监测方法和器械技术

如图１所示，用于对心力衰竭和高血压患者进行远程管理的设备可以测量一种或多种生物标记物。该设备有助于监测对这种患者治疗的效力和安全性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于监测患者的方法和器械。
技术介绍
心力衰竭是一种慢性进行性疾病，西方世界的大众感染率为1.5-2％。由于人口老龄化以及心肌梗塞幸存下来的患者数目增加，心力衰竭的患病率和发病率一直在增长。心力衰竭的临床特征在于气喘和疲劳的综合症，通常伴有流体潴留，这表现为颈静脉压升高和水肿。心力衰竭的进展定义成4个阶段。术语心力衰竭是指所有这四个阶段。阶段A-危险患者处于发展成心力衰减的高危险状态(具有冠心病、糖尿病、高血压和/或瓣膜性心脏病的患者)。阶段B-心力衰减前期患者具有结构性心脏病，但是没有临床心力衰竭症状，其中许多患者的心脏收缩功能下降。阶段C-心力衰竭以前或目前具有由心脏收缩或心脏舒张机能紊乱导致的症状性心力衰竭并且对治疗有响应的患者。阶段D-心力衰减晚期；患者处于末期或者治疗不应期状态。许多用于精确成功地诊断、管理和治疗心力衰减的测试和程序都很复杂、昂贵、而且仅仅在医院或者其它保健机构才有。用于让患者在家里或者保健机构以外的其它地方管理心力衰减的方法并不成功。
技术实现思路
心力衰竭前期或心力衰竭的患者可以在家里或者非医院机构得到管理。为了帮助患者管理心力衰竭，提供了检测或监测患者状况的设备。该设备可以检测或监测例如急性失代偿的开始、急性失代偿的发作、缺氧发作、心肌缺血发作、心肌凋亡或梗塞的发作、对利尿剂治疗的响应、对流体摄入的响应、对摄入钠的响应、对初级药剂(例如，ACE抑制剂、β-阻滞剂、醛甾酮II受体拮抗剂)的响应、对二级药剂(例如，肼苯哒嗪/二硝酸异山梨醇酯)的响应。处于心力衰竭前期阶段的患者通常特征在于存在高血压。高血压具有许多和心力衰竭相同的症状，而且在许多情况下按照和心力衰竭相同的方式治疗。所以，该方法和设备也适用于高血压患者。该设备也可用于处于心肌梗塞危险中的患者，例如，在第一次心肌梗塞中幸存下来但处于将来心肌梗塞危险中的患者。设备使得患者可以频繁地测量一种或多种生物标记物，通过纸图或者电子日志收集有关征象和症状的信息，并且在需要时用其它参数，比如征象和症状(气喘、咳嗽、水肿、活动耐力下降、无法解释的意识错乱或者改变的精神状态、增重、疲劳、与腹水和肝充血相关的腹部症状或征象、血压、心率、心率变异性、和氧饱和度)，计算生物标记物的测量结果。该设备测量的生物标记物可以包括但不限于心肌拉伸、心肌凋亡或者损伤、心肌局部缺血、贫血、肾功能、电解质的标记物、和钠平衡的标记物。由于测试简单得足以在患者家里进行，所以可以进行日常测量，允许比其它可行方法更早地通知患者状况出现有害变化。因此，患者或保健医生能够对有关患者的病理生理学状态和对治疗的响应的实时数据进行评阅。在一个方面，本专利技术提供了确定哺乳动物受试者的病理生理学状态和治疗响应的设备，包括探测器，用于测量从受试者提取的试样中的下列标记物的水平左心室体积过载或者心肌拉伸、肾功能、心肌凋亡或损伤、心肌局部缺血、电解质平衡、钠潴留或炎症。该探测器可以连接用于显示测量参数结果的设备、和用于手动或自动输入其它测量或观察的数据或风险因子的装置。其它测量、观察或风险因子可以包括气喘、咳嗽、水肿、活动耐力下降、无法解释的意识错乱或者改变的精神状态、增重、疲劳、与腹水和肝充血相关的腹部症状或征象、血压、心率、心率变异性、氧饱和度、年龄、性别、体重指数、小便频率和体积、干咳、口干、恶心、疼痛、流体摄入、盐摄入、药物给药、锻炼、体重控制和生命质量评价。在另一方面，本专利技术提供了为每个参数输入一系列预设或预定水平(决策点)(例如，基线水平和单一或多重作用水平)的装置。当患者稳定时可以指定标记物的基线水平。基线水平可以是正常水平或靶向水平。随后，相对于所述基线值的相关变化反应了患者状态的改善或恶化，允许患者或保健人员在需要时进行干预。标记物的作用水平是足以和基线水平分开的水平，表明患者状况发生变化。