开；及定位在每个所述接触孔中的接触元件；其中，与每个所述第一和第二电极相对应的所述接触元件偏置，从而对每个相应电极提供交错的触点。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：威廉H伯恩哈特，约翰P汤普森，约翰R佩尼卡，保罗S斯里姆西克，约翰E汉普顿，布伦特D约恩，基思米勒，
申请(专利权)人：泰科电子公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]