用于治疗性栓塞的导管、装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于动脉瘤（１）的治疗性栓塞的装置和方法以及导管。通过插入到动脉瘤（１）中的导管（５）注入封堵材料（２）。在注入期间，诸如安装在导管（５）的尖端的磁场传感器的主动定位器（３）的空间位置由定位装置（８，９）观察。如果由监视单元（７）检测到导管尖端从动脉瘤（１）显露，则所述监视单元停止将封堵材料进一步供应给导管（５）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及使用导管的动脉瘤治疗性栓塞的导管、装置和方法。
技术介绍
在动脉瘤的治疗性栓塞中，通过注入合适的封堵材料来消除由血管系统中的紊乱导致的空腔，从而抑制动脉瘤对血流的负面影响。许多治疗性栓塞的变型可从文献获知。例如，US 6024754描述了首先插入到动脉瘤中的线圈与随后被引入的可固化聚合物的组合。不透X射线的标记物安装在相关导管的尖端，因此能够在X射线图像上确定所述标记物的位置。此外，US 6024754指出了在将封堵材料注入到动脉瘤期间，已知要求是需要当心使导管尖端不要从动脉瘤中显露出来以及将封堵材料排放到血流中或阻塞血管。然而，没有给出关于如何实现该目标的更多细节。
技术实现思路
基于该背景，本专利技术的目标是提供使用导管安全地执行治疗性栓塞的手段。该目标由具有权利要求1的特征的导管，具有权利要求5的特征的装置，和具有权利要求11的特征的方法实现。在从属权利要求中给出了有利的实施方式。借助于主动定位器确定导管的空间位置和/或取向，通过将填充材料注入到动脉瘤中，提供了一种用于动脉瘤的治疗性栓塞的导管。根据本专利技术的装置用于动脉瘤的治疗性栓塞，并且包含以下部件-用于将填充材料注入到动脉瘤中的导管；-定位装置和安装在所述导管上(优选地在其尖端)的至少一个相关的主动定位器，所述定位器的空间位置和/或取向能够由所述定位装置确定。术语“主动定位器”在这里应当被理解成表示一种装置，其空间位置/取向不仅能够被动地被确定，也就是说使用成像方法(例如诸如不透X射线的标记物的X射线成像)进行确定，而且作为替换选择或另外地以某种其他方式进行确定。典型地，主动定位器发射或接收用于位置确定目的的合适信号。-用于可控地将填充材料供应给所述导管的泵装置。-连接到所述定位装置和所述泵装置的监视单元，例如带有合适软件的微型计算机，其中所述监视单元被设计成在将封堵材料注入到动脉瘤期间检测所述导管从动脉瘤中的显露，并且由此立即停止将封堵材料供应给所述所管。所述监视单元能够依靠其与所述定位装置的连接来检测所述导管从动脉瘤中的显露，所述定位装置连续地测量所述导管上的所述主动定位器的位置和/或取向。通过相应地控制所述泵装置实现封堵材料供应的停止。所述监视单元、所述定位装置和所述泵装置可以是单独的物理单元；然而，它们也可以全部或部分地整合在一个单元中，例如微型计算机。所述装置具有的优选点在于，它允许特别安全的动脉瘤栓塞。这通过以下方式实现，即观察导管尖端并且检测其从动脉瘤中的任何显露，由此自动停止封堵材料的供应。所以，没有栓塞材料或至多有极少量的封堵材料会排放到血流中。所述装置因此保证了即使尽管非常小心仍使导管尖端滑出动脉瘤的安全性。由于使用主动定位器，可以在该情况下监视导管而不需要连续的X射线荧光镜观察，这必然导致使患者和医务人员暴露的辐射量的相应减少。所述装置的进一步优点在于，位于导管尖端的定位器也可以用于更多功能，例如用于通过图像信息的时间积累局部改进关心区域的成像，以及用于在患者的血管系统中导航所述导管。根据所述装置的另一实施方式，所述监视单元包含在其中存储有路径图的存储器，以及使用该路径图记录所述定位器的测量位置的装置。二维或三维路径图显示了患者的血管的线路，并且常常在介入之前或开始时借助于X射线血管造影生成，以便能够随后在血管系统中执行导航而不需要将患者连续暴露于X射线辐射和造影剂。在介入期间，使用其他装置，例如诸如所述主动定位器来测量导管的位置，并且使用所述路径图对其进行记录，也就是说，将其分配给所述路径图的几何学和/或解剖学的相应的点。