骨综合夹和将骨综合夹插入骨组织碎片中的插入工具制造技术

本发明专利技术是使骨碎片愈合的骨综合夹子，改进的插入工具，插入该改进的夹子的方法和实现该改进的夹子和插入工具的外科手术系统。该夹子包括至少两个大致互相平行延伸和包括插入顶部的两个接合腿；连接桥，它在与该插入部分相反的部分上与该至少两个接合腿的连接，该连接桥包括至少两个沿着侧面相对延伸的细长部，该细长部分沿着非线性轨迹延伸，以形成非线性的变形区域，例如凹槽或圆顶；其中接合腿具有沿着相应的插入和相反部分之间的基本全部距离延伸的相应螺旋形螺钉表面，使得在骨组织碎片融合后容易取出夹子。该改进夹子可以由包括形状记忆合金（如Ｎｉｔｉｎｏｌ）的任何生物兼容材料制成。该插入工具经过改进，可将力加在台阶式或非台阶式夹子的搭接顶部上。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及具有改进的结构性质的一种改进的骨综合夹；和将该骨综合夹插入骨组织碎片中和其中取出的一种改进的装置和方法，另外，还涉及将该骨综合夹插入骨组织碎片中的一种改进的插入工具。
技术介绍
已知有各种已知的通过将骨骼部分和/或碎片固定在一起和最大限度地避免它们相对运动而使它们愈合的零件(例如，诸如螺钉，板，夹子等的铸件和内部零件)和方法。例如，除了在美国专制5,449,359、5,660,188，5,947,999、5,853,414和5,993,476号中的所述的夹子以外，还有在上述未决原始申请(以后称为600申请)中所述的骨综合夹子，它们的全部内容在此引用以供参考，其中说明当需要在将断开的部分之间重新连接的过程中，保持断开的部分之间的接触时所用的弹性夹子和方法，该夹子和方法可将至少两个生物有机组织部分连接并帮助骨骼碎片之间的骨综合。如在600申请中所述那样，该夹子包括至少两个接合腿，这些腿大致互相平行，并包括可插入骨骼组织碎片中的相应的远端搭接顶部(以后称为“搭接顶部”或“搭接部分”)和相应的近端的插入顶部(以后称为“插入顶部”或“插入部分”)。另外，该夹子还包括一个与该两个接合腿的搭接顶部连接的一个连接桥。该连接桥包括至少两个沿着一个非线性轨迹延伸的细长部分，以形成诸如凹槽或圆顶一类的非线性的可变形区域。如在600申请中进一步说明的那样，首先，在用来容纳该弹性夹子的相应的接合腿(600申请的第2段)的位置钻削需要连接的骨碎片。另外，该夹子可以容纳在骨综合过程中与骨零件相连接的软组织零件(例如肌肉、腱或韧带)(美国专利5,947,999。图24-26(“999专利”))。如果需要，该夹子可以将该软组织构件固定就位，同时还可以使该软组织零件在该桥和骨骼之间滑动，固定骨碎片(999专利，第7栏，I.60行至第8栏，I.8行)。在将该腿的插入顶部插入在要连接的骨碎片上钻出的孔中后，利用一个工具将该弹性夹子夹紧，使用适当的打击工具敲打该工具，将该夹子推入骨骼碎片中(600申请第2段)。在将该腿完全插入相应的孔中后，利用该工具将该夹子的细长的桥部分分开，使该腿互相接近，从而使该骨碎片在压力下，进入磨擦接触(600申请第2段)。业已发现，如果外科医生将太大的分开力加在该细长的桥部分上使该夹子的细长的桥部分过分分开，则在靠近该夹子的桥的区域中的骨碎片之间的接触压力可能超过离该桥最远的骨碎片附近的区域中的骨碎片之间的接触压力，这个压力差会造成骨组织碎片向着该夹子的桥绕支轴转动，从而造成骨碎片的纵轴线碎片偏移，并且特别是在最接近该接合腿的插入顶部的碎片之间形成间隙。克服这个缺点的一个已知的方法是一种夹子，沿着该夹子的细长部分设有一个诸如凹槽一类非线性的可变形区域(600申请，图1，2，3a-3d)。在将该夹子插入在断裂处的每一侧上的每一个骨碎片上钻出的孔中后，将第一个力加在该细长桥上，将该桥部分的相对的细长部分分开。这使得该接合腿互相相向运动。然而，该腿可以这样绕支轴转动，以致在与该夹子相对的断裂处的一部分中形成间隙(600申请图3C)。诸如向上力的第二个力加在该部分的非线性可变形区域上，从而造成该非线性的可变形区域部分地线性化，这个第二个力使得插入部分围绕该搭接部分互相向绕支轴转动，从而使骨组织碎片的底部表面之间的任何间隙被封闭(600申请图3d)。当加第二个力在该细长部分上时，通过同时加与第二个力相反的第三个力(例如向下力)在靠近该接合腿的搭接部分的该桥部分上，可以防止将该夹子从骨碎片中抽出。