假体心脏瓣膜制造技术

所描述的实施例涉及一种朝向中心开口的瓣叶的假体瓣膜设备，该假体瓣膜设备具有瓣叶框架和包括一个或多个瓣叶的瓣叶构造。在一些示例中，瓣叶构造通过保持元件联接于瓣叶框架。在一些示例中，保持元件为与瓣叶框架同轴设置的外框架的形式。设置的外框架的形式。设置的外框架的形式。

【技术实现步骤摘要】
假体心脏瓣膜
本申请为2020年4月28日提交的、申请号为201880070541.8的、名称为“假体心脏瓣膜”的申请的分案申请。相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求2018年9月12日提交的美国申请第16/129,685号的优先权，该申请要求2017年10月31日提交的美国临时申请第62/579,763号的权益，两者全文均为了其目的而以参见的方式纳入本文。


[0002]本公开总体涉及假体瓣膜，并且更具体地涉及柔性瓣叶型假体心脏瓣膜装置。

技术介绍

[0003]已经使用了许多制造技术来将瓣叶联接至框架，包括将单个瓣叶缝合至框架(生物的和合成的)，并且仅对于合成的瓣叶，将聚合物注射成型并浸渍涂覆到框架上。在许多情况下，所得的瓣叶支承在框架上，并限定了具有安装边缘和自由边缘的翼片，在该安装边缘处瓣叶联接于框架，而自由边缘允许翼片运动。该翼片在流体压力的影响下运动。在工作中，当流入流体压力大于流出流体压力时，瓣叶打开，并且当流出流体压力大于流入流体压力时，瓣叶闭合。瓣叶的自由边缘在流出流体压力的影响下合紧，从而关闭瓣膜，以防止顺流而下的血液逆行流过瓣膜。
[0004]在瓣叶打开和关闭的重复载荷下的瓣膜耐用性部分取决于瓣叶和框架之间的载荷分布。进一步地，当处于闭合位置时，在瓣叶上遇到相当大的载荷。瓣叶的机械故障可能会发生在例如安装边缘处，在该边缘处，具体地是在连合柱处，柔性瓣叶由相对刚性的框架支承。瓣叶打开和闭合的重复载荷会致使由于疲劳、蠕变或其它机制导致的材料失效，此失效部分地取决于瓣叶材料。在安装边缘处的机械失效特别地常发生于合成瓣叶。
[0005]仍然需要一个更耐用的柔性瓣叶修复瓣膜。

