一种深度创面治疗用敷料及制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种深度创面治疗用敷料及制备方法与应用，其敷料的成分和配比如下：CS(脱乙酰度90％)、PVA(1750

【技术实现步骤摘要】
一种深度创面治疗用敷料及制备方法与应用


[0001]本专利技术属于治疗敷料
，具体涉及一种深度创面治疗用敷料及制备方法与应用。

技术介绍

[0002]创面愈合是指由于致伤因子的作用造成组织缺失后，局部组织通过再生、修复、重建，进行修补的一系列病理生理过程。本质上是机体对各种有害因素作用所致的组织细胞损伤的一种固有的防御性适应性反应。这种再生修复表现在丧失组织结构的恢复上，也能不同程度地恢复其功能。然而，丢失的组织细胞的修复可以是原来组织细胞的“完全复原”称之为“再生”；也可以是由非特异性的结缔组织增生来替代原有的组织细胞，形成“不完全复原”称之为“修复”，不过，这两种不同的结果，其过程却是相同的。
[0003]由于皮肤、粘膜表面受损或器官组织的完整性破坏形成伤口。伤口的愈合过程复杂，易出现并发症，复发的频率也是显著的，因此在创伤愈合期间,使用医用敷料可以促进伤口愈合，然而目前市面上的医用敷料在使用时，通常对于患者伤口的愈合效果并没有那么理想，因此现在亟需一种深度创面治疗用敷料以起到对患者的深度创面进行辅助治疗的医用敷料。

