一种滴眼液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种滴眼液及其制备方法，所述滴眼液中包括独立包装的A剂和B剂，其中，A剂中以牛磺酸或其药学上可接受的盐为活性成分，B剂以阿托品或其药学上可接受的盐为活性成分。本发明专利技术基于临床护理实践，针对白内障术后干眼症患者，配合使用牛磺酸滴眼液和硫酸阿托品滴眼液，使得白内障术后干眼症患者的眼干、眼涩等不适症状明显缓解，本发明专利技术的滴眼液使用方便，可以充分缓解对患者的护理压力，适于临床应用及推广。床应用及推广。

【技术实现步骤摘要】
一种滴眼液及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种用于预防白内障术后干眼症的滴眼液及其制备方法。

技术介绍

[0002]白内障是世界上首位致盲原因，然而随着超声乳化人工晶体置入技术的发展，使其复明率明显提高。然而，由于手术对角膜组织的损伤，不规范用药，不注意用眼卫生等因素，术后干眼症的发病率可高达70％，严重影响患者的生活质量，进而影响医患关系。
[0003]干眼症亦称眼干燥症，是多种因素造成泪膜稳定性降低而出现的眼病。白内障术后引起干眼症的原因较多，据相关文献报道，可能原因包括麻醉药物影响、角膜损伤、炎症、患者乱用药物、合并代谢性疾病等。诸多原因使白内障超声乳化术后干眼症发病率较高。因此，针对白内障术后干眼症的护理问题也成为近年来眼科护理研究的重点和难点。
[0004]患干眼症时，大多数情况下构成泪液层的油层、水层、粘蛋白层中的任意一层缺乏，引起角膜/结膜损伤，特别是缺乏粘蛋白层时的角膜损伤严重，不仅容易出现角膜上皮细胞的损伤而造成的角膜上皮损伤和角膜上皮糜烂等，还易引发角膜溃疡(例如角膜实质层的溃疡等)、眼感染症等，有时必须要进行角膜移植。目前，作为干眼症的治疗法，主流的是含有作为粘蛋白的代用品的甲基纤维素、硫酸软骨素及透明质酸等粘弹性物质的人工泪液的滴眼。但是，这些物质的物理学、生理学性质与粘蛋白有所不同，因此其治疗效果有一定限制。此外，如果以补给油成分为目的仅在眼中滴加油成分，则会出现雾视和柔顺性不佳。
[0005]为了预防白内障术后患者干眼症，本专利技术的专利技术人曾探讨综合干预护理对白内障术后干眼症患者的影响(相关研究结果发表于《中国医学创新》2018年第27期)。该研究方法包括：选取牡丹江医学院附属红旗医院2016年7月
‑
2018年1月白内障术后并发干眼症患者116例作为研究对象，按照随机数字表法将其分为干预组和对照组，各58例。干预采用综合干预护理模式，对照组采用常规优质护理，比较两组干预前后的干眼症状，体征包括泪膜破裂时间(BUT)、基础泪液分泌试验(SIT)、角膜荧光色素染色(FS)，以及干预1周后的治疗有效和护理满意度情况。结果：综合干预护理后，干预组症状评分为(9.8
±
2.4)分，BUT为(13.76
±
2.42)s，SIT为(10.39
±
1.31)mm/5min，FS为(1.16
±
0.58)均明显优于对照组，差异均有统计学意义。
[0006]虽然通过健康宣教、心理护理、用药干预、用眼干预和饮食干预等综合干预措施能够有效提高白内障术后干眼症患者的疗效，增加患者对术后护理的满意度。但该护理方式存在人工成本高的劣势，患者难以实现由家属或护工进行护理，导致患者医疗成本进一步的提高。
[0007]目前，患者在进行白内障术后常规使用的眼药水有四种，第一种就是左氧氟沙星滴眼液，第二种就是典必殊滴眼液，第三种就是普南扑灵滴眼液，第四种就是玻璃酸钠滴眼液。患者在术后第一周这四种滴眼液的使用方法都是一天四次，每次一滴，然后在术后一周
检查患者的眼睛状态，根据患者的病情通常减量，一般改成一天三次，每次一滴，然后再酌情根据患者的情况，到术后第三周的时候减为术后每天两次，每次一滴，术后第四周的时候减为每天一次，每次一滴。
[0008]从上述现有技术的报道来看，单独使用一种滴眼液，难以充分的预防白内障术后干眼症。因此，如何提供一种能够预防和治疗白内障术后干眼症的滴眼液，仍然是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