由于所述路径图特别包含动脉瘤的位置，因此可以检验在栓塞开始时所述导管是否相对于血管的线路处于预期位置——即，位于动脉瘤中。所述装置可以进一步可选地包括成像装置，特别地例如X射线装置。因此如果有必要的话能够生成当前图像，因此检验所述导管相对于血管线路的位置。特别地，能够以该方式在栓塞的开始时检验所述导管的正确定位。此外，所述导管可以优选地携带标记物，该标记物例如依靠所述主动定位器的不透X射线设计从而清楚地显现在所述成像装置的图像上。最后，所述装置也可以包括用于注入造影剂的装置，以便血管线路的重点描绘可以显示在图像上。原则上，使用的定位装置可以是已知用于该目的的任何一种系统。特别地，所述定位装置可以借助于机械、电磁、光学和/或声学方法确定相关定位器的位置和/或取向。在机械方法中，所述定位器的位置变化由与之的机械连接——例如通过所述导管来记录。另一种机械方法基于质量惯性，也就是说观察定位器的加速度。通过结合该加速度，能够导出所述定位器的当前位置。在电磁定位中，利用空间和/或时间上不均匀电磁场。优选地，在该情况下所述定位器可以是磁场传感器，所述定位装置可以是用于生成不均匀磁场的场发生器，其中所述磁场传感器测量生成场的大小和方向，并且使得能够从中导出其相对于所述场发生器的位置。然而，所述定位器也可以是由至少一个外部传感器测量的(电)磁场源。此外，电磁定位装置也可以测量地磁场的大小和方向，以便使得能够从中导出位置。在光学方法中，例如，从各种位置观察光源，从而可以使用立体视觉的方法导出光源的位置。在当前的情况下，近红外(NIR)将特别适合作为光信号，因为它可以在一定程度上穿透身体组织。最后，声学方法基于声波，特别是超声的传输。例如，主动定位器可以是超声源，其信号在至少三个空间点被测量，其中传播时间的差异使得能够导出所述定位器的位置。然而在另一方面，所述定位器也可以是接收器，其从至少三个空间分布源测量声信号的传播时间并且从中导出其自身位置。借助于所述装置注入到动脉瘤中的封堵材料特别地可以包括初始为流体的、可固化的聚合物材料，塑料珠，塑料线圈，水凝胶和/或纤维蛋白海绵。在US 6024754中也描述了许多合适的材料，该专利因此全部被结合到本申请中以作参考。本专利技术进一步涉及一种在动脉瘤的治疗性栓塞期间控制封堵材料供应给导管的方法，该方法包括以下步骤a)通过安装在其上的主动定位器来确定所述导管的位置和/或取向。b)如果基于在步骤a)中确定的测量数据检测到所述导管从动脉瘤显露中出来，则自动停止所述封堵材料供应给所述导管。所述方法以一般方法执行所述步骤，所述步骤可以使用上述类型的装置来执行。所以，应当关于所述方法的细节、优点和更多实施方式参考以上描述。根据所述方法的另一实施方式，使用预先生成的路径图记录所述定位器的位置，以便以该方式检验在栓塞开始时所述导管是否正确地位于动脉瘤中。此外，可以在栓塞的开始时例如借助于施予造影剂的X射线成像(旋转血管造影或计算机断层成像)可选地一起成像所述导管和动脉瘤。然后可以在图像上检验在栓塞的开始时所述导管的正确定位。根据所述方法的另一实施方式，通过确定所述主动定位器的位置和/或取向帮助在动脉瘤外部导航所述导管。照这样，在任何情况下存在的所述定位器可以附加地用于更多功能，例如可以帮助减少患者所暴露的X射线辐射量。在主动定位器的帮助下用于导航的合适方法例如在US 5042486中被描述，该专利因此全部被结合到本申请中以作参考。附图说明将参考附图中所示的实施方式的例子进一步描述本专利技术，然而本专利技术并不局限于此。图1示意性地显示了动脉瘤的治疗性栓塞期间的本专利技术的装置。图2显示了并发症本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于动脉瘤（１）的治疗性栓塞的导管（５），借助于主动定位器（３）确定导管（５）的空间位置和／或取向，将填充材料（２）注入到动脉瘤（１）中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：J博尔格特，DM巴比克，
申请(专利权)人：皇家飞利浦电子股份有限公司，
类型：发明
国别省市：NL[]