技术实现思路

[0004]本专利技术要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供一种深度创面治疗用敷料及制备方法与应用，以解决上述
技术介绍
中提出的伤口的愈合过程复杂，易出现并发症，复发的频率也是显著的，因此在创伤愈合期间,使用医用敷料可以促进伤口愈合，然而目前市面上的医用敷料在使用时，通常对于患者伤口的愈合效果并没有那么理想的问题。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种深度创面治疗用敷料及制备方法与应用，其敷料的成分和配比如下：CS(脱乙酰度90％)、PVA(1750
±
50)、乙酸(AR、分析纯)、无水乙酸(AR、分析纯)、京尼平(纯度98％)、SA(CP，化学纯)、CMC(800cps)、无水氯化钙(AR，分析纯)、PBS缓冲液(0.0067M，pH＝7.0
‑
7.2)、盐酸环丙沙星一水物(纯度＞99.0％)、医用无纺布胶布。
[0006]优选的，包括以下步骤：
[0007]步骤一：准备足量实验所需原材料和实验仪器；
[0008]步骤二：取质量比为30/70的CS/PVA纺丝液，再向纺丝液添加质量分数为0、2％、6％的盐酸环丙沙星(CipHcl)，磁力搅拌器搅拌均匀，进行静电纺丝，纺丝结束后，将纤维膜放置在室温条件下24h，密封待用；
[0009]步骤三：利用扫描电子显微镜观察载药CS/PVA纤维的表观形貌及复合敷料的截面形态；
[0010]步骤四：利用傅里叶变换红外光谱仪对载药后CS/PVA纤维进行表征；
[0011]步骤五：称量CipHcl 10mg置于100mL容器中，以PBS为溶剂溶解定容，配置成浓度
为100μg/mL浓度的储备液，分别移取储备液0.125mL、0.25mL、0.5mL、1mL、2mL、3mL、4mL、5mL，用PBS稀释至10mL，得到配制成浓度为1.25μg/mL、2.5μg/mL、5μg/mL、10μg/mL、20μg/mL、30μg/mL、40μg/mL、50μg/mL的溶液；
[0012]步骤六：取适量的载药CS/PVA/CipHcl纤维膜30mg，加入到10mL的离心管中，分别加入8mL PBS溶液，置于37℃恒温水浴锅中进行药物体外释放试验，在1h、2h、3h、4h、6h、12h、24h、48h、72h、94h、120h、144h、168h后分别取出1mL存放于离心管中，同时补充1mLPBS缓冲液；
[0013]步骤七：对上述实验后的纤维膜进行吸湿、保湿性能的测试；
[0014]步骤八，由上述实验得知复合敷料的配制方案如下：抗菌层为CS/PVA纤维膜、2％CS/PVA/CipHcl纤维膜、4％CS/PVA/CipHcl、纤维膜6％CS/PVA/CipHcl纤维膜，吸湿层为SA/CMC气凝胶、SA浓度2％、CMC添加量5％，支撑层为医用无纺布胶布；
[0015]步骤九：对所得复合敷料进行抗菌性能的测试。
[0016]优选的，所述步骤一中，实验仪器包括电子天平、集热式恒温加热磁力搅拌器、扫描电子显微镜、红外光谱仪、台式离心机、真空烘箱、电热鼓风干燥箱、冷冻干燥机、紫外分光光度计。
[0017]优选的，所述步骤二中，纺丝参数为纺丝电压18kV，纺丝速率0.7mL/h，接收距离14cm，针头19G。
[0018]优选的，所述步骤五中，取适量上述浓度的CipHcl储备液，用紫外分光光度计在波长为λ＝278nm处测定CipHcl的吸光度，并绘制成标准曲线。
[0019]优选的，所述步骤六中，向取出1mL液体中补充4mLPBS缓冲液，放入4℃冰箱中保存，168h后取样完成，采用紫外分光光度计对取样进行测试，测定峰面积，计算不同时间的药物累计释放率，并绘制释放曲线图。
[0020]优选的，所述步骤六中，药物累计释放率Q采用如下公式进行计算：
[0021][0022]其中，Q为药物累计释放率，单位为％，C
n
为第n个取样时间点释放介质中CipHcl的浓度，单位为mg/mL，V为释放介质的体积，单位为mL，C
i
为第i个取样时间点释放介质中CipHcl的浓度，单位为mg/mL，V
i
为每次测试时取出的介质体积，单位为mL，m为载药纤维膜中药物的质量，单位为mg。
[0023]优选的，所述步骤七中，纤维膜内部的吸湿层为SA/CMC气凝胶层，SA浓度为2％、CMC添加量为5％进行制备，支撑层为无纺布胶布，抗菌层材料分别为CipHcl，负载量为0、2％、4％和6％的载药CS/PVA纤维膜，及未贴敷纤维膜。
[0024]优选的，所述步骤九中，抗菌性能的测试采用琼脂平皿扩散法，评价载药前后复合敷料的抗菌性能，实验细菌选取标准菌株金黄色葡萄球菌。
[0025]优选的，所述步骤九中，测试方式为：将样品裁剪成直径为10mm的圆片，用灭菌镊子夹取实验边缘，抗菌层向下放置在含菌培养皿中，置于37℃恒温培养箱中培养24h，观察是否存在抑菌圈，并测量抑菌圈的宽度，抑菌圈的宽度计算公式如下：
[0026][0027]式中，H为抑菌圈的宽度，单位为mm，D为抑菌圈外边缘平均值，单位为mm，d为试样直径，单位为mm。
[0028]与现有技术相比，本专利技术提供了一种深度创面治疗用敷料及制备方法与应用，具备以下有益效果：
[0029]1、本专利技术的医用敷料，可以有效的避免患者的深度创面伤口的愈合过程复杂，易出现并发症，复发的频率也是显著的，因此在创伤愈合期间,使用医用敷料可以促进伤口愈合，然而目前市面上的医用敷料在使用时，通常对于患者伤口的愈合效果并没有那么理想的问题；
[0030]2、本专利技术通过向敷料中加入CipHcl，纤维表面光滑、均匀，没有出现固相分离现象,没有药物结晶颗粒出现,反映了药物与成纤聚合物载体之间良好的相容本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种深度创面治疗用敷料及制备方法与应用，其特征在于：其敷料的成分和配比如下：CS(脱乙酰度90％)、PVA(1750
±
50)、乙酸(AR、分析纯)、无水乙酸(AR、分析纯)、京尼平(纯度98％)、SA(CP，化学纯)、CMC(800cps)、无水氯化钙(AR，分析纯)、PBS缓冲液(0.0067M，pH＝7.0
‑
7.2)、盐酸环丙沙星一水物(纯度＞99.0％)、医用无纺布胶布。2.根据权利要求1所述的一种深度创面治疗用敷料及制备方法与应用，其特征在于：包括以下步骤：步骤一：准备足量实验所需原材料和实验仪器；步骤二：取质量比为30/70的CS/PVA纺丝液，再向纺丝液添加质量分数为0、2％、6％的盐酸环丙沙星(CipHcl)，磁力搅拌器搅拌均匀，进行静电纺丝，纺丝结束后，将纤维膜放置在室温条件下24h，密封待用；步骤三：利用扫描电子显微镜观察载药CS/PVA纤维的表观形貌及复合敷料的截面形态；步骤四：利用傅里叶变换红外光谱仪对载药后CS/PVA纤维进行表征；步骤五：称量CipHcl 10mg置于100mL容器中，以PBS为溶剂溶解定容，配置成浓度为100μg/mL浓度的储备液，分别移取储备液0.125mL、0.25mL、0.5mL、1mL、2mL、3mL、4mL、5mL，用PBS稀释至10mL，得到配制成浓度为1.25μg/mL、2.5μg/mL、5μg/mL、10μg/mL、20μg/mL、30μg/mL、40μg/mL、50μg/mL的溶液；步骤六：取适量的载药CS/PVA/CipHcl纤维膜30mg，加入到10mL的离心管中，分别加入8mL PBS溶液，置于37℃恒温水浴锅中进行药物体外释放试验，在1h、2h、3h、4h、6h、12h、24h、48h、72h、94h、120h、144h、168h后分别取出1mL存放于离心管中，同时补充1mLPBS缓冲液；步骤七：对上述实验后的纤维膜进行吸湿、保湿性能的测试；步骤八，由上述实验得知复合敷料的配制方案如下：抗菌层为CS/PVA纤维膜、2％CS/PVA/CipHcl纤维膜、4％CS/PVA/CipHcl、纤维膜6％CS/PVA/CipHcl纤维膜，吸湿层为SA/CMC气凝胶、SA浓度2％、CMC添加量5％，支撑层为医用无纺布胶布；步骤九：对所得复合敷料进行抗菌性能的测试。3.根据权利要求2所述的一种深度创面治疗用敷料及制备方法与应用，其特征在于：所述步骤一中，实验仪器包括电子天平、集热式恒温加热磁力搅拌器、...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁志明，刘婷，李永超，吕业大，刘东旭，李颖，刘婵，朱姗姗，林玲玲，孙敬宇，
申请(专利权)人：衡水市人民医院哈励逊国际和平医院，
类型：发明
国别省市：