然而，在600申请的图4a和图4b所示的连接不同直径的骨骼的台阶状夹子的情况下，为了加第三个力以使该接合腿的接头顶部更好地接合，需要对600申请以及这里所参考的各专利中提出的已知的插入工具进行改进。另外，该工具必需在非台阶状的或台阶状的夹子中都可以重新使用。如这里所示，为在该区域加第三个力，该工具不能在一个有向下的台阶区域中与该台阶状夹子接合，因此不能有效地抗衡加在该非线性的可变形区域上的第二个力。本专利技术解决了这个问题。另外，还发现，已知的从骨碎片中取出夹子的方法可能使骨碎片受到过大的损坏。骨碎片损坏的一种方式是由拉力产生的，该拉力为利用镊子横向从骨骼中拉出该夹子产生的直接剪切力，将具有用于抓住骨夹的长钉或固定齿的夹子从骨碎片中取出时产生的。另外，这种直接的直线式的取出该夹子需在该夹子的桥和骨骼表面之间插入一个杠杆，以便将该夹子从骨骼中撬出来。与这种除去方法的相关的拉力使得当该固定齿从骨骼中出来时，该固定齿会撕坏骨骼通道，造成外伤。另外，由于产生裂片或断裂，这种拉力可能进一步坏骨骼，而且由于骨碎片产生的不希望的移动，会进一步妨碍所期望的愈合过程。另外，该夹子使用螺钉状螺纹，在骨组织已经融合后，使取出该夹子容易进行(见600申请，图8a-8c)，它也存在本专利技术要解决的缺点。如600申请的图8b所示，取出是通过在搭接顶部140a和140b的位置处切断该桥并取出该桥来实现的，如600申请的图8c所示。在取出该桥后，通过反时针方向单独拧开每一个接合腿，可将该接合腿从骨组织中取出。然而，如600申请所示，已知的夹子具有只有部分地有螺丝的腿——或者在该插入顶部附近，或者在该搭接顶部附近。因此当取出时，有螺纹的区域切割与没有螺纹的接合件的区域相应的骨骼的区域的骨通道(见600申请的图8a-8c)。本专利技术通过重新设计带有更有效的螺纹的接合腿解决这个问题。另外，随着需将工具通过小的管子和开口插入，进行更精巧外的外科手术，(即脊椎外科手术)的胸腔外科手术的进展，还应限制使用的工具数目和设置该夹子的需要的操作数量。因此，与由工具进行的物理操作相反，使用热敏材料或形状记忆合金产生该搭接零件的必要的变形是有利的。这样，本专利技术通过将形状记忆合金引入改进的夹子中，解决了与已知工具和物理操作该夹子有关的这些问题。诸如Nitinol(镍钛诺)一类的形状记忆合金已经众所周知，参见美国专利3,174,851号。其它金属，例如AuCd，FePt.sub.3，β黄铜和InTl也是有形状记忆性质。这些材料具有的性质是随着材料温度改变而改变其形状。通过一系列热处理而赋予记忆金属装置这种改变形状的潜能。通过对诸如镍-钛一类的金属间的化合物的混合以及热处理进行变化，而将转移温度范围赋予这些材料。材料的热处理方法一般这样组成设置一个装置所产生的最终形状的最小的高温，随后进行该装置的低温应变以到达第二个形状。这样，当该装置在第二种形状下并且被置于转移温度之下时，该装置回复至预先设计的最终形状。形状改变是由于材料的相对微结构从马氏体转移到奥氏体所导致的。这些由热启动的变化造成由记忆金属制成的插入物的形状的重大改变。关于形状记忆金属的形成和性质的详细情况可在Monassevith的2002/0029044号美国专利申请出版物，Fox的2004/0172107号，以及Allen的2002/0173793号中得到，这些文献在此全部引入供参考。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是要避免上述的已知骨综合夹子的缺点。为此目的，本专利技术在该已知夹子的接合腿的至少一个表面上提供了带螺纹的夹紧表面，该夹紧表面基本上沿着插入顶部和与该插入顶部相对的搭接顶部之间的整个距离。改进夹子的该本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于使骨组织碎片愈合的改进的骨综合夹子，该夹子包括：　　　　至少两个接合腿，大致互相平行延伸，并且各包括可插入骨组织碎片中的相应顶部；　　　　一个连接桥，它与该至少两个接合腿的与顶部相对的部分连接，该连接桥包括至少两个沿着侧面相对延伸的细长部，该细长部分沿着一个非线性轨迹延伸，以形成一个非线性的变形区域；以及　　　　其中，该接合腿具有沿着相应的顶部和相应的相反部分之间的基本上全部距离延伸的相应的螺旋形螺钉表面，使得在骨组织碎片融合后容易取出夹子。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：JA格鲁瓦索，
申请(专利权)人：JA格鲁瓦索，
类型：发明
国别省市：AR[阿根廷]