技术实现思路

[0009]基于上述原因，本专利技术提出一种滴眼液及其制备方法。具体而言，为了实现本专利技术的目的，本专利技术拟采用如下的技术方案：
[0010]本专利技术一方面涉及一种滴眼液，其特征在于所述滴眼液中包括独立包装的A剂和B剂，其中，A剂中以牛磺酸或其药学上可接受的盐为活性成分，B剂以阿托品或其药学上可接受的盐为活性成分。
[0011]在本专利技术的一个优选实施方式中，所述A剂为牛磺酸滴眼液，其中牛磺酸或其药学上可接受的盐的含量为3
‑
7wt％；优选为4
‑
6wt％。
[0012]在本专利技术的一个优选实施方式中，所述牛磺酸滴眼液还包括药学上可接受的辅料。
[0013]在本专利技术的一个优选实施方式中，所述B剂为硫酸阿托品滴眼液，其中硫酸阿托品的含量为0.3
‑
0.7wt％；优选为0.4
‑
0.6wt％。
[0014]在本专利技术的一个优选实施方式中，所述牛磺酸滴眼液还包括药学上可接受的辅料。
[0015]在本专利技术的一个优选实施方式中，所述A剂与B剂的体积比为1：1至8：1；优选为5
‑
7：1。在本专利技术中，牛磺酸滴眼液的使用量更高，特别是在早、中、晚每次2滴牛磺酸滴眼液，晚上睡前1滴硫酸阿托品滴眼液的情况下，可以进一步提高治疗效果。
[0016]在本专利技术的一个优选实施方式中，所述滴眼液还包括使用说明书，所述使用说明书记载在睡前使用B剂，在平时使用A剂。
[0017]本专利技术另一方面还涉及上述滴眼液的制备方法，其特征在于分别制备A剂和B剂，并将独立包装的A剂和B剂置于避光的药盒中。
[0018]本专利技术另一方面还涉及上述滴眼液的应用，所述滴眼液用于制备预防和/或治疗白内障术后干眼症的药物中的应用。
[0019]有益效果
[0020]本专利技术基于临床护理实践，针对白内障术后干眼症患者，配合使用牛磺酸滴眼液和硫酸阿托品滴眼液，使得白内障术后干眼症患者的眼干、眼涩等不适症状明显缓解，本专利技术的滴眼液使用方便，可以充分缓解对患者的护理压力，适于临床应用及推广。
具体实施方式
[0021]为了进一步理解本专利技术，下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所
获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0022]如无特殊说明，本专利技术实施例中所涉及的试剂均为市售产品，均可以通过商业渠道购买获得。
[0023]实施例1：
[0024]1资料与方法
[0025]1.1一般资料选取牡丹江医学院附属红旗医院2020年7月
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2022年1月白内障术后并发干眼症患者120例作为研究对象，纳入标准：(1)年龄在60周岁以上，临床诊断为老年性白内障；(2)接受超声乳化人工晶体植入术；(3)具备基本生活自理能力；(4)患者本人或委托人同意参与本项研究，并且已签署知情同意书。排除标准：(1)其他原因引起的白内障；(2)有出凝血异常的血液系统疾病；(3)有神经精神系统疾病不能配合者；(4)糖尿病血糖控制不佳或已引起视网膜病变者；(5)合并青光眼等其他眼科疾病者。本研究经我院伦理委员会审查通过。
[0026]1.本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种滴眼液，其特征在于所述滴眼液中包括独立包装的A剂和B剂，其中，A剂中以牛磺酸或其药学上可接受的盐为活性成分，B剂以阿托品或其药学上可接受的盐为活性成分。2.根据权利要求1所述的滴眼液，所述A剂为牛磺酸滴眼液，其中牛磺酸或其药学上可接受的盐的含量为3
‑
7wt％。3.根据权利要求2所述的滴眼液，所述牛磺酸滴眼液还包括药学上可接受的辅料。4.根据权利要求2或3所述的滴眼液，所述B剂为硫酸阿托品滴眼液，其中硫酸阿托品的含量为0.3
‑
0.7wt％。5.根据权利要求4所述的滴眼液，所述牛磺酸滴眼液还包括药学上可接受的辅料。6...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁宏春，孙涛，于文婷，杨文萍，张佳楠，李宏海，宋先旭，宋先东，
申请(专利权)人：牡丹江医学院，
类型：发明
国别省市：