这会将状态变化告知患者以及需要时的保健医生。如果合适，可以通过显示器或者另一种通讯装置传递推荐的作用过程。和该作用水平相关的相关变化会表明患者状况的改善或者进一步恶化。测量参数的绝对水平或者变化率或者变化幅值，可以和预定水平进行比较，所述预定水平比如以前储存的测量结果或者预设的作用水平。可以储存测量结果。测量结果可以包括原始数据或编译数据，比如生物标记物绝对浓度、生物标记物相对于预设作用水平的水平、生物标记物的变化率、生物标记物的变化幅值、或者任何手动或自动输入的参数。可以将任何测量参数或者编译参数或者任何手动输入参数或者自动输入参数的输出值，和任何其它参数的结果进行比较。该设备可以显示和在储存器储存任何上述输出值的结果。该设备可以将储存的数据传递给保健医生或其它护理人员。该设备可以配置为确定用户应该进行测试或者评价任何其它参数的时间。该设备可以配置为确定用户是否进行了测试、给药药物或者任何其它干涉、或者评价了任何其它参数。该设备可以从仪器上载数据或者下载数据到仪器上。在一个方面，用于监测心脏健康的设备包括探测器，该探测器配置为测量取自患者的试样中生物标记物的水平，所述生物标记物选自下列左心室体积过载或者心肌拉伸的标记物、心肌凋亡或损伤的标记物、心肌局部缺血的标记物、炎症的标记物、贫血标记物、肾功能标记物、电解质平衡标记物和钠潴留标记物。该设备可以配置为将输出结果提供给患者。探测器可以配置为测量第二生物标记物的水平。第二生物标记物可以是左心室体积过载或者心肌拉伸的标记物、心肌凋亡或损伤的标记物、心肌局部缺血的标记物、炎症的标记物、贫血的标记物、肾功能的标记物、电解质平衡标记物、或者钠潴留标记物。当第一生物标记物是左心室体积过载或者心肌拉伸的标记物并且包括促尿钠排泄肽时，第二生物标记物可以是肾功能标记物。左心室体积过载或者心肌拉伸的标记物可以包括促尿钠排泄肽。心肌凋亡或损伤的标记物可以包括肌钙蛋白、尿压素(urotensin)或者和尿压素相关的肽。心肌局部缺血的标记物可以包括局部缺血改性白蛋白、氧调节肽(ORP150)、游离脂肪酸、Nourin-1、尿压素或者和尿压素相关的肽。炎症标记物可以包括E-选择蛋白、P-选择蛋白、细胞内粘着分子-1、脉管细胞粘着分子-1、Nourin-1、白细胞间介素-1β、白细胞间介素-6、白细胞间介素-8、白细胞间介素-10、肿瘤坏死因子-α、hs-CRP、嗜中性粒细胞、或者白细胞计数。贫血标记物可以包括血红蛋白或者血细胞比容。肾功能标记物可以包括肌酸酐或抑半胱氨酸蛋白酶蛋白C。电解质平衡的标记物可以包括Na+或K+。钠潴留的标记物可以包括uroguanylin。在有些情况下，第一生物标记物可以是左心室体积过载或心肌拉伸的标记物，第二生物标记物可以是肾功能标记物。该设备可以包括用于测量患者生命征象的探针。该探针可以测量患者的体重、心率、心率变异性、呼吸频率、血压、温度、血氧饱和度或者心电图。该设备可以包括能够储存生物标记物水平测量结果的储存器。该设备可以配置为将所述生物标记物水平的测量结果和储存的结果进行比较。该储存器可以储存生物标记物水平的阈值。该设备可以配置为将所述生物标记物水平的测量结果和所述阈值比较。当测量结果超过上限阈值或者下限阈值时，或者当生物标记物的水平在两个或多个测量结果之间的变化率超过上限值或下限值时，该设备本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于监测心脏健康的设备，包括探测器，所述探测器配置为测量取自患者的试样中的第一生物标记物的水平，所述第一生物标记物选自：左心室体积过载或心肌拉伸的标记物、心肌凋亡或损伤的标记物、心肌局部缺血的标记物、炎症标记物、贫血标记物、肾功能标记物、电解质平衡标记物和钠潴留标记物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：保罗希尔德，马利卡雷伊，
申请(专利权)人：因韦尔尼斯医药瑞士股份有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]