技术实现思路

[0006]根据一示例(“示例1”)，一种假体瓣膜包括瓣叶框架，该瓣叶框架限定圆柱体，并且包括瓣叶框架内侧、瓣叶框架外侧和瓣叶框架流入边缘。瓣叶框架还包括瓣叶框架中心轴线和沿着瓣叶框架中心轴线延伸的多个瓣叶框架连合柱，其中，每个瓣叶框架连合柱限定从中穿过的柱狭槽，使得瓣叶框架包括多个柱狭槽。假体瓣膜还包括瓣叶构造，该瓣叶构造包括多个瓣叶和位于相邻定位的瓣叶之间的桥接区域，其中，每个桥接部限定桥接环，使得瓣叶构造限定多个桥接环，并且其中，每个桥接环定位成与瓣叶框架外侧相邻，使得瓣叶构造延伸穿过多个柱狭槽。瓣叶框架还包括具有多个外框架连合柱的外框架，其中每个外框架连合柱布置在多个桥接环中的一个桥接环内。外框架还包括外框架内侧、外框架外侧、外框架流入边缘和环形肩部，其中，环形肩部具有定位成与外框架流入边缘相对的肩部表面。瓣叶框架接纳有由外框架限定的内部区域，使得瓣叶构造定位在外框架内侧与瓣叶框
架外侧之间，并且使得瓣叶构造定位在瓣叶框架流入边缘与外框架的肩部表面之间。
[0007]根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例2”)，外框架连合柱包括连合柱末端，并且瓣叶框架定位在外框架连合柱末端与环形肩部的肩部表面之间。
[0008]根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例3”)，外框架内侧包括第一表面和从第一表面径向偏移的第二表面，使得第一表面的第一直径大于第二表面的第二直径，其中，瓣叶框架外侧的直径小于外框架内侧的第一表面的第一直径并且大于外框架内侧的第二表面的第二直径。
[0009]根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例4”)，瓣叶框架由外框架的环形肩部支承。
[0010]根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例5”)，每个瓣叶包括折起部分，其中，每个瓣叶的折起部分围绕瓣叶框架的流入边缘折叠至瓣叶框架的外表面。
[0011]根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例6”)，瓣叶框架联接于外框架。
[0012]根据相对于示例6更进一步的另一示例(“示例7”)，瓣叶框架、外框架和瓣叶构造均包括多个对应的孔，其中，瓣叶框架和外框架通过固定结构联接在一起，该固定结构穿过瓣叶框架、外框架和瓣叶构造的相邻孔，并且可操作成将外框架联接至瓣叶框架。
[0013]根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例8”)，固定结构是缝线。
[0014]根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例9”)，假体瓣膜还包括联接于外框架的缝合箍套。
[0015]根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例10”)，瓣叶构造包括ePTFE复合物。
[0016]根据相对于示例9更进一步的另一示例(“示例11”)，ePTFE复合物包含全氟甲基乙烯基醚和四氟乙烯。
[0017]根据另一示例(“示例12”)，一种假体瓣膜包括：瓣叶框架，该瓣叶框架限定圆柱体并且包括瓣叶框架内侧、瓣叶框架外侧和瓣叶框架流入边缘，瓣叶框架还包括瓣叶框架中心轴线和沿着瓣叶框架中心轴线延伸的多个瓣叶框架连合柱，每个瓣叶框架连合柱限定从中穿过的柱狭槽，使得瓣叶框架包括多个柱狭槽；瓣叶构造，该瓣叶构造包括多个瓣叶和处于相邻瓣叶之间的桥接区域的，每个桥接部限定桥接环，使得瓣叶构造限定多个桥接环，每个桥接环定位成与瓣叶框架外侧相邻，使得瓣叶构造延伸穿过多个柱狭槽；以及外框架，该外框架包括多个外框架连合柱，每个外框架连合柱布置在多个桥接环的第一桥接环内，外框架还包括外框架内侧、外框架外侧、外框架流入边缘，瓣叶框架接纳有由外框架限定的内部区域，使得瓣叶构造定位在外框架内侧与瓣叶框架外侧之间，并且使得瓣叶构造沿着瓣叶框架流入边缘延伸。
[0018]根据相对于示例12更进一步的另一示例(“示例13”)，每个瓣叶包括折起部分，其中，每个瓣叶的折起部分围绕瓣叶框架的流入边缘折叠至瓣叶框架的外表面。
[0019]根据相对于示例12至13中任一项更进一步的另一示例(“示例14”)，瓣叶框架、外框架和瓣叶构造均包括多个对应的孔，其中，瓣叶框架和外框架通过固定结构联接在一起，该固定结构穿过瓣叶框架、外框架和瓣叶构造的相邻孔，并且可操作成将外框架联接至瓣叶框架。
[0020]根据相对于示例14更进一步的另一示例(“示例15”)，固定结构是缝线。
[0021]根据另一示例(“示例16”)，制造假体瓣膜的方法包括提供瓣叶构造，该瓣叶构造包括多个瓣叶和桥接区域，该桥接区域处于相邻定位的瓣叶之间，其中，每个瓣叶包括瓣叶折起区域。该方法还包括提供包括多个外框架连合柱的外框架，其中，外框架还包括外框架内侧、外框架外侧、外框架流入边缘和环形肩部，其中，环形肩部具有定位成与外框架流入边缘相对的肩部表面。该方法还包括将每个桥接区域折叠成桥接环并将每个桥接环围绕外框架的相应外框架连合柱布置，使得每个外框架连合柱布置在多个桥接环的一个桥接环内。该方法还包括将瓣叶的折起区域固定至外框架内侧，使得瓣叶的折起区域采用第一轮廓，并提供瓣叶框架，该瓣叶框架包括内侧、外侧以及在内侧与外侧之间延伸的流入边缘，其中，瓣叶框架还包括与外框架连合柱相对应的多个瓣叶框架连合柱，其中，每个瓣叶框架连合柱限定柱狭槽。该方法还包括将瓣叶框架布置在由外框架限定的内部区域内，使得瓣叶构造本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：瓣叶框架，所述瓣叶框架限定圆柱体，并且包括瓣叶框架内侧、瓣叶框架外侧、瓣叶框架流出边缘以及瓣叶框架流入边缘，所述瓣叶框架还包括瓣叶框架中心轴线和多个瓣叶框架连合柱，各个所述瓣叶框架连合柱限定从中穿过的柱狭槽；瓣叶构造，所述瓣叶构造包括多个瓣叶以及处于相邻定位的所述瓣叶之间的桥接区域，各个桥接部限定桥接环，各个所述桥接环定位成与所述瓣叶框架外侧相邻，使得所述瓣叶构造延伸穿过多个所述柱狭槽，各个所述瓣叶包括折起部分，各个所述瓣叶的所述折起部分围绕所述瓣叶框架的所述流入边缘折叠至所述瓣叶框架的外表面；以及外框架，所述外框架包括多个外框架连合柱，各个所述外框架连合柱布置在所述多个桥接环中的第一桥接环内，所述外框架还包括外框架内侧、外框架外侧、和外框架流入边缘，所述瓣叶框架利用由所述外框架限定的内部区域被接纳，使得所述瓣叶构造的所述折起部分定位在所述瓣叶框架流入边缘和所述外框架内侧之间。2.如权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述外框架连合柱包括连合柱末端，并且其中，所述瓣叶框架定位在所述外框架连合柱末端与所述环形肩部的肩部表面之间。3.如权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述外框架包括组装以形成所述外框架的多个基础部件。4.如权利要求3所述的假体瓣膜，其特征在于还包括围绕所述外框架布置的圈元件。5.如权利要求5所述的假体瓣膜，其特征在于，所述外框架包括与所述外框架流入边缘相对的肩部表面，并且所述肩部表面横向于中心轴线延伸到由所述外框架限定的内部区域中，所述肩部表面可操作地支承所述瓣叶框架流入边缘。6.如权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述瓣叶框架联接于所述外框架。7.如权利要求6所述的假体瓣膜，其特征在于，所述瓣叶框架、所述外框架和所述瓣叶构造各自包括多个对应的孔，并且其中，所述瓣叶框架和所述外框架通过固定结构联接在一起，所述固定结构穿过所述瓣叶框架、所述外框架和所述瓣叶构造的相邻的孔，并且能够操作成将所述外框架联接至所述瓣叶框架。8.如权利要求7所述的假体瓣膜，其特征在于，所述固定结构是缝线。9.如权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于还包括联接于所述外...

【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：